DB 5110T 75-2024 內(nèi)江市藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

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DB5110四 川 省 （ 內(nèi) 江 市 ） 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB5110/T75-2024內(nèi)江市藥品零售企業(yè)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范2024-10-31發(fā)布 2024-12-01實(shí)施內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB5110/T75—2024DB5110/T75—2024II前 言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局提出、歸口并解釋。本文件起草單位：內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局、內(nèi)江市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院、四川齊力堂醫(yī)DB5110/T75—2024DB5110/T75—2024PAGEPAGE1內(nèi)江市藥品零售企業(yè)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范范圍本文件適用于內(nèi)江市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)規(guī)范化優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)建設(shè)。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。單體藥店Individualpharmacy指藥品零售連鎖企業(yè)以外的藥品零售經(jīng)營企業(yè)?？s略語下列縮略語適用于本文件。GSPGoodSupplyPractice縮寫，即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。OTCOverTheCounter縮寫，即非處方藥，又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標(biāo)有紅色和綠色OTC標(biāo)記?；疽笏幤妨闶燮髽I(yè)應(yīng)依法經(jīng)營，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP相關(guān)規(guī)定，單體藥店應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理體系，落實(shí)主體責(zé)任，連鎖藥店嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求。服務(wù)事項(xiàng)店容店貌藥店店招顯著，連鎖公司各門店應(yīng)統(tǒng)一式樣，店名與核準(zhǔn)名稱一致（可為簡稱），門店周邊環(huán)境衛(wèi)生整潔，無垃圾污水等。店內(nèi)陳列整齊，藥品、非藥品分區(qū)陳列。藥品分別按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，標(biāo)識(shí)清晰醒目。處方藥、OTC、二類精神藥品、醫(yī)療器械、保健食品等有國家規(guī)定標(biāo)示的，應(yīng)規(guī)范標(biāo)示。店內(nèi)各類招貼應(yīng)整齊整潔，藥店證照、人員資質(zhì)等應(yīng)在顯著位置。藥品廣告應(yīng)合法合規(guī)，不應(yīng)出現(xiàn)處方藥廣告宣傳，不應(yīng)用買藥贈(zèng)藥等方式開展處方藥、甲類非處方藥促銷活動(dòng)。便民服務(wù)飲用水配備體溫監(jiān)測配備有測溫槍或體溫計(jì)，測溫器具應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）資質(zhì)，屏幕顯示或刻度線清晰。接觸式體溫計(jì)由工作人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)使用者操作，并對(duì)器具使用前、后消毒。中藥服務(wù)稱量器具計(jì)量準(zhǔn)確，應(yīng)定期校準(zhǔn)，配備有破碎器具。器具清潔衛(wèi)生，無藥渣、藥粉、汁水等殘留物，毒性飲片破碎器具應(yīng)專用。進(jìn)行中藥配方時(shí)，抓取的飲片稱量后分品種依次攤放，便于完成配方后核對(duì)，應(yīng)與顧客確認(rèn)后進(jìn)行包裝。提供中藥代煎服務(wù)，煎煮用水應(yīng)達(dá)到城市飲用水標(biāo)準(zhǔn)，煎煮鍋使用前后徹底清潔。藥液包裝袋應(yīng)符合食品安全要求，耐受高溫。煎煮過程應(yīng)遵循操作規(guī)則，煎煮時(shí)間、用水量、次數(shù)等按處方要求，并與顧客確認(rèn)。冷藏藥品服務(wù)2℃～8℃。顧客購買后長時(shí)間脫離冷藏環(huán)境應(yīng)提供大小適度的蓄冷劑和保溫包裝，包裹時(shí)蓄冷劑和藥品不直接接觸?？蔀轭櫩吞峁├洳厮幤窌捍娣?wù)，暫存藥品應(yīng)建立暫存記錄，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、暫存日期、取存日期、存藥人姓名、聯(lián)系電話等。暫存藥品單獨(dú)包裝單獨(dú)存放，包裝貼封簽，并經(jīng)存藥人簽字。藥品近效期應(yīng)及時(shí)提醒存藥人取用。如發(fā)現(xiàn)過期或被污染、破損要及時(shí)聯(lián)系存藥人協(xié)商處理。人員管理藥店工作人員應(yīng)為正式員工，實(shí)習(xí)或試用人員由指定正式員工帶習(xí)。不應(yīng)違規(guī)兼職，不應(yīng)有非本店人員從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。藥店工作人員應(yīng)著統(tǒng)一工作服，并佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工牌，執(zhí)業(yè)藥師工牌應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。工作人員不應(yīng)化濃妝，中藥配方人員不應(yīng)涂抹指甲油或做“美甲”等。藥店工作人員應(yīng)參加相關(guān)政策法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，學(xué)歷及專業(yè)等符合法規(guī)要求。使用測溫槍或體溫計(jì)、中藥煎煮鍋儀器等設(shè)備的工作人員應(yīng)有專門培訓(xùn)。購藥指導(dǎo)-藥店工作人員協(xié)助顧客正確選購藥品，不應(yīng)借藥學(xué)服務(wù)的名義推銷不相關(guān)的藥品、保健品、食品等。顧客自行選購時(shí)，應(yīng)保持適度距離。藥店有駐店執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)解答公眾用藥咨詢，提供用藥指導(dǎo)，避免發(fā)生用藥錯(cuò)誤。銷售處方藥、甲類非處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)開展用藥指導(dǎo)；銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者需求開展用藥指導(dǎo)。用藥指導(dǎo)主要包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型和數(shù)量；用藥適應(yīng)癥；用藥劑量；用藥方法；預(yù)期執(zhí)業(yè)藥師提供咨詢服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真傾聽、禮貌詢問、耐心回答；對(duì)于病因不明、用藥后可能掩蓋病情、延誤治療、加重病情，或者超出自身能力范圍的問題，應(yīng)當(dāng)建議及時(shí)尋求醫(yī)師診療。用藥對(duì)象為兒童、老人、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全、慢性或特殊疾病患者時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注、綜合判斷，給予客觀指導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥物濫用者及時(shí)阻止并告知危害性，應(yīng)拒絕回復(fù)以患者自我傷害或危害他人為目的的用藥咨詢，對(duì)超出職責(zé)或能力范圍的問題，藥師應(yīng)及時(shí)建議患者就醫(yī)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)引導(dǎo)購藥者，特別是慢性病用藥者，建立藥學(xué)服務(wù)記錄并可追溯。投訴處理藥店應(yīng)設(shè)置顧客意見登記本、投訴箱，公示監(jiān)管部門及藥店投訴電話，規(guī)定回復(fù)時(shí)限。評(píng)價(jià)改進(jìn)制定服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，可包括：用藥咨詢解答是否準(zhǔn)確、及時(shí)，咨詢記錄是否完整、清晰，有無匯總報(bào)告、分析記錄和反饋整改方案。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)用藥咨詢工作進(jìn)行