2011-65-EU歐盟電子電氣設備有害物質限用指令

RoHS&2011/65/EU--歐盟電子電氣設備有害物質限用令MikeyheDec27,20162021/6/271定義：

由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)制定了電子電氣設備限制使用有害物質的規(guī)定，以起到保護人體健康和環(huán)境、綠色環(huán)保地回收和處理廢棄電子電氣設備，構建綠色的生產制造體系是貫穿整個供應商→客戶→消費者的供應商鏈成為綠色供應鏈。

歐盟官方于2002.02.13發(fā)布RoHS2002/95/EC，于2006.07.01正式開始執(zhí)行。(舊)歐盟官方于2011.07.01發(fā)布RoHS2.02011/65/EU,于2013.01.13正式開始執(zhí)行。

（現行）

版本歷史：XXXX玩具制品有限公司2021/6/272范圍：

指令原文附件Ⅰ，受管轄的電子電氣產品11類別

1，大型家用電器電視、電冰箱等2，小型家用電器剃須刀等3，信息技術及通訊設備手機4，消費性設備5，照明設備6，電動工具7，玩具。娛樂和運動設備8，醫(yī)療設備&體外診斷醫(yī)療設備-----------------------------------RoHS2.0新增9，監(jiān)測和控制設備&包括工業(yè)監(jiān)控和控制設備-----------------RoHS2.0新增10，自動售貨機11，其他任何不在以上類別范圍內的其他電子電氣產品-------RoHS2.0新增XXXX玩具制品有限公司2021/6/273范圍：

指令原文第2條第4點，不適用產品類別A、為保護歐盟成員國的基本安全而必要的設備，包括武器、彈藥和用于軍事目的的戰(zhàn)爭物質B、設計送入太空的設備C、專門設計并作為部件安裝在其他不衩本指令涵蓋的設備中使用的設備，只能作為上述設備的零件才能發(fā)揮作用，并且只能同樣特殊設計的部件代替D、大型固定工業(yè)用具E、大型固定裝置F、運送人或貨物的設備，非型式批準的兩輪車除外G、專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機動設備H、活性植入式醫(yī)療器械I、由專業(yè)人員設計、組裝并維持使用，利用太陽光產生能量用于公共、商業(yè)、工業(yè)和住宅等長期提供能量的太陽能電池板J、專門設計用于研究開發(fā)基于企業(yè)對企業(yè)之間的設備XXXX玩具制品有限公司2021/6/274限用有害物質：

指令原文附件Ⅱ，禁止物質及在均質材料中容忍的最高含量(現行）

RoHS1.0及RoHS2.0有害物質最大限值要求鉛Lead(Pb）

0.1%(1000ppm)汞Mercury(Hg)0.1%(1000ppm)鎘Cadmium(Cd）

0.01%(100ppm)六價鉻HexavalentChromiun[Cr（VI）]0.1%(1000ppm)多溴聯(lián)苯PolybrominatedBiphenyls(PBB)0.1%(1000ppm)多溴二苯醚polybrominatedDiphenylEthers(PBDE)0.1%(1000ppm)Re:金屬類測試四大金屬(Pb、Hg、Cd、CrⅥ）非金屬類則測試全部六個項目（Pb、Hg、Cd、CrⅥ、PBB、PBDE）XXXX玩具制品有限公司2021/6/275限用有害物質：

指令原文附件Ⅱ，禁止物質及在均質材料中容忍的最高含量(新增)

新增2015.06.04，歐盟官方公報(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863自2019年7月22日起電子電氣中需滿足新要求。醫(yī)療設備和監(jiān)控設備自2021年7月22日起需滿足新要求。但此限制不適用于：1，2019年7月22日前投放市場的電纜和供維修、再使用、更新功能或升級容量用的配件2，2021年7月22日前投放市場的醫(yī)療器械，如：外部診斷醫(yī)療設備；包括工業(yè)監(jiān)測和控制設備在內的監(jiān)測和控制設備；3，關于DEHP、BBP和DBP的限制不適用于已符合REACH附件XVII第51條關于DEHP、BBP和DBP限制的玩具有害物質最大限值要求鄰苯二甲酸二(2-乙基已)酯（DEHP）0.1%(1000ppm)鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）0.1%(1000ppm)鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）0.1%(1000ppm)鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）0.1%(1000ppm)XXXX玩具制品有限公司2021/6/276限用有害物質：

指令原文附件Ⅱ，禁止物質及在均質材料中容忍的最高含量(未來)

是對包括3-5個碳原子，1~2個醇官能團（-OH），以及2~4個溴原子的溴化烷基醇類物質的總稱。根據丹麥環(huán)境署2016年的報告，該類物質理論上包括62種物質。

在電器電子產品中，SBAA通常被用在樹脂中，改變分子結構，降低熔點和沸點，還有少部分SBAA物質被用于生產塑料。我們也可以加進去嗎SBAAXXXX玩具制品有限公司2021/6/277豁免清單：

指令原文附件Ⅲ，豁免清單

提案日期修訂案編號修訂清單編號2016.11.17（G/TBT/N/EU/423）9(b)(1)（G/TBT/N/EU/423）9(b)(2)（G/TBT/N/EU/424）13(a)（G/TBT/N/EU/425）13(b)最新修訂Re:詳細修訂內容，參考上述RoHS2.0附件III豁免條款，黃色填充部分XXXX玩具制品有限公司2021/6/278各限制物在現實生活中的實際應用：有害物質含有物質Pb焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑Cd開關、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池Cr6+金屬防腐蝕涂層Hg溫控器、傳感器、開關和繼電器、燈泡PBDE/PBDES阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼DEHP、BBP、DBP、DIBP樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油SBAA樹脂中，改變分子結構，降低熔點和沸點XXXX玩具制品有限公司2021/6/279制造商責任：a)制造商在將電子電氣設備投放市場時，應確保電子電氣設備的設計和制造滿足第4條規(guī)定的要求b)制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術文檔，實施內部生產控制程序，或確保其得到實施。c)在(b)點所指程序證實電子電氣設備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標志。當其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4(1)條的要求?？梢灾朴唵我患夹g文檔；d)制造商應留存技術文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設備投放市場后10年；e)為保持符合性，制造商應確保系列生產執(zhí)行該程序。應充分考慮產品設計變更、特性變更，以及對電子電氣設備合格聲明引用過的協(xié)調標準或技術規(guī)范變更；XXXX玩具制品有限公司2021/6/2710制造商責任：f)制造商應登記不符合的電子電氣設備和產品召回，并通知相關經商；g)制造商應確保自己的電子電氣設備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產品的要素；在產品的形狀或性質不允許時，在包裝或產品隨附文件中提供；h)制造商應將公司名稱、注冊的商標名稱或注冊商標標識及聯(lián)系地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在產品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；i)當制造商認為或有理由相信投放市場的產品不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設備符合、適宜時撤回或召回；而且，應立即將相關情況通知產品所投放成員國的主管部門，特別應告知不符合情況、應采取糾正措施的詳細信息；j)應主管部門的合理要求，制造商應以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件。應主管部門要求，他們應與主管部門合作，針對其投放市場的產品采取確保符合本指令條款的任何措施XXXX玩具制品有限公司2021/6/2711制造商責任：技術文檔要求A，768/2008/EC決定的附件II的模式A制作技術文檔OrB，RoHS指令協(xié)調標準EN50581:2012，RoHS指令技術文檔要求標準☆產品一般性描述

產品的名稱、型號、電氣規(guī)格等信息，并需要指出該產品屬于2011/65/EU規(guī)定的哪個產品類別產品圖片產品爆炸圖☆關于材料、部件或組件的技術文件

供應商聲明和/或合同協(xié)議材料聲明零件圖、組件、線路等設計理念、生產圖紙、圖解等為理解產品圖紙，設計和操作而進行必要的描述和解釋產品的RoHS高風險分析分析測試結果和測試報告XXXX玩具制品有限公司2021/6/2712制造商責任：技術文檔要求☆展示和說明技術文件與相應的材料、部件或組件之間關系的信息產品的名稱、型號、電氣規(guī)格等信息，如：序號1表示組件，序號1-1表示零部件，1-1-1表示材料☆建立技術文件所引用的協(xié)調標準或者其他技術規(guī)范清單供應商聲明和/或合同協(xié)議創(chuàng)建技術文檔的指導性標準：EN50581:2012材料聲明的應用標準：IEC6247:2012電子電氣產品中留在有毒有害受限物質的檢測方法和標準IEC62321-5:2013→Cd&PbIEC62321-4:2013→HgIEC62321-1:2008→Cr(Ⅵ)非金屬IEC62321-7-1:2015→Cr(Ⅵ)金屬IEC62321-6:2015(2008)→PBBs&PBDEsIEC62321-8(111/321/CD)→4PXXXX玩具制品有限公司2021/6/2713制造商責任：技術文檔要求☆創(chuàng)建RoHS技術文檔流程圖供應商聲明-DOC材料成分聲明-MSDS分析測試結果-測試報告供應商及材料信息評估信息質量和可信度評估技術文檔內容XXXX玩具制品有限公司2021/6/2714制造商責任：CE標記的粘貼☆CE全稱ConformiteEuropeenne中文譯文：“符合歐洲標準”☆CE標志是一個特定的標志，可以按照比例縮放或者縮小，也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母E中間的一劃要比上兩筆略短CE標志的高度不能低于5mm☆有CE標志的產品不僅必須滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產品(ErP)而且也必須滿足RoHS2.0的指令要求，才能進入歐盟市場XXXX玩具制品有限公司2021/6/2715制造商責任：CE標記的粘貼☆粘貼規(guī)則及條件1.在電子電氣設備或其銘牌上顯而易見的位置粘貼CE標志，標志應清晰持久耐用，當由于產品的性質使得在產品上的粘貼的CE標志不可能或是不允許時，應粘貼在產品的包裝和相關法律要求必須附帶的文件上2.CE標志應在電子電氣設備投放市場前粘貼3.成員國應在現有機制基礎上，確保正確應用CE標志管制機制，對不確