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文檔簡(jiǎn)介
防雷檢測(cè)質(zhì)量保障方案
目錄
第一節(jié)質(zhì)量管理體系............................4
一、檢測(cè)質(zhì)量控制措施........................4
二、質(zhì)量管理體系............................5
第二節(jié)質(zhì)量方針與目標(biāo)..........................7
一、質(zhì)量方針................................7
二、質(zhì)量目標(biāo)................................8
三、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施............8
第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核........................9
一、目的....................................9
二、范圍....................................9
三、職責(zé)....................................9
四、工作程序...............................10
第四節(jié)質(zhì)量監(jiān)督...............................14
一、目的...................................14
二、適用范圍...............................14
三、職責(zé)...................................14
四、程序...................................14
第五節(jié)其他相關(guān)質(zhì)量保障程序...................16
一、客戶機(jī)密信息保護(hù).......................16
二、公正、獨(dú)立、誠(chéng)實(shí)性保證.................22
三、文件控制...............................24
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四、計(jì)算機(jī)軟件及網(wǎng)絡(luò)控制...................31
五、人員技術(shù)檔案管理.......................35
六、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu).......................36
七、不符合檢測(cè)工作的控制...................41
八、申述和投訴.............................46
九、糾正預(yù)防與改進(jìn).........................49
十、記錄管理...............................54
十一、設(shè)施、環(huán)境條件與內(nèi)務(wù)控制.............61
十二、安全作業(yè)與環(huán)境保護(hù)...................64
十三、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理.......................69
十四、量值溯源控制.........................74
十五、儀器設(shè)備期間核查管理.................79
十六、檢測(cè)方法管理.........................81
十七、方法確認(rèn).............................86
十八、測(cè)量不確定度評(píng)定.....................93
十九、偏離事件例外許可審批.................95
二十、檢測(cè)項(xiàng)目的分包.......................99
二十一、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序..................101
二十二、檢測(cè)工作..........................103
二十三、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制..................108
二十四、數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序................114
二十五、檢驗(yàn)過(guò)程中的異常處理..............121
二十六、檢測(cè)報(bào)告的管理....................123
二十七、事故處理程序......................131
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二十八、應(yīng)急檢測(cè)...........................133
二十九、服務(wù)客戶...........................136
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崗,服裝統(tǒng)一。各隊(duì)組必須堅(jiān)持“三檢制”。
對(duì)檢測(cè)組織設(shè)計(jì)和方案的質(zhì)量預(yù)控。檢測(cè)前,各專業(yè)組
必須編制各專業(yè)檢測(cè)方案,經(jīng)監(jiān)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。方案在
實(shí)施過(guò)程中不得隨意修改,必須修改的,應(yīng)提出修改報(bào)告,
經(jīng)監(jiān)理同意后方可修改。
(三)質(zhì)量的控制
為加強(qiáng)對(duì)本檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,制定并明確質(zhì)量控制
重點(diǎn),把本項(xiàng)目質(zhì)量控制分成檢測(cè)前控制、檢測(cè)中控制二個(gè)
階段。
1.檢測(cè)前質(zhì)量控制:其控制重點(diǎn)是做好檢測(cè)準(zhǔn)備工作,
我方項(xiàng)目經(jīng)理部將了解各受檢項(xiàng)目是否具備檢測(cè)條件;使檢
測(cè)項(xiàng)目如期優(yōu)質(zhì)完成。
2.檢測(cè)中質(zhì)量控制:其策略是全面控制檢測(cè)過(guò)程,重點(diǎn)
控制檢測(cè)質(zhì)量。具體措施:檢測(cè)記錄細(xì)致、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,加強(qiáng)
質(zhì)量控制措施等,使工程達(dá)到消防驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。
二、質(zhì)量管理體系
為加強(qiáng)質(zhì)量控制,公司在經(jīng)營(yíng)方面,建立了質(zhì)量管理體
系,編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和部門(mén)的規(guī)章制度,完善了
各類技術(shù)文件,加強(qiáng)了現(xiàn)場(chǎng)管理,嚴(yán)格了過(guò)程控制,取得了
IS02000體系認(rèn)證證書(shū)。在硬件方面,公司投入約大量資金
用于:完善檢測(cè)手段,添置檢測(cè)儀器儀表,以確保檢測(cè)質(zhì)量
滿足標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。
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在貫徹質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、健全質(zhì)量管理體系上,公司著重
從八個(gè)方面來(lái)抓好體系對(duì)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的控制,從而達(dá)到有
效運(yùn)行目的。
1.加強(qiáng)技術(shù)管理
2.加強(qiáng)質(zhì)量控制
3?加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理
4?加強(qiáng)過(guò)程控制
5.加強(qiáng)設(shè)備管理
(1)建立了設(shè)備臺(tái)賬,在對(duì)公司設(shè)備實(shí)行分級(jí)(關(guān)鍵、
重要、普通、簡(jiǎn)易)管理的同時(shí)、強(qiáng)化了對(duì)關(guān)鍵、重要設(shè)備
的控制。
(2)公司實(shí)施了對(duì)設(shè)備的2級(jí)管理并加強(qiáng)了對(duì)設(shè)備的
維護(hù)保養(yǎng)工作。
6.加強(qiáng)計(jì)量管理
(1)建立了計(jì)量?jī)x器儀表臺(tái)賬,在對(duì)公司計(jì)量器具實(shí)
行A、B分級(jí)管理。
(2)公司嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量器具的周期檢定制度,確保在
用計(jì)量器具的合法性和有效性。
7.開(kāi)展員工培訓(xùn)
(1)進(jìn)行了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及崗位職責(zé)的培訓(xùn),
提高了員工的質(zhì)量觀點(diǎn)和樹(shù)立以顧客為中心的思想。
(2)進(jìn)行了操作技能的培訓(xùn),使公司的員工建立了嚴(yán)
格執(zhí)行安全操作的意識(shí),從而加強(qiáng)了對(duì)檢測(cè)服務(wù)過(guò)程的控
制。
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8.以客戶為中心
從體系上保證檢測(cè)服務(wù)的可追溯性,做好服務(wù)質(zhì)量的分
析,以確??蛻舻睦妗?/p>
穩(wěn)步提高檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量,是公司永恒的主題。通過(guò)抓服
務(wù)、抓認(rèn)證、抓管理從體系、制度上給予了保證;通過(guò)完善
檢測(cè)記錄文件、檢測(cè)工作流程和通過(guò)抓現(xiàn)場(chǎng)、嚴(yán)格執(zhí)行“三
按"、“三檢”、“三不”加強(qiáng)了對(duì)服務(wù)工作實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)督和
控制;而通過(guò)資金的投入又為檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)手段做到更加
符合服務(wù)類別的要求提供了保證。經(jīng)過(guò)這一系列的努力,公
司檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量得到了穩(wěn)步的提高。
第二節(jié)質(zhì)量方針與目標(biāo)
一、質(zhì)量方針
科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效
方法科學(xué)一一遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、
規(guī)范和規(guī)程,選用先進(jìn)的測(cè)量設(shè)備,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性。
結(jié)果準(zhǔn)確一一報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差
錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確
性。
行為公正一一不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他
內(nèi)部和外部的行政壓力,確保檢測(cè)行為的公證性。
工作高效一一在確保試驗(yàn)周期的情況下盡量滿足客戶
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的要求,在約定的日期前完成檢測(cè)工作。
二、質(zhì)量目標(biāo)
檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率小于0.5%;檢測(cè)事故為零;
承諾的檢測(cè)時(shí)限完成率大于99%;顧客投訴率小于1%;
測(cè)量設(shè)備完好率大于95%,周檢率達(dá)到100%。
三、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施
為保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng)采取下列措施:
1.管理體系的建立、檢測(cè)與完善
建立管理體系并保證其有效運(yùn)行,通過(guò)管理體系的審核
與評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)和能力驗(yàn)證來(lái)檢測(cè)和診斷管理體系
存在的問(wèn)題,通過(guò)修改和完善管理體系以進(jìn)一步增強(qiáng)管理體
系的有效性和適應(yīng)性。
2.明確質(zhì)量職責(zé)、嚴(yán)格責(zé)任制
明確與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有部門(mén)與人員的質(zhì)量職責(zé)。嚴(yán)
格質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的執(zhí)行,對(duì)擅自違反質(zhì)量手冊(cè)和程序
文件的行為,均要追究質(zhì)量責(zé)任,并予以處罰。
3.加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量抽查
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理,對(duì)管理體系的有效運(yùn)行
實(shí)施監(jiān)督并對(duì)重要的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施質(zhì)量抽查。配設(shè)了解檢測(cè)
目的、熟悉檢測(cè)方法和程序、懂得檢測(cè)結(jié)果評(píng)定的人員作為
質(zhì)量監(jiān)督員,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。
4.加強(qiáng)管理體系文件的宣貫
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期地組織員工進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)和
程序文件的宣貫,使每位員工熟悉公正性聲明、質(zhì)量方針和
目標(biāo)、崗位相關(guān)的質(zhì)量職責(zé)、開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的要求和規(guī)定,
確保管理體系文件得到有效的貫徹和實(shí)施。
第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核
一、目的
為驗(yàn)證本公司質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性,應(yīng)
依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量體系文件和相應(yīng)法律法規(guī),對(duì)本公
司的質(zhì)量體系進(jìn)行定期審核,特制訂本程序。
二、范圍
本程序文件僅包括內(nèi)部質(zhì)量體系審核的要求,不包括其
他形式的審核和檢查;
三、職責(zé)
1.總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃;
(2)策劃和編制質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃和
所需的資源;
(3)負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組,確定內(nèi)審員和指派內(nèi)審組長(zhǎng);
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(4)組織對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正或糾正措
施后的驗(yàn)證;
(5)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,并向總經(jīng)理報(bào)告審核中發(fā)
現(xiàn)的主要問(wèn)題;
(6)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。
3.內(nèi)審組長(zhǎng)
負(fù)責(zé)制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃(現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃)并組織實(shí)施內(nèi)
審;
4.內(nèi)審員
(1)按照審核計(jì)劃編制檢查表,實(shí)施和報(bào)告審核工作;
(2)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告;
(3)對(duì)上次審核時(shí)的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。
(4)負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證
5.受審核部門(mén)應(yīng)積極配合內(nèi)審員完成相關(guān)的審核工作,
負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施的制訂和實(shí)施;其他有關(guān)人員應(yīng)對(duì)
內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作進(jìn)行全面的配合。
四、工作程序
1.編制審核計(jì)劃
(1)每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù),上年度質(zhì)量管理體
系內(nèi)部審核、管理評(píng)審情況以及公司年度工作計(jì)劃,編制本
公司年度審核計(jì)劃表,年度審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)容主要包括
審核目的、審核范圍、審核組成員、審核頻次及時(shí)間安排。
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(3)內(nèi)部審核每年至少一次,要求覆蓋質(zhì)量體系涉及
的所有要素、部門(mén)和承檢類別,也可對(duì)幾項(xiàng)要素或部門(mén)臨時(shí)
進(jìn)行重點(diǎn)審核。
(4)出現(xiàn)下列情況時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織附加審核:
1)出現(xiàn)質(zhì)量事故,或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)重大投訴。
2)內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
3)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件有重大
修改后。
4)近期質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴(yán)重不
符合項(xiàng)并且涉及范圍較大時(shí)。
5)客戶申訴及公司內(nèi)外質(zhì)量信息反饋顯示某些質(zhì)量要
素問(wèn)題嚴(yán)重。
6)為滿足社會(huì)需要,本公司質(zhì)量體系有較大變動(dòng)時(shí)。
2.審核前準(zhǔn)備
(1)審核前,應(yīng)成立審核組,組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定(或
擔(dān)任)。審核組成員應(yīng)包括內(nèi)審員和技術(shù)專家(需要時(shí))。內(nèi)
審員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并取得資格。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行分
工。在分工時(shí),應(yīng)注意不得安排審核人員審核自己的工作,
盡可能不審核本部門(mén)與之有關(guān)的工作。必要時(shí)可聘請(qǐng)有關(guān)人
員(包括外聘人員)進(jìn)行專項(xiàng)審核。
(2)審核組長(zhǎng)編制當(dāng)次現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核計(jì)劃,內(nèi)容包括
審核的目的、范圍、依據(jù)、日程安排和審核組分工等,經(jīng)質(zhì)
量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施,并提前3-5天通知確切的審核日期和
審核要素以便受審核部門(mén)作好準(zhǔn)備。
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(3)審核組長(zhǎng)組織受委派的內(nèi)審員在實(shí)施審核前熟悉
并準(zhǔn)備相關(guān)審核文件,如評(píng)審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
及內(nèi)審檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告等表式。
(4)內(nèi)審員根據(jù)分工編制內(nèi)審檢查表,經(jīng)審核組長(zhǎng)審
核后供現(xiàn)場(chǎng)審核使用。
3.審核的實(shí)施
(1)參加內(nèi)審工作的內(nèi)審員應(yīng)在審核實(shí)施前研究有關(guān)
的文件,并應(yīng)決定是否需要補(bǔ)充文件;
(2)內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃所確定的審核要素,
編制內(nèi)審檢查表。
(3)審核的目的是尋找質(zhì)量體系符合性、有效性的客
觀證據(jù)。不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題中加入個(gè)人責(zé)備。
4.報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
(1)在現(xiàn)場(chǎng)審核完成后,審核組成員應(yīng)與被審核部門(mén)
負(fù)責(zé)人就審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行溝通;
(2)開(kāi)具內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告;
(3)內(nèi)審員應(yīng)在不符合報(bào)告表中填寫(xiě)不合格項(xiàng)的事實(shí)
描述(不填寫(xiě)糾正措施欄);
(4)審核的總結(jié)報(bào)告由內(nèi)審組長(zhǎng)編寫(xiě),并在審核組內(nèi)
進(jìn)行溝通;
(5)審核總結(jié)報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批
準(zhǔn)并發(fā)給有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人。
5.對(duì)審核所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的反映
(1)相關(guān)部門(mén)對(duì)每一份不符合項(xiàng)報(bào)告表必須在5個(gè)工
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作日之內(nèi)作出書(shū)面反應(yīng),詳細(xì)說(shuō)明建議采用的糾正措施和完
成的期限,不符合項(xiàng)整改報(bào)告應(yīng)包括采取的糾正措施,必要
時(shí)還應(yīng)采取預(yù)防措施;
(2)對(duì)不符合報(bào)告表沒(méi)有作出反應(yīng)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)
追查,并責(zé)令其糾正;
(3)如果對(duì)實(shí)施糾正或糾正措施后的有效性方面存在
疑義,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證。
6.跟蹤
(1)當(dāng)糾正措施預(yù)定的完成日期已到,或當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)
人已接到完成的通知,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)委派一名內(nèi)審員去驗(yàn)證
其完成情況。
(2)承擔(dān)驗(yàn)證的內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施已被采納并實(shí)
施的有效性,并在不符合報(bào)告表中的“驗(yàn)證”欄中簽字確認(rèn)。
(3)對(duì)于上次審核中有關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),審核
員應(yīng)對(duì)其實(shí)施糾正措施的有效性加以驗(yàn)證,如相同的不符合
再次出現(xiàn),則應(yīng)再次開(kāi)具不符合報(bào)告,要求說(shuō)明原因,并實(shí)
施糾正和預(yù)防措施。
(4)如在協(xié)議的期限內(nèi)未能完成一項(xiàng)已同意的糾正措
施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤。如無(wú)正當(dāng)理由或未能規(guī)定
出可接受的糾正期限,該問(wèn)題應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。
7.記錄的保存
(1)內(nèi)審結(jié)束后,內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)將內(nèi)審計(jì)劃、審核報(bào)告、
不符合項(xiàng)報(bào)告、檢查表以及內(nèi)審過(guò)程中的所有紀(jì)錄交資料管
理員存檔。
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(2)上述記錄保存期限為6年。
第四節(jié)質(zhì)量監(jiān)督
一、目的
對(duì)檢測(cè)人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督,解
決過(guò)程控制中的弊病,確保檢測(cè)工作質(zhì)量。
二、適用范圍
適用于與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)督工作。
三、職責(zé)
L質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理;
2.質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本部門(mén)(或主管項(xiàng)目)的監(jiān)督工作。
四、程序
1,監(jiān)督的內(nèi)容
(1)人員的持證上崗情況;
(2)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和工作狀態(tài);
(3)檢測(cè)工作環(huán)境受控狀況;
(4)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的執(zhí)行
情況;
(5)原始記錄的原始性和檢測(cè)報(bào)告、原始記錄的完整
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性、正確性;
(6)質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項(xiàng)。
2.重點(diǎn)對(duì)以下情況進(jìn)行監(jiān)督
(1)驗(yàn)證比對(duì)試驗(yàn)時(shí);
(2)新項(xiàng)目開(kāi)展、新設(shè)備投入使用時(shí);
(3)發(fā)生用戶投訴時(shí);
(4)檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí);
(5)執(zhí)行糾正措施時(shí);
(6)關(guān)鍵崗位的檢測(cè);
(7)應(yīng)急檢測(cè)或仲裁檢測(cè)時(shí);
(8)新工作人員上崗時(shí)。
3.質(zhì)量監(jiān)督員由本公司發(fā)文聘任。
4.質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測(cè)方法和程序,了解檢測(cè)工作目
的以及能正確評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的人員擔(dān)任。
5.質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,在所在部門(mén)(或
主管項(xiàng)目)內(nèi)實(shí)施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。
6.質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)有影響檢測(cè)工作
質(zhì)量的問(wèn)題時(shí),有權(quán)要求暫停檢測(cè)工作,立即糾正。情況較
嚴(yán)重或現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法立即糾正的,由質(zhì)量監(jiān)督員填寫(xiě)《不符合項(xiàng)
及糾正措施表》,說(shuō)明糾正措施和完成時(shí)限。檢測(cè)人員在未
實(shí)施糾正或落實(shí)糾正措施前,不得繼續(xù)類似的檢測(cè)工作。
7.質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中與被監(jiān)督人員發(fā)
生爭(zhēng)議且無(wú)法確認(rèn)時(shí),應(yīng)記錄相關(guān)情況,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人
匯報(bào),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭(zhēng)議。
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8.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)糾正情況進(jìn)行驗(yàn)證,
當(dāng)證明不合格已消除時(shí),檢測(cè)人員可以繼續(xù)檢測(cè)工作。
9.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程和結(jié)果填入《質(zhì)
量監(jiān)督記錄表》中,經(jīng)室主任審核后將記錄交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
10.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正情況進(jìn)行跟蹤,同
時(shí)對(duì)容易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督和控制。
11.必要時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)較多的共性
問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的內(nèi)部審核。
12.質(zhì)量監(jiān)督記錄由行政綜合部存檔。
第五節(jié)其他相關(guān)質(zhì)量保障程序
一、客戶機(jī)密信息保護(hù)
(一)目的
為保護(hù)客戶的機(jī)密信息作出的規(guī)定、要求和措施,維護(hù)
客戶的利益。
(二)范圍
1.客戶提供的物品及其技術(shù)資料;
2.客戶的專利權(quán);
3.對(duì)參加能力驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證結(jié)果的保密。
(三)職責(zé)
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公司所有人員均有義務(wù)、責(zé)任自覺(jué)保守客戶和本公司的
秘密。
1.總經(jīng)理
落實(shí)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施所需的資
源和責(zé)任人,承諾保護(hù)委托方機(jī)密信息,審批處理意見(jiàn);
2,質(zhì)量負(fù)責(zé)人
(1)對(duì)各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(2)批準(zhǔn)借閱保密資料:
(3)幫助解決保護(hù)客戶機(jī)密信息方面采取的糾正和預(yù)
防措施中存在的反應(yīng)延遲等問(wèn)題;
(4)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告;
(5)負(fù)責(zé)本程序的宣貫和實(shí)施,并對(duì)委托方和本公司
的保密工作負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)維護(hù)本程序的有效性。
3.各部門(mén)負(fù)責(zé)人
(1)自覺(jué)遵守并對(duì)本部門(mén)的保密工作負(fù)責(zé)
(2)管理、監(jiān)督本部門(mén)的保密工作實(shí)施情況。
4.其他有關(guān)人員
(1)自覺(jué)遵守和協(xié)助做好本公司的保密工作。
(2)做好在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)的保密工作。
(四)工作程序
質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年至少組織一次全體人員學(xué)習(xí)保密知識(shí)
和規(guī)定,并對(duì)執(zhí)行保密規(guī)定進(jìn)行檢查,所有人員應(yīng)按《質(zhì)量
手冊(cè)》的公正性聲明、質(zhì)量承諾和《保護(hù)委托方機(jī)密信息和
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專利權(quán)、所有權(quán)程序》執(zhí)行。
1.基本保密要求
(1)本公司的保密文件、記錄和信息由資料管理員負(fù)
責(zé)保管。本公司人員原則上不得復(fù)制、抄錄與已無(wú)關(guān)的文件、
記錄和信息;需要復(fù)制、抄錄與本部門(mén)有關(guān)的文件、記錄和
信息的應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);需復(fù)制、抄錄本公司與其無(wú)關(guān)
的保密資料的應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);復(fù)制、抄
錄保密信息必須辦理登記手續(xù),填寫(xiě)文件(記錄)借閱復(fù)制登
記表,使用人負(fù)責(zé)保密,不得丟失;
(2)因工作需要,需借閱本公司保密文件、記錄和信
息應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),且僅限指定地點(diǎn)閱讀。需要攜出閱讀的,
需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn);
(3)抄錄、復(fù)制、借出的保密資料需收回的,使用人
應(yīng)按時(shí)交還。抄錄、復(fù)制的保密文件、記錄由資料管理員注
銷后統(tǒng)一銷毀,并填寫(xiě)文件銷毀申請(qǐng)表。
(4)凡列入保密范圍的本公司文件、記錄和資料一律
不得外借。
(5)每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織綜合部有關(guān)人員對(duì)保密資
料清查一次。對(duì)過(guò)期的文件和記錄,由資料管理員填寫(xiě)“文
件銷毀申請(qǐng)表”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員
檢督銷毀,井予登記。
(6)外來(lái)人員(包括客戶和上級(jí)部門(mén)、有關(guān)人員)進(jìn)入
檢測(cè)工作區(qū)域,須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人同意,由本公
司相關(guān)人員陪同,確保其他委托方的機(jī)密不致泄露。
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(7)本公司工作人員不得直接或間接地查看、詢問(wèn)與
自己崗位無(wú)關(guān)的檢測(cè)有關(guān)信息。
(8)檢測(cè)人員不得隨意泄露委托方的機(jī)密信息,未經(jīng)
委托方允許,不得復(fù)印委托方提供的技術(shù)資料,不得公開(kāi)檢
測(cè)結(jié)果。
(9)與檢測(cè)單位有關(guān)的檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告、檔案資
料,未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和委托方同意,任何個(gè)人(除原相
關(guān)人員)和組織不得借用、查閱和復(fù)制,委托方有合同規(guī)定
的按合同辦。
2.物品和技術(shù)資料的交接
(1)本公司在接受客戶委托的檢測(cè)任務(wù)時(shí).業(yè)務(wù)受理人
員/資料管理員要向客戶詳細(xì)詢問(wèn)對(duì)物品以及技術(shù)資料的保
密要求,并記錄客戶提交的所有物品、附件、技術(shù)資料和其
它隨帶物品,如客戶有特殊保密要求,資料管理員應(yīng)按照客
戶的保密要求安排存放技術(shù)資料和物品。
(2)業(yè)務(wù)受理人員/資料管理員在與客戶物品以及技術(shù)
資料的登記和交接后,雙方應(yīng)在檢測(cè)委托書(shū)上簽名,此后開(kāi)
始直至客戶取回全部物品和技術(shù)資料,本公司凡接觸該物品
和技術(shù)資料的人員應(yīng)對(duì)此期間的保密承擔(dān)責(zé)任。
(3)業(yè)務(wù)受理人員/資料管理員應(yīng)在需要保密的文件交
接單上加注醒目的“保密”標(biāo)記。
(4)分析中心主任應(yīng)對(duì)需要保密的資料和物品,采取
保密隔離保管措施。這些資料和物品在傳遞檢測(cè)中,應(yīng)由交
接雙方做好記錄、簽名,防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。
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(4)傳遞中的接收人應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的保密要求
和規(guī)定,保管委托檢測(cè)物品及其技術(shù)資料。
(6)綜合部應(yīng)對(duì)檢測(cè)傳遞中的物品和技術(shù)資料進(jìn)行監(jiān)
督,發(fā)現(xiàn)有違保密制度的現(xiàn)象應(yīng)予以及時(shí)的糾正和制止,防
止偏離進(jìn)一步蔓延。
(7)本公司應(yīng)建立符合保密要求的工作環(huán)境和條件,
并落實(shí)專人負(fù)責(zé)需要保密物品和技術(shù)資料的管理。綜合部公
室主任應(yīng)經(jīng)常對(duì)這一保密設(shè)施的要求進(jìn)行檢查。
(8)檢后物品和技術(shù)資料應(yīng)返回到綜合部公室或客戶,
由綜合部公室按照客戶的保密要求處置和保存。
3.保護(hù)客戶的隱私權(quán)
(1)本公司承諾保護(hù)客戶的隱私權(quán)。對(duì)客戶提交技術(shù)
資料未經(jīng)客戶的允許不得進(jìn)行物品的剖析、測(cè)繪、照相,不
允許與檢測(cè)無(wú)關(guān)人員參觀,不得對(duì)物品資料進(jìn)行復(fù)印和帶離
工作區(qū)域。
(2)本公司目前沒(méi)有分包檢測(cè)。如今后有分包檢測(cè)時(shí),
本公司應(yīng)對(duì)分包方提出保密責(zé)任要求,并對(duì)分包檢測(cè)實(shí)施保
密監(jiān)督。
(3)本公司出具的檢驗(yàn)報(bào)告其所有權(quán)屬客戶。未經(jīng)客
戶的同意不得公開(kāi)和復(fù)制檢測(cè)結(jié)果,不得引用檢測(cè)數(shù)據(jù)。
(4)本公司向客戶出具的檢驗(yàn)報(bào)告的著作權(quán)屬本公司。
員工根據(jù)需要可借閱,借閱時(shí)必須向資料管理員提出申請(qǐng),
經(jīng)同意后,資料閱讀僅限于本公司范圍內(nèi),閱讀時(shí)間不夠時(shí)
可繼續(xù)閱讀,但不允許將資料帶離本公司,如確因工作需要
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需將資料帶離本公司時(shí),必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
(5)客戶交足全額檢測(cè)費(fèi)后所獲得的檢驗(yàn)報(bào)告,除全
部復(fù)印檢驗(yàn)報(bào)告和引用全部結(jié)果外,否則本公司將視客戶侵
害本公司的檢驗(yàn)報(bào)告著作權(quán)。
(6)當(dāng)使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范中的方法)進(jìn)行其它同類產(chǎn)
品檢測(cè)時(shí),應(yīng)得到該企業(yè)的簽字許可。
4.檢測(cè)報(bào)告的發(fā)送
(1)本公司向客戶發(fā)送檢測(cè)結(jié)果時(shí),除客戶自己取回
外,一般應(yīng)采用掛號(hào)郵寄。對(duì)有保密要求的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)采取
機(jī)要交換。
(2)如客戶要求用傳真或電子信箱傳送檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),
資料管理員應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)并記錄對(duì)方的電話、傳真、聯(lián)系人、
檢測(cè)項(xiàng)目和其它檢測(cè)信息,以證實(shí)發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。
(3)本公司用以檢測(cè)和處理檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算機(jī)不能與
互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連,避免將其檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)結(jié)果通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向外
界傳播。
5.對(duì)能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果的保密
(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證或比對(duì)時(shí),提供的檢
測(cè)結(jié)果的所有權(quán)屬于各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。本公司應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證
和比對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。
(2)負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證或比對(duì)的人員,應(yīng)為參加能力驗(yàn)證
或比對(duì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)技術(shù)文件保
守秘密。相關(guān)文件和實(shí)物應(yīng)登記造冊(cè),并放置在安全的地方,
防止無(wú)關(guān)人員接觸。
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(3)在未經(jīng)允許時(shí),能力驗(yàn)證或比對(duì)的結(jié)果應(yīng)以匿名
方式發(fā)送給所有參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
6.監(jiān)督和違章處罰
(1)本公司全體員工必須自覺(jué)執(zhí)行為保護(hù)客戶機(jī)密信
息和所有權(quán)所制定的規(guī)定。一旦發(fā)現(xiàn)泄密,應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)
責(zé)人報(bào)告。
(2)本公司的保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施日常監(jiān)督檢
查。
(3)本公司對(duì)有違反上述規(guī)定的,應(yīng)采取糾正措施。
對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者將受到行政處理或司法處理。
二、公正、獨(dú)立、誠(chéng)實(shí)性保證
(一)目的
確保本公司全體員工不受任何來(lái)自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)
和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響,保證本公司對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)
果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。
(二)適用范圍
適用于本公司所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)
(三)職責(zé)
L最高管理者負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明,對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)
相關(guān)法律責(zé)任;
2.全體員工按公正性聲明要求開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng);
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3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作誠(chéng)信度進(jìn)行監(jiān)督。
(四)程序
1.為了鑒別潛在的利益沖突,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本公司
檢驗(yàn)檢測(cè)工作特點(diǎn),界定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果公正性有影響的關(guān)
鍵崗位人員職責(zé);制訂并發(fā)布公正性聲明,規(guī)定保證全公司
檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的具體要求。
2.最高管理者應(yīng)取得省環(huán)保行政主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本公
司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的理解和支持,并要求行政主管部門(mén)
領(lǐng)導(dǎo)出具不對(duì)本公司工作實(shí)施財(cái)務(wù)、行政或其它方面的干
預(yù),確保本公司對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的公告
(或聲明)。
3.全公司員工在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中應(yīng)自覺(jué)遵守公正性聲
明要求,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)
境檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范;采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施,
不參與任何可能會(huì)降低本公司技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公
正性和檢驗(yàn)檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng),保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)檢
測(cè)報(bào)告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)
務(wù)和其他方面的影響。
4.在檢驗(yàn)檢測(cè)工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管
理評(píng)審過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作不符合或潛在不符合公
正性聲明的要求、從而影響了本公司誠(chéng)信度時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人
應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時(shí)質(zhì)
量負(fù)責(zé)人啟動(dòng)《不符合的檢測(cè)工作控制程序》、《糾正、預(yù)防
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措施和改進(jìn)控制程序》。
三、文件控制
(一)目的
質(zhì)量體系文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的
依據(jù)和證實(shí)性材料,為確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作
用的各個(gè)場(chǎng)所所使用的文件均為有效版本,確保體系文件的
現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。
(二)范圍
本程序文件包括了以下構(gòu)成質(zhì)量體系活動(dòng)的所有文件:
1.質(zhì)量手冊(cè)
2.程序文件
3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
4.質(zhì)量記錄
5.質(zhì)量計(jì)劃
(三)職責(zé)
1.總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)
量手冊(cè)》、《程序文件》;
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人按照職責(zé)分工分別組織第
一層次和第二層次文件的編寫(xiě)、審核和批準(zhǔn),并負(fù)責(zé)維護(hù)其
有效性;
3.技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制和批準(zhǔn)第三層次文件,并維護(hù)其
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有效性;
4.第四、第五層次文件由綜合部或分析中心編寫(xiě),技術(shù)
負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照各自的職責(zé)批準(zhǔn),并維護(hù)其有效
性;
5?綜合部負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放和保管,包括文件標(biāo)識(shí)、
發(fā)放、修改、回收、作廢和歸檔等管理;
6?各部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)和修改標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),井負(fù)責(zé)保
管并保持現(xiàn)行有效;
7.本程序由綜合部根據(jù)體系運(yùn)行情況提出修改意見(jiàn),待
質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由提出部門(mén)負(fù)責(zé)修訂,綜合部負(fù)責(zé)修訂程
序的發(fā)放和管理。
8.質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)本文件的有效性。
(四)程序
1.文件的層次
(1)第一層次為描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的管
理手冊(cè),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的要求和
確定的質(zhì)量方針和目標(biāo),組織編制管理手冊(cè);
(2)第二層次為描述實(shí)施質(zhì)量體系,控制各要素所涉
及到的各職能部門(mén)活動(dòng)、各質(zhì)量活動(dòng)環(huán)節(jié)的程序性文件,由
技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照各自的職責(zé)分工和管理手冊(cè)
的總體要求,組織編制程序文件;
(3)第三層次為供檢測(cè)人員使用的標(biāo)準(zhǔn)和各種技術(shù)作
業(yè)指導(dǎo)文件,技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢驗(yàn)組人
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員進(jìn)行編制;
(4)第四層次為質(zhì)量記錄,由綜合部和分析中心提出,
其格式由綜合部統(tǒng)一;
(5)第五層次為質(zhì)量計(jì)劃(包括:?jiǎn)T工培訓(xùn)計(jì)劃、人員
考核計(jì)劃、儀器計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃、內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)
劃)。質(zhì)量計(jì)劃由綜合部和分析中心組織制定,綜合部主任
和分析中心主任審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。
2.文件的編制、審批和發(fā)布
(1)質(zhì)量方針、目標(biāo)由總經(jīng)理親自主持制訂,經(jīng)管理
層討論后由總經(jīng)理頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理
向全體員工宣貫,動(dòng)員全體員工積極參與質(zhì)量活動(dòng);
(2)質(zhì)量體系文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě),研究確定
各層次文件編寫(xiě)格式,內(nèi)容,統(tǒng)一編寫(xiě)要求,建立各層次文
件之間的銜接關(guān)系;
(3)第一層次文件(質(zhì)量手冊(cè))和第二層次文件(程序文
件)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě),由總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量
負(fù)責(zé)人按各自的職責(zé)審核和批準(zhǔn);
(4)第三層次文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各
部分編制,并會(huì)同各部分主任和監(jiān)督員審核后由技術(shù)負(fù)責(zé)人
批準(zhǔn);
(5)第四層次文件(質(zhì)量記錄)和第五層次文件(質(zhì)量計(jì)
戈由各部門(mén)組織編寫(xiě)并審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人按
照各自的職責(zé)批準(zhǔn)。
(6)國(guó)家及上級(jí)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布的有關(guān)法規(guī)、法令、
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標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等外來(lái)文件,由綜合部收集、編號(hào)、登記,
經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)后由綜合部按規(guī)定、按需要向公司有關(guān)部門(mén)、
人員傳閱或發(fā)放使用;
(7)質(zhì)量體系文件應(yīng)由綜合部負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢查,并
編制受控文件清單,以保證其現(xiàn)行有效和持續(xù)適用;
3.文件的分發(fā)
(1)綜合部負(fù)責(zé)建立文件和資料的目錄,文件的收發(fā)、
復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),并有相關(guān)人員簽字。
(2)第一層(質(zhì)量手冊(cè))、第二層次文件(程序文件)內(nèi)
部發(fā)放范圍由總經(jīng)理確定,綜合部編號(hào)登記發(fā)放,受控副本
同時(shí)報(bào)送給上級(jí)主管部門(mén)、認(rèn)證綜合部門(mén)。其它層次文件只
限內(nèi)部發(fā)放。
(3)對(duì)本公司檢測(cè)活動(dòng)和質(zhì)量體系有效運(yùn)作起重要作
用的所有部門(mén)都應(yīng)得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本,并應(yīng)方便使
用。
(4)綜合部建立保存有效的文件發(fā)放清單,防止使用
失效的文件,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。
4.文件資料的修訂和維護(hù)
(1)第一層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)總經(jīng)理的要求
進(jìn)行修訂并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。
(2)第二層次文件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)
總經(jīng)理的要求和體系運(yùn)行狀況安排修訂,并維護(hù)其有效性;
(3)第三層次文件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)能力要求
和檢測(cè)過(guò)程控制的情況組織修訂并維護(hù)其有效性。
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(4)第四層次和第五層次文件應(yīng)由綜合部或分析中心
組織修訂和審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并維護(hù)其
有效性。
(5)質(zhì)量體系文件在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)下列情形之一時(shí),
原文件應(yīng)予修改:
1)當(dāng)文件的某些條款不適應(yīng)質(zhì)量體系的運(yùn)行;
2)公司組織結(jié)構(gòu)及其職能發(fā)生變化并與質(zhì)量文件不--
致;
3)《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定的質(zhì)量體系要素有較大變動(dòng);
4)作為手冊(cè)編制依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)程有較大
變動(dòng);
5)其它導(dǎo)致必須修改的情況。
5.文件的替換和更改
(1)分析中心負(fù)責(zé)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)信息、操作
規(guī)程、相應(yīng)的第四層次、第五層次文件進(jìn)行有效性檢查確認(rèn),
并及時(shí)通知相關(guān)人員;綜合部負(fù)責(zé)對(duì)第一層次文件、第二
層次文件、相應(yīng)的第四層次和第五層次文件有效性進(jìn)行檢查
確認(rèn),并及時(shí)通知相關(guān)人員;保證所使用文件資料現(xiàn)行有效。
(2)需要替換或更改的技術(shù)文件由綜合部負(fù)責(zé)登記發(fā)
放。
(3)體系文件的更改應(yīng)按以下步驟進(jìn)行:
1)由使用部門(mén)或其他部門(mén)(人員)提出,填寫(xiě)《文件修
改申請(qǐng)表》,交原文件編制、審核、批準(zhǔn)人審定后由綜合部
人員進(jìn)行修改,文件的修改方式采用手改、換頁(yè)或換版;
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①手改:當(dāng)文件的內(nèi)容只作少量改動(dòng)時(shí),由綜合部授權(quán)
專人手改,并加蓋標(biāo)識(shí);
②換頁(yè):當(dāng)文件進(jìn)行部分修改時(shí),進(jìn)行換頁(yè)修改。新?lián)Q
文頁(yè)的文頭頁(yè)應(yīng)作相應(yīng)修改;
③換版:當(dāng)文件進(jìn)行較大的變動(dòng)時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版;
2)修改的文件經(jīng)批準(zhǔn)后,由綜合部負(fù)責(zé)首先會(huì)同資料
管理員將文件正本進(jìn)行修改,然后將修改的文件副本按規(guī)定
的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位(對(duì)于非受控文本不作修改);
3)綜合部負(fù)責(zé)對(duì)初次、單頁(yè)修改的文件的修改部分進(jìn)
行換頁(yè),并在被修改頁(yè)原件上加蓋“此頁(yè)作廢”章。作重大
修改或兩次以上修改的文件,作為文件修訂處理,重新印發(fā),
并收回所有被修改的文件;
4)所有受控文件中均須標(biāo)明文件當(dāng)前的修訂狀態(tài),綜
合部定期對(duì)文件修改情況進(jìn)行核對(duì),編制文件修訂狀態(tài)一覽
表,防止誤用作廢文件。
5)技術(shù)、質(zhì)量記錄表式的修改,由使用部門(mén)(人)提出
并填寫(xiě)文件修改申請(qǐng)表,技術(shù)記錄格式經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批
準(zhǔn),質(zhì)量記錄格式經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。修改后的技術(shù)、
質(zhì)量記錄格式由綜合部負(fù)責(zé)及時(shí)更換,并在使用部門(mén)的配合
下收回原記錄表式予以銷毀。
6)一般情況下每年進(jìn)行一次質(zhì)量體系文件的修訂,對(duì)
質(zhì)量手冊(cè)每五年進(jìn)行一次換版;
7)外來(lái)文件的修改國(guó)家和地方有關(guān)法規(guī)、法令、標(biāo)準(zhǔn)、
規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等的修改,在國(guó)家和地方政府有關(guān)部門(mén)發(fā)
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布后,由綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放新文件并收回作廢文件。
6.文件的停用和作廢
(1)停止使用的技術(shù)文件經(jīng)確認(rèn)后,相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)
報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由綜合部收回注銷,并作相應(yīng)記錄。
(2)綜合部應(yīng)及時(shí)從有關(guān)部門(mén)收回過(guò)期作廢的文件資
料,加蓋“作廢”標(biāo)記,以示區(qū)別,防止誤用。及時(shí)進(jìn)行清
理,需要銷毀的文件,應(yīng)執(zhí)行本文件中第5條的規(guī)定。出于
法律或知識(shí)保存目的而需要保留的作廢的文件應(yīng)有“參考文
件”的標(biāo)記。
7.文件的保管及歸檔
(1)質(zhì)量體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?。保存期限?/p>
根據(jù)文件的重要程度而定。一般為6年;
(2)質(zhì)量體系文件的歸檔應(yīng)同時(shí)滿足《記錄管理控制
程序》的有關(guān)規(guī)定;
(3)質(zhì)量體系文件應(yīng)安全貯存,防潮、防火、防蟲(chóng)、
防遺失,編號(hào)登記保管;
(4)本公司人員借閱文件資料應(yīng)辦理借閱手續(xù);外部
人員借閱應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn);
(5)超過(guò)保存期的檔案資料,由資料保管理員列出銷
毀清單,書(shū)面報(bào)告總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),比準(zhǔn)后在監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
8.文件的保密
(1)所有構(gòu)成質(zhì)量體系活動(dòng)的原始記錄,計(jì)算和導(dǎo)出
數(shù)據(jù),檢測(cè)記錄,報(bào)告副本等資料均應(yīng)為客戶保密;
(2)需要保密的文件應(yīng)由綜合部設(shè)專柜保管。網(wǎng)絡(luò)文
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件由資料管理員實(shí)施保密監(jiān)督;
(3)保密文件不許上網(wǎng)運(yùn)行,不得復(fù)制,不得個(gè)人保
存;
(4)保密文件的借閱應(yīng)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出申請(qǐng),得到批
準(zhǔn)后在本公司范圍內(nèi)查閱,但不得帶離本公司區(qū)域;
(5)所有受控的質(zhì)量文件的所有權(quán)和著作權(quán)歸本公司
所有,未經(jīng)總經(jīng)理同意,任何人不得私自向外人借出,不得
轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類情況,本公司將追究責(zé)任者的責(zé)任。
四、計(jì)算機(jī)軟件及網(wǎng)絡(luò)控制
(-)目的
對(duì)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件
進(jìn)行有效的控制,維持系統(tǒng)正常運(yùn)行,以保護(hù)數(shù)據(jù)、信息、
文件的完整性和安全性。
(二)適用范圍
適用于進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、
存貯和檢索,信息和文件存貯、傳輸或檢索的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)
化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、軟件的管理。
(三)職責(zé)
1.網(wǎng)絡(luò)管理員負(fù)責(zé)全公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理軟件的
維護(hù)、升級(jí)和管理等技術(shù)支持工作;
2.各部門(mén)負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、系統(tǒng)管
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理軟件的安全使用、保密和日常維護(hù)工作;
3.綜合部負(fù)責(zé)本程序執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。
(四)程序
1.網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
(1)任何部門(mén)和個(gè)人,未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)
入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機(jī)房,不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。
(2)任何部門(mén)和個(gè)人不得利用聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)從事危害本
公司數(shù)據(jù)服務(wù)器、局域網(wǎng)服務(wù)器、工作站的活動(dòng),不得危害
或侵入未授權(quán)的服務(wù)器、工作站。
(3)嚴(yán)禁在局域網(wǎng)上使用來(lái)歷不明、引發(fā)病毒傳染的
軟件;對(duì)于來(lái)歷不明的可能引起計(jì)算機(jī)病毒的軟件應(yīng)使用殺
毒軟件檢查、消毒,確保檢測(cè)用軟件和數(shù)據(jù)、信息、文件的
完整和安全。
(4)局域網(wǎng)上必須使用合法版權(quán)的軟件,維護(hù)知識(shí)產(chǎn)
權(quán)。
(5)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)員應(yīng)為每個(gè)員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和
密碼,并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。每個(gè)員工負(fù)責(zé)
為自己的登錄口令和密碼保密。
(6)任何部門(mén)和個(gè)人不得在局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上錄閱、傳
送淫穢、色情軟件,不得將服務(wù)器上的系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件
轉(zhuǎn)錄、傳送到本公司外。
(7)對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息、數(shù)據(jù)、文件
實(shí)施保密措施,信息資源保密等級(jí)分為:
1)可向Internet網(wǎng)公開(kāi)的;
32
2)可向有關(guān)部門(mén)或個(gè)人公開(kāi)的;
3)可向省環(huán)保局系統(tǒng)公開(kāi)的;
4)可向省質(zhì)檢局系統(tǒng)公開(kāi)的;
5)可在公司內(nèi)公開(kāi)的;
6)僅限于本部門(mén)使用的;
7)僅限于個(gè)人使用的。
(8)各部門(mén)在Internet網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息,須
經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。
2.檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及數(shù)據(jù)采集自動(dòng)化設(shè)備
(1)用于檢測(cè)和數(shù)據(jù)管理的計(jì)算機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)納
入《儀器設(shè)備管理程序》的管理范圍。
(2)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備的使用環(huán)境條件必須
符合其使用要求和檢測(cè)工作要求(如溫度、濕度、電磁干擾
等),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控。
(3)需要對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行設(shè)置的,應(yīng)由經(jīng)
培訓(xùn)的操作人員操作,并檢查輸入數(shù)據(jù)或參數(shù)設(shè)置的完整性
和正確性。
(4)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過(guò)程中,
必須保證整個(gè)過(guò)程的連續(xù)性和完整性。過(guò)程結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)
進(jìn)行檢查、核對(duì)。若運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生異常情況,應(yīng)重新進(jìn)行
采集和處理。
(5)應(yīng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸裝置和線路進(jìn)行定期維護(hù)和檢
查。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時(shí),應(yīng)
由具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)人員進(jìn)行操作,必要時(shí)應(yīng)對(duì)傳輸前后數(shù)
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據(jù)的一致性進(jìn)行檢查。
(6)對(duì)計(jì)算機(jī)錄入或自動(dòng)化設(shè)備采集的數(shù)據(jù),以及計(jì)
算機(jī)處理后的數(shù)據(jù)和結(jié)果必須妥善保存,及時(shí)備份。檢測(cè)結(jié)
果應(yīng)打印或刻錄光盤(pán)以便于長(zhǎng)期保存。
2.計(jì)算機(jī)軟件
(1)所有計(jì)算機(jī)軟件均應(yīng)備份,由綜合檔案室妥善保
存。
(2)通用計(jì)算機(jī)軟件(如Windows2000,office,wps
等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視為合格軟件,可直
接投入使用。
(3)自行研制或委托編制的專用計(jì)算機(jī)軟件(如系統(tǒng)管
理軟件,測(cè)量或匯總軟件、課題專用軟件等)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)
人或課題組負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行功能測(cè)評(píng)、驗(yàn)證,
并經(jīng)其批準(zhǔn)后使用,保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性,數(shù)據(jù)、
信息處理的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。并保存?jì)算機(jī)軟件
的源代碼以形成文件。
(4)在用軟件的修改須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán),修改后的
軟件要重新履行審批手續(xù)。
4.按《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證
檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。
5.所有計(jì)算機(jī)應(yīng)安裝病毒防火墻軟件。使用軟盤(pán)、光盤(pán)、
優(yōu)盤(pán)和移動(dòng)硬盤(pán)操作時(shí),必須先進(jìn)行病毒檢查。若程序或數(shù)
據(jù)已遭破壞,應(yīng)用備份軟件恢復(fù)。
6.網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)及時(shí)
34
通知網(wǎng)絡(luò)管理員。修復(fù)過(guò)程中,應(yīng)采取必要的安全保密措施,
防止計(jì)算機(jī)中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改。
五、人員技術(shù)檔案管理
(一)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案內(nèi)容
1.人員簡(jiǎn)歷(包括主要工作業(yè)績(jī));
2,反映業(yè)績(jī)有關(guān)材料(包括論文、著作、科研成果、專
利證書(shū)等);
3.授權(quán)和能力確認(rèn)材料;
4.培訓(xùn)和技能考核記錄及證書(shū)復(fù)印件;
5.上崗證復(fù)印件;
6.年度考核記錄;
7.學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)和各種資格證書(shū)(證明)復(fù)印件;
8.各類獲獎(jiǎng)情況記錄。
(二)技術(shù)業(yè)績(jī)檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,人員相關(guān)情況發(fā)生
變化時(shí),技術(shù)業(yè)績(jī)檔案應(yīng)及時(shí)有所反映。
(三)技術(shù)業(yè)績(jī)檔案由辦公室保管,技術(shù)業(yè)績(jī)檔案查閱
實(shí)行審批制度,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)方可查閱。
(四)培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行的監(jiān)督
總經(jīng)理應(yīng)對(duì)本公司培訓(xùn)計(jì)劃的組織實(shí)施及實(shí)施效果進(jìn)
行監(jiān)督,當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系和
協(xié)商以保證培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。
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六、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)
(-)目的
為規(guī)范對(duì)檢測(cè)測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu),確
保服務(wù)和供應(yīng)品符合本公司檢測(cè)工作要求,防止外部服務(wù)和
采購(gòu)設(shè)備及消耗品的質(zhì)量對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響,對(duì)服務(wù)和供
應(yīng)品的采購(gòu)管理作出規(guī)定,特編制本管理程序。
(二)范圍
適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)(來(lái)自外部檢定/校準(zhǔn)
服務(wù))和供應(yīng)品(其中特別包括消耗材料、藥品、化學(xué)試劑、
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等)的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)及其使用的控制。
(三)職責(zé)
1.總經(jīng)理:批準(zhǔn)保大額服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)計(jì)劃。
2.主管經(jīng)理:批準(zhǔn)一般的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)計(jì)劃。
3.技術(shù)負(fù)責(zé)人
(1)組織制訂儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃并進(jìn)行審核;參與組
織關(guān)鍵物資的驗(yàn)收;
(2)組織人員對(duì)本公司有影響檢測(cè)的重要消耗品、供
應(yīng)品、檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并負(fù)責(zé)批
準(zhǔn)合格供應(yīng)商名單;
4.分析中心負(fù)責(zé)人
(1)按標(biāo)準(zhǔn)要求提出本公司需用儀器設(shè)備采購(gòu)的質(zhì)量
要求,消耗品的質(zhì)量要求,提出對(duì)合格服務(wù)和供應(yīng)方的評(píng)價(jià)
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意見(jiàn)。
(2)對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)造成影響的消耗品制定驗(yàn)收的
作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
(3)組織儀器設(shè)備和消耗品的驗(yàn)收。
5.綜合部
(1)按照分析中心提出的采購(gòu)需求制定儀器設(shè)備和消
耗物品的采購(gòu)計(jì)劃;
(2)按照分析中心提出的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間要求
組織儀器設(shè)備和消耗物品采購(gòu);
(3)對(duì)本公司采購(gòu)的耗材物品進(jìn)行貯存、保管和領(lǐng)用;
參與新購(gòu)儀器設(shè)備和采購(gòu)耗材的驗(yàn)收
(4)負(fù)責(zé)填寫(xiě)《合格服務(wù)和供應(yīng)方的名錄》、《合格服
務(wù)和供應(yīng)方的評(píng)價(jià)意見(jiàn)》并整理歸檔.
6.使用部門(mén)
負(fù)責(zé)本部門(mén)所需外部服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請(qǐng)和質(zhì)量
要求并對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋,參與儀器設(shè)備的驗(yàn)收。
7.采購(gòu)人員:負(fù)責(zé)選擇優(yōu)質(zhì)的服務(wù)供應(yīng)商并實(shí)施采購(gòu)
8,質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。
(四)工作程序
1.儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇
(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)同設(shè)備管理員一起選定滿足本公司
本公司用儀器設(shè)備、儀表、量具要求又有檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)的
機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),依據(jù)“國(guó)家檢定系統(tǒng)表”的量值傳遞
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關(guān)系,對(duì)該機(jī)構(gòu)提供檢定的技術(shù)能力進(jìn)行查實(shí)評(píng)價(jià),收集可
以提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件,交資料資料管
理員歸檔
(2)分析中心負(fù)責(zé)人查明本本公司所用的儀器設(shè)備準(zhǔn)
確度等級(jí),參與對(duì)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)。
2,儀器設(shè)備采購(gòu)和驗(yàn)收
(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司檢測(cè)任務(wù)及發(fā)展的需求,
提出設(shè)備采購(gòu)的總體要求,并組織檢測(cè)事及相關(guān)人員進(jìn)行供
應(yīng)商評(píng)價(jià),選擇符合本公司檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的合格的儀器設(shè)備
供應(yīng)商,采購(gòu)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
(2)分析中心負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)的要求,提出儀器設(shè)備
的型號(hào)、量程、精度及相關(guān)使用要求,填寫(xiě)《儀器設(shè)備購(gòu)置
申請(qǐng)單》,參與選擇合格的供應(yīng)商,及這些供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)
的活動(dòng)。
(3)綜合部負(fù)責(zé)整理選定的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)資料,填
寫(xiě)《合格服務(wù)和供應(yīng)方名錄》及《合格服務(wù)和供應(yīng)方的評(píng)價(jià)
意見(jiàn)》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后歸檔。
(4)批準(zhǔn)后的采購(gòu)計(jì)劃由綜合部主任實(shí)施采購(gòu),并保
證采購(gòu)的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間。
(5)儀器設(shè)備采購(gòu)后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備管理員、
分析中心負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題設(shè)備管理員負(fù)責(zé)
與供應(yīng)商聯(lián)系,保證采購(gòu)的設(shè)備符合檢測(cè)的要求。
3.消耗品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存
(1)分析中心負(fù)責(zé)人應(yīng)列出檢測(cè)本公司用的消耗品目
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錄和質(zhì)量指標(biāo),并填寫(xiě)《檢測(cè)用易耗品請(qǐng)購(gòu)單》,報(bào)技術(shù)負(fù)
責(zé)人審批。
(2)批準(zhǔn)后的采購(gòu)計(jì)劃由綜合部主任實(shí)施采購(gòu)。應(yīng)保
證采購(gòu)的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間。
(3)一次采購(gòu)批量較多時(shí),綜合部主任除需要審查質(zhì)
量保證模式外,還應(yīng)與供貨商簽立采購(gòu)合同,以確保采購(gòu)質(zhì)
量。
(4)購(gòu)買(mǎi)到貨的消耗品,分析中心負(fù)責(zé)人應(yīng)組織驗(yàn)收,
認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。
(5)驗(yàn)收合格的消耗品資料管理員應(yīng)辦理入庫(kù)登記。
不合格的消耗品由資料管理員辦理退貨。
(6)檢測(cè)組應(yīng)根據(jù)需要,按規(guī)定填寫(xiě)檢測(cè)用易耗品領(lǐng)
用記錄,入庫(kù)后的消耗品應(yīng)遵循消耗品說(shuō)明書(shū)中的要求進(jìn)行
貯存。對(duì)有溫度、濕度要求的消耗品應(yīng)建立貯存環(huán)境以及對(duì)
貯存環(huán)境的監(jiān)控手段和設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要
求。
(7)儀器設(shè)備和消耗品的采購(gòu)應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的供
應(yīng)商。質(zhì)量保證的模式通常有:
1)獲得產(chǎn)品認(rèn)證或生產(chǎn)許可證;
2)獲得企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證;
3)權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌;
4)長(zhǎng)期使用證明質(zhì)量符合要求的。
(8)設(shè)備采購(gòu)執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》
(9)消耗物品的采購(gòu)執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》
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(五)采購(gòu)程序
L各部門(mén)根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫(xiě)《物資采購(gòu)
申請(qǐng)單》。
2.對(duì)檢測(cè)測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品采購(gòu)文件(包括采購(gòu)申
請(qǐng)表、圖紙、檢查方法以及表明檢測(cè)結(jié)果可被接受的技術(shù)條
件等信息或資料)在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人
審查批準(zhǔn)。
3.采購(gòu)員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并
保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。若服務(wù)商或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)
立質(zhì)量保證時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的市場(chǎng)調(diào)研,對(duì)服務(wù)商或供應(yīng)商
進(jìn)行評(píng)估,選擇質(zhì)量相對(duì)保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。
評(píng)估的主要內(nèi)容:
(1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器
設(shè)備的性能比較;
(2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力;
(3)性價(jià)比;
(4)其他用戶的使用信息反饋。
4,儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商、試劑與消耗性材料供應(yīng)商
的評(píng)估分別由綜合部和相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)組織,技術(shù)負(fù)
責(zé)人、有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)人員參加,評(píng)估意見(jiàn)應(yīng)記入《供應(yīng)(服
務(wù))商登記表》。
5.新購(gòu)入的所有影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消
耗性材料等均由試劑管理員會(huì)同有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)
收。對(duì)無(wú)質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,必要
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時(shí)按相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),確保其符合要求后方可入
庫(kù)。對(duì)有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以
保持對(duì)其質(zhì)量的監(jiān)控。
6.試劑管理員應(yīng)建立健全入庫(kù)試劑、消耗性材料臺(tái)帳,
檢驗(yàn)檢測(cè)人員領(lǐng)用材料須登記,領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)部門(mén)主管批
準(zhǔn)。
7,常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲(chǔ)備,對(duì)
易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買(mǎi)。
8.試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)),嚴(yán)禁
煙火,無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)。保持存放場(chǎng)所的適宜環(huán)境條件,
并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。液體試劑倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防爆
燈。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。劇毒品存放
在保險(xiǎn)柜內(nèi),鑰匙由兩人保管。
9.過(guò)期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由試劑管理員
提出報(bào)廢清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,各檢驗(yàn)
檢測(cè)部門(mén)組織有關(guān)人員進(jìn)行處理。
10.辦公室應(yīng)保存所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供
應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。
七、不符合檢測(cè)工作的控制
(一)目的
為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)有效控制質(zhì)量體系活動(dòng)未按程序規(guī)定進(jìn)
行檢測(cè),結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)等不符合工作,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系對(duì)認(rèn)可
準(zhǔn)則的符合性,保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。
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(二)適用范圍
1.質(zhì)量體系活動(dòng)中的不符合工作的控制;
2.檢測(cè)技術(shù)活動(dòng)中的不符合工作的控制。
(三)職責(zé)
1.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)控制技術(shù)活動(dòng)中的不符合項(xiàng),對(duì)差錯(cuò)
的嚴(yán)重性和可接受性作出評(píng)估和決定;必要時(shí)決定暫停檢測(cè)
工作和扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告并通知客戶;確認(rèn)糾正措施的有效性;
批準(zhǔn)恢復(fù)工作。
2,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)控制質(zhì)量體系活動(dòng)中的不符合項(xiàng);對(duì)
偏離或違反方針、目標(biāo)、政策、程序可能造成的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)
的嚴(yán)重性和可接受性作出評(píng)估,決定對(duì)相關(guān)部門(mén)和人員的職
責(zé)開(kāi)展專項(xiàng)內(nèi)審,確認(rèn)糾正措施的有效性。
3.監(jiān)督員和分析中心主任識(shí)別對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中
技術(shù)要求的偏離和差錯(cuò)并視其嚴(yán)重性向技術(shù)負(fù)責(zé)人(必要時(shí)
同時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人)直至總經(jīng)理報(bào)告,并提出并組織實(shí)施糾
正或糾正措施,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后分析中心主任組織實(shí)
施。
4.內(nèi)審員和綜合部主任負(fù)責(zé)識(shí)別與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
中管理要求的偏離并視其嚴(yán)重性向質(zhì)量負(fù)責(zé)人(必要時(shí)同時(shí)
向技術(shù)負(fù)責(zé)人)直至總經(jīng)理報(bào)告,并提出糾正或糾正措施,
經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后綜合部組織實(shí)施。必要時(shí)增加專項(xiàng)審
核。
42
5.本公司所有員工都有責(zé)任和權(quán)力向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)
人直至總經(jīng)理報(bào)告任何偏離和差錯(cuò)并提出糾正和糾正措施
的建議。
(四)工作程序
1.不符合分類
(1)按不符合的影響和嚴(yán)重性,不符合分為:一般不
符合和嚴(yán)重不符合。
1)一般不符合:未影響質(zhì)量體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作,未
給委托方造成損失和影響,個(gè)別、偶然或孤立發(fā)生的、性質(zhì)
輕微的不符合,經(jīng)糾正或采取補(bǔ)救措施后,不可能再發(fā)生。
2)嚴(yán)重不符合:已影響到質(zhì)量體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作,
并對(duì)委托方造成損失和影響,或同一要素多部門(mén)不符合(系
統(tǒng)性不符合),或同一部門(mén)多要素不符合(區(qū)域性不符合),
或同類問(wèn)題重復(fù)發(fā)生,或體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)不到預(yù)定的目
標(biāo),或檢測(cè)報(bào)告嚴(yán)重不符合規(guī)定要求,并對(duì)委托方造成損失
和影響,以及內(nèi)審和外審中查出的不符合等。
(2)按不符合項(xiàng)的性質(zhì),不符合項(xiàng)可分為:體系不符
合、實(shí)施不符合和效果不符合。
1)體系不符合:質(zhì)量手冊(cè)上某要求未按準(zhǔn)則要求描述
或未描述;
2)實(shí)施不符合:質(zhì)量手冊(cè)已覆蓋準(zhǔn)則要求,實(shí)施中未
按文件要求去做;
3)效果不符合:質(zhì)量手冊(cè)已覆蓋準(zhǔn)則要求,實(shí)施中也
43
按文件要求做了,但效果不行。
2.不符合的識(shí)別
本公司的各級(jí)管理人員、監(jiān)督人員和執(zhí)行人員應(yīng)從以下
場(chǎng)合和環(huán)節(jié)中來(lái)識(shí)別險(xiǎn)測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果
不符合其工作程序或?qū)е虏环峡蛻敉獾囊螅?/p>
(1)人員操作差錯(cuò);
(2)樣品的采集、處置(制備、準(zhǔn)備)的差錯(cuò):
(3)方法和方法確認(rèn)的缺陷;
(4)環(huán)境條件不符合;
(5)儀器設(shè)備的缺陷;
(6)消耗材料的缺陷;
(7)檢定/校準(zhǔn)溯源失控;.
(8)原始記錄差錯(cuò);
(9)數(shù)據(jù)處理差錯(cuò)(計(jì)算方法、計(jì)算工具);
(10)報(bào)告差錯(cuò);
(11)內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果;
(12)管理評(píng)審結(jié)果;
(13)客戶的投訴;
(14)與外部檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的比對(duì);
(15)外部審核結(jié)果;
(16)內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果;
(17)監(jiān)督員的監(jiān)督記錄。
3.不符合的處置
當(dāng)任何人發(fā)現(xiàn)或識(shí)別檢測(cè)活動(dòng)偏離程序和不符合工作
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或可能發(fā)生已經(jīng)形成時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)
人報(bào)告事實(shí)的真相,并建議采取以下措施:
(1)判斷和評(píng)價(jià)偏離或差錯(cuò)的嚴(yán)重性;
(2)立即采取糾正活動(dòng)(包括責(zé)令操作人員中止偏離活
動(dòng)、暫停工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等);
(3)視偏離的程度和不符合工作可能造成后果的嚴(yán)重
性以及是否可能還會(huì)繼續(xù)發(fā)生,及時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人(必要時(shí)
同時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人)直至總經(jīng)理報(bào)告,同時(shí)填寫(xiě)《糾正和預(yù)
防措施處理單》并執(zhí)行《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制措施程序》;
(4)必要時(shí)由綜合部通知客戶取消檢測(cè)工作;
(5)對(duì)于一般性的偏離,只要檢驗(yàn)程序文件沒(méi)有缺陷,
則只需實(shí)施中止檢測(cè)或?qū)嵤┘m正偏離,監(jiān)督員只需記錄偏離
現(xiàn)象并監(jiān)督實(shí)施糾正活動(dòng);
(6)技術(shù)負(fù)責(zé)人判斷不符合工作可能再度發(fā)生時(shí),應(yīng)
制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃,責(zé)成有關(guān)人員制定并實(shí)施預(yù)防措施
并規(guī)定執(zhí)行人和完成時(shí)間。實(shí)施預(yù)防措施應(yīng)執(zhí)行《糾正、預(yù)
防和改進(jìn)控制措施程序》;
(7)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批糾正活動(dòng)、糾正措施或預(yù)防措施
有效性的驗(yàn)證結(jié)果。
4.內(nèi)審員和監(jiān)督員在日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)不符合
規(guī)定程序或管理制度時(shí)應(yīng)采取如下行動(dòng):
(1)判定和評(píng)價(jià)偏離或差錯(cuò)的嚴(yán)重性;
(2)視偏離的嚴(yán)重程度和可能造成后果的嚴(yán)重性及時(shí)
向質(zhì)量負(fù)責(zé)人(必要時(shí)同時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人)直至總經(jīng)理報(bào)告,
45
同時(shí)填寫(xiě)《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施表》并執(zhí)行《糾正、預(yù)防
和改進(jìn)控制措施程序》;
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人判斷不符合活動(dòng)可能再度發(fā)生時(shí),應(yīng)
責(zé)成有關(guān)人員制定并實(shí)施預(yù)防措施并規(guī)定整改執(zhí)行人員和
完成時(shí)間;
(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批糾正和糾正措施或預(yù)防措施實(shí)施
有效性的驗(yàn)證結(jié)果。
5.在日常工作中各級(jí)管理人員、監(jiān)督人員和執(zhí)行人員在
質(zhì)量體系活動(dòng)和技術(shù)工作活動(dòng)的各個(gè)場(chǎng)合和各個(gè)環(huán)節(jié)識(shí)別
出的不符合項(xiàng),應(yīng)視不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度及時(shí)向發(fā)生不符合
的部門(mén)負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,相關(guān)部門(mén)負(fù)
責(zé)人在收到此類報(bào)告后應(yīng)按照要求及時(shí)采取行動(dòng),必要時(shí)應(yīng)
填寫(xiě)《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施表》并執(zhí)行《糾正、預(yù)防和改
進(jìn)控制措施程序》。
八、申述和投訴
(-)目的
為使本公司的服務(wù)持續(xù)滿足客戶的要求,防止由于本公
司的諸種原因造成客戶利益的損害,維護(hù)本公司的公正立
場(chǎng),保護(hù)客戶的合法權(quán)益,提高服務(wù)質(zhì)量,特編制本程序。
(二)范圍
對(duì)客戶申述和投訴的處理程序及對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)部分
的審核。
46
(三)職責(zé)
1.總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)來(lái)自資源配置、重大質(zhì)量事故引起的
責(zé)任和賠償?shù)确矫娴谋г古c申訴的處理。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
(1)組織實(shí)施對(duì)客戶申述和投訴的處理;
(2)組織對(duì)客戶有關(guān)質(zhì)量體系方面申述和投訴事項(xiàng)的
調(diào)查,井按照規(guī)定提出處理意見(jiàn);
(3)必要時(shí)組織質(zhì)量體系的審核;
(4)負(fù)責(zé)本文件的有效性。
3.綜合部負(fù)責(zé)客戶申述和投訴的受理登記、協(xié)助質(zhì)量負(fù)
責(zé)人對(duì)業(yè)務(wù)接待、樣品管理、報(bào)告管理等服務(wù)方面申述和投
訴事項(xiàng)開(kāi)展調(diào)查;
4.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)與質(zhì)量方面
申述和投訴事項(xiàng)開(kāi)展調(diào)查,并按照規(guī)定提出處理意見(jiàn):
5.內(nèi)審員參與質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的質(zhì)量體系審核。
6.資料管理員
(1)保存客戶申述和投訴的信函;
(2)保存本公司處理申述和投訴的文件;
(3)保存質(zhì)量體系審核的文件。
(四)工作程序
1.申述和投訴的受理
(1)本公司全體員工均有義務(wù)和責(zé)任主動(dòng)、真誠(chéng)、熱
47
情地收集客戶對(duì)本公司的各種意見(jiàn)和抱怨。
(2)本公司接收到有關(guān)客戶投訴的信息后,綜合部應(yīng)
用書(shū)面方式記錄詳細(xì)的投訴情況,記錄后的文件交質(zhì)量負(fù)責(zé)
人處理。遇重大投訴時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將記錄報(bào)總經(jīng)理處理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)投訴的內(nèi)容分別責(zé)成有關(guān)部]進(jìn)
行調(diào)查,并組織對(duì)申述和投訴的內(nèi)容及要求進(jìn)行分析,確定
處理申述和投訴答復(fù)客戶的方式。
(4)當(dāng)投訴涉及到檢測(cè)報(bào)告和數(shù)據(jù)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)
和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同組織核查。核查應(yīng)執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制和保護(hù)
程序》。
(5)當(dāng)客戶的申述和投訴涉及到本公司檢測(cè)工作質(zhì)量
時(shí),
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