gsp質(zhì)量管理制度檢查考核

制度考核會(huì)議簽到表

會(huì)議時(shí)間:

姓名部門職務(wù)簽名

公司領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理

公司領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量副總

質(zhì)管部質(zhì)管部長(zhǎng)

質(zhì)管部質(zhì)管員

儲(chǔ)運(yùn)部?jī)?chǔ)運(yùn)部長(zhǎng)

財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)部長(zhǎng)

采購部采購部長(zhǎng)

銷售部銷售部長(zhǎng)

行政部行政部長(zhǎng)

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

受檢部門：質(zhì)管部

檢查部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)量部組織檢查考核

檢查人員

存在問題

制度名稱檢資考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.公司每年是否制定質(zhì)量目標(biāo)，無質(zhì)量目

的扣除20分（20分）。

質(zhì)量2.質(zhì)量目標(biāo)未量化，不具體扣10分（30

方針分）

目標(biāo)3.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行檢查。

管理4.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況未進(jìn)行檢查考核

制度不得分

5.與獎(jiǎng)懲掛鉤。未與獎(jiǎng)懲掛鉤扣20分（20

分）

1.質(zhì)量管理體系審核工作有歸屬管理部

門。未明確體系審核歸屬部門扣10分（10

分）

2.審核工作有計(jì)戈！，有實(shí)施，有總結(jié)，有

質(zhì)量落實(shí)，每年進(jìn)行?次。審核工作少進(jìn)行

管理一次扣10分（40分）。

體系3.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，內(nèi)容符合計(jì)劃要求：

內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核有記錄；上報(bào)審核報(bào)告。審核

審核無計(jì)劃，五報(bào)告扣20分（20分）。

制度4.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定糾正和預(yù)

防措施，并予以實(shí)施。無糾正和預(yù)防措

施實(shí)施扣15分（15分）.

5.對(duì)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及效果能

進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。無跟蹤驗(yàn)收扣分（15分）.

1.未明確質(zhì)量否決權(quán)部門扣10分（10分）。

2.對(duì)否決的內(nèi)容和形式和人員不明卻少一

項(xiàng)扣5分（30分）

藥品3.不能明確，有效行使否決每次10分（30

質(zhì)量分）

否決4.對(duì)藥品實(shí)行否決未及時(shí)通知有關(guān)部門，

的規(guī)定發(fā)現(xiàn)一次扣10分（30分）.

5.否決程序不對(duì)，每次扣5分（10分）

6.每一個(gè)有否決權(quán)的崗位，否決的責(zé)任權(quán)

利不明確，沒人扣5分（10分）

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.質(zhì)量信息歸屬管理部門明確.質(zhì)量信息

歸屬管理部門未明確扣10分（10分）

2.信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息聚道暢通。質(zhì)

量信息收信反饋不及時(shí)的發(fā)現(xiàn)一次扣5

質(zhì)量分（20分）

信息3.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容不明確的一次扣10

管理分（30分）.

制度4.質(zhì)量信息采集，傳遞及時(shí)，反饋迅速，

處理正確。質(zhì)量信息未處理或者處理不

正確吃次扣10分（30分）

5.各類質(zhì)量信息治療檔案完整，齊全。未

建立信息檔案扣10分（10分）.

1.無年度采購貨計(jì)劃扣10分，無質(zhì)量管核

意見扣10分（20分）

2.發(fā)現(xiàn)無質(zhì)量保證協(xié)議或者合同未注明質(zhì)

藥品

量條款每次扣5分（20分）

采購

3.未對(duì)進(jìn)行貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審扣20分

管理

（20分）

制度

4.發(fā)現(xiàn)一次貨方資質(zhì)不合法扣10分（20

分）

5.購進(jìn)無合法票據(jù)沒處扣10分（20分）

1.業(yè)余購進(jìn)部門按規(guī)定索取資料，填報(bào)首

營(yíng)審核批表。首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種沒缺一

首營(yíng)

項(xiàng)資料扣10分（10分）

企業(yè)

2.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種無漏報(bào)，漏審及先

和

購后審的現(xiàn)象。浮現(xiàn)一次上述現(xiàn)象扣10

首營(yíng)

分（30分）。

品種

3.審核職責(zé)明確，管理有效。每缺一項(xiàng)審

審核

批手續(xù)扣20分（40分）.

制度

4.檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一企業(yè)

或者品種為建首營(yíng)檔案的扣10分（20分

1.發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10分

藥品

（20分）2.銷售藥品未正確介紹，發(fā)現(xiàn)

銷售

一次扣10分（20分）

和

2.銷售藥品未開具合法票據(jù)，發(fā)現(xiàn)一次扣

售后

10分（20分）

服務(wù)

3.銷售記錄一處無規(guī)范扣2分（20分）

管理

4.無質(zhì)量征詢、問詢等記錄扣10分（20

制度分）

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.職責(zé)明確，責(zé)任到人，培訓(xùn)上崗。驗(yàn)收

員無尚崗證扣10分（10分）

2.按規(guī)定組批驗(yàn)收，方法正確，結(jié)論明確。

藥品質(zhì)量無待驗(yàn)區(qū)和驗(yàn)收室不得分（40分）

驗(yàn)收3.嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全，責(zé)任明確，不合

管理制度格有效控制。少驗(yàn)或者免檢一種不得分，

無驗(yàn)收痕跡不得分（30分）.

4.驗(yàn)收記錄臺(tái)賬準(zhǔn)確，規(guī)范，妥善保管。

驗(yàn)收記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）

1.未明確記錄票據(jù)的審定部門扣10分（10

分）

有關(guān)記錄2.缺少一項(xiàng)記錄扣5分，記錄書寫一處不

和憑證的規(guī)范扣2分（40分）

管理制度3.發(fā)現(xiàn)一張票據(jù)不合法扣5分（30分）

4.記錄和憑證未分類檔案保管扣10分（20

分）

1.建立近效期藥品警示機(jī)制，貨架上有近

效期藥品標(biāo)志。發(fā)現(xiàn)一近期藥品未掛標(biāo)

志牌扣5分（10分）。

2.藥品按批號(hào)，效期集中存放，實(shí)行按批

號(hào)管理。發(fā)現(xiàn)一-品種未按批號(hào)存放或者

近效期倒置扣10分（20分）.

藥品3.按月填報(bào)近效期藥品報(bào)表，對(duì)近效期藥

管理制度品應(yīng)加強(qiáng)管理。未按月填報(bào)近效期藥品

推銷表一次扣20分（40分）

4.已過效期藥品嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合

格品庫。發(fā)現(xiàn)已過有效期藥品未及時(shí)移

入不合格區(qū)，一次扣10分；已發(fā)出不得

分（30分）.

1.驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應(yīng)單獨(dú)

存放于不合格區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯。無專區(qū)不

得分，標(biāo)志不明顯扣10分（20分）.

2.在庫檢查與出庫狂核中發(fā)現(xiàn)不合格品，

應(yīng)即將住手發(fā)運(yùn),將藥品移放不合格區(qū)。

不合格

倉庫檢查出于出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品

藥品

種，未采取措施不得分（40分）

管理制度

3.不合格的銷售應(yīng)符合規(guī)定，不合格品處

理，報(bào)損和銷毀記錄真實(shí)，完整，妥善保

管。發(fā)現(xiàn)一品種未履行報(bào)損手續(xù)扣10

分，銷毀記錄不真實(shí)不得分，一處不規(guī)

范扣2分（40分）.

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專賬記錄。

無退貨區(qū)不得分，標(biāo)志不明顯扣10分，無

專賬記錄不得分（40分）.

2.所有退貨藥品均重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合

退貨藥品

格后方可入庫。退貨記錄完整，準(zhǔn)確，規(guī)

管理制度

范，手續(xù)，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無

銷后退回藥品驗(yàn)收記錄不得分，退回藥品

與銷售記錄不得分，一處不規(guī)范扣2分（60

分）

1.發(fā)牛質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部

門。發(fā)生質(zhì)量事故未及時(shí)報(bào)告的，視其嚴(yán)

重程度扣5—20分（20分）

2.對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按大小，損失多少，

對(duì)情節(jié)輕重進(jìn)行處理。對(duì)質(zhì)量事故“三不

質(zhì)量事故

放過沫，實(shí)行扣5——20分（20分）.

報(bào)告管理

3.如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門應(yīng)在

管理制度

處理完畢后書面上報(bào)告主管部門。隱藏不

報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。質(zhì)量事故

未建立檔案，一個(gè)品種扣5分。（20分）。

由于保管不善浮現(xiàn)質(zhì)量問題，一個(gè)品種扣

10分（40分）

1.有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴和藥品退換工

作，不部門人員負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴事宜

扣（30分）

質(zhì)量查詢2.用戶訪問和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式

用戶訪問多樣，認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見，及時(shí)采取

質(zhì)量投訴有效的改進(jìn)措施，未及時(shí)反饋處理用戶訪

管理制度問和質(zhì)量查詢投訴的每次扣10分（40分）

3.質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問和提供服務(wù)項(xiàng)

目等記錄真實(shí)，完整，并妥善保管，無用

戶訪問和質(zhì)量查詢投訴記錄不得分（30分）

1.概念明確，自責(zé)清晰，程序規(guī)范。未明確

管理歸口部門不得分（20分）。

2.有效采集藥品不良反應(yīng)信息。未采集SDA

通報(bào)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的，發(fā)現(xiàn)

藥品

一次扣5分（30分）

不良反應(yīng)

3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)。沒有及時(shí)

報(bào)告制度

填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，發(fā)現(xiàn)一次扣10

分，未上報(bào)一次的打20分（30）.

4.記錄齊全，準(zhǔn)確，規(guī)范。對(duì)采集的藥品ADR

資料未整理分析，歸檔的扣10分（20分）

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.員工體驗(yàn)不合格有上崗的不得分（20分）

2.防蟲，鼠，鳥，火，潮等設(shè)施，每缺一項(xiàng)扣10

衛(wèi)生和分（40分）

人員健康a發(fā)現(xiàn)一員工著裝，不整潔扣5分，辦公室臟，亂

管理制度扣5分（10分）

4.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或者替檢扣5分,

未建立健康檔案扣10分（30分）

1.質(zhì)量培訓(xùn)歸口管理部門明確，每年制度培訓(xùn)計(jì)

戈|J,有效實(shí)施。無培訓(xùn)計(jì)劃不得分（10分）

2.培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效，按規(guī)定持證上崗。一

人無尚崗證扣10分（20分）

3.新錄入職工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)。新進(jìn)員工未進(jìn)行培

質(zhì)量教育

訓(xùn)而上崗.1人扣5分（20分）

培訓(xùn)

4.每年應(yīng)按計(jì)劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，知識(shí)學(xué)習(xí)班，專業(yè)

及考核

技術(shù)人員應(yīng)按要求接受教育培訓(xùn)。資管，驗(yàn)收，

管理制度

養(yǎng)護(hù)，銷售等崗位未按規(guī)定培訓(xùn)，一人扣5分（30

分）

5.檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果。每缺一項(xiàng)

考核檔案扣10分，每缺一人考核檔案扣5分（20

分）

1.未高專人員負(fù)責(zé)計(jì)量器具檢定管理工作的10分

（20分）

2.儀器設(shè)備未做好防潮，防塵，防震工作的一次扣

重要儀器10分（20分）

和3.儀器設(shè)備和計(jì)量器具的檢定，使用，維護(hù)，保養(yǎng)

計(jì)量器具必須按規(guī)定進(jìn)行，未按規(guī)定操作的一次扣10分

設(shè)備（30分）

管理制度4.計(jì)量器具按時(shí)效驗(yàn)，不合格或者超期的不得使用

未按規(guī)定效驗(yàn)的一次扣2分（10分）

5.劑量和檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬記錄齊全，準(zhǔn)確，規(guī)范，不

得任意涂改，如有違者發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）

1.發(fā)現(xiàn)一次貨單位證照不全不得分（20分）

進(jìn)口藥

2.無供貨單位質(zhì)檢機(jī)構(gòu)紅章，一張單扣20分（50

藥品

分）

管理制度

3.進(jìn)口藥品包裝說明書一處不規(guī)范扣15分（30分）

1.生物制品無專用冷庫，專人管理，專賬的一次全

扣（30分）

生物制品2.生物制品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收入庫，未及時(shí)入庫的一次全

管理制度扣（20分）

3.儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)保持2-10℃,未按規(guī)定采取措施的

一次扣10分（50分）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

部門：質(zhì)管部年月日

序執(zhí)行情況

制度名稱考核情況說明

號(hào)優(yōu)良及格差

1質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度

2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度

3藥品質(zhì)量否決規(guī)定

4質(zhì)量信息管理制度

5藥品采購管理制度

6首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

7藥品銷售和售后服務(wù)管理制度

8藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

9有關(guān)記錄和憑證的管理制度

10近效期藥品管理制度

11不合格藥品管理制度

12退貨藥品管理制度

13質(zhì)量事故報(bào)告管理制度

14質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度

15藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

16衛(wèi)生和人員健康管理制度

17質(zhì)量教育配需及考核管理制度

18重要儀器和計(jì)量器具設(shè)備管理制度

19進(jìn)口約品管理制度

20生物制品管理制度

綜

合

評(píng)

價(jià)

說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格：70分以下為差.

問題改進(jìn)措施跟蹤記錄

文件下達(dá)部門：下達(dá)日期與下達(dá)人：

收件部門：人：

存在問題及原因：

預(yù)防與糾正措施：

部門負(fù)責(zé)人意見及簽名：

實(shí)施情況反饋：

實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期：考核人：日期：

要求完成時(shí)間：實(shí)際完成日期：

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

受檢部門：行政部

檢查部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)管部門檢查考核

檢查人員

存在問題

制度名稱檢查考核為容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改近措施

1.每年制度和實(shí)施部門質(zhì)量目標(biāo)，部門經(jīng)理

書面下達(dá)部門所有員工。公司無年度質(zhì)量

目標(biāo)扣1U分，無部門質(zhì)量目標(biāo)扣除10分

（20分）

質(zhì)量方針

2.質(zhì)量目標(biāo)量化可行，有一定的先進(jìn)性。質(zhì)

目標(biāo)

量目標(biāo)未量化，不具體扣10分（30分）。

管理制度

3.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行檢杳。對(duì)

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況未進(jìn)行檢查考核不得

分（30分）

4.與獎(jiǎng)懲掛鉤。未與獎(jiǎng)懲掛鉤扣20分（20分）

1.辦公場(chǎng)所不衛(wèi)生，整潔扣5分（10分）

衛(wèi)牛和

2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不整潔每次扣5分（20分）

人員健康

3.缺少年度體驗(yàn)不得分，未建立健康檔案每

管理制度

缺一份扣5分（30分）

1.質(zhì)量培訓(xùn)歸口管理部門明確，每年制定培

訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施。無培訓(xùn)計(jì)劃不得分。（10

分）

2.培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效，按規(guī)定持證上

崗。每一人無尚崗扣5分（20分）

質(zhì)量教育3.新錄入職工應(yīng)進(jìn)行進(jìn)行崗前培訓(xùn)。新進(jìn)員

培訓(xùn)工未進(jìn)行培訓(xùn)而上崗，1人扣5分（20分）,

及考核4.每年應(yīng)按計(jì)劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，藥品知識(shí)學(xué)

管理制度習(xí)，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求接受繼續(xù)教育

培訓(xùn)。質(zhì)管，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等崗位未

按規(guī)定培訓(xùn)，1人扣5分（30分）.

5.檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果。每

缺一項(xiàng)考核檔案扣10分，每缺一人考核檔

案扣5分（20分）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

部門：總經(jīng)辦年月日

執(zhí)行情況

序號(hào)制度名稱考核情況說明

優(yōu)良及格差

1質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度

2衛(wèi)生和人員健康管理制度

3質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核及考咳管理制度

綜合

評(píng)價(jià)

說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好：70分以上為及格：70分一下為差.

采購部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表考核表

受檢部門：采購部

檢查部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)量部組織檢查考核

檢查人員

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.質(zhì)量信息采集及反饋部及時(shí)發(fā)現(xiàn)一

次扣5分（30分）

2.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確。傳遞的

質(zhì)量信息質(zhì)量信息內(nèi)容不明確一次扣10分

管理制度（30分）。

3.質(zhì)量信息傳遞及時(shí)，反饋迅速，處

理正確。質(zhì)量信息未處理或者處理

不正確一次扣10分（40分）。

1.無年度購貨計(jì)劃扣10分，無質(zhì)量部

審核意見扣10分（20分）

2.發(fā)現(xiàn)一次合同或者質(zhì)量保證協(xié)議上

未注明質(zhì)量條款扣5分（20分）

藥品采購

3.未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審扣20

管理制度

分（20分）

4.發(fā)現(xiàn)一供貨方資質(zhì)不合法扣10分

（20分）

5.購進(jìn)記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）

1.采購部門按規(guī)定索取資料。輸入首

營(yíng)審批表。首營(yíng)企業(yè)，品種沒缺一

項(xiàng)資料扣10分（10分）。

2.首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種無漏報(bào)，漏審

首營(yíng)企業(yè)及先購后審現(xiàn)象。浮現(xiàn)一次漏報(bào)，

和漏審扣5分，一次先購后審扣15

首營(yíng)品種分（30分）.

審核制度3.審核職責(zé)明確，管理有效。每缺一

項(xiàng)審批手續(xù)扣20分（40分）.

4.檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一

企業(yè)或者一品種未建首營(yíng)品種檔案

扣

10分（20分）,

1.辦公場(chǎng)所不衛(wèi)生不整潔扣5分（30

衛(wèi)生和分）

人員健康2,發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣

管理制度5分（30分）

3.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或

者替檢5分，扣10分（40分）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

部門：采購部年月日

執(zhí)行情況

序號(hào)制度名稱考核情況說明

優(yōu)良及格差

1質(zhì)量信息管理制度

2藥品采購管理制度

3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

4衛(wèi)生和人員健康管理制度

綜合

評(píng)定

說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差.

問題改進(jìn)措施跟蹤記錄

文件下達(dá)部門：下達(dá)日期與下達(dá)人：

收件部門：人：

存在問題及原因：

預(yù)防與糾正措施：

部門負(fù)責(zé)人意見及簽名：

實(shí)施情況反饋：

實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期：考核人：日期：

要求完成時(shí)間：實(shí)際完成日期：

銷售部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

受檢部門：銷售部

檢查部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)量部組織檢查考核

檢查人員

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10

分（20分）

2.銷售藥品未正確介紹，發(fā)現(xiàn)一次扣

藥品銷售

10分（20分）

和

3.銷售藥品未開具合法票據(jù)，發(fā)現(xiàn)一

售后服務(wù)

次扣10分（20分）

管理制度

4.銷售記錄一處無規(guī)范扣2分（20分）

5.無質(zhì)量征詢，問詢等記錄扣10分（20

分）

1.辦公場(chǎng)所不工生不整潔扣5分（30

分）

衛(wèi)生和

2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣5

人員健康

分（30分）

管理制度

3.直接接觸藥品品種人員發(fā)現(xiàn)一人漏

檢或者替檢5分，扣10分（40分）

1.有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴和藥品

退換工作，無部門人員負(fù)責(zé)質(zhì)量查

詢，投訴事宜扣。（30分）

2.用戶訪問負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢工作方法適

質(zhì)量查詢宜，形式多樣，認(rèn)真對(duì)待處理客服

用戶訪問意見，及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施，

質(zhì)量投訴未及時(shí)反饋用戶訪問和質(zhì)量查詢投

管理制度訴的扣（40分）

3.質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問和提供

服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)，完整，并妥

善保管，無用戶訪問和質(zhì)量查詢投

訴記錄的扣（30分）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

部門：銷售部年月日

執(zhí)行情況

序號(hào)制度名稱考核情況說明

優(yōu)良及格差

1藥品銷售和售后服務(wù)管理制度

2衛(wèi)生人員和健康管理制度

3質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度

綜合

評(píng)定

說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差

倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

受檢部門：儲(chǔ)運(yùn)部

檢查部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)管部組織檢查考核

檢查人員

存在問題

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

與改進(jìn)措施

1.發(fā)現(xiàn)一品種未按貯存要求分庫（區(qū)）存

放。無驗(yàn)收員簽名入庫扣5分（10分）。

2.藥品倒置，混放，距離不和要求扣5分

（10分）

3.色標(biāo)不符合要求，不按規(guī)定時(shí)間記錄或

者養(yǎng)護(hù)，出庫無復(fù)核，養(yǎng)護(hù)員不指導(dǎo)

藥品庫存

保管員工作，每發(fā)現(xiàn)一處扣5分（20

保管養(yǎng)護(hù)分）

出庫復(fù)核

4.無月盤存，賬貨相互率低于99.8%,漏

管理制度

記養(yǎng)護(hù)記錄，沒少一項(xiàng)扣5分，未建立

養(yǎng)護(hù)檔案，未做養(yǎng)護(hù)記錄不得分（20

分）

5.不采取養(yǎng)護(hù)措施，不行使否決權(quán)不得分

（10分）

6.養(yǎng)護(hù)設(shè)備，儀器尢使用，維修，鑒定記

錄每項(xiàng)扣5分（10分）

1.未建立進(jìn)效期藥品示警機(jī)制，貨架上無

近效期藥品標(biāo)志扣5分（10分）

進(jìn)效期

2.藥品不安批號(hào)，效期集中存放，或者倒

藥品

置扣10分（20分）

管理制度

3.未按月填報(bào)表近效期藥品推銷表一次

扣10分（30分）。

4.發(fā)現(xiàn)已過期藥品未及時(shí)移入不合格區(qū)，

一次扣20分；已發(fā)出不得分

1.在庫檢查與出庫更核中發(fā)現(xiàn)不合格品。

應(yīng)即將住于發(fā)運(yùn)，將藥品移放不合格

區(qū)。倉庫檢查與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格

不合格

平品，未采取控制措施不得分（30分）。

藥品

2.不合格的銷毀應(yīng)符合規(guī)定，不合格品處

管理制度

理，報(bào)損和銷毀記錄真實(shí)，完整，妥善

保管。發(fā)現(xiàn)一品種履行報(bào)損手續(xù)扣10

分，銷毀記錄不真實(shí)不得分，一處不規(guī)

范扣2分（30分）

3：~~發(fā)出不合格藥品?次不得分

存在問題與改

制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

進(jìn)措施

1.無退貨區(qū)，專賬記錄不得分，標(biāo)志不明

顯扣10分（40分）

2.所有退貨藥品均應(yīng)驗(yàn)收，明確結(jié)論，合

退貨藥品

格后方可入庫。退貨記錄完整，準(zhǔn)確，

管理制度

規(guī)范，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無銷

后退回藥品驗(yàn)收記錄不得分，一處不規(guī)

范扣2分，缺一項(xiàng)扣10分（60分）

1.無消防設(shè)施不得分（20分）

2.發(fā)現(xiàn)1處安全隱患扣5分，浮現(xiàn)一次安

全事故不得分（20分）

倉庫

3.倉庫堆碼不整齊，有私人物品，發(fā)現(xiàn)一

安全衛(wèi)生

次扣5分（20分）

管理制度

4.發(fā)現(xiàn)倉庫內(nèi)有煙頭，雜物一次扣5分（20

分）

5.發(fā)現(xiàn)一人未穿工作服，扣2分（20分）

1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所庫房一處不衛(wèi)生不

整潔扣5分（20分）

2.防蟲、鼠、鳥、火、潮等設(shè)施，每缺一

衛(wèi)生和項(xiàng)扣10分（30分）

人員健康3.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一、不整潔扣5分

管理制度（20分）

4.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或者

替檢5分，未建立健康檔案扣10分

（30分）

1.生物制品未專庫、專人、專帳管理的，

缺一項(xiàng)扣10分（30分）

生物制品2.生物制品未及時(shí)驗(yàn)收入庫一次不得分

管理制度（20分）

3.冷庫應(yīng)保持2-10℃,未按規(guī)定采取有

效措施的一次扣10分（50分）

1.發(fā)現(xiàn)一品種未按包裝圖示標(biāo)志要求搬

運(yùn)、裝卸扣10分（30分）

藥品運(yùn)輸2.運(yùn)輸有溫度要求的藥品，未采取保溫冷

管理制度藏措施,一次扣10分（30分）

3.發(fā)送藥品時(shí)，手續(xù)不齊全不得分（40

分）

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

部門：儲(chǔ)運(yùn)部年月日

執(zhí)行情況

序號(hào)制度名稱考核情況說明

優(yōu)良及格差

1藥品庫存保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度

2近效期藥品管理制度

3不合格藥品管理制度

4退貨藥品管理制度

5倉庫安全衛(wèi)生管理制度

6衛(wèi)生和人員健康管理制度

7生物制品管理制度

8藥品運(yùn)輸管理制度

9藥品庫存保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度

綜合

評(píng)定

說明：得分在90分以上為優(yōu)秀；80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差。

問題改進(jìn)措施跟蹤記錄

文件下達(dá)部門：下達(dá)日期與下達(dá)人：

收件部門：人：

存在問題及原因：

預(yù)防與糾正措施：

部門負(fù)責(zé)人意見及簽名：

實(shí)施情況反饋：

實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期：考核人：日期：

要求完成時(shí)間：實(shí)際完成日期：

質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行情況檢查考核表

（質(zhì)管部制度考核內(nèi)容）

檢查部門檢查日期

檢查人員

責(zé)任制存在問題

檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

名稱與改進(jìn)措施

1.制訂公司質(zhì)量方針目標(biāo)，主持質(zhì)量體

系評(píng)審。未制訂公司質(zhì)量方針目標(biāo)扣

15分；未主持質(zhì)量體系評(píng)審扣15分（30

分）

總經(jīng)理2.召開質(zhì)量分析會(huì)，主持重大質(zhì)量事故

質(zhì)量的處理。未召開質(zhì)量分析會(huì)不得分，

管理未主持重大質(zhì)量事故的處理，一次扣

職能10分（30分）

3.支持合理意見和要求。未支持合理意

見和要求的，一次扣10分（20分）。

4.制度必須由總經(jīng)理簽字，方可發(fā)放。

發(fā)現(xiàn)一制度未簽字的扣5分（20分）。

1.組織制定質(zhì)量方針目標(biāo)，并檢查考核。

未組織制定質(zhì)量方針目標(biāo)的不得分，

質(zhì)量副

無檢查考核不得分（30分）

總經(jīng)理

2.組織質(zhì)量體系的審核活動(dòng)不得分（40

質(zhì)量

分）

管理

3.重大質(zhì)量問題，糾紛及質(zhì)量事故應(yīng)及

職能

時(shí)處理，發(fā)現(xiàn)一筆未處理扣20分（30

分）

1.當(dāng)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾是，應(yīng)首先考

慮質(zhì)量。若只考慮經(jīng)營(yíng)不得分（30分）

2.經(jīng)營(yíng)過程中不得浮現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)。若出

銷售部現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)不得分、發(fā)現(xiàn)一筆扣10分

部長(zhǎng)（30分）

質(zhì)量3.經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)參加質(zhì)量教育培訓(xùn)。發(fā)現(xiàn)

管理經(jīng)營(yíng)人員有一人未參加質(zhì)量教育培訓(xùn)

職能扣5分（30分）

4.協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故分析工

作。為協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故

分析工作一次扣10分（10分）

貢任制存在問題

檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

名稱與改進(jìn)措施

1.制定及安全質(zhì)量管理文件。沒少一個(gè)質(zhì)量

文件扣5分（10分）

2.定期召開質(zhì)量分析會(huì)。未召開質(zhì)量分析會(huì)

不得分（10分）

3.首營(yíng)審批表中應(yīng)認(rèn)真填寫意見。首營(yíng)審批

表中無意間，發(fā)現(xiàn)一次扣10分，意見不

質(zhì)管部規(guī)范扣5分（20分）

部長(zhǎng)4.對(duì)員工驚醒質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。未進(jìn)行質(zhì)

質(zhì)量量教育培訓(xùn)工作不得分（10分），內(nèi)容不

管理說細(xì)具體扣5分。

職能5.協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的開展不得分（10

分）

6.少一次質(zhì)量體系審核和藥品質(zhì)量評(píng)審進(jìn)

行扣10分（20分）

7.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴不作處理，每次扣10

分。

8.不有效行使質(zhì)量否決權(quán)不得分（30分）

1.采購藥品是，應(yīng)有采購計(jì)劃。無采購計(jì)劃

不得分（20分）

2.采購藥品是，應(yīng)到合法的、證照證照齊全

的經(jīng)營(yíng)單位采購。為把關(guān)，卻以單位證照

采購部

不得分，發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20

部長(zhǎng)

分）。

質(zhì)量

3.質(zhì)量合同中應(yīng)有xiangyi8ng質(zhì)量條款。

管理

發(fā)現(xiàn)一張合同無質(zhì)量條款口5分（20分）。

職能

4.首營(yíng)審批表中應(yīng)填寫審批意見。首營(yíng)審批

表中未填寫審批意見的不得分（20分）。

5.供貨方檔案齊全。沒少一件供貨方檔案扣

5分（20分）。

1.負(fù)責(zé)物價(jià)審核，無違反國(guó)家物價(jià)政策。無

物價(jià)審核，有違反國(guó)家物價(jià)政策的，每次

財(cái)務(wù)部扣10分（30分）。

部長(zhǎng)2.原始憑證和資料合法病歸檔保存。各項(xiàng)原

質(zhì)量始憑證和資料不合法、未歸檔保存每處扣

管理10分（50分）。

職能3.組織對(duì)庫存藥品的清點(diǎn)，做到賬貨相符。

組織對(duì)庫存藥品的慶典，發(fā)現(xiàn)以品種賬貨

不符扣10分（20分）。

貢任制存在問題

檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

名稱與改進(jìn)措施

1.倉庫應(yīng)整潔、衛(wèi)生。倉庫發(fā)現(xiàn)一處不整潔扣

5分（20分）。

2.庫內(nèi)應(yīng)有防暑。消防設(shè)施。庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)老鼠或

者煙頭不得分，防火器材未定點(diǎn)放置扣

儲(chǔ)運(yùn)部

5分（20分）。

部長(zhǎng)

3.藥品應(yīng)堆放整齊，無倒置，混放。發(fā)現(xiàn)一品

質(zhì)量

種倒置扣5分，品種混堆扣5分（20分）。

管理

4.養(yǎng)護(hù)員、復(fù)核員工作中應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，避免出

職能

粗。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)一次扣10分（20

分）。

5.做好倉庫各種記錄，做到賬貨相符。發(fā)現(xiàn)一

品種種賬貨不符扣5分（20分）。

1.對(duì)違章行為應(yīng)及時(shí)制止，并上報(bào)公司質(zhì)量

部。對(duì)違章行為之而不報(bào)或者未及時(shí)制止的,

發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）。

2做好質(zhì)量記錄，建立質(zhì)量檔案。未建立質(zhì)量

檔案的扣5分，沒少一質(zhì)量記錄扣2分（20

質(zhì)管員分）。

質(zhì)量3.信息管理中應(yīng)及時(shí)采集、傳遞、反饋。信息

管理管理中采集、傳遞、反饋每少一環(huán)節(jié)扣5

職能分（20分）。

4.參加制度執(zhí)行情況的檢查考核。每少參加一

次制度執(zhí)行情況的檢查考核扣10分（20

分）。

5.企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種檔案資料應(yīng)齊全。每缺一企

業(yè)或者品種資料檔案扣5分（20分）。

1.采購計(jì)劃應(yīng)執(zhí)行。未執(zhí)行采購計(jì)劃不得分

（10分）。

2.供貨單位證照齊全。卻以單位證照不得分，

發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20分）。

采購員3.合同應(yīng)有相應(yīng)質(zhì)量條款。發(fā)現(xiàn)一張合同無質(zhì)

質(zhì)量量條款扣10分（20分）。

管理4.購貨是應(yīng)履行手續(xù)。未履行手續(xù)或者手續(xù)不

職能全而購貨的，一次扣10分（20分）。

5.供貨方資料齊全。每少一家供貨方資料扣5

分（10分）。

6.購進(jìn)記錄規(guī)范。購進(jìn)記錄一處不規(guī)范扣2

分（20分）。

貢任制存在問題

檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人

名稱