2023年沃爾瑪FCCA驗廠標準要求專題培訓教材

2023年沃爾瑪FCCA驗廠標準要求專題培訓教材

李柏倫

2023年3月15日一、FCCA標準的架構(gòu)章節(jié)比重1.工廠設施和環(huán)境15%2.質(zhì)量管理體系15%3.進料控制20%4.過程和產(chǎn)品控制25%5.內(nèi)部實驗室測試10%6.最終檢驗10%7.人力資源和培訓5%二、審核結(jié)果結(jié)果分值通過80-100%，無關鍵點得0分。可接受60-79%，有糾正措施，無關鍵點得0分。不可接受0-59%。三、FCCA標準詳解工廠設施和環(huán)境

質(zhì)量管理體系

進料控制

過程和產(chǎn)品控制

內(nèi)部實驗室測試

最終檢驗

人力資源和培訓1.0工廠設施和環(huán)境1.01在生產(chǎn)，返工、加工、檢驗、包裝及裝卸貨區(qū)域保持足夠的照明？實施要點：W-M要求的光照強度標準生產(chǎn)、成品和返工區(qū)域（240lux）檢驗區(qū)域-（750lux）包裝（300lux）倉庫和裝卸貨區(qū)域（150lux）檢驗區(qū)域光照度1.02工廠在檢測、生產(chǎn)、加工和包裝區(qū)域保持清潔和井井有條。現(xiàn)場6S-干凈的工作環(huán)境會加分1.0工廠設施和環(huán)境某服裝廠縫制車間

某服裝廠原料倉庫1.0工廠設施和環(huán)境1.03工廠有單獨的檢驗區(qū)，配置有檢驗臺和適當?shù)耐L設備。注意：來料、巡檢、成品檢驗等區(qū)域的標識及產(chǎn)品的狀態(tài)標識1.04工廠有書面的害蟲/霉菌和濕度的控制程序，其中包括經(jīng)常巡查。(在公司內(nèi)部或第三方)1.0工廠設施和環(huán)境實施要點：建立文件：①蟲害控制程序②防霉防潮控制程序形成記錄：①蟲害控制檢查表（最近三個月）；

②防霉防潮檢查表；硬件配置：①蟲害控制設施：如防蚊蟲紗窗、捕鼠夾、滅蚊燈等

②防霉防潮控制設施：如倉庫中安裝空調(diào)、除濕機等。1.04工廠有書面的害蟲/霉菌和濕度的控制程序，其中包括經(jīng)常巡查。(在公司內(nèi)部或第三方)1.0工廠設施和環(huán)境實施要點：如工廠涉及電子電器類，關鍵電子電器元件的儲存要求恒溫恒濕，并有相關溫濕度記錄。木制品也要有溫濕度的控制程序及相關設施和相關記錄。1.0工廠設施和環(huán)境捕鼠夾滅蟲燈特別注意現(xiàn)場各區(qū)域不要有蟲害痕跡，如蜘蛛網(wǎng)等1.05在審核期間沒有發(fā)現(xiàn)打破窗戶或屋頂漏水，可能導致產(chǎn)品污染。

實施要點：全面檢查維修廠房生產(chǎn)、倉儲區(qū)域的窗戶玻璃；全面檢查維修廠房天花板有無漏洞等狀況。1.0工廠設施和環(huán)境1.06工廠有金屬檢測工具（如果工廠不需要此設備，則計NA）實施要點:如工廠的產(chǎn)品是直接接觸身體,且生產(chǎn)工序中有機針等的使用,則需要金屬檢測工具,反之則NA.1.0工廠設施和環(huán)境手持式驗針機平臺式驗針機傳送帶式驗針機1.0工廠設施和環(huán)境1.07(重要)工廠實行嚴格的尖銳工具控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針頭等混入產(chǎn)品中。實施要點:建立文件:①利器控制程序;②玻璃及易碎品管理程序;③針控程序(如適用)形成記錄:①利器發(fā)放回收記錄(3個月);②玻璃及易碎品檢查記錄(3個月);③斷針記錄(3個月)(如適用).1.0工廠設施和環(huán)境1.07(重要)工廠實行嚴格的尖銳工具控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針頭等混入產(chǎn)品中。利器要求：1.固定使用2.統(tǒng)一編號3.每個班都要回收4.領用簽名剪刀固定1.0工廠設施和環(huán)境1.08工廠有后備電力供應。“發(fā)電機”發(fā)電機組發(fā)電機1.0工廠設施和環(huán)境1.09原料，半成品，成品的存儲條件是否適宜和充足以避免其質(zhì)量或安全的降級退化。尤其對敏感材料或部件。比如IC的存儲。工廠對溫度，濕度等是否有良好的環(huán)境控制？特別注意：包材、成品要離墻1米之外擺放，所有產(chǎn)品及原材料不能直接放在地上。對溫濕度有要求的電子電氣元件要符合要求。1.0工廠設施和環(huán)境1.10工廠是否有建立的程序和有效的工業(yè)廢棄物管理體系？實施要點：廢棄物管理控制程序危險廢棄物處理合同處理聯(lián)單1.1機器校準和維護1.1.1工廠的機器和設備是適合的生產(chǎn)沃爾瑪?shù)漠a(chǎn)品。實施要點：主要看現(xiàn)場的設備及檢測設備是否有足夠的產(chǎn)能及技術。1.1機器校準和維護1.1.2

工廠有文件化的體系和程序，用于設備的清潔和維修。實施要點:建立文件：①設備維護管理程序；②設備預防性保養(yǎng)計劃形成記錄：①設備預防性保養(yǎng)記錄；②設備維修記錄；③設備日常點檢記錄。

1.1機器校準和維護1.1.3工廠的機器和設備顯示是清潔和良好的運行狀態(tài)。實施要點:改善行動：驗廠前一天全面的衛(wèi)生大掃除。1.1.4機器、設備和工具有適當?shù)臉俗R其最后維修/校準日期及進度表。1.1機器校準和維護設備狀態(tài)標識單設備狀態(tài)標識應用1.1機器校準和維護1.1.5機器、設備和工具需要維修時有標識以避免意外使用。

設備狀態(tài)標識1.1機器校準和維護1.1.5機器、設備和工具需要維修時有標識以避免意外使用。隔離帶維修狀態(tài)標識1.1機器校準和維護1.1.6工廠對于關鍵模具（如注塑模具）有適當?shù)模鍧嵉暮陀薪M織的存儲區(qū)域，其中有配置帶標識的貨架。模具存儲貨架1.1機器校準和維護1.1.7工廠有適當?shù)奈募暮妥钚碌臋C器、工具、零部件和設備。實施要點:建立文件：①機器設備清單（臺帳）；②備件清單（臺帳）及模具清單（臺帳）；1.1機器校準和維護1.1.8工廠有具備適宜的技術水平和設備維修團隊，以履行必要的機器設備的維修和校準。實施要點:建立文件：①組織架構(gòu)圖（體現(xiàn)機修）硬件配置：①機修間；②適當?shù)臋C修工具設備；1.1機器校準和維護1.1.9工廠是否有文件化的檢驗和測試儀器和設備的校準系統(tǒng)和程序？實施要點:建立文件：①儀器管理控制程序相關記錄：儀器清單校準證書校準標簽儀器的校準計劃2.0質(zhì)量管理體系2.0.1工廠建立適合其產(chǎn)品和程序的質(zhì)量管理體系。實施要點:建立文件：①質(zhì)量手冊②程序文件③三級文件④記錄出示ISO9001認證證書2.0質(zhì)量管理體系2.0.2工人與主管熟悉這些質(zhì)量方針和目標。實施要點:建立文件：①質(zhì)量方針;②質(zhì)量目標形成記錄:①方針與目標的培訓記錄；硬件配置：①方針、目標看板；②方針、目標宣傳卡片等注解:針對此條款可能會有員工訪談。

2.0質(zhì)量管理體系方針看板2.0質(zhì)量管理體系2.0.3工廠有文件化的客戶抱怨體系和文件化的召回程序。實施要點:建立文件：①客戶抱怨處理程序；②產(chǎn)品召回程序；形成記錄:①客戶抱怨登記表；②客戶抱怨改善報告；③產(chǎn)品召回演練計劃/報告。2.0質(zhì)量管理體系2.04(重要)工廠的品質(zhì)控制部門是獨立于生產(chǎn)部門。實施要點:建立文件：①

組織架構(gòu)圖；②QC組織架構(gòu)圖；不符合要求的組織架構(gòu)圖2.0質(zhì)量管理體系生產(chǎn)管理和QC團隊討論和共同努力在解決質(zhì)量問題/關注的問題。（記錄）實施要點:建立文件：①

品質(zhì)會議管理制度；形成記錄：品質(zhì)會議記錄；（最近三個月，每月或每周）

不合格品評審記錄2.0質(zhì)量管理體系2.06工廠有制度和程序能控制物理、化學和生物污染風險，可能會損害產(chǎn)品和人員。2.07工廠進行風險評估，以識別危險化學品、原材料、工藝設備和工具。實施要點:建立文件：①產(chǎn)品風險評估控制程序；形成記錄：①產(chǎn)品風險評估記錄。2.0質(zhì)量管理體系2.08工廠是否制定了類似的清單以識別具體的缺陷（類似缺陷分級清單或關鍵-主要-次要缺陷清單）并用于檢驗中？實施要點:建立文件：①產(chǎn)品缺陷操作規(guī)范；形成記錄：①缺陷分級清單。2.0質(zhì)量管理體系2.09工廠是否保持著有效的可追溯系統(tǒng)，其可以立即確定原料至成品的來源？實施要點:建立文件：①產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序；形成記錄：①追溯演練記錄。注解:針對此條款可能會現(xiàn)場追溯。2.0質(zhì)量管理體系2.10工廠是否有木材來源控制系統(tǒng)？2.11工廠是否有控制系統(tǒng)以滿足雷斯法案的要求，并且已經(jīng)實施應有的關注以確保供給WM的產(chǎn)品中含有的木材/植物材料的產(chǎn)地來源是合法的？2.12工廠是否建立了符合CARB要求滿足加利福尼亞的空氣有毒控制措施的控制系統(tǒng)？2.13如果工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品需要法律標，這些法律標是否在GRS（全球登記服務）上有登記？3.01工廠執(zhí)行足夠的量測以確保原材料在使用前符合要求的規(guī)范。實施要點:建立文件：①

進料檢驗規(guī)范；形成記錄：①進料檢驗記錄（最近三個月）資源配置：①庫存物料配置檢驗狀態(tài)標識。注：①進料包含原材料、輔料和包裝材料三個類別。②與原物料清單相匹配。3.0進料控制3.01工廠執(zhí)行足夠的量測以確保原材料在使用前符合要求的規(guī)范。重點關注:樣板管理（樣板及樣板承認書)CDF抽樣標準注解:針對此條款可能會現(xiàn)場觀察IQC的實際檢驗。3.0進料控制3.0進料控制3.02物料實施適當?shù)南冗M先出(FIFO)體系。庫位管理物料顏色標識系統(tǒng)3.0進料控制3.03工廠有對進倉原物料、配件和部件質(zhì)量檢驗的程序（說明書、指南和文件化記錄）。實施要點:建立文件：①

進料檢驗規(guī)范；形成記錄：①進料檢驗記錄（最近三個月）

特別關注：進料不合格記錄、不合格品評審記錄、重驗記錄及緊急特采規(guī)定3.0進料控制3.04需要的測試設備是有效的并且得到良好的維護。

實施要點:形成記錄：校準證書、校準標簽3.0進料控制3.05原材料得到適當?shù)臉俗R、存儲和追溯。實施要點:資源配置：①物料標識單；

②物料出入庫登記卡；③原料倉庫區(qū)域標識（待檢區(qū)、檢驗區(qū)、不合格品區(qū)和退貨區(qū)）④物料離地放置、離墻放置特別注意ROHS、REACH物料的標識及獨立擺放。3.0進料控制3.0進料控制3.06工廠有文件化程序和參考樣品以確保進倉原料符合規(guī)格。實施要點:資源配置：①進料檢驗規(guī)范至原材料檢驗臺；②參考樣品配置至原材料檢驗臺；③檢驗工具配置至原材料檢驗臺。3.0進料控制布樣標準色卡3.0進料控制3.07(關鍵)工廠有適當物料隔離體系以避免與不良品意外的污染。實施要點:資源配置：①原材料倉庫區(qū)域劃分（待檢區(qū)、不合格品區(qū)等）每個車間都要劃分不合格品區(qū)域成品倉庫也要劃分不合格品區(qū)域。3.0進料控制3.08工廠適當隔離良品(不良品)，并確定不良品(拒絕)更換。3.0進料控制3.09工廠的存儲區(qū)域周圍有足夠的照明、通風和清潔。3.0進料控制3.10材料、部件和配件的妥善堆放并有標記/標簽并與地板隔離。實施要點:資源配置：①物料離地放置、離墻放置；②每一批次物料配置物料標識單。3.0進料控制3.11(關鍵)化學品和維修的材料妥善標識和儲存，以防止污染的風險。實施要點:資源配置：①配置MSDS；②配置防泄漏容器；③化學品標識?；瘜W品倉3.0進料控制3.12工廠有文件化的供應商選擇和承認程序。實施要點:建立文件：①供應商管理程序；形成記錄：①合格供應商名冊；②供應商承認記錄；

3.0進料控制3.13工廠追蹤、評估和文件化物料供應商的信賴性（業(yè)績）。實施要點:形成記錄：①供應商定期評估記錄（月度或季度）

3.0進料控制3.14工廠是否有建立質(zhì)量記錄的程序和工廠評估、監(jiān)測分包商的質(zhì)量性能和可*性呢？實施要點:形成記錄：①分包商定期評估記錄（月度或季度）3.0進料控制ROHS測試報告鉛和重金屬測試報告受限物質(zhì)VOC的測試報告FDA測試報告LFGB測試報告BPA測試報告防火材料的測試報告4.0過程和產(chǎn)品控制4.01工廠的設計開發(fā)團隊研究和應用產(chǎn)品安全特性，在產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中評估樣品、模型和圖案。實施要點：DFMEA4.0過程和產(chǎn)品控制4.02工廠有每一個階段的運作質(zhì)量程序文件。實施要點:建立文件：①過程檢驗規(guī)范；過程控制程序；控制計劃或QC工程圖，作業(yè)指導書；關鍵工序的控制規(guī)范形成記錄：①工序檢驗記錄；②首件檢驗記錄以及儀器的點檢記錄特別注意：現(xiàn)場核對操作跟指導書是否一致?，F(xiàn)場核對關鍵參數(shù)跟參數(shù)表是否一致關鍵崗位的替崗名單（包括生產(chǎn)、質(zhì)檢）

4.0過程和產(chǎn)品控制4.03工廠是否實施進行生產(chǎn)前的產(chǎn)前會議？實施要點:建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會議記錄；②試產(chǎn)評審報告；要求生產(chǎn)主管及QA主管參加產(chǎn)前會議4.0過程和產(chǎn)品控制4.04(關鍵)試生產(chǎn)會議期間對關鍵的質(zhì)量和安全檢查、審查，確定，并采取行動加以改進記錄？實施要點：建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會議記錄；②試產(chǎn)評審報告；注解：評審報告中要體現(xiàn)對產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的評審，要隨附產(chǎn)品的第三方檢測報告。4.0過程和產(chǎn)品控制4.05工廠是否進行“試運行”，檢討對產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)格表和文件在糾正行動之前生產(chǎn)？實施要點：建立文件：①試產(chǎn)管理程序形成記錄：①產(chǎn)前會議記錄；②試產(chǎn)評審報告；4.0過程和產(chǎn)品控制4.06內(nèi)部實驗室測試是否實施當前生產(chǎn)測試？(要求測試的副本)實施要點：建立文件：①內(nèi)部測試規(guī)范形成記錄：①內(nèi)部測試記錄；

注：內(nèi)部測試記錄要覆蓋當前生產(chǎn)的產(chǎn)品、庫存產(chǎn)品、客戶的產(chǎn)品等。4.0過程和產(chǎn)品控制

4.07工廠QC是否將首件樣品跟批準樣品和工藝單進行比較？實施要點:首件控制程序首件樣板及首件檢驗記錄4.0過程和產(chǎn)品控制4.08是否有足夠的核準樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導書提供給工人參考？實施要點：客戶樣板，工程大貨樣板，產(chǎn)品規(guī)格書，生產(chǎn)單，包裝指引4.0過程和產(chǎn)品控制

4.09(關鍵)如果產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格要求QC是否有權(quán)停止生產(chǎn)？實施要點：建立文件：①管理者代表任命書；②停機停線授權(quán)書。4.0過程和產(chǎn)品控制4.10在每一個生產(chǎn)過程QC執(zhí)行在線檢驗？實施要點：建立文件：①過程檢驗規(guī)范；產(chǎn)品規(guī)格書形成記錄：①巡檢記錄；（最近三個月）②工序檢驗記錄（最近三個月）注：過程檢驗記錄要與生產(chǎn)報表相對應。4.0過程和產(chǎn)品控制

4.11當前產(chǎn)品的質(zhì)量是否是可被接受的？(從工廠最終檢驗的產(chǎn)品中抽檢8個成品檢查主要缺陷)實施要點：4.0過程和產(chǎn)品控制4.12工廠品管檢驗按照標準AQL或按照行業(yè)標準.實施要點：建立文件：①過程檢驗規(guī)范；形成記錄：①工序檢驗記錄。4.0過程和產(chǎn)品控制4.13工廠最終產(chǎn)品實施100%功能性確認?實施要點：建立文件：①檢驗規(guī)范；形成記錄：①檢驗記錄。4.0過程和產(chǎn)品控制4.14工廠是否使用的糾正措施和根本原因分析方法呢？(請?zhí)峁├?實施要點：形成記錄：①原材料不合格改善報告；②制程不合格改善報告；③成品不合格改善報告；④客訴改善報告；

不合格記錄-不合格評審記錄-返工記錄-重驗記錄4.0過程和產(chǎn)品控制4.15工廠是否有指南以適當確保包裝是正確的產(chǎn)品？實施要點：建立文件：包裝規(guī)范4.0過程和產(chǎn)品控制4.16包裝區(qū)是否有足夠的空間用來履行包裝職能？它是清潔和有組織的？4.0過程和產(chǎn)品控制4.0.17包裝紙箱都儲存在封閉區(qū)域內(nèi)沒有暴露于陽光和潮濕天氣。實施要點:資源配置：①包裝紙箱倉庫維護良好；②離地放置、離墻放置。③配置溫濕度儀器；④溫濕度記錄表。4.0過程和產(chǎn)品控制溫濕度儀器不當?shù)陌拇鎯Νh(huán)境4.0過程和產(chǎn)品控制4.0.18工廠是否有跟蹤和文件準時出貨職能？實施要點:建立文件：①交付業(yè)績統(tǒng)計表（最近12個月）4.0過程和產(chǎn)品控制4.0.19工廠是否使用缺陷/拒收樣品以演示常見缺陷的樣板？實施要點:限度樣板4.0過程和產(chǎn)品控制4.0.20是否有文件化的REACH文件控制體系?實施要點：REACH控制程序REACH受限物質(zhì)清單（最新）-2023年3月是233項4.0過程和產(chǎn)品控制4.0.21工廠在質(zhì)量方面使用統(tǒng)計過程控制（SPC）。SPC控制按要求在生產(chǎn)運作中實施？實施要點：月度不良品分類控制圖柏拉圖X-R5.0內(nèi)部實驗室-測試5.01工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實驗室測試和配備適當設施？（請參考FCCA附件的內(nèi)部實驗室測試要求）實施要點:建立文件：①內(nèi)部測試規(guī)范，形成記錄：①內(nèi)部測試報告。注解：參考FCCA附件所列內(nèi)部測試要求。5.0內(nèi)部實驗室-測試5.0內(nèi)部實驗室-測試5.02所有量具和測試設備有效校準。實施要點:建立文件：①計量校準程序；形成記錄：①檢定/校準報告；（內(nèi)校/外校）注解：①一般小工廠無內(nèi)校能力，建議其量具全部送外校；②所校準的量具要與校準計劃一致，與檢驗規(guī)范、測試規(guī)范文件中定義使用的一致。③計量所出的證書一般有檢定證書跟校準報告。并不是所有儀器都可以出檢定證書，有檢定規(guī)程才能出檢定證書，還有就是出證書的計量所對該儀器建標了。沒建標只能出校準報告。一般對外服務的單位的儀器最好都出檢定證書，自己對內(nèi)部使用的儀器出校準證書也可以了。2種證書沒什么區(qū)別的，數(shù)據(jù)一樣。5.0內(nèi)部實驗室-測試5.0內(nèi)部實驗室-測試5.03各種行業(yè)標準測試手冊是可作為參考。實施要點:建立文件：①獲取到相應的測試標準（ISO/IEC/國標/行標等）特別注意:要提供WM的產(chǎn)品測試手冊5.0內(nèi)部實驗室-測試5.04在內(nèi)部實驗室的技術人員受過適當訓練的執(zhí)行測試功能。實施要點:形成記錄：①實驗室人員培訓記錄（測試規(guī)范的培訓）；注意：工廠自己培訓他們自己的技術人員，應出示證據(jù)證明他們的主要的/首席的技術員已經(jīng)經(jīng)過有資格的職業(yè)培訓師培訓和獲得證書。特別注意：上崗前的培訓及聘用前的測試。

6.0最終檢驗6.01工廠QC是否執(zhí)行最終檢驗和文件化？實施要點:建立文件：①成品檢驗規(guī)范；形成記錄：②成品檢驗報告；（最近三個月）特別注意：客戶驗貨報告（客戶驗貨后的不同標識）不合格報告-隔離標識-不合格品評審-糾正預防措施報告-返工記錄-重驗報告6.0最終檢驗6.02工廠依照標準AQL或依照行業(yè)標準執(zhí)行最終檢驗。

實施要點:建立文件：①成品檢驗規(guī)范；形成記錄：②成品檢驗報告；（最近三個月）注意：要提供WM的AQL標準6.0最終檢驗

6.03已核準的樣品或有包裝清單的參考樣品與船運標志，可供工廠品管參考。實施要點:資源配置：①參考樣品配置到成品檢驗臺；②包裝清單/嘜頭配置到成品檢驗臺；特別注意：確認的樣品或參考樣板應儲存于適宜的環(huán)境以保持產(chǎn)品的完整性？6.0最終檢驗6.04有無正式的書面的最終檢驗報告？他們被適當?shù)奈募妥粉櫼栽u審產(chǎn)品的質(zhì)量？實施要點:建立文件：①成品檢驗規(guī)范；形成記錄：①成品檢驗報告。6.0最終檢驗6.05工廠最終檢驗QC執(zhí)行內(nèi)部機械測試以確保產(chǎn)品的安全？實施要點:建立文件：①成品規(guī)格書、成品