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文檔簡介

藥品儲(chǔ)存管理制度(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品庫房,并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。1.庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品區(qū)包括發(fā)藥功能區(qū)域?yàn)榫G色,不合格藥品區(qū)包括待退藥品區(qū)為紅色,待確定藥品區(qū)包括藥品驗(yàn)收區(qū)為黃色。2.藥品與非藥品應(yīng)分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放;外用藥與內(nèi)服藥、注射劑應(yīng)分區(qū)儲(chǔ)存。3.特殊管理藥品、易燃易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品等按有關(guān)規(guī)定分別設(shè)庫,單獨(dú)貯存。4.高警示藥品依據(jù)管理要求,儲(chǔ)存設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志明示;外觀相似或藥品名稱發(fā)音相近的藥品宜分開貯存。5.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))。(三)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:1.應(yīng)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。2.儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。3.儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%~75%。4.藥品放置于相應(yīng)名稱的貨位前應(yīng)檢查核對藥品名稱、規(guī)格、批號及儲(chǔ)存條件。不同批號藥品不應(yīng)混放,近效期藥品放在前面。(四)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員,采取適當(dāng)措施對庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),并做好檢查、養(yǎng)護(hù)記錄。1.定期對庫存藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)采取處理措施。2.每日對藥房(庫)溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。3.對儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);對近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志。4.對中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染。5.定期匯總和分析藥品養(yǎng)護(hù)信息,適時(shí)采取措施,改善藥品儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。(五)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度。出庫藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、規(guī)格、有效期、數(shù)量、日期等內(nèi)容。1.藥品出庫應(yīng)當(dāng)遵循近效期先出的原則。2.要求低溫保存的藥品出庫移送時(shí)應(yīng)放置在冰盒內(nèi),四周放置冰袋。3.過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。(六)藥品效期監(jiān)控1.制定藥品效期管理相關(guān)制度與處理流程。采取藥品先進(jìn)先用、近期先用的原則;對過期、不適用藥品及時(shí)妥善處理,有控制措施和記錄。2.藥品采購一般控制有效期應(yīng)在6個(gè)月以上。3個(gè)月有效期的藥品原則上不進(jìn)入調(diào)劑部門。如特殊需要,應(yīng)貼上“近效期藥品”的提示標(biāo)簽。3.每月定期公布6個(gè)月內(nèi)近效期藥品目錄,信息系統(tǒng)對6個(gè)月內(nèi)近效期藥品定期報(bào)警,加快內(nèi)部調(diào)劑使用近效期藥品,并聯(lián)系供貨商進(jìn)行退貨更換,避免藥品失效。4.對1個(gè)月內(nèi)將過期藥品應(yīng)退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門處理。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有效期管理參考醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制中的相關(guān)規(guī)定。特殊情況根據(jù)具體事項(xiàng)特殊處理。6.失效藥品報(bào)廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求,上報(bào)分析原因。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防止類似事件發(fā)生。(七)建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財(cái)務(wù)管理制度。1

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