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終止妊娠藥物管理制度為加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理,確保臨床合理用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》及《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求,制定本制度。第一條我院終止妊娠藥品的購(gòu)銷和使用管理適用本管理規(guī)第二條本管理規(guī)定所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品:(一)米非司酮片(如:商品名含珠停、息隱)(二)米索前列醇片(如:商品名喜克饋)(三)依沙吖啶針(如:商品名利凡諾、雷弗諾爾)(四)催產(chǎn)素注射液(如:商品名縮宮素)第三條購(gòu)進(jìn)的終止妊娠藥品,必須是在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且能經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠藥品的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。必須索取其相關(guān)證明文件,留存復(fù)印件備查。并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。第四條終止妊娠的藥品,僅限于在本院使用。嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、銷售、交換、濫用終止妊娠藥品;嚴(yán)禁將終止妊娠藥品出售給未獲得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)許可證》以及零售藥店、個(gè)體診所使用。第五條終止妊娠的藥品,必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。第六條對(duì)購(gòu)進(jìn)的終止妊娠類藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?,雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。要明確專人負(fù)責(zé),建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期,做到帳物相符,處方記錄相符,并保存3年以上。第七條對(duì)破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)手續(xù),需報(bào)損、銷毀的終止妊娠藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理局部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。第八條違反本規(guī)定,轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、
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