含興奮劑藥品管理規(guī)定的補充規(guī)定

含興奮劑藥品管理規(guī)定的增補規(guī)定第一章總則第一條目的為了規(guī)范公司內(nèi)部含興奮劑藥品的管理，加強生產(chǎn)管理，確保員工健康和安全，提高生產(chǎn)效率，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于公司全部從事含興奮劑藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售及使用的員工、供應(yīng)商和合作伙伴。第三條定義含興奮劑藥品：指國家藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定的屬于興奮劑類藥品的范疇，包含但不限于咖啡因、阿司匹林、興奮劑類胃腸道藥物等。管理責(zé)任人：指公司內(nèi)部負責(zé)含興奮劑藥品管理的相關(guān)人員，包含藥品監(jiān)管部門主管、質(zhì)量管理部門主管等。第二章含興奮劑藥品的采購與使用管理第四條采購準入管理公司在采購含興奮劑藥品前，必需依照國家相關(guān)法律法規(guī)要求，與具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議。采購部門應(yīng)定期對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核和評估，并建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的資質(zhì)證書等相關(guān)信息。第五條貯藏管理采購部門負責(zé)對含興奮劑藥品進行儲存管理，并訂立相應(yīng)的儲存管理制度。含興奮劑藥品的儲存地方應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求，并設(shè)立特地的儲存區(qū)域。儲存區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防火，并定期進行清潔和消毒。第六條領(lǐng)用管理員工在領(lǐng)用含興奮劑藥品前，必需提前向相關(guān)部門提交領(lǐng)用申請，并經(jīng)過審批后方可領(lǐng)取。領(lǐng)用含興奮劑藥品的員工必需具備相關(guān)資質(zhì)和證書，且須接受公司組織的培訓(xùn)并通過考核方可領(lǐng)用。領(lǐng)用的含興奮劑藥品必需依照規(guī)定的用量和用途使用，不得私自轉(zhuǎn)借他人使用。第七條使用管理含興奮劑藥品在使用過程中，員工應(yīng)依照使用說明書和操作規(guī)范正確使用，并遵守相關(guān)安全操作規(guī)程。需要調(diào)整用量或停用的情況，必需依照公司相關(guān)流程進行申請，并經(jīng)過審批后方可進行調(diào)整或停用。第八條廢棄物處理使用完含興奮劑藥品的包裝物、殘余物等廢棄物應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)要求進行分類、封存、運輸、銷毀處理。第三章監(jiān)督與執(zhí)法第九條監(jiān)督檢查藥品監(jiān)管部門和質(zhì)量管理部門有權(quán)對含興奮劑藥品的采購、使用、儲存等環(huán)節(jié)進行定期或不定期的檢查。監(jiān)督檢查可采取抽查、核查等方式，檢查結(jié)果要做好記錄，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改和追責(zé)。第十條懲罰措施對違反本規(guī)定的行為，依據(jù)違法違規(guī)程度，公司將采取相應(yīng)的懲罰措施，包含但不限于警告、罰款、依法向有關(guān)部門報告等。第十一條教育培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織含興奮劑藥品的安全使用教育培訓(xùn)，提高員工對含興奮劑藥品的認知和管理本領(lǐng)。培訓(xùn)內(nèi)容包含含興奮劑藥品的危害性、使用方法、安全操作規(guī)程等。第十二條法律責(zé)任對于違反國家相關(guān)法律法規(guī)的行為，公司將依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任，并樂觀搭配有關(guān)執(zhí)法部門的調(diào)查。第四章附則第十三條本規(guī)定的解釋權(quán)歸公司全部，并有權(quán)對本規(guī)定進行解釋和修改。第十四條本規(guī)定自頒布之日起生效