執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題238

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題238一、最佳選擇題(每題的備選答案中只有一個(gè)正確答案)1.

依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精（江南博哥）神藥品的人員。違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的A.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處三年至七年有期徒刑，并處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金正確答案：B

2.

藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性正確答案：B

3.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日E.90日，60日正確答案：D

4.

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的正確答案：D

5.

醫(yī)學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想是指A.生活理想B.職業(yè)理想C.道德理想D.個(gè)人理想E.社會理想正確答案：B

6.

某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時(shí)，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門E.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門正確答案：E

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售正確答案：C

8.

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：B

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.地市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是A.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治B.利用患者介紹藥品的作用C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定期宣傳D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)E.利用演員等公眾人物做宣傳正確答案：A

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施正確答案：B

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)識D.功能與主治E.禁忌正確答案：A

13.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B.不允許進(jìn)口C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口D.只要有市場就可以進(jìn)口E.可無條件進(jìn)口正確答案：A

14.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.地市級藥品監(jiān)督管理部門E.國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥E.應(yīng)當(dāng)在申請認(rèn)定資格前，2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：E

16.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更E.麻醉藥品采購人員的變更正確答案：D

17.

依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：E

18.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.考核制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度E.注冊制度正確答案：D

19.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%正確答案：E

20.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度正確答案：C

21.

依照《處方管理辦法》規(guī)定，有關(guān)利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方B.打印出紙質(zhì)處方格式應(yīng)與手寫處方一致C.打印的紙質(zhì)處方不需要簽名或者加蓋簽章D.藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品E.藥師應(yīng)將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳檎_答案：C

22.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.說明書和大包裝C.標(biāo)簽和說明書D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝正確答案：B

23.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B

24.

按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》處方前記應(yīng)注明的是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E

25.

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是A.藥品改變劑型B.藥品改變給藥途徑C.藥品改變適應(yīng)癥D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：D

26.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙藥品生產(chǎn)商正確答案：E

27.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書E.地域環(huán)境正確答案：C

28.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進(jìn)行下列哪種審核A.合法資格和藥品價(jià)格B.合法票據(jù)和藥品價(jià)格C.合法資格和藥品包裝D.合法資格和藥品質(zhì)量E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量正確答案：D

29.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法中，錯(cuò)誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間正確答案：E

30.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是A.銷售給經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑D.將制劑的價(jià)格與其他藥品一起公示E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑正確答案：D

31.

下列屬于法律的是A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》D.《藥品注冊管理辦法》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：A[解析]A為我國藥品領(lǐng)域目前唯一的法律，B、C為行政法規(guī)，D、E為部門規(guī)章。

32.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類疫苗是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗D.由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗E.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗正確答案：D[解析]第二類疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。

33.

執(zhí)業(yè)藥師的行為，符合《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的是A.采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式向公眾促銷藥品，干擾、誤導(dǎo)購藥者的購藥行為B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C.為提高所在藥店的營業(yè)額，利用自己執(zhí)業(yè)藥師身份向患者大力推薦和宣傳某品牌藥品D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等E.對有配伍禁忌的處方，拒絕調(diào)配正確答案：E[解析]ABCD均為不得有的行為。

34.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型一般A.不得超過1種B.不得超過2種C.不得超過3種D.不得超過4種E.不得超過5種正確答案：B[解析]即一品雙規(guī)。注意同一通用名稱口服劑型和注射劑都不得超過2種。

35.

負(fù)責(zé)批準(zhǔn)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生主管部門E.市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

36.

受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)申請的部門是A.市級衛(wèi)生行政部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

37.

藥品注冊申請不包括A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.非處方藥申請E.藥品再注冊申請正確答案：D[解析]藥品注冊申請包括ABCE以及補(bǔ)充申請。

38.

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.老藥工D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人