人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀、問題及建議(上)

人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

現(xiàn)狀、問題及建議

（上）目錄

（一）人工智能的發(fā)展歷程（二）國際政策法規(guī)現(xiàn)狀（三）人工智能在隱私保護(hù)方面的兩個典型法律一、國際人工智能戰(zhàn)略及相關(guān)法律法規(guī)二、我國人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī)三、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢四、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域存在的問題五、我國人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域政策、法規(guī)制定建議一、國際人工智能戰(zhàn)略及相關(guān)

法律法規(guī)（一）人工智能的發(fā)展歷程（二）國際政策法規(guī)現(xiàn)狀《為人工智能的未來做好準(zhǔn)備》《國家人工智能研究和發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃》《人工智能、自動化與經(jīng)濟(jì)報(bào)告》《2017創(chuàng)新團(tuán)法案》《2017全民計(jì)算機(jī)科學(xué)法案》《2017在科學(xué)技術(shù)工程及數(shù)學(xué)領(lǐng)域中的計(jì)算機(jī)科學(xué)法案》《2030年的人工智能與生活》（斯坦福大學(xué)）1.美國梳理了人工智能發(fā)展的現(xiàn)狀與趨勢確立了政府應(yīng)該開展的工作研究了人工智能對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國際關(guān)系帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)（1）《為人工智能的未來做好準(zhǔn)備》報(bào)告首先指出人工智能已經(jīng)被應(yīng)用到醫(yī)療保健、交通運(yùn)輸?shù)裙差I(lǐng)域，但人工智能的潛力釋放仍然依賴于政府作用的發(fā)揮。政府（尤其是聯(lián)邦政府）推動人工智能發(fā)展所應(yīng)發(fā)揮的主要作用，涵蓋政府采購、數(shù)據(jù)開放、風(fēng)險評估、規(guī)制保護(hù)等方面。從國家內(nèi)部來看，人工智能通過優(yōu)化自動化的方式能夠提升社會運(yùn)行效率，但也在逐漸替代人類的工作、身份，甚至作出重要的決策，將引發(fā)涉及社會公平正義、安全以及責(zé)任界定等諸多問題。人工智能應(yīng)用可能帶來的機(jī)遇與風(fēng)險從國際社會來看，人工智能也在國際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)安全和軍備競賽等方面提出了新的要求和挑戰(zhàn)，需加強(qiáng)合作并推動全球治理。（2）《國家人工智能研究和發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃》跨領(lǐng)域研發(fā)基礎(chǔ)倫理、法律和社會影響安全與安保標(biāo)準(zhǔn)與基準(zhǔn)數(shù)據(jù)集和環(huán)境人工智能精干團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)研發(fā)數(shù)據(jù)分析感知理論假設(shè)限制通用人工智能可擴(kuò)展人工智能類人人工智能機(jī)器人硬件人本意識人工智能人類機(jī)能增進(jìn)自然語言處理界面和可視化應(yīng)用程序農(nóng)業(yè)通信教育財(cái)務(wù)方面政府服務(wù)法律物流制造業(yè)市場營銷醫(yī)藥人事服務(wù)科學(xué)和工程安保運(yùn)輸該報(bào)告指出人工智能對于勞動力市場的影響具有不確定性，應(yīng)對政策的關(guān)鍵不在于擔(dān)心全面失業(yè)，而是建立合理的制度和政策以調(diào)整工作結(jié)構(gòu)。（3）《人工智能、自動化與經(jīng)濟(jì)報(bào)告》2013年，以《英國數(shù)據(jù)能力發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃》為標(biāo)志，英國政府開始重視大數(shù)據(jù)重大項(xiàng)目的研究與應(yīng)用。2.英國英國財(cái)政部、英國經(jīng)濟(jì)和社會研究委員會以及英國政府陸續(xù)出臺專項(xiàng)計(jì)劃，大力推動大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用。同時，英國政府還積極推進(jìn)數(shù)據(jù)開放。英國政府宣布成立6億英鎊的投資基金以支持“八個方面的偉大科技計(jì)劃”。2015年，出臺了《英國機(jī)器人及自主系統(tǒng)發(fā)展圖景》文件。2016年，發(fā)布報(bào)告《人工智能給未來決策帶來的機(jī)遇及影響》、《機(jī)器人技術(shù)和人工智能》。說明了人工智能對社會和政府的潛在影響，并強(qiáng)調(diào)需要靈活的治理政策來促進(jìn)AI的負(fù)責(zé)任發(fā)展，報(bào)告同時也提出希望借助人工智能的創(chuàng)新優(yōu)勢提升整體國力。2017年3月，《英國數(shù)字戰(zhàn)略》發(fā)布。2017年10月15日，英國政府發(fā)布了報(bào)告《在英國發(fā)展人工智能》。

對當(dāng)前人工智能的應(yīng)用、市場和政策支持進(jìn)行了分析。報(bào)告的重心放在四個方向的建議上：數(shù)據(jù)、技術(shù)、研究以及政策上的開放和投入。2013年，在漢諾威工業(yè)博覽會上，德國正式提出以建設(shè)智能工廠為核心的“工業(yè)4.0戰(zhàn)略”（政策依據(jù)是《保障德國制造業(yè)的未來：關(guān)于實(shí)施“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略的建議》），著重在制造業(yè)等領(lǐng)域利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)，將人與機(jī)器、機(jī)器與機(jī)器連接起來，實(shí)現(xiàn)智能化操作和智能化生產(chǎn)。3.德國2015年，德國經(jīng)濟(jì)部啟動“智慧數(shù)據(jù)項(xiàng)目”，以千萬歐元級的資金資助了13個項(xiàng)目，其中即涵蓋人工智能主題。2015年9月，德國聯(lián)邦政府通過了“自動與互聯(lián)汽車”國家戰(zhàn)略。2016年10月，由德國政府設(shè)立的“德國研究與創(chuàng)新專家委員會”推出了年度研究報(bào)告，建議政府制定機(jī)器人戰(zhàn)略。2017年11月，德國聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)和能源部發(fā)布創(chuàng)新報(bào)告《智能服務(wù)世界》，明確支持人工智能在交通、家居、生產(chǎn)、跨行業(yè)領(lǐng)域方面的應(yīng)用。2018年3月，在德國新政府的聯(lián)合執(zhí)政協(xié)議中，“人工智能”一詞出現(xiàn)了十幾次，其重點(diǎn)內(nèi)容還包括與法國共同建立一個新的人工智能中心。4.日本2014年7月，日本獨(dú)立行政法人新能源及產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機(jī)構(gòu)(NEDO)公布了《機(jī)器人白皮書》。提議充分運(yùn)用機(jī)器人技術(shù)來解決人口減少問題等社會課題。其中預(yù)測，醫(yī)療、護(hù)理等服務(wù)行業(yè)機(jī)器人將進(jìn)一步普及。2015年1月，發(fā)布了《機(jī)器人新戰(zhàn)略》。6月，成立人工智能研究中心，提出“超級智能社會”未來構(gòu)想。

2016年1月，日本公布《第五期科學(xué)技術(shù)基本計(jì)劃（2016-2020年）》。5月，內(nèi)閣會議通過《綜合戰(zhàn)略2016》。2017年3月，日本文部科學(xué)省確定了“交互系統(tǒng)”2017年戰(zhàn)略目標(biāo)。2008年，制定了《智能機(jī)器人開發(fā)和普及促進(jìn)法》。2013年，韓國發(fā)布Exobrain計(jì)劃，計(jì)劃在2023年正式完工。

5.韓國2014年，發(fā)布《第二個智能機(jī)器人總體規(guī)劃（2014-2018）》。2017年7月19日，韓國國會議員提出《機(jī)器人基本法案》。2018年5月，韓國第四次工業(yè)革命委員會在舉行的第六次會議上，審議通過了人工智能研發(fā)戰(zhàn)略。6.歐盟2000年，歐盟成員國領(lǐng)導(dǎo)人在葡萄牙首都里斯本通過了首份十年經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃（即“里斯本戰(zhàn)略”），明確提出將就業(yè)率與科研投入確定為最重要的兩個發(fā)展目標(biāo)。2010年，歐盟再次提出“歐洲2020戰(zhàn)略”，在歐盟未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)中，就包括發(fā)展以知識和創(chuàng)新為主的智能經(jīng)濟(jì)。2018年3月，有歐盟智庫之稱的歐洲政治戰(zhàn)略中心發(fā)布《人工智能時代：確立以人為本的歐洲戰(zhàn)略》。2018年4月25日，歐盟委員會發(fā)布政策文件《歐盟人工智能》，提出了人工智能的歐盟道路。歐盟加強(qiáng)了個人隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)，在2016年通過的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》中，其中關(guān)于用戶畫像等自動化決策的規(guī)定將對基于大數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)實(shí)踐產(chǎn)生重大影響，即用戶有權(quán)拒絕企業(yè)對其進(jìn)行畫像等自動化決策，而且用于用戶畫像的數(shù)據(jù)不能包括人種或者種族起源、政治意見、宗教或者哲學(xué)信仰、商會會員、基因、生物特征、健康狀況、性生活等特殊類別的個人數(shù)據(jù)。（三）人工智能在隱私保護(hù)方面的兩個典型法律1.《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（簡稱GDPR）2016年4月14日，歐洲議會投票通過了商討四年的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》，新法案由11章共99條組成，該法案于2018年5月25日正式生效，將取代現(xiàn)有的《數(shù)據(jù)保護(hù)指示》，統(tǒng)一歐盟成員國關(guān)于數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)。GDPR中明確指出數(shù)據(jù)主體具有以下權(quán)利：知情權(quán)數(shù)據(jù)訪問權(quán)反對權(quán)可攜帶權(quán)糾正權(quán)刪除權(quán)/被遺忘權(quán)限制處理權(quán)免受數(shù)據(jù)畫像影響的權(quán)利數(shù)據(jù)的處理過程是合法、正當(dāng)、透明的。處理數(shù)據(jù)的目的是有限的。僅處理為達(dá)到目的的最少數(shù)據(jù)。應(yīng)確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時更新。儲存數(shù)據(jù)的期限不得長于為達(dá)到目的所需要的時間。采取技術(shù)和管理措施以保護(hù)數(shù)據(jù)的安全。數(shù)據(jù)控制者有責(zé)任并能證明做到了以上幾點(diǎn)。GDPR中對處理個人數(shù)據(jù)的基本原則有以下幾條：GDPR法案中對合法數(shù)據(jù)的定義是：數(shù)據(jù)主體同意為了特定目的處理其數(shù)據(jù)。處理數(shù)據(jù)是為了簽訂或履行合同的需要。處理數(shù)據(jù)是為了遵守法定義務(wù)的需要。處理數(shù)據(jù)是為了保護(hù)數(shù)據(jù)主體或其他自然人的至關(guān)重要的利益。處理數(shù)據(jù)是為了公共利益或形式政府授受的權(quán)力。處理數(shù)據(jù)是為了追求數(shù)據(jù)控制者的合理利益，但不得損害數(shù)據(jù)主體的利益。數(shù)據(jù)控制者應(yīng)在72小時之內(nèi)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告?zhèn)€人數(shù)據(jù)的泄露情況。當(dāng)數(shù)據(jù)泄露可能會給數(shù)據(jù)主體的權(quán)利或自由帶來巨大風(fēng)險時，數(shù)據(jù)控制者必須毫不延誤地通知數(shù)據(jù)主體，以便數(shù)據(jù)主體及時采取措施。GDPR中對個人數(shù)據(jù)泄露的規(guī)定不遵守?cái)?shù)據(jù)隱私法規(guī)的后果就是會受到嚴(yán)厲的制裁和巨額的罰款。主要是有兩個等級的征收行政性罰款的規(guī)定：對于一般性的違法，罰款上限是1000萬歐元，或者在承諾的情況下，最高為上一個財(cái)政年度全球全年?duì)I業(yè)收入的2%（兩者中取數(shù)額大者）。對于嚴(yán)重的違法，罰款上限是2000萬歐元，或者在承諾的情況下，最高為上一個財(cái)政年度全球全年?duì)I業(yè)收入的4%（兩者中取數(shù)額大者）。GDPR中執(zhí)法和處罰的規(guī)定HIPPA法案于1996年頒布。由兩部分組成：第一部分為保障失業(yè)人員及重新?lián)駱I(yè)人員享受醫(yī)療保險;第二部分是醫(yī)療保健信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化。2.《健康保險攜帶和責(zé)任法案》（HIPAA）受保護(hù)的健康信息（PHI）包括個人健康信息、醫(yī)療服務(wù)信息和醫(yī)療服務(wù)的付款信息及其電子形式。我國尚無明確的隱私內(nèi)容條目?？勺R別個體身份的健康信息包括：個人的基本數(shù)據(jù)個人接受的醫(yī)療保健服務(wù)過去、現(xiàn)在和未來的醫(yī)療支付可識別個人的信息或者通過推斷能辨識出個體的要素對于已經(jīng)去身份化的信息，隱私規(guī)則對其沒有約束。數(shù)據(jù)的源頭是直接為病人提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，例如醫(yī)院和醫(yī)生。根據(jù)HIPAA規(guī)定，相關(guān)信息必須匿名。HIPAA保護(hù)下的數(shù)據(jù)流動美國共有33個州可以共享健康數(shù)據(jù)，其中只有2個州免費(fèi)共享數(shù)據(jù)，其他州全部對數(shù)據(jù)收費(fèi)。數(shù)據(jù)流動和共享我國如何在保護(hù)患者隱私的情況下實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享？HIPAA隱私規(guī)則規(guī)定了三種不受該法案限制的數(shù)據(jù)共享方式：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在有數(shù)據(jù)安全違規(guī)風(fēng)險時加密ePHI，以降低數(shù)據(jù)泄露帶來的風(fēng)險。要求涉及的組織對病理信息進(jìn)行“去身份”處理。旨在向科研工作者提供數(shù)據(jù)使用協(xié)議并讓他們得到需要用于研究的最小量數(shù)據(jù)。我國目前尚無明確的隱私保護(hù)規(guī)則。HIPAA法案允許的數(shù)據(jù)共享、傳播和風(fēng)險評估系統(tǒng)要避免信息封閉的極端狀況。在HIPAA的監(jiān)管下可以合法合理的進(jìn)行數(shù)據(jù)買賣和交換。信息的買賣可以促進(jìn)其價值的利用，但也可能帶來潛在的風(fēng)險。在HIPAA下獲取和使用健康信息的指導(dǎo)。我國目前尚無明確的法案針對數(shù)據(jù)買賣和交換進(jìn)行定義和監(jiān)管。HIPAA中關(guān)于研究的規(guī)定及其影響

HIPAA隱私規(guī)則是獨(dú)立于通用規(guī)則及其他關(guān)于人類受試者法規(guī)之外的聯(lián)邦法規(guī)，它的適用范圍更廣，對于一些通用規(guī)則中沒有涉及的研究也做出了要求。隱私規(guī)則既保護(hù)有個人身份識別功能的健康信息，又確保研究人員可以持續(xù)獲得必要的醫(yī)療信息來進(jìn)行重要的研究。如何制定有利于研究