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中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)檢查工作自查和檢查表機(jī)構(gòu)名稱:門診部機(jī)構(gòu)性質(zhì):三級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院□二級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院□一級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院□未定級(jí)中醫(yī)類別醫(yī)院□中醫(yī)類診所□中醫(yī)類門診部?項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果存在的主要問題自查情況是否開展自查。是?否□中藥飲片采購管理1.制定中藥飲片采購管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。是?否□2.確定專職人員承擔(dān)中藥飲片采購管理工作。是?否□3.對(duì)采購人員進(jìn)行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片采購相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。是?否□4采購中藥飲片依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,中藥飲片采購審批程序符合規(guī)定。是?否□5.堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。是?否□6.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)符合要求。是?否□7.采購中藥飲片,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證進(jìn)行驗(yàn)證并將復(fù)印件存檔備查。是?否□8.購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)證書進(jìn)行驗(yàn)證并將復(fù)印件存檔備查。是?否□9.與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂"質(zhì)量保證協(xié)議書"。是?否□10.定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。是?否□11.是否存在從中藥材市場(chǎng)或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥材或中藥飲片的情況。是?否□12.是否存在購進(jìn)使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片情況。是□否?13.單位或采購人員是否存在以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。是□否?中藥飲片驗(yàn)收管理1.制定中藥飲片驗(yàn)收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。是?否□2.確定專職人員承擔(dān)中藥飲片驗(yàn)收管理工作。是?否□3.負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的,在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。是?否□4.對(duì)采購人員進(jìn)行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片驗(yàn)收相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。是?否□5.按照藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)所購的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收。是?否□6.購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。是?否□7.購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。是?否□8.對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。是□否?9.發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。是?否□10.是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。是□否?附件2序號(hào)品名檢查要點(diǎn)檢查情況1附子(1)炮制是否到位;(2)是否摻雜其他品種或偽品,如:紅薯、土豆、山藥等進(jìn)行加工染色制成等問題。炮制到位無摻雜和偽品2制何首烏(1)炮制是否到位;(2)是否摻雜其他品種如紅薯等進(jìn)行加工染色制成等問題。炮制到位無摻雜和偽品3柏子仁(1)是否出現(xiàn)蟲蛀、生霉、走油等問題;(2)是否摻入其他種子,如:亞麻子、白芝麻、蕎麥仁等;(3)是否摻入雜質(zhì)如打碎的果殼,爆花的小米等問題。否4制川烏(1)炮制是否到位;(2)是否存在將其他品種,如:紅薯、土豆、附子、山藥等進(jìn)行加工染色制成等問題;(3)是否摻雜非藥用部位。炮制到位無摻雜和偽品5蒼術(shù)(1)貯存過程中是否出現(xiàn)變色、生霉、走油等問題;(2)是否摻入偽品、混淆品、非藥用部位等問題。否6茜草(1)是否存在用草根、細(xì)樹根切成段,加工染色制成等問題;(2)是否存在摻雜大葉茜草,地上部分比例偏多等問題。否7黃芩(1)是否存在摻入其他品種冒充,染色,以次充好等問題;(2)是否出現(xiàn)生霉,變色等問題。否8山藥(1)是否摻入其他非入藥品種,如參薯、山薯等;(2)是否存在硫磺過度熏蒸問題。否9焦山楂(1)是否存在經(jīng)過其他方法提取之后,進(jìn)行加工制成等問題;(2)是否以陳貨或發(fā)霉變質(zhì)的山楂炮制成焦山楂;(3
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