DB32T 4042-2021 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)態(tài)監(jiān)態(tài)監(jiān)蘇督境前言 I I 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 24有組織排放控制要求 55無組織排放控制要求 96企業(yè)邊界監(jiān)控要求 97污染物監(jiān)測要求 8實(shí)施與監(jiān)督 附錄A(資料性)常見醫(yī)藥中間體品種 附錄B(資料性)化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣污染物 附錄C(資料性)有組織排放最高允許排放速率參考限值 附錄D(規(guī)范性)固定污染源廢氣苯系物的測定氣袋采樣-氣相色譜法 20附錄E(規(guī)范性)環(huán)境空氣和廢氣硫化氫的測定亞甲基藍(lán)分光光度法 附錄F(規(guī)范性)廢氣中二噁英類毒性當(dāng)量濃度(TEQ)計(jì)算公式 參考文獻(xiàn) 27本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定污染物排放按照本文件的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行地方相關(guān)制藥行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)(地方有特別聲明的除外)。1GB/T6165高效空氣過濾器性能試驗(yàn)方法效率和阻力空氣質(zhì)量氨的測定離子選擇電極法空氣質(zhì)量惡臭的測定三點(diǎn)比較式臭袋法空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定氣相色譜法空氣質(zhì)量甲醛的測定乙酰丙酮分光光度法HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞分HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測定苯胺紫外分光光度法HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法2HJ57固定污染源廢氣二氧化硫的測定定電位電解法HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測定納氏試劑分光光度法HJ548固定污染源廢氣氯化氫的測定硝酸銀容量法HJ549環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測定離子色譜法HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ629固定污染源廢氣二氧化硫的測定非分散紅外吸收法HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液相色譜法HJ692固定污染源廢氣氮氧化物的測定非分散紅外吸收法HJ693固定污染源廢氣氮氧化物的測定定電位電解法HJ732固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的采樣氣袋法HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ801環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定液相色譜法HJ819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則HJ836固定污染源廢氣低濃度顆粒物的測定重量法HJ869固定污染源廢氣酞酸酯類的測定氣相色譜法HJ1041固定污染源廢氣三甲胺的測定抑制型離子色譜法HJ1078固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測定氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-質(zhì)固定污染源廢氣氯苯類化合物的測定氣相色譜法固定污染源廢氣二氧化硫的測定便攜式紫外吸收法固定污染源廢氣氮氧化物的測定便攜式紫外吸收法固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造3 4TVOC表示)、非甲烷總烴(以NMHC表示)作為污染物控制項(xiàng)目。門窗和類似開口(孔)的排放等。VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料(渣、液),以及有機(jī)聚合物原輔材料和廢料(渣、液)。不高于250℃的有機(jī)化合物或者實(shí)際生產(chǎn)條件下具有以上相應(yīng)揮發(fā)性的有機(jī)化合物(甲烷除外)納入5自排氣筒(或其主體建筑構(gòu)造)所在的地平面至排氣筒出口計(jì)的高度。注：單位為m。及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于99.95%的過濾器。及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于99.999%的過濾器。新建企業(yè)newfacility自本文件實(shí)施之日起通過環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批的新建、改(擴(kuò))建建設(shè)項(xiàng)目。4.1新建企業(yè)自本文件實(shí)施之日起，工藝廢氣執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表164.2現(xiàn)有企業(yè)自2023年01月01日起，工藝廢氣執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表單位為毫克每立方米(臭氣濃度除外)污染物項(xiàng)目置工藝廢氣發(fā)酵尾氣1中藥制造23456見表2 根據(jù)3.10和3.11的定義篩選計(jì)入TVOC的有機(jī)物，除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測方法測定的有機(jī)物外，其有機(jī)物定義的物質(zhì)，待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方法標(biāo)準(zhǔn)后納入分析。無量綱，為最大一次值。c根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)文污染物。d適用于除浙江省的化學(xué)藥品原料藥制造、醫(yī)藥中間體制造。適用于浙江省制藥工業(yè)。污染物項(xiàng)目1光氣123苯14甲苯56甲醛7氯氣587污染物項(xiàng)目9氨甲醇乙酸乙酯丙酮乙腈“適用于浙江省化學(xué)合成類制藥。適用于化學(xué)藥品原料藥制造、醫(yī)藥中間體制造?！按龂曳治龇椒?biāo)準(zhǔn)發(fā)布后執(zhí)行。單位為毫克每立方米(臭氣濃度除外)污染物項(xiàng)目1253氨4無量綱，為最大一次值。適用范圍84.8VOCs熱氧化處理裝置除滿足表1、表2、表3和表4的大氣污染物排放要單位為毫克每立方米(二噁英類除外)污染物項(xiàng)目1熱氧化處理裝置排氣筒23燃燒含氯有機(jī)物排放濃度，應(yīng)按公式(2)換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃9污染物項(xiàng)目限值含義6在廠房外設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)單位為毫克每立方米(臭氣濃度除外)污染物項(xiàng)目限值1光氣23甲醛45苯6氯氣7無量綱，為最大一次值。7.3.2廠區(qū)內(nèi)NMHC任何1h平均濃度的監(jiān)測采用HJ604規(guī)定的方法，以連續(xù)1h7.4企業(yè)邊界監(jiān)測污染物項(xiàng)目1固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法固定污染源廢氣低濃度顆粒物的測定重量法2固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直3環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化法環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附4固定污染源廢氣苯系物的測定氣袋采樣-氣相色譜法附錄D56光氣7固定污染源排氣中氰化氫的測定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法8甲醛固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定溶液吸9氯氣固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞分光光度法固定污染源廢氣氯化氫的測定硝酸銀容量法附錄E氨固定污染源廢氣二氧化硫的測定定電位電解法固定污染源廢氣二氧化硫的測定非分散紅外吸收法固定污染源廢氣二氧化硫的測定便攜式紫外吸收法表8大氣污染物分析方法標(biāo)準(zhǔn)(續(xù))污染物項(xiàng)目固定污染源排氣中氮氧化物的測定鹽酸萘乙二胺分光光度法固定污染源廢氣氮氧化物的測定非分散紅外吸收法固定污染源廢氣氮氧化物的測定定電位電解法固定污染源廢氣氮氧化物的測定便攜式紫外吸收法法甲醇固定污染源排氣中甲醇的測定氣相色譜法固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋采樣-氣相色譜法乙酸乙酯固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定固相吸附-熱脫附/氣丙酮固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定固相吸附-熱脫附/氣固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法固定污染源排氣中酚類化合物的測定4-氨基安替比林比色法固定污染源排氣中甲醇的測定氣相色譜法固定污染源排氣中氯乙烯的測定氣相色譜法固定污染源排氣中丙烯醛的測定氣相色譜法固定污染源排氣中丙烯腈的測定氣相色譜法環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定固相吸附-熱脫附/氣固定污染源廢氣酞酸酯類的測定氣相色譜法固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋采樣固定污染源廢氣三甲胺的測定抑制型離子色譜法固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測定氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法固定污染源廢氣苯系物的測定氣袋采樣-氣相色譜法附錄D按照3.11的定義，根據(jù)預(yù)期的分析結(jié)果，確定監(jiān)測項(xiàng)目，進(jìn)行測定后加和；除了所列已經(jīng)發(fā)布外，其他符合揮發(fā)性有機(jī)物定義的物質(zhì)，待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方法標(biāo)準(zhǔn)后納入分117α-羥基黃體酮2醋酸環(huán)丙孕酮乙?；?43,4-環(huán)氧環(huán)己基甲基-3,4-環(huán)氧環(huán)己基甲酸酯5675,7-二羥基黃酮86-氨基青霉烷酸(6-APA)9烯-4-羧酸二苯甲酯(7-MAC)7-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸(7-ACCA)7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)7-苯乙酰胺-3-氯甲基頭孢烷烯酸對(duì)甲氧芐酯肝素鈉粗品(億單位)胡椒環(huán)甲醇鈉阿洛西林酸甲酯胺化物阿佐塞米磺胺物拉氧頭孢那中間體(M3)表A.1常見的醫(yī)藥中間體(續(xù))氯代雙環(huán)羧酸酯美羅培南粗品脫乙酰-7-氨基頭孢烷酸(D-7ACA)維生素C磷酸酯小牛血去蛋白提取物山梨醇鹽酸頭孢替安粗品乙酰左旋肉堿鹽酸鹽原甲酸三乙酯頭孢米諾鈉粗品頭孢曲松粗品頭孢曲松鈉粗品1顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-氯甲烷、三氯甲烷、四氯化碳、氯苯類、丁酮、仲丁醇、乙酸戊酯、乙酸甲基戊酯、乙酸異丙酯、甲基異丁基(甲)2芐、頭孢呋辛鈉、頭孢哌酮鈉、顆粒物、氯化氫、氯氣、甲苯、環(huán)己烷、甲醇、乙二醇、甲酸、乙酸、四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、酚類、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、異丙醇、三乙3大環(huán)內(nèi)酯和硫氰酸紅霉素、鹽酸林可霉素、吉他霉素、阿奇霉素等4四環(huán)類、氯土霉素、鹽酸土霉素、鹽酸多西顆粒物、硫酸霧、氯化氫、二甲苯、乙苯、甲醛、甲醇、乙醇、異丙醇、乙酸酐、三氯乙烯、氯苯類、乙酸乙酯、乙酸異丙酯、乙酸戊酯等5阿米卡星、硫酸慶大霉素等6磺胺類及增效劑甲氧芐啶、磺胺甲噁唑等7喹諾酮類鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙顆粒物、氯化氫、氯氣、氟化氫、硫酸霧、溴乙烷、甲苯、乙醇、異戊醇、乙酸、乙酸酐、丙酮、二噁烷、四氯化碳、溴乙烷、N,N-二甲基甲酰胺、三乙胺、乙酸、二甲基亞砜、哌嗪等8鹽酸金剛烷胺、阿昔洛韋、齊多顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基9比林、安乃近等顆粒物、氨、氮氧化物、硫酸霧、乙酸、乙酸酐、甲酸、甲醇、乙醇、硫酸二甲酯、酚類、硝基苯類、氯苯類、甲乙酮、氯乙酸異丙酯等顆粒物、溴化氫、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、乙腈、甲醇、顆粒物、硫酸霧、氯化氫、甲醇、乙醇、丙酮、二甲苯、乙苯等甲硝唑、奧硝唑、塞克硝唑、嗎啡硝唑等顆粒物、氨、硫酸霧、乙醛、乙二醛、環(huán)氧乙烷、乙腈、中樞神經(jīng)興咖啡因、鹽酸甲氯芬酯、鹽酸洛貝林、氧化樟腦等顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸肝膽輔助用藥白質(zhì)類木糖醇、牛磺酸、葡萄糖酸鈣、顆粒物、硫酸霧、氯化氫、氨、甲酸、乙酸、環(huán)氧乙烷、甲醇、乙醇、甲苯、四氯化碳、二氯亞砜、吡啶、丙酮、(資料性)等效排氣筒有組織排放最高允許排放速率參考限值C.1。污染物項(xiàng)目12345光氣67苯8甲苯9甲醛氯氣甲醇丙酮乙腈NMHC、TVOC的去除效率≥90%視同于最高允許排放速率達(dá)標(biāo)；其余污染物的去除效率≥95%視同于最高按照3.10定義確定。C.1當(dāng)排氣筒1和排氣筒2均排放同一污染物，其距離小于該兩根排氣筒的幾何高度之和時(shí)，應(yīng)以一C.2.1等效排氣筒污染物排放速率按照式(C.1)計(jì)算。C.2.2等效排氣筒高度按照式(C.2)計(jì)算。 D.4.2采樣氣袋柱溫：初始溫度50℃,保持7.5min,以每min25℃的速率升至140℃,保持10min;苯甲苯乙苯對(duì)-二甲苯間-二甲苯鄰-二甲苯1.3.5-三甲苯甲苯1,2.3-三甲苯123456 對(duì)三甲苯濃度為1mg/m3和4mg/m3的兩組樣品進(jìn)行測定：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍為：89.5%~104%和107%~112%。D.10.3平行樣E.5.2煙氣采樣器：流量范圍0～1L/mE.5.6一般實(shí)驗(yàn)室常用儀器。E.6.1樣品采集E.6.2樣品保存采集的樣品應(yīng)在避光環(huán)境中運(yùn)輸及保存。現(xiàn)場加顯色劑，8～14h內(nèi)測定E.7分析步驟E.7.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制取七支10.0mL具塞比色管，按表E.1配制標(biāo)準(zhǔn)系列。表E.1配制標(biāo)準(zhǔn)系列管號(hào)0123456硫化氫標(biāo)準(zhǔn)溶液(mL)0硫化氫含量(μg)0向各管加入混合顯色劑(E.4.8)1.00mL,立即加蓋，倒轉(zhuǎn)緩慢混勻，放置30min。加1滴磷酸氫測定吸光度。以吸光度對(duì)硫化氫含量(μg),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。E.7.2樣品的測定取10.0mL吸收液作為空白樣品，分析步驟同標(biāo)準(zhǔn)曲線(E.7.1)的繪制。E.8結(jié)果計(jì)算與表示E.8.1結(jié)果計(jì)算……E.8.2結(jié)果表示E.9精密度和準(zhǔn)確度內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為：2.2～6.2%,0.7～4.0%,0.3～2.9%;實(shí)驗(yàn)室間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為：3.2%,2.0%,0.9%; 4.2%,0.3～2.0%;相對(duì)誤差最終值為：(1.2± 物質(zhì)物質(zhì)多氯代二苯并-對(duì)-二噁英(PCDDs)2,3,7,8-四氯二苯并二噁英(T?CDD)2,3,7,8-Tetrachlorodibenzodio11,2,3,7,8-五氯二苯并-對(duì)-二噁英1,2,3,7,8-Pentachlor1,2,3,4,7,8-六氯二苯并-對(duì)-二噁英1,2,3,4,7,8-Hexachl