2024雙方關(guān)于生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)的合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024雙方關(guān)于生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)的合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥1.3研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)第二條：合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)第三條：合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容3.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容第四條：合作期限4.1研發(fā)期限4.2臨床試驗(yàn)期限第五條：雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)5.2乙方責(zé)任與義務(wù)第六條：技術(shù)成果歸屬6.1技術(shù)成果定義6.2技術(shù)成果歸屬第七條：費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3費(fèi)用支付方式第八條：保密協(xié)議8.1保密信息定義8.2保密義務(wù)8.3保密期限第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條：違約責(zé)任10.1違約定義10.2違約責(zé)任第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條：一般條款12.1通知12.2完整協(xié)議12.3不可抗力12.4法律適用12.5爭(zhēng)議解決第十三條：附錄13.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃13.2附錄B：臨床試驗(yàn)方案13.3附錄C：費(fèi)用預(yù)算第十四條：其他條款14.1雙方確認(rèn)14.2附加條款14.3修正案第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥本合同所述生物醫(yī)藥指：指由甲方提供的，用于研發(fā)和臨床試驗(yàn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，具體品種和規(guī)格見附錄A；1.3研發(fā)研發(fā)指：根據(jù)本合同約定，甲方和乙方共同進(jìn)行的新藥研發(fā)活動(dòng)，具體研發(fā)內(nèi)容見附錄A；1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)指：根據(jù)本合同約定，乙方進(jìn)行的對(duì)新藥的安全性、有效性等方面的試驗(yàn)，具體試驗(yàn)方案見附錄B。第二條：合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)甲乙雙方共同努力，完成新藥的研發(fā)，達(dá)到預(yù)定的研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量要求，具體見附錄A；2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)乙方完成新藥的臨床試驗(yàn)，包括但不限于I、II、III期臨床試驗(yàn)，以證明新藥的安全性和有效性，具體見附錄B。第三條：合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)提供新藥研發(fā)所需的技術(shù)支持、實(shí)驗(yàn)材料等，具體內(nèi)容見附錄A；3.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)新藥的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體內(nèi)容見附錄B。第四條：合作期限4.1研發(fā)期限研發(fā)期限為____年，自合同簽訂之日起計(jì)算，具體見附錄A；4.2臨床試驗(yàn)期限臨床試驗(yàn)期限為研發(fā)期限結(jié)束后的一年，自研發(fā)期限到期之日起計(jì)算，具體見附錄B。第五條：雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)按照約定提供研發(fā)所需的物質(zhì)和技術(shù)支持，保證提供的物質(zhì)符合研發(fā)要求；甲方應(yīng)對(duì)乙方的研發(fā)成果保密，不得向第三方披露；5.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn)，保證研發(fā)和臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；乙方應(yīng)對(duì)甲方的技術(shù)和商業(yè)秘密保密，不得向第三方披露。第六條：技術(shù)成果歸屬6.1技術(shù)成果定義技術(shù)成果指：指在本合同項(xiàng)下研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密；6.2技術(shù)成果歸屬技術(shù)成果歸甲方所有，乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用技術(shù)成果。第八條：保密協(xié)議8.1保密信息定義保密信息指：指本合同的簽訂、履行過程中雙方披露的，未公開的，具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)、工藝、配方、數(shù)據(jù)、信息等；8.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露保密信息；8.3保密期限保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至本合同終止或履行完畢之日止。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式如合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟；9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同簽訂地為：_______（填寫具體地點(diǎn)）；9.3適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：違約責(zé)任10.1違約定義違約指：指合同一方不履行或者不適當(dāng)履行合同義務(wù)的行為；10.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此造成的損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效；11.2合同變更本合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效；11.3合同終止本合同終止的情形如下：（1）雙方協(xié)商一致終止；（2）合同期限屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)、政策等要求終止。第十二條：一般條款12.1通知雙方之間的通知、聲明、同意等應(yīng)以書面形式作出，并通過合同約定的聯(lián)系方式發(fā)送；12.2完整協(xié)議本合同及附件為本合同的全部?jī)?nèi)容，取代了雙方之前的所有口頭和書面協(xié)議；12.3不可抗力不可抗力指：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等；12.4法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律；12.5爭(zhēng)議解決如本合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條：附錄13.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度、階段性成果等；13.2附錄B：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、方案、階段性評(píng)估等；13.3附錄C：費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)列出本合同項(xiàng)下雙方應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用及支付方式。第十四條：其他條款14.1雙方確認(rèn)雙方確認(rèn)：本合同是雙方真實(shí)意思表示，合同內(nèi)容完整、明確，具有法律效力；14.2附加條款本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂附加條款，附加條款與本合同具有同等法律效力；14.3修正案本合同的修正案應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義第三方指：除甲方和乙方外，根據(jù)本合同約定參與合同執(zhí)行的各方，包括但不限于中介方、咨詢方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等；15.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定履行相應(yīng)義務(wù)，如因其原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；15.3第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；15.4第三方費(fèi)用第三方費(fèi)用包括但不限于中介費(fèi)、咨詢費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)等，由甲方和乙方按照合同約定承擔(dān)；15.5第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息予以保密，未經(jīng)甲方和乙方書面同意，不得向任何第三方披露；15.6第三方履行期限第三方應(yīng)按照本合同約定的期限履行義務(wù)，如因第三方原因?qū)е侣男衅谙扪诱`的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十六條：第三方介入的額外條款16.1額外條款定義額外條款指：由于第三方介入而需要在合同中新增的條款，以明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任；16.2額外條款的簽訂甲方和乙方應(yīng)就第三方介入事宜簽訂附加條款，附加條款與本合同具有同等法律效力；16.3額外條款的履行第三方應(yīng)按照附加條款約定履行義務(wù)，如違反附加條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；16.4額外條款的變更附加條款的變更應(yīng)由甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)三方簽字或蓋章后生效。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指：第三方因履行本合同義務(wù)而應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任限額；17.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方介入的具體情況確定，并在附加條款中予以明確；17.3第三方責(zé)任限額的賠償范圍第三方責(zé)任限額適用于第三方因違約、侵權(quán)或其他原因?qū)е录追胶鸵曳綋p失的情況；17.4第三方責(zé)任限額的適用條件第三方責(zé)任限額適用于第三方無法履行或履行義務(wù)不符合約定導(dǎo)致甲方和乙方損失的情況；17.5第三方責(zé)任限額的例外（1）甲方和乙方故意造成損失；（2）甲方和乙方重大過失造成損失；（3）第三方無法預(yù)見、無法避免并不能克服的客觀情況導(dǎo)致?lián)p失。第十八條：第三方與甲乙方的劃分說明18.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方之間為合同關(guān)系，第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)合同義務(wù)和責(zé)任；18.2第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方按照合同約定履行義務(wù)，享有相應(yīng)權(quán)益，如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；18.3第三方與甲乙方的溝通協(xié)作第三方應(yīng)與甲方、乙方保持良好溝通協(xié)作，確保合同順利履行；18.4第三方與甲乙方的信息披露第三方應(yīng)按照合同約定向甲方、乙方披露相關(guān)信息，包括但不限于履行進(jìn)度、費(fèi)用支出等；18.5第三方與甲乙方的違約處理第三方如違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)按照合同約定要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十九條：第三方介入后的合同履行19.1第三方介入后的合同履行甲方、乙方和第三方應(yīng)按照本合同及附加條款約定履行義務(wù)，確保合同順利執(zhí)行；19.2第三方介入后的變更如合同履行過程中出現(xiàn)變更，甲方、乙方和第三方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)三方簽字或蓋章后生效；19.3第三方介入后的爭(zhēng)議解決如合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲方、乙方和第三方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十條：第三方介入的終止20.1第三方介入終止條件第三方介入終止條件如下：（1）第三方履行完畢合同義務(wù)；（2）合同提前終止或解除；（3）第三方因違約、侵權(quán)等原因被解除合同。20.2第三方介入終止后的義務(wù)第三方介入終止后，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相關(guān)義務(wù)，包括但不限于退還已收取的費(fèi)用、賠償損失等。第二部分：第三方介入后的修正完。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件A：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度、階段性成果等；附件B：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、方案、階段性評(píng)估等；附件C：費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)列出本合同項(xiàng)下雙方應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用及支付方式；附件D：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出選擇第三方時(shí)應(yīng)考慮的因素，包括但不限于資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、信譽(yù)等；附件E：保密協(xié)議范本附件H：合同履行報(bào)告模板用于定期向甲方和乙方報(bào)告合同履行情況；說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定時(shí)間履行義務(wù)；2.未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.泄露保密信息；4.未經(jīng)許可使用對(duì)方商標(biāo)、專利等；5.違反合同中的其他約定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任；2.賠償因違約造成的直接損失；3.承擔(dān)違約責(zé)任期間的相關(guān)費(fèi)用；4.支付違約金；5.承擔(dān)因違約產(chǎn)生的其他法律責(zé)任。示例說明：如甲方未按照約定時(shí)間提供研發(fā)所需的物質(zhì)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因延誤導(dǎo)致的直接損失、支付違約金等。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：指本合同及附件，是甲乙雙方約定權(quán)利義務(wù)的文件；2.違約：指不履行或者不適當(dāng)履行合同義務(wù)的