2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)與功能2.3臨床試驗范圍與要求第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗期限第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的研發(fā)資金4.2甲方提供的研發(fā)資料4.3甲方對研發(fā)成果的權(quán)益第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)工作職責(zé)5.2乙方的臨床試驗職責(zé)5.3乙方對研發(fā)成果的權(quán)益第六條技術(shù)成果的歸屬與分享6.1技術(shù)成果的定義6.2技術(shù)成果的歸屬6.3技術(shù)成果的分享方式第七條保密條款7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的例外情況第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第九條爭議解決方式9.1爭議解決的方式9.2爭議解決的地點與機構(gòu)第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的終止條件第十一條合同的附件11.1附件清單11.2附件的效力第十二條合同的簽字蓋章12.1甲方簽字蓋章12.2乙方簽字蓋章第十三條其他約定13.1雙方的其他約定內(nèi)容第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：×××新藥2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)與功能：該新藥主要用于治療×××疾病，具有×××等功能。2.3臨床試驗范圍與要求：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，按照《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定進行。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。3.2臨床試驗期限：自研發(fā)完成之日起至2026年12月31日止。第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)資金，用于新藥的研發(fā)工作。4.2甲方提供的研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所需的所有資料，包括但不限于藥品說明書、臨床試驗方案等。4.3甲方對研發(fā)成果的權(quán)益：甲方擁有新藥的知識產(chǎn)權(quán)，并享有新藥上市后的銷售、分發(fā)、出口等權(quán)益。第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)工作職責(zé)：乙方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作，包括但不限于臨床試驗的設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析等。5.2乙方的臨床試驗職責(zé)：乙方負(fù)責(zé)組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的合規(guī)性和有效性。5.3乙方對研發(fā)成果的權(quán)益：乙方享有新藥研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)，并有權(quán)分享新藥上市后的收益。第六條技術(shù)成果的歸屬與分享6.1技術(shù)成果的定義：技術(shù)成果指新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)技術(shù)秘密。6.2技術(shù)成果的歸屬：技術(shù)成果歸甲方和乙方共同所有。6.3技術(shù)成果的分享方式：新藥上市后，甲方和乙方按照約定的比例分享利潤。第七條保密條款7.1保密信息的范圍：保密信息指與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等有關(guān)的所有信息，包括但不限于研發(fā)資料、試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等。7.2保密信息的保密期限：保密期限自合同簽訂之日起至新藥上市后5年止。7.3保密信息的例外情況：在法律、法規(guī)、行政規(guī)章等要求披露的情況下，可以披露保密信息。第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定：甲方未按約定時間支付研發(fā)資金，或乙方未按約定完成研發(fā)工作，均視為違約。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第九條爭議解決方式9.1爭議解決的方式：雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的地點與機構(gòu)：訴訟地點為中華人民共和國××省××市××區(qū)人民法院。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序：合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同的終止條件：合同終止需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。第十一條合同的附件11.1附件清單：附件一：新藥研發(fā)資金支付明細(xì)表附件二：新藥研發(fā)資料清單附件三：臨床試驗方案附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書11.2附件的效力：附件與合同具有同等法律效力。第十二條合同的簽字蓋章12.1甲方簽字蓋章：日期：____年__月__日甲方（蓋章）：×××醫(yī)藥科技有限公司12.2乙方簽字蓋章：日期：____年__月__日乙方（蓋章）：×××醫(yī)院第十三條其他約定13.1雙方的其他約定內(nèi)容：（此處可補充雙方的其他約定，如技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)支持等）第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)：雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：如有副本，請標(biāo)明副本份數(shù)及接收方。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同項目實施的其他各方，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢單位、技術(shù)支持團隊、臨床試驗基地等。第二條第三方介入的條件和程序2.1第三方介入條件：當(dāng)甲方和乙方在合同執(zhí)行過程中，因技術(shù)或服務(wù)需要，需邀請第三方參與時，應(yīng)提前協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。2.2第三方介入程序：第三方介入需經(jīng)過甲方和乙方的共同同意，并在補充協(xié)議中明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。第三條第三方責(zé)任限定3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和補充協(xié)議的要求，完成其承擔(dān)的工作，并對其工作成果負(fù)責(zé)。3.2第三方權(quán)利：第三方享有合同約定的權(quán)益，包括但不限于技術(shù)成果分享、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。3.3第三方義務(wù)：第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，保守合同約定的保密信息，不得泄露給無關(guān)方。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求完成工作。4.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)接受乙方的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，確保合同目標(biāo)的實現(xiàn)。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額定義：第三方責(zé)任限額指第三方對甲方和乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任上限。5.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方參與合同項目的性質(zhì)、工作范圍和風(fēng)險程度等因素協(xié)商確定。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：如第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生變更，導(dǎo)致風(fēng)險程度和工作范圍發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第六條第三方違約處理6.1第三方違約行為界定：第三方未按約定完成工作，或未履行合同約定的義務(wù)，視為違約。6.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失等。第七條第三方退出機制7.1第三方退出條件：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)時，可以退出合同。7.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前通知甲方和乙方，并在補充協(xié)議中約定退出后的責(zé)任承擔(dān)和權(quán)益處理。第八條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)8.1第三方與甲方溝通：第三方應(yīng)定期向甲方報告工作進展，并及時溝通合同執(zhí)行中出現(xiàn)的問題。8.2第三方與乙方溝通：第三方應(yīng)定期向乙方匯報工作成果，并及時協(xié)調(diào)解決合同實施中的疑問。第九條第三方介入對合同其他方的通知義務(wù)9.1第三方介入通知：當(dāng)甲方和乙方?jīng)Q定引入第三方時，應(yīng)向合同其他方通知第三方介入的事宜，并說明第三方的職責(zé)和義務(wù)。9.2第三方變更通知：當(dāng)?shù)谌桨l(fā)生變更，如更換單位或人員時，甲方和乙方應(yīng)及時通知合同其他方，并說明變更后的第三方信息。第十條第三方介入對合同其他方的影響10.1第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系，甲方和乙方仍應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2第三方介入不影響其他合同方的權(quán)益，其他合同方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。第十一條第三方介入的合同補充協(xié)議11.1補充協(xié)議的簽訂：甲方、乙方和第三方應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任限額等。11.2補充協(xié)議的效力：補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，甲方、乙方和第三方均應(yīng)遵守。第十二條第三方介入后的合同修訂12.1修訂條件：當(dāng)?shù)谌浇槿雽?dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更時，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商修訂合同。12.2修訂程序：甲方和乙方應(yīng)在補充協(xié)議中明確修訂內(nèi)容，并簽訂書面修訂協(xié)議。第十三條第三方介入的合同終止和解除13.1終止條件：當(dāng)?shù)谌浇槿牒贤蚬式K止或解除時，甲方、乙方和第三方應(yīng)按照合同約定和補充協(xié)議處理后續(xù)事宜。13.2解除程序：甲方、乙方和第三方應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，明確解除后的責(zé)任承擔(dān)和權(quán)益處理。第十四條第三方介入的合同爭議解決14.1爭議解決方式：當(dāng)甲方、乙方和第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。14.2爭議解決地點與機構(gòu)：訴訟地點為中華人民共和國××省××市××區(qū)人民法院。第十五條第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)資金支付明細(xì)表詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列明甲方支付給乙方的研發(fā)資金，包括支付金額、支付時間、支付方式等信息。附件二：新藥研發(fā)資料清單詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列明甲方提供給乙方的研發(fā)資料，包括藥品說明書、臨床試驗方案等。附件三：臨床試驗方案詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)描述臨床試驗的目的、方法、步驟、時間表等。附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書詳細(xì)要求：本附件應(yīng)明確新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)秘密的歸屬方。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列明第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任限額等信息。附件六：第三方工作進度報告詳細(xì)要求：本附件應(yīng)由第三方定期提供，報告工作進展、成果和存在的問題。附件七：第三方違約金計算公式詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)描述第三方違約金的具體計算方式。附件八：合同修訂協(xié)議詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)描述合同修訂的內(nèi)容和日期。附件九：合同解除協(xié)議詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)描述合同解除的條件和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)資金。2.乙方未按約定完成研發(fā)工作。