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文檔簡介

不合格藥品管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院等級評審要求，為進一步規(guī)范不合格藥品的管理，特制定本制度。1.在藥品驗收、儲存、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)及時退回藥庫（臨床科室退回的按照哪里領(lǐng)取退回哪里原則執(zhí)行放在不合格區(qū)，并及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換，禁止銷售不合格藥品。2.各藥房破損、過期、近效期的藥品退庫，應(yīng)在系統(tǒng)里進行退庫操作，打印藥房退庫單，相關(guān)經(jīng)手人簽字確認。屬于正常破損且由公司負責承擔的應(yīng)按照公司要求進行處理；屬于正常報損由醫(yī)院承擔的應(yīng)按相關(guān)藥品報損流程處理，由經(jīng)辦人、科主任及分管領(lǐng)導簽字，統(tǒng)一做報損處理；集采藥品由于滯銷造成過期報損的按醫(yī)院績效考核方案進行處理。3.各臨床科室儲存的過期藥品，由科室指定人員帶藥品到藥房或者藥庫辦理處理手續(xù)（急搶救藥品統(tǒng)一到倉庫處理；大批量及特殊情況從倉庫領(lǐng)取的到倉庫處理；常規(guī)備用藥品及少量藥房領(lǐng)取的到藥房處理；麻精藥品過期、破損的按相關(guān)管理規(guī)定和要求到藥房處理），并填寫《不合格藥品報損單》，藥房統(tǒng)一交藥庫集中處理。屬于近效期的，可以與藥房進行調(diào)換新批號，以免造成藥品浪費。4.各藥房已過期的藥品，系統(tǒng)不能作為退貨處理。由藥房班組長填寫《不合格藥品報損單》，退回倉庫集中銷毀處理。對即將過期的藥品，系統(tǒng)可以作為退貨處理的按照正常退庫流程處理。5.所有報損的過期藥品存放在不合格區(qū)，單據(jù)保存?zhèn)洳?。做到帳物相符，定期進行集中銷毀處理。清單由保管員、科主任、分管院長簽字，并報衛(wèi)生主管部門及藥監(jiān)部門備案；清單保存一年備查。附件：《不合格藥品報損單》《不合格藥品報損單》所屬科室：或所屬藥房：報損數(shù)量有效期至報損部門負責人（科主任、護士長或者班組負責人）：藥劑

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