無菌原料藥抗生素企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收解析

無菌原料藥抗生素企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收解析實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收主要分3個(gè)部分：工程驗(yàn)收、功能房間驗(yàn)收、儀器驗(yàn)收，下面我會(huì)分別來講一下，由于是理論的東西，在實(shí)際操作時(shí)可能會(huì)有各種不同的情況，因此需要大家隨時(shí)應(yīng)變、各自對(duì)待。首先是工程驗(yàn)收我們主要要考慮的是整體，也就是在外觀上去查找是否有不符合當(dāng)初建設(shè)要求的地方，包括地面（普通地面和潔凈區(qū)的地面）、墻體（實(shí)體墻、彩鋼板強(qiáng)）、屋頂（燈具、空調(diào)等）、實(shí)驗(yàn)室家具（抽屜、柜門等）、照明、水電等。然后是功能房間驗(yàn)收這里要分普通房間和潔凈區(qū)。普通房間的話，其驗(yàn)收主要在工程驗(yàn)收那邊，但要注意看空調(diào)是否控制完好，尤其是中央空調(diào)，一定要溫度試驗(yàn)合格后才能簽字過關(guān)。對(duì)于潔凈區(qū)的驗(yàn)收就復(fù)雜多了，對(duì)于簡(jiǎn)單的工程驗(yàn)收方面的我就不再描述了，只來說下主要的驗(yàn)收：第一步是互鎖系統(tǒng)的調(diào)試，緩沖間的互鎖是進(jìn)入潔凈區(qū)的通道，這個(gè)搞不好就出大事了。我的一個(gè)同事就曾經(jīng)被關(guān)在緩沖間中進(jìn)不去、出不來，通過應(yīng)急按鈕，把整個(gè)系統(tǒng)關(guān)掉才出來。第二步是風(fēng)量的檢測(cè)，看是否達(dá)到預(yù)定的送風(fēng)量、房間換氣次數(shù)是否合格。這個(gè)需要專業(yè)的工程師來完成，我們只是監(jiān)督即可。第三步是塵埃粒子的檢測(cè)，主要是靠塵埃粒子計(jì)數(shù)器完成，每個(gè)房間具體的標(biāo)準(zhǔn)要看設(shè)計(jì)時(shí)的房間潔凈度，比如A級(jí)、B、級(jí)、C級(jí)等。有了以上的驗(yàn)收也就差不多了，當(dāng)然對(duì)于沉降菌的檢測(cè)也可以在這時(shí)做，也可以在房間驗(yàn)證時(shí)做，都是可以的。最后是儀器的驗(yàn)收儀器驗(yàn)收首先要考慮水、電、氣和儀器連接恰當(dāng)，是否方便操作員實(shí)驗(yàn)，比如agilent1200的模塊那么高是否考慮分成2個(gè)部分?jǐn)[放等等。而主要的驗(yàn)收是在于儀器的驗(yàn)證，只有驗(yàn)證合格了才能說明此儀器在此實(shí)驗(yàn)室的此位置出具的數(shù)據(jù)是有效的。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)風(fēng)量需要專業(yè)工程隊(duì)來檢測(cè)，檢測(cè)費(fèi)用是包含在空調(diào)安裝費(fèi)用中還是你們單位出你們的空調(diào)是全新風(fēng)還是回風(fēng)的？檢測(cè)費(fèi)用包含在安裝費(fèi)中，因?yàn)槲覀円氖呛细竦墓δ?/p>