第十六章-健康管理相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)(二)

第十六章-健康管理相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)（二）第十六章健康管理相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)九、監(jiān)督管理縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。十、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年修訂版）主要修訂內(nèi)容1.禁止劇毒高毒農(nóng)藥用于果蔬茶葉在農(nóng)藥管理上，新版食品安全法規(guī)定：國(guó)家對(duì)農(nóng)藥的使用實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，加快淘汰劇毒、高毒農(nóng)藥，高殘留農(nóng)藥，推動(dòng)替代產(chǎn)品的研發(fā)和運(yùn)用，鼓勵(lì)使用高效、低毒，低殘留農(nóng)藥。增加了：禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國(guó)家規(guī)定的農(nóng)作物的規(guī)定。2.保健食品標(biāo)簽不得涉防病治療功能針對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、宣傳中存在的問(wèn)題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。3.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)全程質(zhì)量控制 新修訂的食品安全法明確，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。法律特別強(qiáng)調(diào)：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料；不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。4.網(wǎng)購(gòu)食品納入監(jiān)管范圍新版食品安全法將網(wǎng)購(gòu)食品納入監(jiān)管范圍，并明確規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，明確其食品安全管理責(zé)任；依法應(yīng)當(dāng)取得許可證的，還應(yīng)當(dāng)審查其許可證。消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)購(gòu)買食品，其合法權(quán)益受到損害的，可向入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者或者食品生產(chǎn)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，由網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償后，有權(quán)向入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者或者食品生產(chǎn)者追償。5.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)按規(guī)定標(biāo)示新版食品安全法增加規(guī)定：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示。同時(shí)規(guī)定，未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示的，沒(méi)收違法所得和生產(chǎn)工具、設(shè)備、原料等，最高可處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證?！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》相關(guān)知識(shí)一、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的立法宗旨繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)人民健康。二、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的立法亮點(diǎn)1.明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針中醫(yī)藥法規(guī)定中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。2.建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度（1）中醫(yī)藥法在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入，中藥管理等多個(gè)方面對(duì)現(xiàn)有的管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新，規(guī)定了適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，包括將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；2.建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度（2）允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時(shí)，明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。3.加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度（1）我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級(jí)以上政應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；3.加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度（2）應(yīng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展；合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥項(xiàng)目分別納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時(shí)，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)研究，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國(guó)家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。4.堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管（1）針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題，中醫(yī)藥法作了有針對(duì)性的規(guī)定，包括明確開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療廣告管理；明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。4.堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管（2）加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。5.加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度 針對(duì)中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責(zé)任，特別