DB32T 4451.6-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第6部分：醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)　　

醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范第6部分：醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)江蘇省市場監(jiān)督管理局I Ⅲ 1 1 14基本要求 2 2 25臨床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2狀態(tài)標識管理 35.3應急處置管理 3 36.1質量檢測時機 36.2質量檢測內容 4 57.1清潔消毒 5 5 6 6附錄A(規(guī)范性)MRI性能檢測方法 8 Ⅲ本文件是DB32/T4451《醫(yī)用影像設備臨床使用管——第1部分：數(shù)字X射線裝置(DR);——第2部分：數(shù)字化X射線透視攝影裝置；——第3部分：醫(yī)用血管造影X射線機(DSA);——第5部分：醫(yī)用診斷X射線計算機斷層攝影裝置(CT);——第8部分：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT);言1GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求YY/T0482醫(yī)用磁共振成像設備主要圖像質量參數(shù)的測定2成像模體為矩形時，圖像上縱向與橫向的長度比值；成像模體為圓形時b)制定MRI的安全管理制度；a)符合MRI使用要求的場所及配套設施；b)應急搶救患者的能力；a)具有醫(yī)療器械相關專業(yè)背景；346.2.5.2新安裝的MRI,有效視野為250mm,采集矩陣256×256,低對比度分辨力應能分辨直徑6.2.5.3運行中的MRI,有效視野為250mm,采集矩陣256×256,低對比度分辨力應能分辨直徑57.1清潔消毒7.1.1.1使用人員在使用完MRI后應對其表面進行全面清潔。使用科室應遵循相關消毒規(guī)范和使用說明書對MRI表面進行消毒。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療b)表面清潔；d)報錯記錄；7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內容包含但不6b)機房溫度和濕度應在正常范圍內；7.3.4.2周期性巡檢內容及要c)屏蔽防護應正常；i)計算機與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應正常；j)查看停機與故障記錄；78DB32/T4451.6—2023(規(guī)范性)MRI性能檢測方法A.1性能檢測所需設備與用具所需設備與用具包括：a)模體；b)特斯拉計。A.2性能檢測方法A.2.1信噪比(SNR)對充滿均勻液體的模體進行掃描，所測量感興趣區(qū)為100個像素點，其位置在圖像的中心按式(A.1)計算信噪比SNR。M——感興趣區(qū)域內信號強度平均值減去周圍背景的信號強度平均值；SD——感興趣區(qū)域內信號強度的標準偏差。A.2.2圖像均勻性A.2.2.1對充滿均勻液體的模體進行掃描，在感興趣區(qū)里選取九個測量區(qū)，分別為感興趣中心域和邊均值。A.2.2.2選取上述九個測量區(qū)的信號強度最大值和最小值，分別按式(A.2)～式(A.4)計算差值和中值及圖像的均勻性?！鳌盘枏姸茸畲笾岛妥钚≈档牟钪档囊话?；Smax——最大的信號強度值；Smin——最小的信號強度值；U?——圖像的均勻性。A.2.3幾何畸變率測量模體圖像中縱、橫、斜的尺寸。根據(jù)所測量的結果，按式(A.5)計算幾何畸變率L。9A.2.4空間分辨力A.2.6層厚像素強度的剖面分布曲線。在剖面分布曲線上測定峰值一半處的全寬度FWHM,按式(A.6)計算層厚。D=FWHM×tanαT——特斯拉計3次重復測量的平