醫(yī)療廢物分級(jí)分類收運(yùn)技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）編制說明

一、背景情況和起草過程 11.2任務(wù)來源 2 2二、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則 3三、標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容及確定依據(jù) 43.1上海市醫(yī)療廢物收運(yùn)情況 43.2醫(yī)療廢物分級(jí)收運(yùn)基礎(chǔ) 53.3常規(guī)狀態(tài)下醫(yī)療廢物分類收運(yùn)適用性 53.4應(yīng)急狀態(tài)下醫(yī)療廢物分類收運(yùn)適用性 63.5突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障 63.6標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)內(nèi)容說明 63.6.1標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架 63.6.2標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 63.6.3術(shù)語定義 73.6.4總體要求 73.6.5常規(guī)收運(yùn) 83.6.6應(yīng)急收運(yùn) 83.6.7突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障收運(yùn) 9四、與有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 9五、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的措施建議 ~~一、背景情況和起草過程1.1制定背景（1）貫徹《固廢法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》中提到了“危險(xiǎn)廢物分級(jí)分類管理”的相關(guān)要求，提出“國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)危險(xiǎn)廢物的危害特性和產(chǎn)生數(shù)量，科學(xué)評(píng)估其環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施分級(jí)分類管理，建立信息化監(jiān)管體系，并通過信息化手段管理、共享危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)和信息”，因此，需要以新標(biāo)準(zhǔn)為支撐，通過改革創(chuàng)新收運(yùn)模式，改進(jìn)傳統(tǒng)收運(yùn)模式以滿足各來源特性需求，不斷提高營商環(huán)境服務(wù)質(zhì)量。（2）本市醫(yī)療廢物應(yīng)急保障需求按照本市發(fā)布的《上海市醫(yī)療廢物應(yīng)急收運(yùn)處置保障預(yù)案》，進(jìn)一步細(xì)化、規(guī)范常態(tài)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間的醫(yī)療廢物收運(yùn)，提高“平戰(zhàn)結(jié)合”能力。（3）上海市全面實(shí)施醫(yī)療廢物電子聯(lián)單的要求2024年，上海市生態(tài)環(huán)境局、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)本市醫(yī)療廢物收運(yùn)處置信息化管理工作的通知》，要求做好醫(yī)療廢物源頭分類，規(guī)范內(nèi)部收集交接貯存，落實(shí)醫(yī)療廢物收運(yùn)現(xiàn)場交接要求，嚴(yán)格執(zhí)行轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單，確保醫(yī)療廢物安全收運(yùn)處置、全流程可追溯。~~~（4）創(chuàng)新“最后一公里”模式按照本市發(fā)布的《小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物定時(shí)定點(diǎn)收運(yùn)工作要求》，明確了小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物最后一公里收運(yùn)的場地、交接、車輛、包裝、衛(wèi)生防護(hù)、事故處理及監(jiān)管等要求。1.2任務(wù)來源為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和環(huán)境污染防治規(guī)定》等法律法規(guī)，防治環(huán)境污染，改善生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，保障城市公共衛(wèi)生安全，降低傳染病風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范醫(yī)療廢物收運(yùn)過程，根據(jù)《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（2018年市政府第8號(hào)令上海市市場監(jiān)督管理局下達(dá)了《醫(yī)療廢物分級(jí)分類收運(yùn)技術(shù)規(guī)范》的編制工作任務(wù)。上海市固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心（以下簡稱“市固化管理中心”）是本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位，上海環(huán)境集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“上海環(huán)境集團(tuán)”）、上海市固體廢物處置有限公司（以下簡稱“固處公司”）、上海環(huán)境集團(tuán)嘉瀛環(huán)保有限公司（以下簡稱“嘉瀛環(huán)?！保?、同濟(jì)大學(xué)、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所和上海市公共衛(wèi)生臨床中心是本標(biāo)準(zhǔn)的參編單位。1.3起草過程本標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)下達(dá)后，各承擔(dān)單位聯(lián)合成立了標(biāo)準(zhǔn)~~~編制組。3月28日，編制組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制的啟動(dòng)會(huì)。隨后，編制組研究分析了本市醫(yī)療廢物收運(yùn)體系的軟硬件現(xiàn)狀，調(diào)查了不同類型產(chǎn)生機(jī)構(gòu)的收運(yùn)條件及需求，統(tǒng)計(jì)了服務(wù)對(duì)象、收運(yùn)頻次、行車路線等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，識(shí)別了分級(jí)分類收運(yùn)體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的關(guān)鍵影響因素；研究了國家和本市醫(yī)療廢物收運(yùn)、物流運(yùn)輸相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，重點(diǎn)研究了醫(yī)療廢物分類、衛(wèi)生管理、交接管理，吸納借鑒智慧物流、冷鏈物流、應(yīng)急物流、單元化物流，及危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸、建筑垃圾運(yùn)輸、生活垃圾運(yùn)輸?shù)葮?biāo)準(zhǔn)化先進(jìn)經(jīng)4月19日，編制組邀請(qǐng)了相關(guān)領(lǐng)域的專家召開了內(nèi)部專家咨詢會(huì)。會(huì)后，編制組就術(shù)語和定義、醫(yī)廢收運(yùn)總體要求、突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障等內(nèi)容進(jìn)行了修訂。二、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則（1）與管理政策相適應(yīng)原則。依據(jù)近年來發(fā)布的醫(yī)療廢物相關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)等，結(jié)合我國國情，聚焦突發(fā)公共衛(wèi)生事件爆發(fā)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)廢特點(diǎn)，借鑒國內(nèi)外相關(guān)先進(jìn)管理政策經(jīng)驗(yàn)，整合提煉，做到有機(jī)銜接。（2）與技術(shù)發(fā)展相協(xié)調(diào)原則。結(jié)合行業(yè)軟硬件技術(shù)發(fā)展情況，提出相應(yīng)的數(shù)字化、設(shè)施設(shè)備、車輛、消殺等配置要求。（3）環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生防護(hù)原則。從切實(shí)保障醫(yī)廢安全規(guī)范收運(yùn)、降低醫(yī)療廢物收運(yùn)過程的環(huán)境污染和衛(wèi)生感染~~~風(fēng)險(xiǎn)，細(xì)化對(duì)設(shè)施設(shè)備、車輛、交接及運(yùn)輸?shù)确矫娴木唧w（4）符合國家標(biāo)準(zhǔn)制定要求的原則。按照《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》要求，盡可能達(dá)到精煉、準(zhǔn)確。三、標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容及確定依據(jù)3.1上海市醫(yī)療廢物收運(yùn)情況目前，上海市（除崇明區(qū)外）的醫(yī)療廢物均由固處公司負(fù)責(zé)收運(yùn)，公司現(xiàn)有收運(yùn)人員280余人，醫(yī)療廢物收運(yùn)車輛147輛，周轉(zhuǎn)箱近2.6萬個(gè)。2024年，固處公司負(fù)責(zé)收運(yùn)7000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，年度收運(yùn)量約7.2萬噸，集中收運(yùn)的醫(yī)療廢物中70%來自上海市一、二、三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，30%來自其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。固處公司采用以嘉定收運(yùn)管理中心為主，江橋、浦東兩大收運(yùn)管理中心為輔的收運(yùn)方式。根據(jù)全市各個(gè)醫(yī)療廢物產(chǎn)生點(diǎn)位、產(chǎn)生量、運(yùn)輸線路情況，精確計(jì)算好路程、時(shí)間，通過上海市醫(yī)療廢物全流程管理信息平臺(tái)系統(tǒng)及時(shí)調(diào)整收運(yùn)力量及收運(yùn)線路，確保醫(yī)療廢物的安全收運(yùn)。崇明區(qū)醫(yī)療廢物的收運(yùn)工作由嘉瀛環(huán)保負(fù)責(zé)，該單位擁有醫(yī)療廢物專用運(yùn)輸車輛4輛，日最大收運(yùn)能力21.56噸，簽約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量85家，年收運(yùn)醫(yī)療廢物約700~800噸。此外，市公衛(wèi)中心內(nèi)部建有醫(yī)廢焚燒設(shè)施，其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物廠內(nèi)自行運(yùn)輸至焚燒設(shè)施進(jìn)行處置。3.2醫(yī)療廢物分級(jí)收運(yùn)基礎(chǔ)根據(jù)《上海市生態(tài)環(huán)境局上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)上海市綠化和市容管理局關(guān)于印發(fā)<上海市醫(yī)療廢物應(yīng)急收運(yùn)處物產(chǎn)生量的不同，結(jié)合本市醫(yī)療廢物收運(yùn)處置能力，按三級(jí)應(yīng)急狀態(tài)進(jìn)行劃分并采取相應(yīng)應(yīng)急措施?！痹撐募⑨t(yī)療廢物收運(yùn)處置響應(yīng)狀態(tài)分為常規(guī)狀態(tài)和一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)。3.3常規(guī)狀態(tài)下醫(yī)療廢物分類收運(yùn)適用性常規(guī)狀態(tài)下，不同醫(yī)療廢物收運(yùn)對(duì)象適用于不同的收運(yùn)方式，大中型醫(yī)院采用直運(yùn)方式，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用駁運(yùn)-轉(zhuǎn)運(yùn)的方式。從設(shè)備設(shè)施要求、車輛要求、交接要求和運(yùn)輸要求的差異性出發(fā)，將醫(yī)療廢物常規(guī)收運(yùn)分成大中型醫(yī)院直運(yùn)和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)駁運(yùn)兩類，一方面明晰了常規(guī)醫(yī)廢收運(yùn)的操作手勢(shì)，另一方面發(fā)揮了“因地制宜”的效能，放大模式優(yōu)點(diǎn)，分類合理，適用性較高。具體詳見表1。表1常規(guī)狀態(tài)下醫(yī)療廢物收運(yùn)分類情況√（裝車點(diǎn)、停車場、處置單位卸貨區(qū)、消殺消洗設(shè)√（集中交接點(diǎn)、停車場、交接點(diǎn)現(xiàn)場管理人員、安全升降尾板、車型載重、衛(wèi)星定位等智能安全系統(tǒng)、收運(yùn)√（車廂光滑、易于清潔和√（種類、數(shù)量、標(biāo)識(shí)及包裝核實(shí)檢查、電子聯(lián)單系統(tǒng)√（約定時(shí)間、醫(yī)廢周轉(zhuǎn)箱~~~√（路線、車速、應(yīng)急預(yù)3.4應(yīng)急狀態(tài)下醫(yī)療廢物分類收運(yùn)適用性在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，醫(yī)療廢物應(yīng)急收運(yùn)按照《上海市醫(yī)療廢物應(yīng)急收運(yùn)處置保障預(yù)案》要求，執(zhí)行三級(jí)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。醫(yī)療廢物采用直運(yùn)或“駁運(yùn)+轉(zhuǎn)運(yùn)”的形式進(jìn)行收運(yùn)。針對(duì)直運(yùn)和“駁運(yùn)+轉(zhuǎn)運(yùn)”兩種不同收運(yùn)類型，從設(shè)施設(shè)備和車輛兩個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范。3.5突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障在常規(guī)收運(yùn)和應(yīng)急收運(yùn)以外，如遇醫(yī)療廢物遺撒、車輛拋錨等突發(fā)事件，以及出現(xiàn)臨時(shí)性的醫(yī)療廢物收運(yùn)需求等情況下，對(duì)醫(yī)療廢物收運(yùn)過程需要有特殊要求，滿足應(yīng)急預(yù)案的相關(guān)要求。同時(shí)，在重大活動(dòng)保障中，醫(yī)療廢物收運(yùn)方式與常規(guī)、應(yīng)急狀態(tài)均有所不同。3.6標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)內(nèi)容說明3.6.1標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架本標(biāo)準(zhǔn)主要包括適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體要求、常規(guī)收運(yùn)、應(yīng)急收運(yùn)和突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障收運(yùn)等七部分。3.6.2標(biāo)準(zhǔn)適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物在常規(guī)狀態(tài)和應(yīng)急狀態(tài)下的分級(jí)分類收運(yùn)要求，并從設(shè)施設(shè)備、車輛、交接等方面規(guī)定了各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海市集中處置的醫(yī)療廢物的集中收集和道路運(yùn)輸管理。但是考慮到化學(xué)性廢物的特殊性，不適用于本文件；市公衛(wèi)中心內(nèi)部自建設(shè)施，也不適用本文件。3.6.3術(shù)語定義本標(biāo)準(zhǔn)確定術(shù)語定義為13個(gè)，主要包括醫(yī)療廢物、分級(jí)收運(yùn)、分類收運(yùn)、大中型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、直運(yùn)、駁運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)、集中收運(yùn)單位、集中交接點(diǎn)、疫情防控定點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、方艙醫(yī)院、集中隔離場所等。其中：醫(yī)療廢物、小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疫情防控定點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、方艙醫(yī)院、集中隔離場所等定義參考現(xiàn)有法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；分級(jí)收運(yùn)、分類收運(yùn)、大中型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、直運(yùn)、駁運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)等定義均為新增定義。3.6.4總體要求本部分包括醫(yī)療廢物收運(yùn)頻次、周轉(zhuǎn)箱容量、收運(yùn)車輛運(yùn)力、信息化系統(tǒng)、警示標(biāo)識(shí)、人員培訓(xùn)方面的總體要本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上海市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收運(yùn)頻次進(jìn)行了規(guī)范，三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)每日收運(yùn)一次，其他大中型醫(yī)院應(yīng)每1至2日收運(yùn)一次，小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)至少每2日收運(yùn)一次。生物實(shí)驗(yàn)室、科研院所等產(chǎn)生的參照醫(yī)療廢物管理的收運(yùn)實(shí)行預(yù)約制，預(yù)約后2日內(nèi)完成收運(yùn)。該收運(yùn)頻次要求既滿足~~~《條例》的要求，也體現(xiàn)了上海特大型城市的特點(diǎn)，對(duì)三級(jí)醫(yī)院、其他大中型醫(yī)院的收運(yùn)頻次進(jìn)行了提高。本標(biāo)準(zhǔn)增加了醫(yī)療廢物收運(yùn)信息化管理的技術(shù)要求，體現(xiàn)了上海市在全國范圍內(nèi)先行先試醫(yī)廢電子聯(lián)單的創(chuàng)新。本標(biāo)準(zhǔn)還統(tǒng)一了醫(yī)廢周轉(zhuǎn)箱的相關(guān)尺寸標(biāo)準(zhǔn)，明確了車輛行駛的限速要求。3.6.5常規(guī)收運(yùn)常規(guī)收運(yùn)要求部分，分為大中型醫(yī)院和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩類。其中，大中型醫(yī)院采用直運(yùn)，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用駁運(yùn)，對(duì)這兩類醫(yī)療廢物的收運(yùn)設(shè)施、車輛、交接等方面提出技術(shù)要求。在大中型醫(yī)院收運(yùn)過程中，提出了醫(yī)療廢物裝車場地和卸車場地的尺寸和規(guī)格要求，提出了車輛載重量的最低要求，明確了車輛應(yīng)配備的系統(tǒng)功能，在交接過程中明確了對(duì)包裝的檢查要求，以及不符合要求下的操作。在小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的收運(yùn)過程中，提出了區(qū)內(nèi)集中交接點(diǎn)的相關(guān)技術(shù)要求，并明確了駁運(yùn)車輛以及交接過程的技術(shù)要求。3.6.6應(yīng)急收運(yùn)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，提出了直運(yùn)和“駁運(yùn)+轉(zhuǎn)運(yùn)”的兩種收運(yùn)模式分類，同樣明確了不同種產(chǎn)廢單位的收運(yùn)頻次要求，即疫情防控定點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)每日收運(yùn)一次；方艙醫(yī)院和集中隔離場所產(chǎn)生的醫(yī)療廢~~~在直運(yùn)模式中，對(duì)暫存設(shè)施容量提出了技術(shù)要求，應(yīng)至少滿足24小時(shí)產(chǎn)生量的貯存。明確了定點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)廢的包裝及收運(yùn)形式，應(yīng)采用周轉(zhuǎn)箱進(jìn)行收運(yùn)或由醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位用一次性耐壓硬紙箱封裝后再放入收運(yùn)車輛車廂內(nèi)。明確了方艙醫(yī)院的醫(yī)廢包裝形式，應(yīng)由醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位在HJ421的包裝要求上至少增加一層同樣要求的醫(yī)療廢物包裝袋進(jìn)行多層包裝。明確了駁運(yùn)的技術(shù)要求，各區(qū)應(yīng)至少配備1處應(yīng)急集中交接點(diǎn)。3.6.7突發(fā)事件及重大活動(dòng)保障收運(yùn)針對(duì)醫(yī)療廢物遺撒、車輛拋錨、臨時(shí)緊急醫(yī)廢收運(yùn)事件以及重大活動(dòng)保障期間醫(yī)療廢物的收運(yùn)過程進(jìn)行規(guī)范。針對(duì)重大活動(dòng)保障期間，提出了“一活動(dòng)一方案”的要求，并要求集中收運(yùn)單位開展醫(yī)療廢物直運(yùn)。四、與有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》中，要求“國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)危險(xiǎn)廢物的危害特性和產(chǎn)生數(shù)量，科學(xué)評(píng)估其環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施分級(jí)分類管理，建立信息化監(jiān)管體系，并通過信息化手段管理、共享危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)和信息?！贬t(yī)療廢物作為危險(xiǎn)廢物中也需要按照《固廢法》要求實(shí)施分級(jí)分類管理，并建立信息化監(jiān)管體系。2023年上海市政府發(fā)布的《上海市“無廢城市”建設(shè)~~~工作方案》中，也提到了“統(tǒng)籌提升醫(yī)療廢物處置能力，持續(xù)完善醫(yī)療廢物分級(jí)分類收運(yùn)體系，暢通小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物收運(yùn)處置‘最后一公里’?！笨梢?，構(gòu)建醫(yī)療廢物分級(jí)分類收運(yùn)體系，具有法律和政策依據(jù)。此外，上海市在醫(yī)療廢物管理方式和實(shí)施成效方面與其他省市相比具有特點(diǎn)，如：自2024年5月1日起全市全面運(yùn)行醫(yī)療廢物電子聯(lián)單，在國內(nèi)先行先試；創(chuàng)新小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物“最后一公里”收運(yùn)模式。由此可見，構(gòu)建醫(yī)療廢物分級(jí)分類收運(yùn)技術(shù)規(guī)范也符合本市特點(diǎn)。五、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的措施建議本標(biāo)準(zhǔn)的制定以梳理國家及本市近年來對(duì)醫(yī)療廢物收運(yùn)方面的規(guī)范，提出本市醫(yī)療廢物分級(jí)分類