《閉經(jīng)（征求意見稿 編制說(shuō)明）》

中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)臨床診療指南（修訂）

（草案）

1范圍

本《指南》規(guī)定了閉經(jīng)的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于閉經(jīng)的診斷和治療。

本《指南》不適用于無(wú)子宮者。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。

閉經(jīng)amenorrhea

閉經(jīng)是指女子年齡＞14周歲，第二性征未發(fā)育，或年齡＞16周歲，第二性征已發(fā)育，月經(jīng)

尚未來(lái)潮；或月經(jīng)周期建立后又中斷6個(gè)月以上，或月經(jīng)停閉超過(guò)既往月經(jīng)3個(gè)周期以上。前

者為原發(fā)性閉經(jīng)，后者為繼發(fā)性閉經(jīng)。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史[1-3]

包括年齡；月經(jīng)及婚育史；避孕措施；服藥史；不良情緒；生活及工作壓力；營(yíng)養(yǎng)狀況；

家族遺傳病史等。

對(duì)于原發(fā)性閉經(jīng)患者，應(yīng)詳細(xì)了解患者有無(wú)先天不足或后天生長(zhǎng)發(fā)育狀況不佳，有無(wú)嚴(yán)重

慢性消耗性疾病、營(yíng)養(yǎng)不良、甲狀腺疾病、腎上腺疾病、結(jié)核病或接觸史及家族遺傳同類疾病

等。

對(duì)于繼發(fā)性閉經(jīng)患者，應(yīng)詢問(wèn)患者有無(wú)月經(jīng)初潮來(lái)遲及月經(jīng)后期病史，是否服用避孕藥物

史，有無(wú)精神過(guò)度刺激或生活環(huán)境改變，有無(wú)節(jié)食減肥或過(guò)度運(yùn)動(dòng)史，有無(wú)產(chǎn)后出血、多次流

產(chǎn)、宮腔手術(shù)及放化療史，有無(wú)嚴(yán)重慢性消耗性疾病、肥胖或營(yíng)養(yǎng)不良、甲狀腺疾病、腎上腺

疾病、結(jié)核病或接觸史。

3.1.2癥狀[4-5]

女子年逾16周歲月經(jīng)尚未來(lái)潮，或月經(jīng)周期建立后又中斷6個(gè)月以上，或停閉超過(guò)既往月

經(jīng)3個(gè)周期以上。

3.1.3體征[5-6]

3.1.3.1體格檢查

包括智力發(fā)育、生長(zhǎng)發(fā)育、第二性征發(fā)育情況，有無(wú)發(fā)育畸形，有無(wú)甲狀腺腫大，有無(wú)乳

房溢乳，皮膚色澤及毛發(fā)分布。對(duì)原發(fā)性閉經(jīng)、性征幼稚者還應(yīng)檢查嗅覺(jué)有無(wú)缺失。

3.1.3.2婦科檢查

檢查內(nèi)、外生殖器發(fā)育情況及有無(wú)畸形；已婚婦女可通過(guò)檢查陰道及宮頸粘液了解體內(nèi)雌

激素水平。

1

3.1.4實(shí)驗(yàn)室檢查[5-6]

3.1.4.1生殖內(nèi)分泌激素水平測(cè)定

測(cè)定血清FSH（促卵泡生成激素）、LH（促黃體生成素）、E2（雌二醇）、PRL（催乳素）、

T（睪酮）、AND（雄烯二酮）等激素水平，用于了解閉經(jīng)和高泌乳素血癥患者的垂體或更高

中樞的功能情況；進(jìn)行孕激素試驗(yàn)、雌孕激素試驗(yàn)、垂體興奮試驗(yàn)，判斷病變部位在子宮、卵

巢、垂體或下丘腦。

3.1.4.2其他內(nèi)分泌激素水平測(cè)定

測(cè)定血清胰島素、促甲狀腺激素等激素水平，以協(xié)助診斷。

3.1.4.3染色體檢查

高Gn性閉經(jīng)及性分化異常者應(yīng)進(jìn)行染色體檢查。

3.1.5其他檢查[6]

3.1.5.1超聲檢查

盆腔內(nèi)有無(wú)占位性病變，子宮大小，子宮內(nèi)膜厚度，卵巢大小，卵泡數(shù)目及有無(wú)卵巢腫瘤。

3.1.5.2基礎(chǔ)體溫測(cè)定

了解卵巢排卵功能。

3.1.5.3宮腔鏡檢查

排除宮腔粘連等。

3.1.5.4其他影像學(xué)檢查

頭痛、溢乳或高PRL血癥患者應(yīng)進(jìn)行頭顱和（或）蝶鞍的CT或MRI檢查，以確定是否存在

顱內(nèi)腫瘤及空蝶鞍綜合征等；有明顯男性化體征者，還應(yīng)進(jìn)行卵巢及腎上腺超聲或MRI檢查，

以排除腫瘤。

3.2鑒別診斷[5-6]

3.2.1早孕

有早孕反應(yīng)，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，盆腔B型超聲檢查可見孕囊或胎心搏動(dòng)，脈多滑數(shù)。

3.2.2其他

排除生殖器官先天畸形或發(fā)育不良、結(jié)核性盆腔炎，與甲狀腺、腎上腺疾病及其他原因引

起的內(nèi)分泌疾病鑒別。

4辨證

4.1辨證要點(diǎn)

根據(jù)閉經(jīng)的特點(diǎn)及全身癥狀，結(jié)合病史、病程、誘因等，辨清病變臟腑、虛、實(shí)、寒、熱

及氣病、血病的不同。

4.2證候（證據(jù)分級(jí)：I/推薦級(jí)別：A）[7-11]

4.2.1腎氣虧損證

女子年逾16周歲尚未行經(jīng)，或月經(jīng)初潮偏遲，時(shí)有月經(jīng)停閉，或月經(jīng)周期建立后，出現(xiàn)月

經(jīng)周期延后、經(jīng)量減少漸至月經(jīng)停閉；全身發(fā)育欠佳，第二性征發(fā)育不良，腰酸腿軟，頭暈耳

2

鳴，倦怠乏力，小便頻數(shù)，夜尿頻多，面色晦暗，眼眶暗黑，性欲淡漠；舌質(zhì)淡黯，舌苔薄白，

脈沉弱。

4.2.2痰濕阻滯證

月經(jīng)延后，經(jīng)量少，色淡，質(zhì)粘稠，漸至月經(jīng)停閉；形體肥胖，神疲倦怠，胸脘滿悶，食

少嘔惡，頭暈?zāi)垦?；舌質(zhì)淡胖，舌苔白膩，脈滑。

4.2.3氣血虛弱證

月經(jīng)周期延遲，量少，色淡紅，質(zhì)稀薄，漸至閉經(jīng)不行；神疲肢倦，頭暈眼花，心悸氣短，

怔忡，少寐多夢(mèng)，皮膚不潤(rùn)，面色萎黃；舌質(zhì)淡，舌苔薄，脈細(xì)弱。

4.2.4肝腎陰虛證

經(jīng)量減少，色鮮紅，質(zhì)粘稠，經(jīng)期逐漸延后以致停閉不行；腰膝酸軟，頭暈耳鳴，心煩少

寐，五心煩熱，煩躁易怒，眼目干澀，形體消瘦；舌質(zhì)紅，少苔，脈弦細(xì)而數(shù)或沉細(xì)無(wú)力。

4.2.5氣滯血瘀證

月經(jīng)停閉；胸脅及乳房脹滿，小腹脹痛拒按，精神抑郁，煩躁易怒，噯氣嘆息，心煩失眠；

舌質(zhì)黯有瘀斑瘀點(diǎn)，脈弦澀。

4.2.6寒凝血瘀證

月經(jīng)停閉；小腹冷痛拒按，得熱痛減，形寒肢冷，面色青白，小便清長(zhǎng)，帶下色白量多；

舌質(zhì)紫黯，舌苔白，脈沉緊。

4.2.7陰虛血燥證

月經(jīng)周期延后，經(jīng)量少，色紅，質(zhì)稠，漸至月經(jīng)停閉不行；五心煩熱，顴紅唇干，骨蒸勞

熱，盜汗，咽干口燥，干咳，大便燥結(jié)；舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)或弦數(shù)。

5治療

5.1治療原則

虛者補(bǔ)而通之，實(shí)者瀉而通之，虛實(shí)夾雜者當(dāng)補(bǔ)中有通，攻中有補(bǔ)。因他病而致經(jīng)閉者，

當(dāng)先治他病。

5.2分證論治

5.2.1腎氣虧損證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[13]

治法補(bǔ)腎益氣，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

主方加減蓯蓉菟絲子丸《中醫(yī)婦科治療學(xué)》。

肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、蛇床子、當(dāng)歸、白芍、牡蠣、烏賊骨、五味子、防風(fēng)、黃芩、艾葉

5.2.2痰濕阻滯證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[14]

治法健脾燥濕化痰，活血調(diào)經(jīng)。

主方蒼附導(dǎo)痰湯《葉天士女士診治秘方》。

蒼術(shù)、香附、枳殼、陳皮、膽南星、茯苓、甘草、生姜

5.2.3氣血虛弱證（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[15]

治法益氣養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

3

主方人參養(yǎng)榮湯《太平惠民和劑局方》。

當(dāng)歸、白芍、熟地黃、人參、黃芪、陳皮、茯苓、白術(shù)、遠(yuǎn)志、肉桂、五味子、甘草

5.2.4肝腎陰虛證（證據(jù)分級(jí)：Ⅴ/推薦級(jí)別：E）[16]

治法滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

主方育陰湯《百靈婦科》。

熟地黃、白芍、山茱萸、山藥、川斷、桑寄生、杜仲、阿膠、懷牛膝、龜板、牡蠣、海螵蛸、

生甘草

5.2.5氣滯血瘀證（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[15,17]

治法理氣活血，祛瘀通經(jīng)。

主方血府逐瘀湯《醫(yī)林改錯(cuò)》。

桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地黃、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草

5.2.6寒凝血瘀證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[18]

治法溫經(jīng)散寒，活血調(diào)經(jīng)。

主方溫經(jīng)湯《婦人大全良方》。

吳茱萸、麥冬、當(dāng)歸、芍藥、川芎、人參、桂枝、阿膠、牡丹皮、半夏、生姜、甘草

5.2.7陰虛血燥證（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[19]

治法滋陰清熱，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。

主方加減一陰煎《景岳全書》。

生地黃、白芍、麥冬、熟地黃、知母、地骨皮、甘草

5.3中成藥

5.3.1金匱腎氣丸：適用于腎氣虧損證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[12]

5.3.2人參養(yǎng)榮丸：適用于氣血虛弱證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[15]

5.3.3杞菊地黃丸：適用于肝腎陰虛證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅴ/推薦級(jí)別：E）

5.3.4百合固金丸：適用于陰虛血燥證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[20]

5.3.5血府逐瘀丸：適用于氣滯血瘀證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[20]

5.3.6少腹逐瘀顆粒：適用于寒凝血瘀證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：B）[20]

5.3.7二陳丸：適用于痰濕阻滯證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅴ/推薦級(jí)別：E）[3]

5.4針灸療法

5.4.1體針（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[14,21-22]

主穴：中極、歸來(lái)、三陰交。配穴：足三里、關(guān)元、太溪。

氣血虛弱者，加脾俞、氣海、血海等；肝腎陰虛者，加肝俞、腎俞等；氣滯血瘀者，加次

髎、行間、太沖、膈俞等；寒邪凝滯者，加陰陵泉、豐隆等；痰濕凝滯者，加膈俞、水分等。

辨證加減，或者采用加溫針、火針、拔火罐等方法。

5.4.2耳針（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[23]

常規(guī)選取內(nèi)生殖器、內(nèi)分泌、肝、腎、皮質(zhì)下、神門等穴位，用毫針進(jìn)行中等刺激，或者

4

使用撳針埋藏。

5.4.3艾灸（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[18]

選取腎俞、腰俞、命門、長(zhǎng)強(qiáng)、八髎、中脘、子宮、歸來(lái)、關(guān)元、氣海、三陰交等穴位。

虛證配肝俞、脾俞、血海、足三里等穴位；實(shí)證配豐隆、合谷、地機(jī)、陰陵泉等穴位。

5.5其他療法（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：B）[24]

可選用耳穴壓豆、穴位貼敷等療法。

6預(yù)防與調(diào)攝（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：C）[25-26]

6.1預(yù)防

調(diào)和情志，均衡飲食，加強(qiáng)鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，起居有常，勞逸結(jié)合。

6.2調(diào)攝

治療期間患者應(yīng)少食肥甘厚膩之品，禁吸煙、飲酒，禁食辛辣、香燥、刺激、油膩之品，

多食水果、蔬菜。注意經(jīng)期及產(chǎn)褥期保健，勿冒雨、涉水、過(guò)勞等。加強(qiáng)體育活動(dòng)，控制體重，

以配合治療。

5

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7

說(shuō)明

本指南修訂為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指

導(dǎo)組和婦科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。

1臨床證據(jù)的檢索策略

以“閉經(jīng)”、“經(jīng)閉”、“月水不通”、“血枯”、“不月”、“月經(jīng)不通”、“經(jīng)候不通”、“月事不

來(lái)”、“月事衰少不來(lái)”、“經(jīng)水?dāng)唷?、“月水不利”、“?jīng)脈不行”等作為關(guān)鍵詞，檢索中國(guó)期刊全

文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文

全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索年限從2009年1月1日至2015年5月19日，以“amenorrheaORmenostasis

ANDtreatmentANDtraditionalChinesemedical”為檢索式，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書

館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年

限近5年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間段

的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文

獻(xiàn)。

根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的報(bào)道性文獻(xiàn)382篇，

中醫(yī)古籍25部，近現(xiàn)代書籍40部。

2文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，采用改良Jadad量表

評(píng)分。

（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研

究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供

了充分的信息。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入

非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作

者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。

（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以

分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)

量，9-11分為高質(zhì)量。

3證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高等

級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證

據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。

8

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和/B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持

家共識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受

傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華

中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次

遞減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

（4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意

見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家

意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

4指南工作組

2015年閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南修訂工作組：組長(zhǎng)：韓延華，侯麗輝；秘書：徐芳，楊雪；

成員：王桂媛，徐芳，張春蘭，孫淼，李妍，郝松莉，王夢(mèng)思，馮曉玲，韓鳳娟，滿玉晶，姚

美玉。

《閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南》2012版起草人：韓延華。

《閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南（修訂）》起草人：侯麗輝，徐芳。

《閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南（修訂）》（草稿）專家論證會(huì)：組長(zhǎng)：杜惠蘭\羅頌平；成員：劉

雁峰，趙紅，金哲，許麗綿，張婷婷，魏紹斌，韓延華，王東梅，談?dòng)拢S小鳳，付萍，崔曉

萍，段彥蒼。

《閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南（修訂）》項(xiàng)目工作組：

組長(zhǎng)：韓延華，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

組長(zhǎng)：侯麗輝，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

9

秘書：徐芳，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

秘書：楊雪，數(shù)學(xué)與應(yīng)用數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾

濱市。

成員：王桂媛，藥劑學(xué)、主任藥師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：張春蘭，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：孫淼，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：李妍，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：郝松莉，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：王夢(mèng)思，計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)、工程師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈

爾濱市。

成員：馮曉玲，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：韓鳳娟，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：滿玉晶，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：姚美玉，中醫(yī)婦科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江省哈爾濱市。

5起草和評(píng)審

《閉經(jīng)中醫(yī)臨床診療指南（修訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研究總結(jié)后，按照德

爾菲法，篩選專家，起草問(wèn)卷，進(jìn)行了3輪專家問(wèn)卷調(diào)查，分別對(duì)答卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)，

形成了指南初稿。

初稿完成后召開了專家論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，起

草征求意見稿。形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對(duì)專家反饋意見進(jìn)行了集中整理、討論確

定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評(píng)價(jià)稿。

選取不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（三級(jí)甲等醫(yī)院，包括不同類別、不同地區(qū)醫(yī)療

機(jī)構(gòu)），開展指南一致性評(píng)價(jià)；同時(shí)選取2-4個(gè)本專業(yè)領(lǐng)域及方法學(xué)專家對(duì)指南進(jìn)行質(zhì)量方法學(xué)

評(píng)價(jià)，形成指南草稿。

指南草稿再向婦科專家指導(dǎo)組織5人組成的評(píng)估小組（項(xiàng)目工作組以外成員），包括臨床領(lǐng)

域和方法學(xué)方面的專家，對(duì)指南評(píng)價(jià)稿、編制說(shuō)明等材料進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出所屬學(xué)科專家評(píng)估小

組評(píng)價(jià)意見。

6本指南行程推薦治療方案過(guò)程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其

家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7本指南計(jì)劃定期更新。由本指南工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更

新。

8本指南研制經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推薦建

議的形成。

9參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與任何組織或個(gè)人無(wú)利益沖突。

10

中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)

（修訂）

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔046〕

編制說(shuō)明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：韓延華侯麗輝徐芳楊雪王桂媛

張春蘭孫淼李妍郝松莉王夢(mèng)思

馮曉玲韓鳳娟滿玉晶姚美玉

二〇一六年四月

11

中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)（修訂）

編制說(shuō)明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥

管理局立項(xiàng)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作

方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指

導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了閉經(jīng)（修訂）

項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、

專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等

工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫

規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)（修訂）》的

草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及

參考文獻(xiàn)和說(shuō)明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期

一個(gè)月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療

指南?閉經(jīng)（修訂）》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)

“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修

訂工作，包括閉經(jīng)（修訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)

院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人侯麗輝。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中

華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)

責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有華中

科技大學(xué)武漢同濟(jì)醫(yī)院、浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、大慶市中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。

12

（二）主要工作過(guò)程

2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了閉經(jīng)

（修訂）項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年4月

25-28日工作組全體成員參加在南京召開的全國(guó)中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未

病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的

各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指

導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?閉經(jīng)（修訂）項(xiàng)目任務(wù)書》，

報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

年10月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研

究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年11月10日指南初稿通過(guò)

專家論證，并得到了肯定的答復(fù)。2015年11月20日項(xiàng)目工作組將指南征求意

見稿發(fā)送給17個(gè)不同地域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的47位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，

返回32份，按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見，決定是否

采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2015年11月30日-2016

年3月14日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院的醫(yī)療單位開展了210例臨床

一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較，

撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨

床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改。2016年6月23

日-7月13日由婦科專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)婦科、方法學(xué)、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等

3位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年8月形成了指

南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全

國(guó)征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過(guò)程如下圖所示：

13

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二輪問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第三輪問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成指南修訂草稿

召開專家論證會(huì)，征求修改意見意見再次修改，形成閉經(jīng)指南修訂初稿

全國(guó)行業(yè)專家征求意見意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿形成評(píng)價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評(píng)價(jià)（方

法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見，修改完善形成指南草案

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對(duì)指南草案再作整理、修改形

藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開征求意見成送審稿上報(bào)

學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開征求意見

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)

證專家，各人的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬《中醫(yī)婦科臨床診療指南·閉

教授、主任

侯麗輝學(xué)士第一醫(yī)院婦科科主任、全經(jīng)（修訂）》負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、

醫(yī)師，博導(dǎo)

國(guó)名老中醫(yī)實(shí)施、總結(jié)。

參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)婦

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬

徐芳博士主治醫(yī)師科臨床診療指南·閉經(jīng)（修訂）》

第一醫(yī)院婦科

起草

14

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

主治醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

楊雪碩士

統(tǒng)計(jì)師第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

王桂媛碩士主任藥師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

張春蘭博士主治醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

孫淼博士副主任醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

李妍博士副主任醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

郝松莉博士副主任醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

王夢(mèng)思碩士工程師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，接受專家問(wèn)卷

馮曉玲博士主任醫(yī)師

第一醫(yī)院調(diào)查，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

韓鳳娟博士主任醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，參加臨床一致

滿玉晶博士主任醫(yī)師

第一醫(yī)院性評(píng)價(jià)等

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論，接受專家問(wèn)卷

姚美玉碩士主任醫(yī)師

第一醫(yī)院調(diào)查，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

參加專家論證會(huì)

教授、主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

杜惠蘭博士河北中醫(yī)學(xué)院，院長(zhǎng)，科主任

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

指南方法學(xué)一致性評(píng)價(jià)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第附屬醫(yī)院，接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師，

羅頌平博士科主任，全國(guó)名老參加專家論證會(huì)

教授，博導(dǎo)

中醫(yī)同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師，

劉雁峰博士北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院參加專家論證會(huì)

碩導(dǎo)

同行征求意見

教授、主任參加專家論證會(huì)

趙紅碩士中日友好醫(yī)院，科主任

醫(yī)師，碩導(dǎo)同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，科參加專家論證會(huì)

金哲碩士

醫(yī)師，博導(dǎo)主任，全國(guó)名老中醫(yī)同行征求意見

指南方法學(xué)一致性評(píng)價(jià)

教授、主任廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

許麗綿學(xué)士

醫(yī)師，博導(dǎo)院，科副主任參加專家論證會(huì)

副教授、主上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西參加專家論證會(huì)

張婷婷博士

任醫(yī)師，博醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，科主任同行征求意見

15

導(dǎo)

教授、主任成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦科參加專家論證會(huì)

魏紹斌碩士

醫(yī)師，博導(dǎo)主任，教研室主任同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)

韓延華碩士同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)院

參加專家論證會(huì)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

教授、主任山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，科

王東梅博士參加專家論證會(huì)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，科

談?dòng)虏┦繀⒓訉＜艺撟C會(huì)

醫(yī)師，博導(dǎo)主任

同行征求意見

主任醫(yī)師，參加專家論證會(huì)

許小鳳博士蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，科主任

博導(dǎo)同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師，

付萍碩士杭州市中醫(yī)院，學(xué)科帶頭人參加專家論證會(huì)

碩導(dǎo)

同行征求意見

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，副參加專家論證會(huì)

崔曉萍博士教授、主任

院長(zhǎng)同行征求意見

副教授，碩參加專家論證會(huì)

段彥蒼博士,河北中醫(yī)學(xué)院

導(dǎo)同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)

叢慧芳博士同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)院婦科主任

臨床一致性評(píng)價(jià)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)

趙銳博士副主任醫(yī)師同行征求意見

院

臨床一致性評(píng)價(jià)

主任醫(yī)師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

侶雪平碩士

碩導(dǎo)院同行征求意見等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

丁彩飛碩士主任醫(yī)師，浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院婦科同行征求意見

臨床一致性評(píng)價(jià)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

副主任醫(yī)

孫忻博士浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院婦科臨床一致性評(píng)價(jià)

師

同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)

李冬梅碩士臨床一致性評(píng)價(jià)

碩導(dǎo)院婦科主任

同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

主任醫(yī)師，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，科

王昕碩士臨床一致性評(píng)價(jià)

碩導(dǎo)主任

同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任

楊正望博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床一致性評(píng)價(jià)

醫(yī)師，碩導(dǎo)

同行征求意見

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

于幫國(guó)學(xué)士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院婦科主任臨床一致性評(píng)價(jià)

同行征求意見

主任醫(yī)師，接受專家問(wèn)卷調(diào)查

李軍博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

碩導(dǎo)同行征求意見等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬

黃冬梅碩士副教授同行征求意見

同濟(jì)醫(yī)院

臨床一致性評(píng)價(jià)

倪玲碩士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

16

臨床一致性評(píng)價(jià)

同行征求意見

同行征求意見

孫巍碩士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，教接受專家問(wèn)卷調(diào)查

連方博士

醫(yī)師，博導(dǎo)研室主任同行征求意見等

臨床一致性評(píng)價(jià)

主任醫(yī)師碩

黎小斌碩士廣東省中醫(yī)院同行征求意見

導(dǎo)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任同行征求意見

黃健玲博士廣東省中醫(yī)院婦一科主任

醫(yī)師，博導(dǎo)接受專家問(wèn)卷調(diào)查等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任

梁雪芳碩士廣東省中醫(yī)院同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

臨床一致性評(píng)價(jià)

同行征求意見

主任醫(yī)師，

張晉峰學(xué)士山西省中醫(yī)院婦科主任臨床一致性評(píng)價(jià)

碩導(dǎo)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

副教授同行征求意見

王翠霞博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

碩導(dǎo)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

副主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

閆穎博士同行征求意見

師，碩導(dǎo)婦科主任

臨床一致性評(píng)價(jià)等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

教授、主任廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)

王小云博士同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)院（廣州省中醫(yī)院）

臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

李偉莉碩士

醫(yī)師，碩導(dǎo)院，科主任同行征求意見

教授、主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查

宋殿榮博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見等

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

張曉東博士教授、主任遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

同行征求意見等

教授、主任湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

林潔博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)婦產(chǎn)科副主任同行征求意見等

副教授、主

接受專家問(wèn)卷調(diào)查

楊洪艷博士任醫(yī)師，碩廣東省中醫(yī)院

同行征求意見

導(dǎo)

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)

主任醫(yī)師，

韓學(xué)杰博士醫(yī)學(xué)研究所中醫(yī)藥規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)研指南方法學(xué)一致性評(píng)價(jià)

博導(dǎo)

究中心副主任（常務(wù)）

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行

業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，

采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展閉經(jīng)指南

（修訂）的研究。

1.科學(xué)性

17

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)

程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色

的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一

的研究方法，保證了診療指南的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)

綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)

際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外與閉經(jīng)相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出

了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，參照

《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送

審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，

陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜

志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的

形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為