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第B.seq附錄公式\r11)比擬方法人機互檢。人機比照檢測試驗機器以額定檢測速度分別檢測標樣品中的1、2、3等分,將其合格品數(shù)量填入表B.1中。機器檢測記錄表次數(shù)總檢藥品數(shù)機器檢測合格品數(shù)燈檢工從機檢合格品中檢出的不合格品數(shù)機檢漏檢率〔%〕第1次第2次第3次三次合計總檢藥品機檢合格品總數(shù)漏檢不合格品總數(shù)平均機檢漏檢率〔%〕人工檢測的檢驗人員需具備燈檢資格且是有經(jīng)歷的專職人員,在?中華人民共和國藥典?(2021版)二部規(guī)定的光照度背景下,以正常工作時的檢測速度檢測標樣品中的4、5、6等分,將其合格品數(shù)量填入表B.2中。人工檢測記錄表次數(shù)總檢藥品數(shù)人工檢測合格品數(shù)機器從機檢合格品中檢出的不合格品數(shù)人檢漏檢率〔%〕第1次第2次第3次三次合計總檢藥品人檢合格品總數(shù)漏檢不合格品總數(shù)平均人檢漏檢率〔%〕由上述燈位人員分別對機檢的三次合格品進展復(fù)查.假設(shè)查出漏檢的不合格品列于表B.1中。并按式(B.1)計算漏檢率填入表B.1中。人工檢測的合格品分組靜置4h后,由機器分別對人檢的三次合格品進展復(fù)查.查出漏檢的不合格品列于表B.2中,并按式〔B.1〕計算漏檢率填入B.2中。人工燈檢后的藥液安瓿靜置4h后機檢,是為了消除人工翻倒檢查后藥液中可能產(chǎn)生的氣泡。機器從人檢合格品中檢出的不合格品數(shù)需經(jīng)2為以上人工再次檢查確認后填入表中。試驗結(jié)果評定對平均人檢漏檢率和平均機檢漏檢率進展比擬,平均機檢漏檢率小于人檢漏檢率,說明機器檢測效果優(yōu)于人工檢測。
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