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噴霧干燥崗位SOP1目的建立噴霧干燥崗位的標準操作規(guī)程,確保產品符合生產工藝的要求。2適用范圍建立噴霧干燥崗位的標準操作規(guī)程,確保產品符合生產工藝的要求。3職責3.1固體分裝崗位操作工:負責按照崗位SOP操作;3.2現場監(jiān)控員(QA):負責監(jiān)督現場操作人員按規(guī)范進行操作;3.3車間管理人員:負責制定崗位SOP,監(jiān)督并要求操作人員按規(guī)范進行操作。4內容4.1生產前準備階段4.1.1復核清場情況4.1.1.1檢查生產場地是否有上一批生產遺留的物料。4.1.1.2檢查操作間門窗、天花板、墻壁、地面、光管等,確認已清潔干凈、無浮塵、光潔明亮。4.1.1.3依次檢查生產所用噴霧干燥機、均質機機身等確認已清潔干凈,無粉塵、粉漬或油漬等。檢查收粉器是否安裝。4.1.1.4檢查確認無上一批生產記錄及與本批生產無關的文件等。4.1.1.5仔細閱讀生產作業(yè)指令,了解所噴霧干燥物料的名稱、規(guī)格、批號、批量、工藝要求、注意事項等內容。4.1.1.6填寫好操作間外的生產狀態(tài)標識。4.1.2生產環(huán)境檢查。4.1.2.1檢查收份間進風口及回風口,觀察有無異常,應確保操作間無異味或其它產品氣味殘留。4.1.2.2讀出收份間的溫濕度,確定溫度及相對濕度是否符合要求。4.1.2.3如上述各項中任何一項未達到要求,則不能進入下一程序。4.2設備準備4.2.1檢查均質機潤滑油的油位和油質,油位應該在油眼標線以上,油質不能出現乳白色,檢查各管道連接是否正確且牢固。4.2.2啟動均質機主機前必須檢查主機前面板上的高低壓旋鈕,在壓力旋鈕按指向完全松開的請況下(即逆時針方向旋到底為止),確保主機在無壓力狀態(tài)下方可啟動。4.2.3檢查霧化器就位情況、霧化器潤滑情況;確認霧化盤及料液分配器安裝緊固;用手盤動主軸,確定轉動無異常;連接進料軟管及一次冷卻風管。4.2.4檢查供料系統(tǒng)儲水、料液情況(應具備充分水及料液);檢查供料泵是否正常。4.2.5檢查干燥室門、旋風分離器及管道部分密封狀況。4.2.6檢查公用系統(tǒng)中蒸汽、水、壓縮空氣的供應狀況是否達到工藝要求。4.2.7檢查濕式除塵系統(tǒng)循環(huán)水箱水量、水質情況是否符合運行要求。水泵運轉是否正常。4.2.8檢查一次冷風系統(tǒng)風量閥開口度是否符合運行要求;過濾器是否清潔;風管連接有無異常。4.2.9檢查夾套冷卻系統(tǒng)進風口有無堵塞,風量閥開關有無異常。4.2.10塔壁氣掃裝置包括風機、過濾器、吹管旋轉機構等部件是否正常。4.2.11檢查電控系統(tǒng)、電源及相關連接是否正常。4.2.12檢查整個系統(tǒng)各個手動閥門及開關所處狀態(tài)是否符合工藝要求。4.3干燥條件的設定、調整?4.3.1據工藝要求,對進風溫度儀表參數、排風儀表參數進行設定。4.3.2據工藝要求,對霧化器變頻器參數進行設定。4.4操作過程(工藝參數詳見生產指令)4.4.1將待處理物料從混合罐通過輸液泵輸送至均質機進行均質后轉到噴霧干燥前緩沖儲罐。4.4.1噴霧干燥機蒸汽加熱器散熱排管預熱,在風機啟動前15min,先向散熱排管輸送蒸汽預熱散熱排管。4.4.2開啟進風機、排風機,在塔內壓力保持在標準范圍條件下,緩慢調節(jié)送風機風量閥開口及排風機轉速,將風量調節(jié)到要求風量的位置上鎖定。在此狀態(tài)下保持連續(xù)運動,如有異常振動與噪聲發(fā)生,應馬上切斷電源,待查明原因,排除故障后,方可繼續(xù)生產。4.4.3干燥室預熱升溫時,應密切觀察升溫狀況,當進風溫度達到80℃時,啟動霧化器運轉。如有異常振動與噪聲發(fā)生,應馬上切斷電源,待查明原因,排除故障后,再次啟動。在霧化器正常運行5min后,開啟一次冷風系統(tǒng)。4.4.4當排風溫度達到80℃時,打開供水閥,開啟供料泵,使霧化器進入噴水狀態(tài),注意流量調節(jié)應緩慢,保持排風濕度在設定的溫度值上,使進風溫度逐步達到設定值。4.4.5?當排風溫度達到60℃時,開啟濕式除塵器水泵;塔夾套冷卻系統(tǒng)風機;氣掃機構的風機及旋轉機構等附屬裝置,使之進入工作狀態(tài)。4.4.6當進風、排風溫度達到設定的溫度時,再次檢查調整塔內壓力及風量至符合要求為止。霧化器調整至11000~18000r.p.m之間。打開供料閥,關閉供水閥,使霧化器進入噴料狀態(tài),將噴料量逐步調節(jié)至設定值,如運行正常,則將手動操作改為自動操作,干燥生產從此進入正常狀態(tài)。4.4.7正常生產時應隨時觀察機器各系統(tǒng)的運行情況,包括噴料狀況、收粉狀況、干燥溫度、塔內壓力等方面,同時須做好生產記錄。4.4.8隨時觀察收粉器,及時收集收粉器內的干燥品,轉入周轉桶內。4.4.8緊急停車:設備運行中,如發(fā)現異常情況,必須馬上停車時,首先停止供料泵的運轉,關閉蒸汽加熱和電加熱,然后迅速停止霧化器及所有附屬設備,最后關閉排風機、進風機。4.5操作結束4.5.1當指令停止噴料時,首先將自動操作轉為手動操作,然后打開供水閥,關閉供料閥,使噴料改為噴水。同時,調節(jié)供料泵轉速,減少送水量,使排風溫度保持不變,已保證剩余在干燥室中的粉末的濕度不變。4.5.2噴水運行20min后,關閉電加熱及蒸汽加熱,根據排風溫度的下降,逐漸減少供水量。4.5.3依次將一次冷風系統(tǒng)、塔夾套冷卻系統(tǒng)、濕式除塵器、氣掃裝置等附屬裝置停止運行。4.5.4關閉進風機及排風機,設備停運。4.5.5關機后檢查、整理4.5.5.1關閉蒸汽、壓縮空氣等公用系統(tǒng)相關閥門。4.5.5.2從熱風分離器內吊出霧化器進行保養(yǎng)清潔,用專門工具小心拆下霧化盤及料液分離器,清除殘粉積料;檢查潤滑油位及設備動力、傳動部件有無異常。4.5.5.3對設備精密運動部件清洗完畢后,對其進行復位、檢查,為下次運行做好準備。4.5.5.4認真填寫生產記錄,上交生產管理人員,請QA人員檢驗。5生產結束5.1生產操作人員將產成品流轉到下工序或暫存在中間站待用。5.2將生產過程中的廢棄物整理收集到垃圾站。5.3清潔設備干燥塔、均質機及相關管道按《CIP系統(tǒng)操作SOP》進行清洗。5.4清潔生產場地。5.4.1用稍潮濕的干凈抹布揩抹,直至干凈無粉漬為止。5.4.2把收集到的地腳粉,生產中的廢棄物集中在廢棄物塑料膠袋內,每班集中處理。5.4.3對照清場記錄每一項內容進行自檢,并記錄,若自檢認為符合要求后,則讓質監(jiān)來檢查。5.5完成生產記錄填寫。5.5.1進行物料平衡計算,檢查計算結果是否在規(guī)定限度內。若收率高于或低于允許范圍者,應立即通知質監(jiān)進行調查,采取處理措施,并詳細記錄。5.5.2復核生產記錄,檢查是否有漏記或錯誤現象。檢查記錄中各項;檢查是否有

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