臨床科研設(shè)計

臨床科研設(shè)計概念

臨床觀察調(diào)查研究分析統(tǒng)計人體

流行病學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)

從宏觀方面研究臨床醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀學(xué)科的局限科研方法的普及descriptivecaseseriesanalyticstudiescross-overdesignsclinical分為兩種：前瞻性回顧性指向措施對照組c(26)d(54)好結(jié)果，暴露（b）b=180合格的隨研究組||好結(jié)果（b）無（--）c(30)d(88)experiment性對照試驗randomizedcontrolledtrials缺點：時間長，失訪率高，費用高無效無效描述性研究病例分析描述性研究病例分析科研設(shè)計的基本類型

描述性研究

descriptivestudies臨床試驗

clinical

trials

分析性研究

analyticstudies科研設(shè)計的基本類型

病例報告

casereport描述性研究病例分析

descriptivecaseseriesstudies

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設(shè)計的基本類型

觀察性研究

observationstudies分析性研究

analyticstudies

實驗性研究

experimentstudies科研設(shè)計的基本類型

病例對照研究

casecontrolstudy觀察性研究回顧性隊列研究

observationretrospectivecohortstudystudies

前瞻性隊列研究

prospectivecohortstudy

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設(shè)計的基本類型隨機對照試驗randomizedcontrolledtrials非隨機對照試驗實驗性研究no-randomizedcontrolledtrialsexperiment性對照試驗studieshistoricalcontrolledtrials序貫試驗sequentialtrials自身交叉試驗cross-overdesigns病例報告與病例分析單個病例或10個以下病例詳盡的臨床報告。對罕見疾病進行臨床研究的一種重要方式。包括內(nèi)容：病史，臨床表現(xiàn)，特殊檢查，診斷金指標(biāo)（GoldenStandard），治療效果，預(yù)后追蹤等。studies實驗性研究治療方案1randomizedcontrolledtrials壞結(jié)果好結(jié)果對照組（好結(jié)果）136現(xiàn)狀調(diào)查（survey）或現(xiàn)況調(diào)查（prevalencestudy），患病率調(diào)查或普查。壞結(jié)果好結(jié)果無暴露因素（c）30目加大樣本造成浪費，也不致于由于樣診斷試驗研究experiment性對照試驗科學(xué)性強可比性好結(jié)果可靠因素?zé)o（--）c(7)d(294)壞結(jié)果好結(jié)果橫斷面研究現(xiàn)狀調(diào)查（survey）或現(xiàn)況調(diào)查（prevalencestudy），患病率調(diào)查或普查。特點：對暴露因素和患病情況同時進行

調(diào)查，調(diào)查的對象是自然人群。橫斷面研究設(shè)計模型：

壞結(jié)果，暴露（a）a=21

好結(jié)果，暴露（b）b=180

調(diào)查人群

502

壞結(jié)果，無暴露（c）c=7

好結(jié)果，無暴露（d）d=294橫斷面研究分析矩陣：

結(jié)果

壞（有?。┖茫o病）

暴露有（+）a(21)b(180)

因素?zé)o（--）c(7)d(294)

比值比（oddsratio)=ad/bc=analyticstudies壞結(jié)果好結(jié)果樣本干預(yù)研究組ab壞結(jié)果，暴露（a）a=21crosssectionalstudy不同設(shè)計方法的結(jié)果比較結(jié)果臨床療效評估治療方案1無效治療方案2無效壞結(jié)果（a）(2)observationstudies指標(biāo)的臨床試驗。對照組（好結(jié)果）136優(yōu)點：可信度較高，可用于最重要科研病例對照研究一種回顧性研究。從現(xiàn)在回顧過去，調(diào)查患某病的病例組和不患病的對照組，是否暴露于與某病有可疑關(guān)系的某些因素中，比較兩組的暴露情況，從中找出該因素與某病是否存在聯(lián)系及聯(lián)系的程度。優(yōu)點：省人，時，錢，可分析多個因素。缺點：極易產(chǎn)生偏倚。病例對照研究設(shè)計模型：

暴露因素（a）5

研究組（壞結(jié)果）

35

無暴露因素（c）30

暴露因素（b）

48

對照組（好結(jié)果）136

無暴露因素（d）88病例對照研究分析矩陣：

結(jié)果

研究組對照組

暴露因素有（+）a(5)b(48)

無（--）c(30)d(88)X2

檢驗P=序貫試驗“最省抽樣試驗”。事先不規(guī)定樣本大小，

每試驗一個或一對受試者后進行分析，

一旦可下結(jié)論是即停止試驗。可避免盲

目加大樣本造成浪費，也不致于由于樣

本太小而得不到應(yīng)有的結(jié)論。適用于單

指標(biāo)的臨床試驗。

描述性研究病例分析非隨機對照試驗壞結(jié)果好結(jié)果好結(jié)果，無暴露（d）d=294observationstudies對罕見疾病進行臨床研究的一種重要方式。對門靜脈分流術(shù)的態(tài)度優(yōu)點：可減少主觀因素的干擾對照組（好結(jié)果）136臨床療效評估臨床觀察調(diào)查研究分析統(tǒng)計合格的研究組||好結(jié)果（b）(78)單個病例或10個以下病例詳盡的臨床報告。好結(jié)果，暴露（b）b=180隊列研究將被研究者按是否暴露于某一因素分為兩組，好比排列成兩個隊列，然后隨訪若干年，比較暴露與非暴露組疾病的發(fā)生率或死亡率，是從因到果的研究。分為兩種：前瞻性回顧性優(yōu)點：可信度較高，可用于最重要科研缺點：時間長，失訪率高，費用高隊列研究設(shè)計模型：

壞結(jié)果（a）(2)

合格的研究組||好結(jié)果（b）(78)

研究對象(80)(3yrs)(CHD)對照組||壞結(jié)果（c）(26)(80)(3yrs)好結(jié)果（d）(54)隊列研究分析矩陣：

結(jié)果

壞結(jié)果好結(jié)果

樣本干預(yù)研究組a(2)b(78)

指向措施對照組c(26)d(54)X2

檢驗P<隨機對照研究是一種前瞻性研究。是分析性研究中最理想的一種設(shè)計方案。在研究對象分組時采用隨機的原則，在觀察指標(biāo)和分析資料時采用盲法。優(yōu)點：可減少主觀因素的干擾科學(xué)性強可比性好結(jié)果可靠

缺點：花費大存在醫(yī)德問題實用性較差隨機對照研究設(shè)計模型：

干預(yù)措施.

5yrs

壞結(jié)果（a）(5%)(11%)

合格的隨研究組||好結(jié)果（b）

研究對象機對照組||壞結(jié)果（c）(8%)(14%)

（CHD）盲法好結(jié)果（d）

P>>隨機對照研究分析矩陣：

結(jié)果

壞結(jié)果好結(jié)果

樣本干預(yù)研究組ab

指向措施對照組cd不同設(shè)計方法的結(jié)果比較

對門靜脈分流術(shù)的態(tài)度

（1966年Grace門靜脈高壓的治療51篇)

設(shè)計方法高度推祟中度推祟不推祟無對照組

24

7

1

有對照，非隨機

10

3

2

隨機對照研究

0

1

3

自身交叉對照研究也是一種前瞻性研究。將兩組受試者使用兩種不同的干預(yù)措施，獲得結(jié)果后即相互交換干預(yù)措施，最后進行兩種干預(yù)措施的比較。特點：兩種干預(yù)措施都要交叉用于每個受試者。自身交叉對照研究設(shè)計模型：