GB/T 44666-2024指矯形器

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準

GB/T44666—2024

指矯形器

Fingerorthoses

2024-09-29發(fā)布2025-01-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T44666—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

要求

5………………………3

試驗方法

6…………………6

檢驗規(guī)則

7…………………7

標志標簽使用說明書

8、……………………8

包裝運輸貯存

9、、………………………8

Ⅰ

GB/T44666—2024

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心北京社會管理職業(yè)學院民政部培訓中心安陽貝瑞思

:、()、

醫(yī)療設備有限公司北京精博現(xiàn)代假肢矯形器技術有限公司奧托博克中國工業(yè)有限公司中國康復

、、()、

輔助器具協(xié)會北京格林彩虹假肢矯形器技術有限公司

、。

本文件主要起草人郭琳馬鳳領陶靜劉俊玲王蕓楊德慧馬儷芳楊榮熊寶林李曉堂

:、、、、、、、、、、

金鳳臣李紅逄群雪靜

、、、。

Ⅲ

GB/T44666—2024

指矯形器

1范圍

本文件給出了指矯形器的分類和型號規(guī)定了指矯形器的要求檢驗規(guī)則標志標簽使用說明書

,、、、、

包裝運輸及貯存描述了對應的試驗方法

、,。

本文件適用于指矯形器的設計制作與檢驗

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

金屬直尺

GB/T9056

一般貨物運輸包裝通用技術條件

GB/T9174

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

醫(yī)療器械生物學評價第部分體外細胞毒性試驗

GB/T16886.5—20175:

醫(yī)療器械生物學評價第部分刺激與皮膚致敏試驗

GB/T16886.10—201710:

粘扣帶

GB/T23315

上肢矯形器的分類及通用技術條件

GB/T34410

纖維卷尺

QB/T1519

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432GB/T34410。

31

.

指矯形器fingerorthoses

圍繞手指全部或部分的矯形器

。

來源

[:GB/T34410—2017,3.3]

32

.

動態(tài)型指矯形器dynamicfingerorthoses

使用過程中手指的位