2023年度食品衛(wèi)生質(zhì)量安全體系管理評審及內(nèi)審資料匯編

目錄管理評審資料匯編 食品衛(wèi)生質(zhì)量安全體系管理評審年度計劃 3食品衛(wèi)生質(zhì)量安全管理評審計劃 4(2023年度)管理評審會議簽到表 5 6辦公室業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報 8質(zhì)檢部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報 采購部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報 生產(chǎn)部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報 食品安全小組業(yè)績和改進建議總結(jié)匯報 銷售部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報 驗證活動結(jié)果的分析報告 內(nèi)審資料匯編 21 內(nèi)部審核日程計劃 24會議記錄 <內(nèi)部審核>會議簽到表 內(nèi)審核查表 不符合項報告(1) 不符合項報告(2) 不符合項報告(3) 不符合項報告(4) 不符合項分布表 跟蹤驗證報告 內(nèi)部審核報告 食品衛(wèi)生質(zhì)量安全體系管理評審年度計劃評審時間2023年12月評審目的1.GMP、SSOP、HACCP等體系文件的要求。2.顧客和相關(guān)方的需求和期望。3.質(zhì)量審核的結(jié)果。4.企業(yè)質(zhì)量環(huán)境及變化趨勢。5.公司經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、目標市場及營銷策略編制審核日期2023年11月1日日期2023年11月2日食品衛(wèi)生質(zhì)量安全管理評審計劃評審目的1.HACCP體系應(yīng)用準則2.HACCP實施指南。3.食品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范。5.GMP、SSOP、HACCP等體系文件的要求6.顧客和相關(guān)方的需求和期望7.公司HACCP計劃法律、法規(guī)、標準和顧客的需求及期1.驗證活動的分析；2.可能影響食品衛(wèi)生安全的環(huán)境變化；3.緊急狀況、事故和召回；4.評審結(jié)果和體系更新活動；5.包括顧客反饋的溝通活動；6.審核結(jié)果、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、改進的建議、上級部門的檢查指導(dǎo)情況、主管部門的法律和法規(guī)通知、通報情況等。管理評審會議參加人員總經(jīng)理、管理者代表、品管部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、辦公室經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、生產(chǎn)倉儲部長、機修部長、采購部經(jīng)理及內(nèi)審序號編制者應(yīng)編制的評審輸入資料的內(nèi)容備注1辦公室業(yè)績和改進建議的報告上交時間12月28日前2生產(chǎn)部業(yè)績和改進建議的報告3采購部業(yè)績和改進建議的報告4生產(chǎn)倉儲部業(yè)績和改進建議的報告5銷售部業(yè)績和改進建議的報告6品管部業(yè)績和改進建議的報告7業(yè)績和改進建議的報告8機修部業(yè)績和改進建議的報告評審時間2023年12月29日9:30本公司6號會議室編制：審核：2023年12月1日(2023年度)管理評審會議簽到表名稱管理評審地點6號會議室時問2023年12月29日序號姓名職務(wù)部門簽到1總經(jīng)理(管理者代表)公司2生產(chǎn)部3品管部經(jīng)理(兼食品安全小組組長)品管部4采供部5辦公室主任辦公室6生產(chǎn)倉儲主任倉儲車問7機修部8銷售部主任銷售部9組員食品安全小組一一備注(2023年度)管理評審會議記錄主持人總經(jīng)理備注地點公司6號會議室成員見評審會議簽到表會議內(nèi)容總經(jīng)理大家在體系建立以來付出的辛苦勞動，質(zhì)量和食品安全管理體系的建立使公司的管理更上一個臺階，也存在很多不足之處。請大家匯報一下這一階段的成績和不足。各部門績和改的匯報2、各部門進行2023年度業(yè)績和改進建議的匯報：1)食品安全和質(zhì)量管理體系運行及其方針和目標評價報告。(管理者代表)。2)一、二、三方審核結(jié)果及不符合項糾偏和跟蹤情況(食品小組)3)原料、產(chǎn)品符合性分析及糾正和預(yù)防措施情況報告及不合格的原料，原輔料風(fēng)險評估(供銷部、食品安全小組)。4)產(chǎn)品、過程符合性分析及糾正和預(yù)防措施情況報告(各生產(chǎn)加工車間負責(zé)人)。5)顧客滿意度分析與質(zhì)量信息反饋報告(供銷部6)人力資源配置及員工培訓(xùn)教育情況(辦公室)。7)上一次管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況(管理者代律法規(guī)的變化等)(辦公室)。9)關(guān)于HACCP計劃的評審報告，HACCP運行情況的報告(食品安全小組組長)10)產(chǎn)品、過程的驗證結(jié)果，以及對驗證結(jié)果的分析(食品安全小組組長)。11)基礎(chǔ)設(shè)施配置、完好情況及工廠內(nèi)部、周圍環(huán)境衛(wèi)生情況(辦12)工作環(huán)境的安全性和生產(chǎn)活動對周圍環(huán)境的影響(生產(chǎn)、食品安全小組)。13)緊急狀況、事故及召回事件情況(食品安全小組組長)。言言總經(jīng)理總結(jié)發(fā)準的進一步理解證明擴增場所后的體系文件基本符合標準，適宜公司的管理。但仍存在著不少需要完善的地方，需要在今后的文件中進一步完善。公司的文件及外來法律法規(guī)為最新版不需要修改，公司方針滿足法律法規(guī)、標準要求，體現(xiàn)持改進等暫不需要修改。2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進：律法規(guī)的改變，對管理的意見和建議要及時采取措施加以改進，滿足顧客的要求和期望，為顧客提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。同時要不斷了解國內(nèi)同行業(yè)的發(fā)展趨勢，不斷拓寬銷售渠道。(1)加大招聘食品專業(yè)人員的數(shù)量，補充到各部門中去，提高管理水平。管理評審的這三項輸出要求管理者代表立即組織有關(guān)部門編制持續(xù)改進計劃，并組織實施。HACCP體系及其應(yīng)用準則等的要求，使公司的質(zhì)量和食品安全管理體系從初始階段逐步走上規(guī)范管理，為全面提高公司的管理水日期2023年12月29日8辦公室業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報行高92023年12月28日質(zhì)檢部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報(6)內(nèi)外審情況(7)今后工作2023年12月28日采購部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報3、加強輔料(食品添加劑)的采購和備案。按照最新《添加劑2023年12月28日生產(chǎn)部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報202年12月29日食品安全小組業(yè)績和改進建議總結(jié)匯報5、可能影響食品安全的環(huán)境變化自上次管理評審到今，本公司沒有發(fā)生過可能影響食品安全的環(huán)境變化，因此，不需采取6、為了更好配合公司的自檢自控體系建設(shè)、更好的完善檢驗的控制措施，品管部能夠?qū)旧a(chǎn)用原輔材料、包裝物料、半成品、成品等進行檢驗，并對公司質(zhì)量體系運行及產(chǎn)品7、總體結(jié)論基于上述情況，我認為本公司的食品安全管理體系及方針、目標，現(xiàn)在仍然是適宜的、充2023年12月29日銷售部業(yè)績和改進建議的總結(jié)匯報3)通過調(diào)查表明，顧客對本公司的產(chǎn)品安全質(zhì)量和服務(wù)(2)在審單、合同評審上面應(yīng)再更進一步的完善。(3)進一步完善與重要顧客的信息溝通。2023年12月29日2023年度顧客滿意度調(diào)查匯總表調(diào)查項目顧客代號單項平均滿意分值123456789 一- 產(chǎn)品質(zhì)量A很滿意25一√√一一一 一一滿意B滿意20√一√√√√ 一 一一一一一-一-- 一 一一-D不合格10一一一一 一一A很滿意25√一√√√ 很滿意B滿意20一√√一--一 一 一-一一一一一一 —一 D不合格10 交期A很滿意25- 滿意B滿意20√√√√√√√ 一-一D不合格10一一一一一一 一一 A很滿意25一√ -滿意B滿意20√√√√√√一 -一 - D不合格10一 驗證活動結(jié)果的分析報告2023年12月28日 內(nèi)部審核日程計劃 會議記錄 <內(nèi)部審核>會議簽到表 內(nèi)審核查表 不符合項報告(1) 不符合項報告(2) 不符合項報告(3) 不符合項報告(4) 不符合項分布表 跟蹤驗證報告 內(nèi)部審核報告 2023年度內(nèi)審計劃表注審核員不可以審核自己的部門組長：×××日期備注間維修倉管4月6月√√√√√√√√8月9月10月11月√√√√√√√√12月制表審核日期日期日期內(nèi)部審核日程計劃審核目的通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)并解決問題，促進各部門間的交流合作，提高公司的管理水審核范圍與公司質(zhì)量和食品安全管理體系運行有關(guān)的審核準則1.食品衛(wèi)生通則CAC/R-1969,REV.4(2003);2.HACCP體系應(yīng)用準則：3.公司HACCP計劃：審核日期2023年6月24日審核組名單組長：×××A組：×X×、×××B組：XX×、×××日期時間首次會議被審核部門被審核部門注：當(dāng)審核到相關(guān)部門時，審核組成員接受審核編制：maszhe/2023.6.1批準/日期：×××/2023.6.1會議主題質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核會議時問2023年6月24日會議地點公司會議室主持人參加人員總經(jīng)理、與體系運行相關(guān)的部門負責(zé)人，各工序相關(guān)人會議記錄1、簡單闡述此次內(nèi)部審核的主要目的、審核范圍、以及公司并驗證體系運行的有效性。2、內(nèi)部審核員分為A組合B組，要求各內(nèi)審員本著公平、公正、客官、真實的態(tài)度認真對待此次質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核，查找體<內(nèi)部審核>會議簽到表會議主題質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核會議時間2023.6.24首次會議2023.6.24末次會議部門姓名簽到簽到一 一 一 辦公室一 一 一 一 一 一 一 一 點名人內(nèi)審核查表受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項目合不符合狀況描述文件要求/控制1、程序/四級文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評并且編號管理，及時發(fā)放到各相關(guān)部門，文件是否及時更新，確保體系運行的有效性?2、是否在體系運行的過程中，對各部門的相關(guān)文件進行監(jiān)控管理，做到及時更新?3、是否確保相關(guān)的外來文件得到識別(如標準)是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放?一質(zhì)量手冊1、是否編寫和保持質(zhì)量安全手冊，作為質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍?手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求?記錄控制1、記錄填寫是否保持清晰，易于識別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存制?以便提供符合要求和管理體系有效運行的證2、部門記錄填寫是否真實，及時，可靠，便于追溯?3、是否定期對體系內(nèi)的各部門記錄進行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運行的有效性?一策劃方針/目標和管理體系1、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標、環(huán)境方針、環(huán)境目標指標和方案是否形成文件?是否進行有效的管理?2、質(zhì)量目標是否可測量，并與質(zhì)量方針相匹配?一受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項目合不符合狀況描述職責(zé)與權(quán)限1、各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的?2、各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?一1、是否及時收集與公司相關(guān)的外來文件，并在公司內(nèi)傳達、實施。對已作廢文件信息及時回收，調(diào)整?2、與各部門之問溝通是否及時、有效?3、是否對顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進行及時、有效的溝通?一 1、是否能對實際識別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施?2、是否定期評審應(yīng)急準備和響應(yīng)程序，并在事故或緊急情況發(fā)生3、是否形成《應(yīng)急準備和響應(yīng)的控制程序》?當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案做出響應(yīng)?一管理評審1.是否有相應(yīng)的評審輸入與評審輸出?2.管理評審后，是否對管理評審的輸出結(jié)果，進行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?以及相應(yīng)的改進意見?資源管理61、對部門新來人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識、責(zé)任培訓(xùn)?2、對與體系相關(guān)的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達?3、是否制定部門年度培訓(xùn)計劃?4、對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險了培訓(xùn)?效果如何?受審部門：食品安全部檢查項目合不符合狀況描述產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1、是否策劃和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，是否有刪減?刪減是否合理?是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃書?收準則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量?查部門制程及實驗室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄。3、組織是否實施、運行策劃的活動及其更改?是否通過確認、監(jiān)視和驗 1、是否為生產(chǎn)過程提供有效的監(jiān)視和測量方法，對已發(fā)生或潛在的問2、是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?特殊過程人員是否具備上崗資格?3、是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、4、是否按HACCP計劃的要求對CCP點進行監(jiān)控?CCP點監(jiān)控人員是否經(jīng)過專職培訓(xùn)?是否具備上崗資格?5、是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理?內(nèi)部審核1、是否制定相應(yīng)的審核計劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件?是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法?2、糾正措施是否已實施?實施結(jié)果是否進行了跟蹤驗證? 受審部門：食品安全部檢查項目合不符合狀況描述1、是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程?2、是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測點、3、是否對進貨、過程、成品等過程的測量儀器是否精確?檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)?關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準確性?4、記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實符 不合格品控制1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標識和記錄?對已交付的不合格品應(yīng)采取什么揩施?2、讓步處理經(jīng)投權(quán)人員批準，適用時顧客批準的證據(jù)；3、對不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進?防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》?1、是否定期收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，已證實管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性?2、對哪些數(shù)據(jù)和信息要進行分析?有哪些分析的方法?3、平時的試驗或檢測結(jié)果，是否有相關(guān)記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)? 改進1.是否對已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出 受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項目合不符合狀況描述生產(chǎn)控制1、食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對各工序的關(guān)鍵控制點予以監(jiān)2、衛(wèi)生控制：是否對與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響?3、對于與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗，確保用水安全?5、是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗證以便產(chǎn)品涉及安全性問題時，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對回收的產(chǎn)品是否及時處理，銷毀?前提方案1、是否按照GMP及相關(guān)的標準制定了前提方案，前提方案是否對生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車間、庫房、生產(chǎn)行了要求?查看部門PRP計劃?前處理班搬運車損壞(焊縫開裂)。危害分析及預(yù)備步驟1、是否對從原材料到成品整個生產(chǎn)工藝過程進行了危害分析?是否對原材料、成品進行了描述?2、根據(jù)危害識別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效?一1、按照要求編制了操作性前提方案，各項措施是否得到實施和監(jiān)控?2、生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機構(gòu)檢測?CIP清洗效果是否得到檢測?受審部門：食品安全部檢查項目合不符合狀況描述關(guān)鍵控制點的監(jiān)1、對每個關(guān)鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)?監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針2、是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)?3、監(jiān)視人員是否隨時報告所以不正常的突發(fā)事件和偏高關(guān)鍵限值的情況，以便及時進行調(diào)整和采取糾偏措施?4、監(jiān)視結(jié)果是否有人評價?監(jiān)視結(jié)果的評價人員5、是否明確了評價人員的職責(zé)?6、是否按照規(guī)定實施了各類監(jiān)視?是否按照規(guī)定的時間和頻次進行一鍵限值時采取的1、是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措2、是否明確了負責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對受關(guān)3、是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評估、采取的糾正和糾正措人員的姓名、以及必要的對糾偏措施的驗證結(jié)果?4、發(fā)生偏離時，是否采取了揩施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)(即糾正)?5、是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施?6、是否對糾正和糾正措施的有效性進行了確認?7、是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品?不符合項報告(1)被審核部門：生產(chǎn)車間審核日期；2023.6.241HACCP實施指南；2、公司HACCP計劃。不符合項描述：不符合IS022000:2018標注7.1條《生產(chǎn)控制》的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：口嚴重■一般糾正措施：預(yù)計完成時問：2023.7.1對改員工進行教育，發(fā)現(xiàn)物品被污染后及時清潔，防止再次發(fā)1、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗證；3、糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項報告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項報告(2)被審核部門：生產(chǎn)車間審核日期；2023.6.241、HACCP實施指南；2、公司HACCP計劃。不符合項描述：不符合IS022000:2018標注7.1條《生產(chǎn)控制》的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：口嚴重■一般糾正措施：預(yù)計完成時間：2023.7.11、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗證；3、糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項報告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項報告(3)被審核部門：生產(chǎn)車間審核日期；2023.6.241、HACCP實施指南；2、公司HACCP計劃。不符合項描述：不符合IS022000:2018標注7.2條《前提方案》的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：口嚴重■一般糾正措施：預(yù)計完成時問：2023.7.1被審核方代表：×××日期：2023.6.241、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗證；3、糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項報告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項報告(4)被審核部門：生產(chǎn)車間審核日期；2023.6.241、HACCP實施指南；2、公司HACCP計劃。不符合項描述：不符合IS022000:2018標注7.2條《前提方案》的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：口嚴重■一般原因分析：糾正措施：預(yù)計完成時問：2023.7.1被審核方代表：×××日期：2023.6.241.糾正措施有效；2.糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗證；3.糾正措施可以接受，需進一步提交見證