T-YNZYC 0082-2023 綠色藥材 云黃連

ICS65.020.01CCSB38YNZYC云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)GreenMedicinalMaterialsCoptiIT/YNZYC0082—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會提出并歸口。本文件起草單位：云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、云南福維臨生物藥業(yè)有限公司、云南省林木種苗工作總站、保山農(nóng)業(yè)科學(xué)院、云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會、昆明理工大學(xué)、云南省科學(xué)技術(shù)院生物醫(yī)藥中心。本文件主要起草人：梁艷麗、郝冰、何澍然、劉冠澤、楊生超、韓俊、趙艷、蘇豹、字淑慧、楊永紅、楊慶梅、崔秀明、鄧桂香、范林元、喬東、李海珍、趙艷、王碩、楊和團(tuán)、段紹鳳、余濟(jì)辰、陳曉虹、張艷嬌、李艷、胡燕琴。1T/YNZYC0082—2023綠色藥材云黃連本文件規(guī)定了綠色藥材云黃連的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢測、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存、檔案記錄。本文件適用于綠色藥材云黃連的生產(chǎn)和銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB2763食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB/T30643食品接觸材料及制品標(biāo)簽通則NY/T1056綠色食品貯藏運(yùn)輸準(zhǔn)則SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范要求WM/T2藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1020.20道地藥材第123部分：云黃連《中華人民共和國藥典》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1云黃連CoptidisRhizoma毛茛科植物云南黃連CoptisteetaWall.的干燥根莖。3.2過橋GapBetweenRhizoma云黃連根莖表面有不規(guī)則結(jié)節(jié)狀隆起、須根及須根殘基，有的節(jié)間表面平滑如莖稈，習(xí)稱“過橋”。4質(zhì)量要求4.1外觀特征外觀特征見附錄A。4.2質(zhì)量要求4.2.1外觀無泥土、須根及殘余葉柄，無雜質(zhì)、霉變和外部污染物。4.2.2理化指標(biāo)理化和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合表1和表2的規(guī)定。2T/YNZYC0082—2023表1理化指標(biāo)表2衛(wèi)生學(xué)限量指標(biāo)5質(zhì)量檢測按《中華人民共和國藥典》黃連項下云連內(nèi)容執(zhí)行。6檢驗規(guī)則6.1扦樣本文件規(guī)定了云黃連藥材扦樣批次最大重量和樣品最小重量要求，見表3。表3云黃連藥材批次最大重量和樣品最小重量要求6.2檢驗項目檢驗項目有外觀形態(tài)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)等各項指標(biāo)。6.3判定原則經(jīng)過檢驗，本文件規(guī)定了符合4.2的質(zhì)量要求，判定為合格。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存3T/YNZYC0082—20237.1標(biāo)志產(chǎn)品包裝標(biāo)識應(yīng)符合GB/T30643標(biāo)準(zhǔn)要求。7.2包裝產(chǎn)品包裝符合SB/T11182要求，并附標(biāo)簽。7.3運(yùn)輸運(yùn)輸應(yīng)符合NY/T1056要求。不得與農(nóng)藥、化肥等其他有毒有害物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)通風(fēng)透氣，保持干燥。7.4貯藏貯藏的倉庫應(yīng)通風(fēng)干燥，貨架與墻壁的距離不得少于1m，離地面的距離不得少于20cm，水分超過13%的云黃連不得入庫。倉庫需管理人員定期檢查，發(fā)現(xiàn)霉變的要及時處理。貯藏運(yùn)輸應(yīng)符合NY/T1056要求。8檔案記錄應(yīng)建立完善的生產(chǎn)記錄，記錄包括產(chǎn)地環(huán)境、投入品采購及使用、出入庫、質(zhì)量檢驗、加工記錄、產(chǎn)品銷售、設(shè)備清洗及維修、培訓(xùn)記錄等。生產(chǎn)記錄應(yīng)有可追溯性，根據(jù)批號系統(tǒng)能查詢到完整的生產(chǎn)記錄全過程。生產(chǎn)記錄檔案應(yīng)保存3年以上。4T/YNZYC0082—2023（資料性）云黃連外觀特征A.1云黃連外觀特征彎曲呈鉤狀，多為單支，較細(xì)小。長2cm～8cm。直徑2mm～7mm。表面