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生物制品委托加工無菌操作合同編號(hào):__________生物制品委托加工無菌操作合同甲方:(全稱)乙方:(全稱)鑒于甲方需要對(duì)生物制品進(jìn)行委托加工,且乙方具有相應(yīng)的加工能力和無菌操作技術(shù),經(jīng)雙方友好協(xié)商,就生物制品的委托加工無菌操作事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托加工產(chǎn)品1.1產(chǎn)品名稱:__________1.2產(chǎn)品規(guī)格:__________1.3產(chǎn)品型號(hào):__________1.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):__________1.5產(chǎn)品數(shù)量:__________二、委托加工范圍2.1乙方根據(jù)甲方的要求,對(duì)甲方提供的生物制品進(jìn)行無菌操作加工,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。2.2乙方負(fù)責(zé)提供加工所需的場(chǎng)地、設(shè)備、材料、技術(shù)等資源,并確保加工過程中的無菌環(huán)境。2.3乙方按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)進(jìn)度的安排,確保按時(shí)完成加工任務(wù)。三、質(zhì)量控制與驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.2乙方應(yīng)定期對(duì)加工過程進(jìn)行自檢和質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。3.3甲方有權(quán)對(duì)加工過程中的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,并對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.4加工完成后,甲方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)產(chǎn)品符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)行付款。四、保密條款4.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算,至合同終止或履行完畢之日止。五、交付與支付5.2甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方加工費(fèi)用。5.3加工費(fèi)用的具體金額、支付方式等事項(xiàng),雙方另行協(xié)商確定。六、違約責(zé)任6.1乙方未按照約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成加工的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償甲方損失、重新加工等。6.2甲方未按照約定時(shí)間支付加工費(fèi)用的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于支付滯納金、賠償乙方損失等。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款8.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.生物制品委托加工無菌操作合同2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明3.生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)進(jìn)度安排4.保密協(xié)議5.支付憑證6.產(chǎn)品交付憑證7.違約責(zé)任認(rèn)定文檔8.爭(zhēng)議解決方式說明二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成加工,屬于違約行為。2.甲方未按照約定時(shí)間支付加工費(fèi)用,屬于違約行為。3.雙方未按照約定履行合同義務(wù),視為違約行為。4.違約行為的認(rèn)定由雙方根據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行協(xié)商確定。三、法律名詞及解釋:1.生物制品:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者組合物。2.委托加工:指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)或者加工任務(wù)交給受托方完成。3.無菌操作:指在無菌條件下進(jìn)行生產(chǎn)、加工、包裝等活動(dòng),以防止微生物污染。4.違約行為:指當(dāng)事人違反合同約定或者法律規(guī)定的行為。5.質(zhì)量控制:指對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)等過程進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.產(chǎn)品質(zhì)量問題:如乙方加工的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定,甲方可以要求乙方重新加工或者賠償損失。2.生產(chǎn)進(jìn)度延誤:如乙方未按照約定時(shí)間完成加工,甲方可以要求乙方支付滯納金或者賠償損失。3.保密泄露:如乙方泄露甲方商業(yè)秘密,甲方可以要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、簽訂保密協(xié)議等。4.爭(zhēng)議解決:如雙方在履行合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議,可以通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.生物制品研發(fā)企業(yè)委
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