《臨床科研數(shù)據(jù)集技術(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明

《臨床科研數(shù)據(jù)集技術(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于構(gòu)建以數(shù)據(jù)為關(guān)鍵要素的數(shù)字經(jīng)濟(jì)的重要指2和標(biāo)準(zhǔn)草案。工作組組由11名相關(guān)專家和專家評(píng)審會(huì)。評(píng)審專家包括（姓氏拼音排序中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院研究員康鍵，信息在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)和協(xié)會(huì)官方網(wǎng)進(jìn)一步調(diào)查研究，通過(guò)多輪內(nèi)部研討和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文件修訂數(shù)據(jù)元的選擇和定義應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格論證，確保符合32659世界各國(guó)和地區(qū)名稱代碼、GB本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)臨床科研數(shù)據(jù)集中患者基本信息的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、共享以及信息系統(tǒng)的開發(fā)。它適用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、信息系統(tǒng)開發(fā)商等在進(jìn)行臨床科研活動(dòng)時(shí)的數(shù)據(jù)管理和交換，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化處理提供了框架和指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)的制定結(jié)合了國(guó)內(nèi)醫(yī)療解決方案提供商、醫(yī)院和醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)的多方經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)在多種醫(yī)療研究場(chǎng)景下得到應(yīng)用驗(yàn)證，具成，包括患者主記錄信息表、就診信息表、診斷信息表、用藥醫(yī)囑信息表、處置醫(yī)囑信息表、手術(shù)信息表、費(fèi)用信息表、體征信息表、護(hù)理評(píng)估信息表、病歷文書信息表、檢查報(bào)告信息表、檢驗(yàn)報(bào)告信息表、臨床結(jié)局信息表、病史和414396疾病分類與代碼等。這些標(biāo)準(zhǔn)都技術(shù)促進(jìn)臨床研究”（HealthInformationTechnologyforEconomicandClinicalHealth,HITECH）法案推動(dòng)了電子健康記錄（EHR）的標(biāo)準(zhǔn)化和互操作性。國(guó)際5布了多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如HL7的醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)、ISO的醫(yī)