JJF(陜) 104-2023 裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范

JJF（陜）104－2023裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes2023－05－10發(fā)布 2023－08－10實施JJF(陜)104－2023JJF(陜)104－2023JJF（陜）104－2023裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范JJF（陜）104－2023CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes歸口單位陜省市監(jiān)督理局起草 單位西計量術研院位：陜省計科學究院西安特種設備檢驗檢測院本規(guī)范由陜西省市場監(jiān)督管理局負責解釋JJF（陜）104－2023JJF（陜）104－2023本規(guī)范主要起草人：張娟（西安計量技術研究院）李玉紅（西安計量技術研究院）吳嬌（西安計量技術研究院）參加起草人：武璋（安計技術究院）劉 洋（安計技術究院）楊 寧陜省計科學究院）王翰文（西安特種設備檢驗檢測院）II目 錄引 言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）計量特性 （2）總視角放大率誤差 （2）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差 （2）裂縫像尺寸 （3）校準條件 （3）環(huán)境條件 （3）測量標準及其他設備 （3）校準項目和校準方法 （3）總視角放大率誤差 （3）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差 （4）裂縫像尺寸 （4）校準結果表達 （4）復校時間間隔 （4）附錄A 裂隙燈顯微鏡校準原始記錄 （6）附錄B 裂隙燈顯微鏡校準證書內頁格式 （7）附錄C 推薦的校準證書內容 （8）附錄D 裂隙燈顯微鏡視角放大率誤差測量不確定度評定 （9）IIII引 言JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為基礎和依據(jù)新制定的計量技術規(guī)范。本規(guī)范參考了YY0065-2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》并結合實際生產和使用情況，對其具體技術指標和校準方法進行了規(guī)定和解釋；本規(guī)范為首次發(fā)布。范圍

裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范（裂隙燈顯微鏡）的校準。引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJF1914-2021金相顯微鏡校準規(guī)范GB/T2609-2015 顯微鏡物鏡YY0065-2016 眼科儀器裂隙燈顯微鏡凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。概述裂隙燈顯微鏡是一種檢查眼部狀況的常用醫(yī)療設備，主要用于醫(yī)療衛(wèi)生領域。它的工作原理是將具有高亮度的裂隙光以一定角度照射眼睛的被檢部位，獲得其活體透明組織的光學切面，通過顯微鏡的目鏡觀察眼睛被檢部位病變情況。（（2）、數(shù)碼裂隙燈顯微鏡（3）。圖1 通用型裂隙燈顯微鏡結構示意圖1—反光鏡 2—固視燈 3—操縱手柄4—底座5—工作臺面 6—電源開關7—裂隙寬度控制旋鈕 8—目鏡111圖2手持式裂隙燈顯微鏡結構示意圖1—目鏡 2—瞳距聯(lián)動調節(jié)旋鈕3—亮度調節(jié)旋鈕4—光斑調節(jié)旋鈕 5—操縱手柄圖3數(shù)碼裂隙燈顯微鏡結構示意圖1—反光鏡 2—固視燈 3—顯示裝置4—底座 5—工作臺 6—電源開關7—操作手柄 8—數(shù)碼照相機9—目鏡計量特性總視角放大率誤差總視角放大率的最大允許誤差：±5%。左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差顯微鏡左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差不大于3%。222裂隙像尺寸裂隙寬度調到最小寬度時寬度不大于0.2mm，裂隙最大長度不小于8.0mm。注：以上指標不用于合格性判別，僅供參考。校準條件環(huán)境條件環(huán)境溫度：（20±5）℃，相對濕度≤80%。測量標準及其他設備1。表1測量標準及其他設備序號校準項目測量標準器及計量特性1總視角放大率誤差倍率計：分度值：0.1mm；MPE：±5μm0.1mm0.01mm；MPE：±5μm2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差3裂縫像尺寸標準玻璃線紋尺：分度值：0.1mm和0.01mm；MPE：±5μm注：也可采用滿足測量不確定度要求的其它測量設備進行校準。校準項目和校準方法校準前外觀檢查，校準前，對儀器的外觀、各部分相互作用進行檢查，確認沒有影響測量準確度的因素后再進行校準。總視角放大率誤差將標準玻璃線紋尺置于物平面中央，對顯微鏡調焦，并將目鏡視度調至零視度。用倍率計對準顯微鏡目鏡的出射光軸，通過倍率計讀出物平面上標準玻璃線紋尺上像的大小，按公式（1）計算得顯微鏡總視角放大率。250h'

（1）f' h式中：

?！傄暯欠糯舐剩籪'—倍率計的焦距，（mm）；h—物面上專用玻璃線紋尺的讀取長度，（mm）；h'—測微目鏡相應讀數(shù)，（mm）；注：常數(shù)250單位為毫米（mm）。333顯微鏡總視角放大率誤差計算見公式（2）。ΓΓ標式中：

ΔΓΓ標ΓΔ?！傄暯欠糯舐收`差；?！傄暯欠糯舐蕦崪y值；Γ標—總視角放大率標稱值；

100%

（2）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差6.1和算左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差。lrVlr

100%

（3）式中：

V?！蟆⒂矣^察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差；Γl—左觀察系統(tǒng)總視角放大率；Γr—右觀察系統(tǒng)總視角放大率；ΓΓlΓr中最大值。裂隙像尺寸,和最大長度尺寸。校準結果表達經校準的裂縫燈顯微鏡出具校準證書。校準證書的內頁格式參見附錄B。復校時間間隔12間間隔。444附錄A

裂隙燈顯微鏡校準原始記錄推薦格式記錄編號： 送校單位： 器具名稱： 格型號： 制造廠商： 廠編號： 校準依據(jù)： JJF（陜）xxx—2022《裂隙燈顯微鏡校準規(guī)范》校準用主要測量設備：名稱測量范圍準確度等級\最大允許誤差\測量不確定度證書編號有效期至校準地點： 環(huán)境溫度： ℃ 相對濕度： %序號校準項目校準結果1總視角放大率誤差（Γ標）位置f'hh'Γ250h'f' hΓΓ-ΓΔ標100%Γ Γ標右左2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差VΓlΓΓ100% Γ3裂隙像尺寸最小寬度最大長度123平均值123平均值測量不確定度U= k=2校準人員： 核驗人員： 校準時間： 555附錄B

裂隙燈顯微鏡校準證書內頁格式表B.1 校準證書內頁推薦格式序號校準項目校準結果1總視角放大率誤差左右2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對誤差左右3裂隙像尺寸最小寬度最大長度測量結果不確定度U= k=666附錄C

推薦的校準證書內容C.1校準證書應至少包括以下信息：a）標題：“校準證書”；b）實驗室的名稱和地址；進行校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；證書的唯一性標識（如編號），e）送校單位的名稱和地址；被校對象的描述和明確標識；如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進行說明；校準所依據(jù)的技術規(guī)范的標識，包括名稱及代號；本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；校準環(huán)境的描述；校準結果及測量不確定度的說明；對校準規(guī)范的偏離的說明；o）校準結果僅對校準對象有效的聲明；p）未經校準實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。777附錄D概述

裂隙燈顯微鏡視角放大率誤差測量不確定度評定示例測量依據(jù)：本校準規(guī)范；環(huán)境溫度：溫度23℃ 濕度：60%RH；測量標準：玻璃線紋尺：測量范圍：（0～10）mm0.1mm、MPE:50.1mm、MPE:5被測對象：裂隙燈顯微鏡，型號：ST2201-B10X1.6X。測量過程及方法：直接比較測量法hh'隙燈顯微鏡視角放大率誤差。測量模型

ΓΓ標

h

h Δ 100%

100%-1100%Γ

h 式中：

標 標Δ—總視角放大率誤差；

標

（1）Γ—總視角放大率誤差實測值；Γ標—總視角放大率標稱值；h—倍率計讀出的標準玻璃線紋尺所用間距像的實際值；—標準玻璃線紋尺所用間距像的標稱值。方差和靈敏系數(shù)根據(jù)公式（1）方差的計算公式為：u2Δc2u2hc2u2

（2）cr 1r式中靈敏系數(shù)如下：

2r 標1cΔ/h11

100%c

Δ/hh

100%8

8標2 標 h28標當hh標1mm時c1Δ/h

1

100%1100%1mm-11cΔ/hh100%1100%1mm-1標2 標 h2 標標準不確定度分量評定輸入量h'引入的標準不確定度u(h')裂隙燈顯微鏡測量重復性引入的標準不確定度u1(h')ST2201-B型的裂隙燈顯微鏡，物面上標準玻璃線紋尺的讀取長度取固定值1.00mm，10：3.13、3.16、3.14、3.15102i1 n1(xix102i1 n1(xix)s

0.012mm，3測量時是以3次測量平均值為校準值，則：3ul(h')s/

0.0087mm0.0069mm倍率計引入的標準不確定度u2(h')倍率計最大允許誤差a5μmk

35m3u5m3

2.9m0.0029mm標準玻璃線紋尺的引入的標準不確定度u3(h')分度值為0.1mm玻璃線紋尺示值最大允許誤差為：5m，半寬為5m，按照均勻分布，取包含因子k

3

u3(h)

5m32.95m3測量h引入的標準不確定度u(h及其相對不確定度ur(h計算999u(h')

u2(h)uu2(h)u2(h)u21230.007520.002920.00292

0.008mmr h' 1輸入量引入的標準不確定度u(h)由于是標稱值，故其測量不確定度u(h

)0mm標準不確定度一覽表表D.1 標準不確定度分量一覽表度分量u(xi)不確定度來源標準不確定度值u(xi)ciu(xi)（mm）u(h')重復性引入的標準不確定度u1(h')0.0069mm10.008顯微鏡測定儀引入的標準不確定度u2(h