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52DB52/T1770—2023運(yùn)輸管理規(guī)范Codeformanagementoftransportationofbiologicalsamplesofhighlypathogenicmicroorganisms2023-12-04發(fā)布2024-01-01實(shí)施貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 4 4 4 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的1(以下簡稱《目錄》)中公布的第一類、第二類病原微生物或疑似高4.1.1申請(qǐng)運(yùn)輸機(jī)構(gòu):從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的4.1.2接收運(yùn)輸機(jī)構(gòu):具有能力達(dá)到運(yùn)輸目的地實(shí)驗(yàn)室,且具備在衛(wèi)生健康行政部門備案的生物安全24.2運(yùn)輸人員資質(zhì)c)具有《生物安全崗位培訓(xùn)證書》或《貴州省疾控機(jī)構(gòu)高致病性病原微生物菌(毒)種及樣本4.3運(yùn)輸基本要求4.3.3運(yùn)送車上備有相應(yīng)的防護(hù)用品如手套、反穿衣、口罩等個(gè)人防護(hù)裝備、有效消毒用品,特殊傳5.1.1運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種和生5.1.2內(nèi)包裝包括防漏的主容器、防漏的輔助包裝,應(yīng)有符合附錄5.1.3運(yùn)輸主容器和輔助包裝應(yīng)能承受產(chǎn)生不低于95kPa壓差的內(nèi)部壓力而無滲漏。主容器和輔助5.1.4內(nèi)包裝不得與裝有不相關(guān)類型貨物的內(nèi)包裝合并。完整的包裝件可以組成集合包裝件,集合包5.2.3凍干物質(zhì)裝入主容器內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,主容器?yīng)為火焰封口的玻璃安瓿瓶或用金屬封口的橡膠塞玻璃5.2.5在環(huán)境溫度或較高溫度下運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì),可用玻璃、金屬或塑料容器作為主容器。應(yīng)采取可靠的35.2.8包裝重復(fù)使用前,應(yīng)檢查主容器和輔助包裝有無破損,檢查外包裝是否有影響其性能的磕碰和5.3.2聯(lián)合國編號(hào)和運(yùn)輸專用名稱,如使用了屬于危險(xiǎn)貨物的制冷劑(如干冰),應(yīng)標(biāo)明制冷劑的聯(lián)5.4.1高致病性菌(毒)種和生物樣本在運(yùn)輸過程中,為保持其完整性而采用的低溫制冷劑,應(yīng)符合b)制冷劑應(yīng)放在輔助容器和外包裝之間,或放在用于將多個(gè)包裝件裝在一起運(yùn)輸?shù)募习b5.4.3采用冰作為制冷劑時(shí),冰應(yīng)放置在防漏容器中,且外包裝應(yīng)防漏。應(yīng)提供內(nèi)部支撐,保證冰消a)運(yùn)輸專用名稱是“干冰”或“二氧化碳b)干冰不能放置在主容器或輔助容器內(nèi)以防止爆炸,且外包裝應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)和制造成允許釋放二氧化碳?xì)怏w以防止累積的壓力可能撐破包裝。此外,應(yīng)提供內(nèi)部支撐以在干冰消融時(shí)輔助容器c)干冰用于A級(jí)感染性物質(zhì)時(shí),應(yīng)當(dāng)在托運(yùn)人危險(xiǎn)品申報(bào)單注明相關(guān)信息,););d)貴州省高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本容器4f)其它有關(guān)資料。包括接收機(jī)構(gòu)擬接收生物樣本的同意接收的證明(原件);容器或包裝材料8.2應(yīng)由專人管理,準(zhǔn)確記錄毒株和樣本的來源、種類、數(shù)量,編號(hào)登記,采取有效措施確保毒株和8.3在完成檢測(cè)工作后,應(yīng)將未達(dá)到入庫保存標(biāo)準(zhǔn)的生物樣本按照高危險(xiǎn)醫(yī)療廢物及時(shí)銷毀,并作好9.2運(yùn)輸機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)承運(yùn)人員進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案和生物檢測(cè)相關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn),并定期組織運(yùn)輸應(yīng)急5(規(guī)范性)可感染人類的高致病病原微生物菌(毒)種和生物樣本的A類包裝示意圖6聯(lián)系人:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:聯(lián)系電78貴州省可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒 9□4.接收單位出具的有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事人間傳染的高致病者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種保藏、貴州省高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本貴州省高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本容器或包裝材料承諾書不透水、防泄漏。主容器可以采用玻璃、金屬或塑料等材料,必須采用可靠的防漏封口,保護(hù)主容器。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助容器時(shí),必須將它在多個(gè)主容器外面襯以足夠的吸收材料。相關(guān)文件(例之間,內(nèi)部要有支撐物固定,當(dāng)冰或干冰消耗以后,仍可以把輔助容器固定在原位置上。如使用冰,外包裝必須不透水。如果使用干冰,外包裝必6.當(dāng)使用液氮對(duì)樣品進(jìn)行冷藏時(shí),必須保8.外包裝是在輔助容器外面的一層保護(hù)層貴州省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒
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