臨床高危藥品分級(jí)管理

高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄1、前言藥物使用錯(cuò)誤是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中最常見(jiàn)的對(duì)患者健康造成危害但又可避免的原因之一。ISMP在1995~1996年的一項(xiàng)研究表明：大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的用藥錯(cuò)誤案例僅涉及少數(shù)較特殊的藥物；ISMP將這些若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為高危藥品，高危藥品引起的差錯(cuò)可能不常見(jiàn)，但一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。為了切實(shí)加強(qiáng)高危藥品管理，參照美國(guó)ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，同時(shí)結(jié)合我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際情況，制訂了本目錄。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照本目錄制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危藥品目錄和管理辦法，目錄只能擴(kuò)充不能減少，管理級(jí)別只能升高不能降低。希望各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本目錄提出修訂意見(jiàn)和建議，本目錄也將根據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)高危藥品管理的新經(jīng)驗(yàn)和新進(jìn)展不斷完善和更新。2、推薦的高危藥品專用標(biāo)識(shí)該標(biāo)識(shí)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理。可制成標(biāo)貼粘貼在高危藥品儲(chǔ)存處，也可嵌入電子處方系統(tǒng)、醫(yī)囑處理系統(tǒng)和處方調(diào)配系統(tǒng)，以提示醫(yī)務(wù)人員正確處置高危藥品。3、高危藥品分級(jí)管理策略高危藥品的管理可以采用“金字塔式”的分級(jí)管理模式，高危藥品分級(jí)管理中各級(jí)別的特點(diǎn)：A級(jí)高危藥品是高危藥品管理的最高級(jí)別，是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品，醫(yī)療單位必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)，具體包含如下幾類（見(jiàn)表1）表1

A級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥(如腎上腺素)7硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾)8磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）9吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素，皮下或靜脈用10靜脈用強(qiáng)心藥(如地高辛、米力農(nóng))5硫酸鎂注射液11靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)6100ml以上的滅菌注射用水

12阿片酊A級(jí)高危藥品管理措施1、

應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2、

病區(qū)藥房發(fā)放A級(jí)高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3、護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。4、A級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。5、醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。B級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低，具體有如下幾類（見(jiàn)表2）表2

B級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液(TPN)11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)5靜脈用異丙嗪12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉B級(jí)高危藥品管理措施1藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。3.B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。C級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低，具體有如下幾類（見(jiàn)表3）。表3

C級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑(如維庫(kù)溴銨)2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑C級(jí)高危藥品管理措施1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。高危藥品也叫高警示藥品，該詞源于英文“high-riskmedication”或“high-alertmedication”，其概念最早是由美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(InstituteforSafeMedicationPractices，ISMP)提出的。將那些若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥品”，其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見(jiàn)，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。高危藥品概念的提出引起了全球的關(guān)注，由此也引發(fā)各國(guó)對(duì)高危藥品管理的研究，先后推出了不少措施防范高危藥品存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。臨床包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。一、高危藥品的定義及管理制度1、國(guó)外對(duì)高危藥品的定義:1995－1996年間，美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）對(duì)可能造成傷害患者的藥物進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果發(fā)現(xiàn)多數(shù)致死或使患者受到嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物所引發(fā)的，于是首次提出了“高危藥品”的概念；2001年，ISMP就高危藥品給出了明確的定義：高危藥品（High-alertmedications或High-alertdrugs），亦稱為高警示藥品，是指如若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。2、我國(guó)高危藥品概念的提出:目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于高危藥品的具體定義尚不統(tǒng)一，占主流地位的主要有以下2種說(shuō)法：（1）、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速的、危害人體的藥品。（2）、高危藥品即藥物本身毒性大、不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。3、管理制度:1、高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。6、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。8、新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過(guò)藥事管理委員會(huì)的充分論證，引進(jìn)后及時(shí)將藥品的信息告知臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥和確保用藥安全。二、高危藥品目錄的推出：1、ISMP公布的高危藥品目錄：2000年，ISMP提出了5類高危藥品，分別為胰島素制劑、安眠藥及麻醉劑、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥（肝素）和高濃度氯化鈉注射液。2003年ISMP又對(duì)其進(jìn)行了補(bǔ)充，提出了包含有19類高危藥品的目錄，隨后又在2007、2008、2012年多次對(duì)該目錄進(jìn)行了更新，2012年版高危藥品目錄包括靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)藥（如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素）等，另還包括10種特定高危藥品如靜脈用依前列醇等。2、國(guó)內(nèi)目錄更新情況在國(guó)內(nèi)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)管理專業(yè)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組，參照美國(guó)ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際情況，推出了《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》（簡(jiǎn)稱推薦目錄），按危險(xiǎn)程度將高危藥品分為A、B、C3個(gè)級(jí)別。其中A級(jí)（14類）為高危藥品管理最高級(jí)別，這類高危藥品使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高，需重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)；B級(jí)（14類）使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，傷害等級(jí)較A級(jí)低；C級(jí)（8類）使用頻率亦較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成一定的傷害，傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。項(xiàng)目組對(duì)ISMP公布的高危藥品目錄按照分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新梳理與排序，并將中藥注射劑歸入C級(jí)。2007年，2008年，2012年分別對(duì)目錄進(jìn)行了修訂和更新，2012年公布的目錄包含22類及10種高警示藥品。高警示藥品類別:（1）、靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑(如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素)。（2)、靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如普奈洛爾、美托洛爾和拉貝洛爾)。（3)、吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚和氯胺酮)。（4)、靜脈用抗心率失常藥(如利多卡因和胺碘酮)。（5)、抗血栓藥物，包括:抗凝藥(如華法林、低分子肝素、注射用普通肝素)；Xa因子抑制劑(如磺達(dá)肝素)；直接凝血酶抑制劑(如阿加曲班、比伐盧定、達(dá)比加群酯、來(lái)匹盧定)；溶栓藥物(如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶)；糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制劑(如埃替非巴肽)。（6)、心臟停博液。（7)、胃腸外和口服化療藥。（8)、高滲葡萄糖注射液(20%或以上)。（9)、腹膜透析液和血液透析液。（10)、硬膜外或鞘內(nèi)注射用藥。（11)、口服降糖藥。（12)、靜脈用改變心肌力藥(如地高辛和米力農(nóng)。（13)、皮下注射用和靜脈用胰島素。（14)、脂質(zhì)體藥物(如兩性霉素脂質(zhì)體)和常規(guī)相似物(如兩性霉素B去氧膽酸鹽)。（15)、靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥物(如咪達(dá)唑侖)。（16)、兒童口服用中度鎮(zhèn)靜藥物(如水合氯醛)。（17)、靜脈、透皮和口服阿片類鎮(zhèn)痛藥物(口服類包括濃縮液、即刻和持續(xù)釋放劑型)。（18)、神經(jīng)肌肉阻斷藥(如琥珀酰膽堿、維庫(kù)溴胺和羅庫(kù)溴胺)。（19)、靜脈造影劑。（20)、腸外營(yíng)養(yǎng)。（21)、100mL或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)。（22)、高濃度氯化鈉注射液(大于0.9%)。10種特殊藥物品種:靜脈用依前列醇、硫酸鎂注射液、甲氨蝶呤片(口服、非腫瘤用途)、阿片酊、縮宮素注射液、硝普鈉注射劑、氯化鉀注射液、磷酸氫二鉀注射液、異丙嗪注射液、垂體后葉素(靜脈用和骨內(nèi)用)。2016年5月27日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員用藥安全專家組專家組經(jīng)過(guò)對(duì)全國(guó)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員調(diào)研，獲得并發(fā)布了中國(guó)高警示藥品目錄，該目錄共包含24類、14種藥品。增加了對(duì)育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A等）和靜脈途徑給藥的茶堿類藥品2類藥品，以及高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）4種藥品。專家組基于遵從英文原文語(yǔ)義、切合管理文化等考慮，對(duì)于在我國(guó)一直以來(lái)沿用的“高危藥品”建議更名為“高警示藥品”。中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全專家組組長(zhǎng)張曉樂(lè)說(shuō)，高危藥品（High-AlertMedications）的英文本義就是指高警示藥品，而危害藥品（HazardousDrugs）指可產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或危害的藥品，主要為細(xì)胞毒性藥品。因此，經(jīng)過(guò)更名，可以還英文名本意，澄清對(duì)高警示藥品認(rèn)識(shí)的誤區(qū)。三、高危藥品的發(fā)展和現(xiàn)狀1、國(guó)外高危藥品的發(fā)展和現(xiàn)狀美國(guó)ISMP認(rèn)為高危藥品造成傷害由用藥差錯(cuò)引起，丹麥醫(yī)藥管理局則認(rèn)為高危藥品造成的傷害包含藥物本身的不良反應(yīng)。但美國(guó)ISMP的高危藥品概念是全球最早提出的，因而其影響也最廣，普遍得到世界各國(guó)的認(rèn)可。1995～1996年美國(guó)ISMP首次提出高危藥品的概念，為高危藥品目錄的制定奠定了基礎(chǔ)。2001年ISMP進(jìn)一步對(duì)高危藥品的概念進(jìn)行界定并確定了前5位高危藥品。2003年公布了高危藥品目錄，并定期更新。從此高危藥品目錄的更新工作逐步走上正軌。最近更新的高危藥品目錄于2012年4月公布。鑒于無(wú)法收集完整的用藥差錯(cuò)數(shù)據(jù)，美國(guó)高危藥品目錄的制定均通過(guò)專家調(diào)查的方法生成。此后丹麥也推出了本國(guó)的高危藥品目錄，日本出版了高危藥品書籍。但各國(guó)的高危藥品目錄差異較大，所涉及藥品品種從200種到1000種不等。高危藥品造成的傷害通常由用藥差錯(cuò)引起。因此，對(duì)高危藥品的管理主要集中于預(yù)防用藥差錯(cuò)的發(fā)生。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)有44000～98000名住院患者死于醫(yī)療差錯(cuò)事件，位居病死率的第八位。美國(guó)每年大約發(fā)生150萬(wàn)次用藥差錯(cuò)，平均每例住院患者每天就有1次用藥差錯(cuò)，每年有7000人因用藥差錯(cuò)而死亡，可見(jiàn)預(yù)防用藥差錯(cuò)迫在眉睫。對(duì)于用藥差錯(cuò)的定義，由于研究的目的和方向不同，對(duì)其理解和釋義也存在差異。隨著對(duì)用藥差錯(cuò)研究的深入，人們對(duì)它的認(rèn)識(shí)和研究范圍由原來(lái)的調(diào)劑和給藥環(huán)節(jié)，逐步擴(kuò)大到藥物治療過(guò)程中的所有環(huán)節(jié)。美國(guó)國(guó)家用藥失誤通報(bào)及預(yù)防協(xié)調(diào)審議委員會(huì)(NationalCoordinationCouncilforMedicationErrorReportingandPrevention，NCC-MERP)將用藥差錯(cuò)定義為：在藥物治療過(guò)程中，醫(yī)療專業(yè)人員、患者或消費(fèi)者不適當(dāng)?shù)厥褂盟幬铮斐苫颊邠p傷的可預(yù)防事件。為了更好地預(yù)防用藥差錯(cuò)的發(fā)生，學(xué)者提出了各種不同的用藥差錯(cuò)分類方法，如根據(jù)用藥差錯(cuò)發(fā)生類型分類、根據(jù)用藥差錯(cuò)導(dǎo)致傷害嚴(yán)重程度分類和根據(jù)心理學(xué)原理分類等。這些分類方法都有助于預(yù)防用藥差錯(cuò)的發(fā)生。Rashidee等對(duì)NCC-MERP收集的用藥差錯(cuò)所致傷害進(jìn)行分類分析顯示，高危藥品中胰島素、華法林、肝素、地高辛和異丙嗪的使用差錯(cuò)導(dǎo)致傷害的發(fā)生次數(shù)最多(占95%)。因此重點(diǎn)管理這些藥物可起到事半功倍的效果。依據(jù)對(duì)用藥差錯(cuò)的研究結(jié)果，有學(xué)者提出了安全用藥5R(5right)原則，即正確的患者、正確的藥物、正確的給藥劑量、正確的給藥時(shí)間、正確的給藥途徑，以及后來(lái)演變發(fā)展的6R、7R、8R、9R原則，均對(duì)用藥差錯(cuò)起到一定的預(yù)防作用。最近幾年，隨著自動(dòng)化及電子化設(shè)備如自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備、數(shù)字化醫(yī)囑輸入以及電子處方等在醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷應(yīng)用，也大大降低了用藥差錯(cuò)的發(fā)生。墨菲定律認(rèn)為，只要有差錯(cuò)的可能就會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò)，而高危藥品用藥差錯(cuò)事件發(fā)生的可能性更高。許多因素促成了用藥差錯(cuò)事件的發(fā)生，隱瞞只會(huì)讓差錯(cuò)事件加劇。為此，美國(guó)NCC-MERP專門收集用藥差錯(cuò)事件，以便于醫(yī)藥工作者學(xué)習(xí)。高危藥品目錄的產(chǎn)生以及美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生改善協(xié)會(huì)(InstituteforHealthcareImprovement，IHI)提出的防范高危藥品導(dǎo)致傷害的循證指南，均以用藥差錯(cuò)事件的學(xué)習(xí)和分析為基礎(chǔ)，可見(jiàn)用藥差錯(cuò)事件學(xué)習(xí)的重要性。采用合適的分析方法對(duì)用藥差錯(cuò)事件進(jìn)行分析，可發(fā)現(xiàn)用藥差錯(cuò)事件發(fā)生的規(guī)律，進(jìn)而有針對(duì)性地對(duì)藥品進(jìn)行管理，防范用藥差錯(cuò)事件的發(fā)生。如，規(guī)范易混淆藥物的存放，放置高危藥品警示性標(biāo)識(shí)及實(shí)施雙核查程序等。根本原因分析法(rootcauseanalysis，RCA)作為一種揭示事件潛在原因的回顧性分析方法，已經(jīng)在用藥差錯(cuò)的學(xué)習(xí)與防范領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。事實(shí)證明，RCA有助于發(fā)現(xiàn)管理系統(tǒng)的漏洞，如缺乏高危藥品配制操作規(guī)范，就有可能造成肝素、地高辛等藥物濃度過(guò)高而致人死亡的事件發(fā)生。2、我國(guó)高危藥品的發(fā)展和現(xiàn)狀我國(guó)對(duì)高危藥品管理的研究起步較晚，只是近幾年才引起了社會(huì)的關(guān)注，國(guó)內(nèi)許多學(xué)者對(duì)高危藥品管理工作進(jìn)行了有益的探索，特別是2011年以來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的等級(jí)醫(yī)院評(píng)審，將高危藥品管理納入等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的內(nèi)容，極大地推動(dòng)了國(guó)內(nèi)高危藥品研究的發(fā)展。2008年7月18日國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)出了《高風(fēng)險(xiǎn)品種“風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”推進(jìn)行動(dòng)》。這些高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品有:氨基糖苷類注射液、亮菌甲素注射液等13類化學(xué)藥品相關(guān)品種，和魚腥草注射劑、清開(kāi)靈注射劑等46種中藥注射劑。嚴(yán)重不良反應(yīng)品種80種(其中化學(xué)藥品55種中藥注射劑25種)。2009年衛(wèi)生部在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的建設(shè)與管理指南》和《衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項(xiàng)目與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中，明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高警示藥品的管理，如定位存放，標(biāo)示醒目等。2010年，衛(wèi)生部頒布衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號(hào)《關(guān)于二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》第五章規(guī)章制度項(xiàng)下明確提出:“建立高警示藥品管理”。2011年國(guó)家制定藥品安全“十二五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)“重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射液、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評(píng)價(jià)”。2012年3月中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》推出了《高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，參照了美國(guó)ISMP2008年目錄，制定了符合中國(guó)國(guó)情的高警示藥品目錄與標(biāo)識(shí)，并提出采用“金字塔式”ABC分級(jí)管理模式。2012年國(guó)家衛(wèi)生部等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中將高警示藥品列入管理范疇。2015年6月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全組》發(fā)布《我國(guó)高警示藥品推薦目錄2015版》，該目錄共包含24類，14種藥品。目前，我國(guó)不少醫(yī)院在不同的層面和角度開(kāi)展了高危藥品管理的實(shí)踐活動(dòng)，北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展這一工作的單位，通過(guò)幾年的工作取得了一定成效。結(jié)果顯示，采取有效的管理措施可明顯降低用藥差錯(cuò)事件的發(fā)生率，保障患者的用藥安全。在實(shí)際工作中，大力推進(jìn)并實(shí)施了一些具體管理措施，包括制定高危藥品目錄，建立規(guī)章制度，實(shí)行警示標(biāo)識(shí)、同品種限制和專區(qū)專柜管理，依托局域網(wǎng)絡(luò)建立高危藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)行單劑量或最大劑量信息警示，落實(shí)責(zé)任制等，使我國(guó)的高危藥品管理上升到了一個(gè)新的高度。四、我國(guó)高危藥品的監(jiān)管我國(guó)高危藥品的管理水平與其他發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定差距。首先，高危藥品已列入管理范疇，但國(guó)家沒(méi)有明確具體的法律法規(guī)來(lái)指導(dǎo)和管理高危藥品。其次，高危藥品目錄是高危藥品管理的基礎(chǔ)與核心內(nèi)容，但國(guó)內(nèi)并沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的高危藥品目錄，目前大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的高危藥品目錄只是照搬美國(guó)ISMP公布的高危藥品目錄制定的，與國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況是否相符仍有待研究。同時(shí)，高危藥品管理的研究總體比較零散，只是局限于某些環(huán)節(jié)或某個(gè)局部。而且高危藥品管理研究的低水平重復(fù)現(xiàn)象比較嚴(yán)重，多集中于規(guī)章制度和管理規(guī)范的建立等方面。大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作者對(duì)高危藥品的認(rèn)知程度偏低也是不爭(zhēng)的事實(shí)。從目前對(duì)國(guó)內(nèi)高危藥品相關(guān)文獻(xiàn)的檢索可以看出，高危藥品研究的文獻(xiàn)多出自藥師、護(hù)師，而醫(yī)師幾乎沒(méi)有。這些問(wèn)題表明，高危藥品管理專業(yè)需要結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際開(kāi)展系統(tǒng)性研究，而要達(dá)到較高的水平還有很多工作需要我們?nèi)プ?。五、?gòu)建我國(guó)高危藥品監(jiān)管體系目前，高危藥品管理專業(yè)研究在我國(guó)尚處于起步階段，如何借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行創(chuàng)新探索，建立適合我國(guó)國(guó)情的高危藥品管理體系，對(duì)于高危藥品管理專業(yè)的發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)將協(xié)同其他學(xué)術(shù)組織、政府監(jiān)管部門共同探討高警示藥品分級(jí)管理的模式與方法，制定具有臨床實(shí)踐指導(dǎo)意義的管理推薦建議，從而幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)高警示藥品使用和管理的持續(xù)改進(jìn)。1、指導(dǎo)原則高危藥品管理，從學(xué)科角度講，需要醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、管理、心理、信息等多學(xué)科的共同參與，從行業(yè)角度講，需要藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、管理等多部門的配合。高危藥品管理專業(yè)發(fā)展應(yīng)堅(jiān)持“四個(gè)結(jié)合”的指導(dǎo)原則：①借鑒與創(chuàng)新結(jié)合。借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，研究我國(guó)的實(shí)際情況，形成具有中國(guó)特色的高危藥品管理專業(yè)。②學(xué)術(shù)與管理結(jié)合。通過(guò)高危藥品管理的學(xué)術(shù)研究，形成明晰的高危藥品管理標(biāo)準(zhǔn)，建立高危藥品管理體系，為國(guó)家對(duì)高危藥品實(shí)行管理提供理論與實(shí)踐基礎(chǔ)。③研究與應(yīng)用結(jié)合。立足于我國(guó)的實(shí)際開(kāi)展高危藥品管理研究，如設(shè)計(jì)高危藥品標(biāo)識(shí)，建立操作規(guī)程，制定臨床使用指南，完善藥品說(shuō)明書，形成宣傳教育模式等，并將研究成果盡快應(yīng)用于實(shí)際工作中，使其產(chǎn)生更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。④協(xié)作與發(fā)展結(jié)合。聯(lián)合有研究基礎(chǔ)的單位共同開(kāi)展高危藥品管理研究，通過(guò)多學(xué)科、多行業(yè)、多單位的共同努力，保持高危藥品管理