醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)分析

醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)分析醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)分析一、醫(yī)療器械行業(yè)基本情況（1）產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈醫(yī)療電子設(shè)備行業(yè)上游主要環(huán)節(jié)為產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、原材料供應(yīng)，中游業(yè)務(wù)包括外協(xié)生產(chǎn)與設(shè)備集成，下游是分銷商渠道與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端用戶。產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系如下圖所示。產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、分銷及品牌建設(shè)是醫(yī)療電子設(shè)備行業(yè)價(jià)值鏈上的關(guān)鍵點(diǎn)，亦是產(chǎn)生行業(yè)主要利潤(rùn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。行業(yè)價(jià)值鏈如以下流程圖所示。（2）行業(yè)管理體制及行業(yè)的主要法律法規(guī)2.1國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管體制和主要的法律法規(guī)依據(jù)國(guó)家科技部、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》及其附件《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》，公司所屬行業(yè)為生物醫(yī)藥行業(yè)中的醫(yī)療器械行業(yè)。2.2行業(yè)主管部門及職能我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主管部門為衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施；參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。中國(guó)有著豐富的資源、低廉的人力成本和巨大的市場(chǎng)潛力，正成為“世界的制造工廠”。全球多家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭在華設(shè)立子公司或?qū)⑸a(chǎn)制造甚至研發(fā)部門遷至中國(guó)。在同國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中，我國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r改革開(kāi)放以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。2000年至2009年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模增長(zhǎng)460%，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.06%，工業(yè)增加值在全國(guó)GDP中所占比重穩(wěn)步上升。經(jīng)過(guò)30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時(shí)也成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，且較世界醫(yī)療工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在差距。目前，我國(guó)整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)開(kāi)支占總的GDP比重為4.7%左右，而發(fā)達(dá)國(guó)家一般在10%左右，其中美國(guó)達(dá)到16%；我國(guó)醫(yī)療器械與藥品的消費(fèi)比例僅為1:10，而發(fā)達(dá)國(guó)家該比例已經(jīng)達(dá)到1:1，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)兩極分化趨勢(shì)明顯根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2009年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家，其中90%是年收入不足1,000萬(wàn)元且以生產(chǎn)技術(shù)含量較低產(chǎn)品為主的企業(yè)，該類企業(yè)所涉領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻較低，行業(yè)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)較激烈；而收入規(guī)模過(guò)億的企業(yè)僅幾十家，該類企業(yè)主要生產(chǎn)監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品，國(guó)家對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵭袊?yán)格的審核準(zhǔn)入制度，行業(yè)集中度較高。2009年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)全程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。該政策的出臺(tái)將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)向規(guī)模化和質(zhì)量控制體系優(yōu)秀的企業(yè)傾斜。中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)發(fā)展情況中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展強(qiáng)勁中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的127億元，迅速增長(zhǎng)到2009年的338億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.73%。而隨著新醫(yī)改的進(jìn)一步深入落實(shí)，中西部及農(nóng)村地區(qū)潛在需求的逐步釋放，勢(shì)必進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中綜合運(yùn)營(yíng)能力最強(qiáng)的子行業(yè)，其毛利率、資產(chǎn)利潤(rùn)率、成本費(fèi)用利潤(rùn)率、銷售收入增長(zhǎng)率等指標(biāo)在各子行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。三、行業(yè)特點(diǎn)1、醫(yī)療器械行業(yè)的渠道共用性和排他性特點(diǎn)醫(yī)療器械行業(yè)具有很強(qiáng)的渠道共用性，當(dāng)一種產(chǎn)品打通渠道并獲得客戶認(rèn)可后，企業(yè)能夠不斷通過(guò)該渠道推薦其他產(chǎn)品。另一方面，醫(yī)療器械行業(yè)的渠道亦具有顯著的排他性特點(diǎn)，先入企業(yè)較易形成渠道壁壘、擠壓后進(jìn)入者的渠道空間，形成強(qiáng)者越來(lái)越強(qiáng)的行業(yè)趨勢(shì)。醫(yī)療器械行業(yè)渠道天然的共用性和排他性特點(diǎn)要求企業(yè)基于現(xiàn)有技術(shù)水平并以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，盡快進(jìn)入相關(guān)的市場(chǎng)領(lǐng)域，擴(kuò)充產(chǎn)品線、搶占市場(chǎng)渠道資源，為產(chǎn)品疊加發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2、醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品疊加發(fā)展特點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，單一產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模和空間有限；但醫(yī)療器械產(chǎn)品多為配套使用，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)相似性和通用性較強(qiáng)，醫(yī)療器械企業(yè)較易基于相關(guān)技術(shù)的積累不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類，通過(guò)已有渠道網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的快速銷售，提升收入增長(zhǎng)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)知名的醫(yī)療器械企業(yè)均通過(guò)持續(xù)自主研發(fā)或收購(gòu)，擴(kuò)張產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類，基于渠道共用性、采用產(chǎn)品疊加策略提高市場(chǎng)集中度、支撐企業(yè)的快速發(fā)展。以通用電氣醫(yī)療為例，2004至2009年，通用電氣醫(yī)療完成了對(duì)Amersham、英國(guó)沃特曼集團(tuán)、美國(guó)MicroCal、VersaMed、VitalSigns等公司的收購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大通用電氣醫(yī)療涉及的產(chǎn)品領(lǐng)域。3、醫(yī)療器械行業(yè)需求剛性的特點(diǎn)醫(yī)療器械行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強(qiáng)，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經(jīng)濟(jì)下滑趨勢(shì)對(duì)行業(yè)的影響不明顯，行業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。在2008年金融危機(jī)導(dǎo)致的全球經(jīng)濟(jì)衰退中表現(xiàn)的尤為明顯，在中國(guó)出口明顯下降的情況下，醫(yī)療器械行業(yè)的出口仍保持快速增長(zhǎng)。四、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、研發(fā)能力逐漸成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力隨著全球醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和科技的持續(xù)發(fā)展，新的病理發(fā)現(xiàn)和診斷方法不斷增加，要求企業(yè)持續(xù)提升醫(yī)療電子設(shè)備的性能和科技含量，并根據(jù)客戶需求不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)?；谛袠I(yè)渠道共用的特性，能否及時(shí)研發(fā)出新產(chǎn)品是公司能否持提升銷售收入來(lái)源的關(guān)鍵因素。因此，只有具備快速和強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)能力，方能緊跟行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并通過(guò)產(chǎn)品的研發(fā)持續(xù)驅(qū)動(dòng)企業(yè)的發(fā)展。2、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度快速提高中國(guó)市場(chǎng)集中度較低，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)基于優(yōu)秀的質(zhì)量控制能力，逐漸擴(kuò)展產(chǎn)品領(lǐng)域，占領(lǐng)渠道資源、提升市場(chǎng)份額，導(dǎo)致行業(yè)集中度持續(xù)提升。3、產(chǎn)品性價(jià)比逐漸成為重要競(jìng)爭(zhēng)因素2008年后，各國(guó)政府對(duì)于醫(yī)療健康的預(yù)算趨于謹(jǐn)慎，在產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提下，側(cè)重于購(gòu)買價(jià)格實(shí)惠、功能豐富的產(chǎn)品；全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性價(jià)比的關(guān)注程度亦較金融危機(jī)前大幅上升，給中國(guó)等新興醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)帶來(lái)了機(jī)遇。4、品牌建設(shè)成為影響公司發(fā)展的關(guān)鍵因素中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展逐漸正規(guī)化，市場(chǎng)逐漸向規(guī)模化的品牌廠商聚集，品牌逐漸成為影響公司發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。品牌成為影響客戶認(rèn)可度以及經(jīng)銷商忠誠(chéng)度的重要因素。5、醫(yī)療信息化、網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化的趨勢(shì)全球各大醫(yī)院通過(guò)醫(yī)療信息化，顯著提升了醫(yī)療信息處理和設(shè)備使用效率；互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)與醫(yī)療電子設(shè)備的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)各地醫(yī)療電子設(shè)備通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和城市醫(yī)院中央信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，各國(guó)政府逐步通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療解決偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療資源配置問(wèn)題。國(guó)務(wù)院在2009年頒布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》中提出加快醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)；利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，促進(jìn)城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的合作；積極發(fā)展面向農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療。未來(lái)醫(yī)療信息化將成為重要的市場(chǎng)領(lǐng)域。五、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素有利因素1、全球人口的老齡化帶來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)隨著人均壽命的延長(zhǎng)，全球發(fā)達(dá)國(guó)家人口老齡化趨勢(shì)明顯，以日本為例，2009年，65歲以上老年人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了2,565萬(wàn)，占人口總數(shù)的20.10%。2009年，我國(guó)60歲以上老年人口達(dá)1.67億，約占總?cè)丝诘?2.50%，且比例仍將持續(xù)提升。中國(guó)已成為世界上老年人口最多的國(guó)家，人口老齡化將明顯帶來(lái)社會(huì)醫(yī)療需求和支出的增長(zhǎng)，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求亦將顯著增加。2、我國(guó)新醫(yī)改政策的實(shí)施將有效推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展2009年3月，國(guó)務(wù)院分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009年至2011年）》。根據(jù)方案，國(guó)家將投入8,500億元，其中2/3投入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2,000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。2009年，全面完成中央規(guī)劃支持的2.9萬(wàn)所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴(kuò)建5,000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。三年內(nèi)新建、改造3,700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1.1萬(wàn)個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。中央支持困難地區(qū)2,400所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。新醫(yī)改方案將對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行大批量升級(jí)換代，淘汰基層醫(yī)療系統(tǒng)仍在大量使用的上世紀(jì)80年代設(shè)備，顯著帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的深入，二三級(jí)城市電子醫(yī)療監(jiān)護(hù)、診斷、治療設(shè)備普及率將顯著提高，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)明顯的企業(yè)將尤其收益明顯。3、我國(guó)生活水平提高，醫(yī)療保健需求增大改革開(kāi)放30年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高位增長(zhǎng)，國(guó)民生活水平得到大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民純收入分別從1980年的477.60元、191.30元上升至2009年的17,175.00元、5,176.90元，年復(fù)合增速分別為13.15%、12.04%。隨著我國(guó)居民生活條件逐步改善，國(guó)民的健康、保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，健康觀念從“病重就醫(yī)”逐步向“預(yù)防為主、防治結(jié)合”轉(zhuǎn)變，國(guó)民的就診頻次及醫(yī)療消費(fèi)比例日漸提高。中國(guó)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，2009年全國(guó)診療人次數(shù)達(dá)到54.9億人次，同比10年前增長(zhǎng)158.6%。而我國(guó)城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民用于醫(yī)療保健的支出在其消費(fèi)總支出的占比也分別從1990年的2%、5.1