制藥工程基礎(chǔ)知識單選題100道及答案解析_第1頁
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文檔簡介

制藥工程基礎(chǔ)知識單選題100道及答案解析1.制藥工程中,常用于提取天然藥物有效成分的方法是()A.蒸餾法B.萃取法C.升華法D.過濾法答案:B解析:萃取法常用于從天然藥物中提取有效成分,能實現(xiàn)對目標(biāo)成分的選擇性分離和富集。2.以下哪種設(shè)備常用于藥物的干燥()A.蒸發(fā)器B.干燥箱C.冷凝器D.過濾器答案:B解析:干燥箱是專門用于對物料進(jìn)行干燥處理的設(shè)備。3.制藥過程中,質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是()A.原材料采購B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗D.以上都是答案:D解析:原材料采購保證了起始物料的質(zhì)量,生產(chǎn)過程監(jiān)控能及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題,成品檢驗是對最終產(chǎn)品質(zhì)量的確認(rèn),三者都是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。4.藥物制劑中,腸溶片的作用是()A.延緩藥物釋放B.避免藥物在胃中被破壞C.增加藥物穩(wěn)定性D.提高藥物生物利用度答案:B解析:腸溶片能在腸道中溶解,避免藥物在胃酸性環(huán)境中被破壞。5.下列哪種溶劑不屬于極性溶劑()A.水B.乙醇C.丙酮D.石油醚答案:D解析:石油醚是非極性溶劑,水、乙醇、丙酮都是極性溶劑。6.在藥物合成中,提高反應(yīng)選擇性的方法是()A.控制反應(yīng)溫度B.增加反應(yīng)物濃度C.延長反應(yīng)時間D.以上都不是答案:A解析:控制反應(yīng)溫度可以影響反應(yīng)的速率和選擇性。7.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫是()A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP答案:A解析:GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturingPractice)的縮寫。8.以下哪種過濾方法適用于除菌過濾()A.砂濾B.微孔濾膜過濾C.板框過濾D.離心過濾答案:B解析:微孔濾膜過濾能有效去除細(xì)菌等微生物,適用于除菌過濾。9.藥物穩(wěn)定性試驗中,長期試驗的條件是()A.40℃,RH75%B.60℃,RH60%C.25℃±2℃,RH60%±10%D.30℃±2℃,RH65%±5%答案:C解析:長期試驗的條件通常是25℃±2℃,相對濕度60%±10%。10.制藥用水中,用于注射劑配制的是()A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水答案:C解析:注射用水用于注射劑的配制。11.藥物晶型對藥物的()有影響。A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上都是答案:D解析:藥物晶型會影響溶解度、穩(wěn)定性和生物利用度等性質(zhì)。12.片劑生產(chǎn)中,常用的潤滑劑是()A.淀粉B.滑石粉C.糊精D.羧甲基纖維素鈉答案:B解析:滑石粉是片劑生產(chǎn)中常用的潤滑劑。13.以下哪種方法常用于藥物含量測定()A.重量分析法B.容量分析法C.色譜分析法D.以上都是答案:D解析:重量分析法、容量分析法和色譜分析法都可用于藥物含量測定。14.制藥過程中,防止交叉污染的措施是()A.清潔驗證B.分區(qū)操作C.人員培訓(xùn)D.以上都是答案:D解析:清潔驗證確保設(shè)備清潔,分區(qū)操作避免不同產(chǎn)品相互影響,人員培訓(xùn)提高操作規(guī)范,都是防止交叉污染的有效措施。15.膠囊劑的優(yōu)點不包括()A.掩蓋藥物不良?xì)馕禕.提高藥物穩(wěn)定性C.可定位釋放D.生產(chǎn)成本低答案:D解析:膠囊劑生產(chǎn)成本相對較高。16.下列哪種輔料常用于片劑的崩解劑()A.硬脂酸鎂B.羧甲基淀粉鈉C.微晶纖維素D.聚乙二醇答案:B解析:羧甲基淀粉鈉是常用的片劑崩解劑。17.藥物合成路線設(shè)計的基本原則是()A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.收率高D.以上都是答案:D解析:原料易得、反應(yīng)條件溫和、收率高都是藥物合成路線設(shè)計應(yīng)遵循的原則。18.高效液相色譜法在制藥分析中的主要優(yōu)點是()A.分離效率高B.靈敏度高C.適用范圍廣D.以上都是答案:D解析:高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點。19.制藥車間的潔凈區(qū)級別分為()A.A、B、C、D級B.100級、1000級、10000級C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級D.以上都不是答案:A解析:制藥車間的潔凈區(qū)級別分為A、B、C、D級。20.藥品生產(chǎn)過程中,偏差處理的程序包括()A.報告B.調(diào)查C.處理D.以上都是答案:D解析:偏差處理程序通常包括報告、調(diào)查和處理。21.以下哪種劑型可避免肝臟首過效應(yīng)()A.片劑B.膠囊劑C.栓劑D.注射劑答案:C解析:栓劑經(jīng)直腸給藥,可避免肝臟首過效應(yīng)。22.生物利用度研究的主要方法是()A.血藥濃度法B.尿藥濃度法C.藥理效應(yīng)法D.以上都是答案:D解析:血藥濃度法、尿藥濃度法和藥理效應(yīng)法都可用于生物利用度研究。23.藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素包括()A.pH值B.溫度C.光線D.以上都是答案:D解析:pH值、溫度、光線等都會影響藥物制劑的穩(wěn)定性。24.下列哪種滅菌方法適用于耐高溫的物品()A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.紫外線滅菌D.過濾除菌答案:B解析:干熱滅菌適用于耐高溫的物品。25.制藥工程中,物料衡算的依據(jù)是()A.質(zhì)量守恒定律B.能量守恒定律C.動量守恒定律D.以上都不是答案:A解析:物料衡算依據(jù)質(zhì)量守恒定律。26.片劑包衣的目的不包括()A.改善外觀B.掩蓋異味C.增加藥物含量D.防潮答案:C解析:包衣不能增加藥物含量。27.以下哪種藥物劑型適用于兒童和吞咽困難患者()A.分散片B.混懸劑C.糖漿劑D.以上都是答案:D解析:分散片、混懸劑和糖漿劑都便于兒童和吞咽困難患者服用。28.藥品注冊的分類包括()A.中藥B.化學(xué)藥C.生物制品D.以上都是答案:D解析:藥品注冊分類包括中藥、化學(xué)藥和生物制品。29.制藥設(shè)備驗證的內(nèi)容包括()A.安裝確認(rèn)B.運行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.以上都是答案:D解析:制藥設(shè)備驗證包括安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)。30.藥物研發(fā)的流程包括()A.藥物發(fā)現(xiàn)B.臨床前研究C.臨床試驗D.以上都是答案:D解析:藥物研發(fā)流程涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床試驗等階段。31.下列哪種輔料常用于增加藥物的溶解度()A.聚維酮B.硬脂酸C.二氧化硅D.磷酸鈣答案:A解析:聚維酮常用于增加藥物的溶解度。32.藥品生產(chǎn)過程中,清場的目的是()A.防止交叉污染B.保證生產(chǎn)環(huán)境整潔C.符合GMP要求D.以上都是答案:D解析:清場能防止交叉污染、保證環(huán)境整潔,符合GMP要求。33.以下哪種方法可用于藥物的鑒別()A.紅外光譜法B.紫外分光光度法C.化學(xué)鑒別法D.以上都是答案:D解析:紅外光譜法、紫外分光光度法和化學(xué)鑒別法都可用于藥物鑒別。34.制藥工程中,反應(yīng)釜的作用是()A.進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)B.儲存物料C.分離混合物D.干燥物料答案:A解析:反應(yīng)釜主要用于進(jìn)行各種化學(xué)反應(yīng)。35.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是()A.保障用藥安全B.改進(jìn)藥品質(zhì)量C.促進(jìn)合理用藥D.以上都是答案:D解析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測旨在保障用藥安全、改進(jìn)藥品質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥。36.下列哪種藥物劑型便于攜帶和使用()A.氣霧劑B.栓劑C.丸劑D.貼劑答案:A解析:氣霧劑體積小、使用方便,便于攜帶。37.藥物制劑設(shè)計的基本原則不包括()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案:D解析:藥物制劑設(shè)計的基本原則包括有效性、安全性和穩(wěn)定性,經(jīng)濟性相對次要。38.制藥用水的制備方法包括()A.蒸餾法B.離子交換法C.反滲透法D.以上都是答案:D解析:蒸餾法、離子交換法和反滲透法都可用于制藥用水的制備。39.以下哪種色譜柱常用于高效液相色譜分析()A.硅膠柱B.氧化鋁柱C.十八烷基硅烷鍵合硅膠柱D.離子交換柱答案:C解析:十八烷基硅烷鍵合硅膠柱是高效液相色譜中常用的色譜柱。40.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為()A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C解析:藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。41.制藥過程中,過濾操作的目的是()A.去除雜質(zhì)B.分離固體和液體C.濃縮溶液D.以上都是答案:D解析:過濾可去除雜質(zhì)、分離固液、濃縮溶液。42.下列哪種防腐劑常用于口服液體制劑()A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.對羥基苯甲酸酯類D.以上都是答案:D解析:苯甲酸鈉、山梨酸鉀和對羥基苯甲酸酯類都是口服液體制劑常用的防腐劑。43.藥物分析中,精密度的表示方法是()A.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差B.回收率C.檢測限D(zhuǎn).定量限答案:A解析:相對標(biāo)準(zhǔn)偏差是精密度的常用表示方法。44.制藥工程中,粉碎的目的是()A.增加藥物表面積B.便于混合C.利于溶出D.以上都是答案:D解析:粉碎可增加藥物表面積、便于混合、利于溶出。45.以下哪種藥物劑型的生物利用度較高()A.溶液劑B.膠囊劑C.片劑D.混懸劑答案:A解析:溶液劑的藥物分散度高,生物利用度通常較高。46.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括()A.性狀B.鑒別C.檢查D.以上都是答案:D解析:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常包括性狀、鑒別、檢查等內(nèi)容。47.制藥車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)的作用是()A.控制溫度B.控制濕度C.凈化空氣D.以上都是答案:D解析:空調(diào)凈化系統(tǒng)能控制溫度、濕度,并凈化空氣。48.下列哪種輔料常用于片劑的黏合劑()A.淀粉漿B.糖粉C.微晶纖維素D.羧甲基纖維素鈉答案:A解析:淀粉漿是常用的片劑黏合劑。49.藥物研發(fā)過程中,臨床前研究不包括()A.藥學(xué)研究B.藥理毒理研究C.臨床試驗D.以上都不是答案:C解析:臨床試驗屬于臨床研究階段,不屬于臨床前研究。50.制藥過程中,攪拌的作用是()A.促進(jìn)傳熱B.加速反應(yīng)C.使物料混合均勻D.以上都是答案:D解析:攪拌可促進(jìn)傳熱、加速反應(yīng)、使物料混合均勻。51.以下哪種方法常用于測定藥物的熔點()A.毛細(xì)管法B.蒸餾法C.萃取法D.沉淀法答案:A解析:測定藥物熔點常用毛細(xì)管法。52.藥品包裝材料的選擇原則不包括()A.保護(hù)性B.適用性C.美觀性D.廉價性答案:D解析:藥品包裝材料選擇應(yīng)考慮保護(hù)性、適用性等,廉價性不是主要原則。53.藥物分析中,準(zhǔn)確度的表示方法是()A.回收率B.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差C.檢測限D(zhuǎn).定量限答案:A解析:回收率是準(zhǔn)確度的表示方法。54.制藥工程中,結(jié)晶的目的是()A.提純物質(zhì)B.獲得一定晶型C.便于干燥D.以上都是答案:D解析:結(jié)晶可提純物質(zhì)、獲得特定晶型,且結(jié)晶產(chǎn)物便于干燥。55.下列哪種劑型可發(fā)揮局部治療作用()A.軟膏劑B.栓劑C.氣霧劑D.以上都是答案:D解析:軟膏劑、栓劑、氣霧劑都可在局部發(fā)揮治療作用。56.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中,對人員衛(wèi)生的要求包括()A.定期體檢B.穿戴合適的工作服C.保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣D.以上都是答案:D解析:GMP對人員衛(wèi)生要求定期體檢、正確穿戴工作服、保持良好個人衛(wèi)生習(xí)慣。57.以下哪種輔料常用于片劑的填充劑()A.乳糖B.硬脂酸鎂C.羧甲基淀粉鈉D.聚乙二醇答案:A解析:乳糖是常用的片劑填充劑。58.藥物穩(wěn)定性加速試驗的條件是()A.40℃,RH75%B.60℃,RH60%C.70℃,RH80%D.80℃,RH90%答案:A解析:藥物穩(wěn)定性加速試驗的條件通常是40℃,相對濕度75%。59.制藥過程中,蒸發(fā)操作的目的是()A.濃縮溶液B.回收溶劑C.干燥物料D.以上都是答案:D解析:蒸發(fā)可濃縮溶液、回收溶劑、干燥物料。60.下列哪種方法常用于藥物的定量分析()A.分光光度法B.滴定分析法C.重量分析法D.以上都是答案:D解析:分光光度法、滴定分析法和重量分析法都可用于藥物的定量分析。61.藥品生產(chǎn)過程中,驗證的目的是()A.確保生產(chǎn)工藝的可靠性B.保證產(chǎn)品質(zhì)量C.符合法規(guī)要求D.以上都是答案:D解析:驗證的目的包括確保生產(chǎn)工藝可靠、保證產(chǎn)品質(zhì)量、符合法規(guī)要求。62.以下哪種劑型可延緩藥物釋放()A.緩釋制劑B.控釋制劑C.腸溶制劑D.以上都是答案:D解析:緩釋制劑、控釋制劑和腸溶制劑都能延緩藥物釋放。63.制藥工程中,萃取操作的原理是()A.相似相溶B.分配定律C.溶解度差異D.化學(xué)平衡答案:B解析:萃取操作的原理是分配定律,即溶質(zhì)在兩種不互溶溶劑中的分配達(dá)到平衡時,其在兩種溶劑中的濃度比值為一常數(shù)。64.下列哪種藥物劑型穩(wěn)定性較好()A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.糖漿劑答案:B解析:片劑通常穩(wěn)定性較好,其包裝和制備工藝有助于保持藥物的穩(wěn)定性。65.藥物分析中,檢測限是指()A.試樣中被測物能被檢測出的最低濃度B.試樣中被測物能被定量測定的最低濃度C.測量的誤差D.測量的精密度答案:A解析:檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低濃度。66.制藥用水的質(zhì)量要求不包括()A.無菌B.無熱原C.硬度適宜D.顏色美觀答案:D解析:制藥用水的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、硬度適宜等,顏色美觀不是其質(zhì)量要求。67.以下哪種輔料常用于片劑的腸溶包衣材料()A.羥丙基甲基纖維素B.丙烯酸樹脂C.聚乙烯醇D.聚乙二醇答案:B解析:丙烯酸樹脂常用于片劑的腸溶包衣材料。68.藥品生產(chǎn)過程中,質(zhì)量風(fēng)險管理的步驟包括()A.風(fēng)險評估B.風(fēng)險控制C.風(fēng)險溝通D.以上都是答案:D解析:質(zhì)量風(fēng)險管理的步驟包括風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和風(fēng)險溝通。69.下列哪種滅菌方法常用于不耐熱物品的滅菌()A.環(huán)氧乙烷滅菌B.干熱滅菌C.濕熱滅菌D.紫外線滅菌答案:A解析:環(huán)氧乙烷滅菌常用于不耐熱物品的滅菌。70.藥物制劑的靶向性不包括()A.被動靶向B.主動靶向C.物理靶向D.化學(xué)靶向答案:C解析:藥物制劑的靶向性包括被動靶向、主動靶向和物理化學(xué)靶向,沒有單獨的物理靶向這一分類。71.制藥工程中,流化床干燥的特點是()A.干燥效率高B.適用于熱敏性物料C.物料受熱均勻D.以上都是答案:D解析:流化床干燥具有干燥效率高、適用于熱敏性物料、物料受熱均勻等特點。72.以下哪種方法常用于測定藥物的含量均勻度()A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.重量法D.容量法答案:A解析:高效液相色譜法常用于測定藥物的含量均勻度。73.藥品生產(chǎn)過程中,偏差的定義是()A.與預(yù)期結(jié)果的偏離B.操作失誤C.設(shè)備故障D.物料不合格答案:A解析:偏差是指與預(yù)期結(jié)果的偏離。74.下列哪種輔料常用于增加藥物的流動性()A.微粉硅膠B.淀粉C.糊精D.蔗糖答案:A解析:微粉硅膠常用于增加藥物的流動性。75.藥物研發(fā)中,Ⅰ期臨床試驗的主要目的是()A.初步評價藥物的安全性B.考察藥物的療效C.確定藥物的劑量D.以上都是答案:A解析:Ⅰ期臨床試驗的主要目的是初步評價藥物的安全性。76.制藥過程中,壓片時出現(xiàn)裂片的原因可能是()A.物料細(xì)粉過多B.黏合劑用量不足C.壓力過大D.以上都是答案:D解析:物料細(xì)粉過多、黏合劑用量不足、壓力過大等都可能導(dǎo)致壓片時出現(xiàn)裂片。77.以下哪種藥物劑型可避免胃腸道的破壞作用()A.透皮貼劑B.栓劑C.氣霧劑D.注射劑答案:D解析:注射劑直接進(jìn)入血液循環(huán),可避免胃腸道的破壞作用。78.藥品穩(wěn)定性研究中,影響因素試驗的條件包括()A.高溫B.高濕C.強光照射D.以上都是答案:D解析:影響因素試驗的條件通常包括高溫、高濕、強光照射。79.制藥工程中,過濾速度與下列哪項因素?zé)o關(guān)()A.過濾壓力B.濾液黏度C.過濾面積D.物料顆粒大小答案:D解析:過濾速度與過濾壓力、濾液黏度、過濾面積有關(guān),與物料顆粒大小無關(guān)。80.下列哪種輔料常用于制備眼膏劑()A.凡士林B.羊毛脂C.液狀石蠟D.以上都是答案:D解析:凡士林、羊毛脂、液狀石蠟都常用于制備眼膏劑。81.藥物分析中,定量限是指()A.試樣中被測物能被定量測定的最低濃度B.試樣中被測物能被檢測出的最低濃度C.測量的誤差D.測量的精密度答案:A解析:定量限是指試樣中被測物能被定量測定的最低濃度。82.制藥用水中,純化水的用途不包括()A.配制普通藥物制劑B.制備注射用水C.作為滴眼劑的溶劑D.口服制劑的溶劑答案:C解析:純化水不能作為滴眼劑的溶劑。83.以下哪種方法常用于測定藥物的溶出度()A.槳法B.籃法C.小杯法D.以上都是答案:D解析:槳法、籃法、小杯法都常用于測定藥物的溶出度。84.藥品生產(chǎn)過程中,清潔驗證的目的是()A.證明清潔方法的有效性B.防止交叉污染C.符合GMP要求D.以上都是答案:D解析:清潔驗證的目的是證明清潔方法有效、防止交叉污染、符合GMP要求。85.下列哪種劑型可提高藥物的生物利用度()A.納米制劑B.脂質(zhì)體C.微球D.以上都是答案:D解析:納米制劑、脂質(zhì)體、微球等都可提高藥物的生物利用度。86.制藥工程中,真空干燥的優(yōu)點是()A.干燥溫度低B.干燥速度快C.能避免氧化D.以上都是答案:D解析:真空干燥具有干燥溫度低、速度快、能避免氧化等優(yōu)點。87.以下哪種輔料常用于膠囊殼的增塑劑()A.甘油B.二氧化鈦C.羧甲基纖維素鈉D.聚乙二醇答案:A解析:甘油常用于膠囊殼的增塑劑。88.藥物研發(fā)中,Ⅱ期臨床試驗的主要目的是()A.初步評價藥物的療效B.考察藥物的安全性C.確定藥物的給藥方案D.以上都是答案:A解析:Ⅱ期臨床試驗的主要目的是初步評價藥物的療效。89.制藥過程中,混合不均勻可能導(dǎo)致()A.含量不合格B.崩解時限不合格C.溶出度不合格D.以上都是答案:D解析:混合不均勻會造成含量、崩解時限、溶出度等不合格。90.下列哪種滅菌方法常用于空間的滅菌()A.甲醛熏蒸B.紫外線滅菌C.過濾除菌D.干熱滅菌答案:A解析:甲醛熏蒸常用于空間的滅菌。91.藥物制劑的有效期是指()A.藥物含量降低10%所需的時間B.藥物含量降低50%所需的時間C.藥物降解

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