JJF(陜) 112-2024 高頻電刀分析儀校準規(guī)范

JJF（陜）112－2024高頻電刀分析儀校準規(guī)范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers2024－05－09發(fā)布 2024－08－09實施陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀校準規(guī)范JJF(陜)112－2024CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers歸口單位：陜西省市場監(jiān)督管理局主要起草單位：陜西省計量科學研究院參加起草單位：西安市人民醫(yī)院西安大興醫(yī)院本規(guī)范由陜西省市場監(jiān)督管理局負責解釋JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024本規(guī)范主要起草人：閆峰（陜西省計量科學研究院）魯曼君（陜西省計量科學研究院）陳怡伶（陜西省計量科學研究院）參加起草人：陳欣（陜西省計量科學研究院）薛騰飛（陜西省計量科學研究院）鄭捷（西安市人民醫(yī)院）張永周（西安大興醫(yī)院）目 錄引言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）計量特性 （1）輸出電阻 （1）高頻功率 （1）高頻電流 （1）校準條件 （1）環(huán)境條件 （1）測量標準及其他設備 （2）校準項目和校準方法 （2）校準前檢查 （2）輸出電阻 （2）高頻功率 （3）高頻電流 （3）校準結果表達 （4）復校時間間隔 （4）附錄A高頻電刀分析儀原始記錄（參考格式） （5）附錄B校準證書內容及內頁格式（參考格式） （9）附錄C輸出電阻校準結果不確定度評定示例（參考格式） （14）附錄D高頻功率校準結果不確定度評定示參考格式） （16）I引 言本規(guī)范根據(jù)JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》等基礎性系列規(guī)范文件進行制定。本規(guī)范計量特性及校準方法參考了JJF1217-2009《高頻電刀校準規(guī)范》、GB9706.202-20212-2能專用要求》、WS/T602-2018《高頻電刀安全管理》的相關條款。本規(guī)范為首次發(fā)布。II高頻電刀分析儀校準規(guī)范范圍本規(guī)范適用于高頻電刀分析儀（含高頻電刀測試或校準裝置）的校準。引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJF1217-2009高頻電刀校準規(guī)范GB9706.202-20212-2本性能專用要求WS/T602-2018高頻電刀安全管理凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。概述高頻電刀分析儀作為高頻電刀校準的計量標準器，用于測量高頻電刀的輸出功率和漏電流等性能指標，通過內置的高頻電流計測量在高頻電刀從手術電極經由特定負載到負中性電極之間的高頻電流，計算出高頻輸出功率，同時利用接地回路測量手術電極和中性電極對地的高頻漏電流。計量特性輸出電阻測量范圍：（0~2000）Ω，最大允許誤差：±2.5%。高頻功率（頻率：0.3MHz~5MHz）測量范圍：（1~500）W，最大允許誤差：±5.0% 。高頻電流（頻率：0.3MHz~5MHz）測量范圍：（1~500）mA，最大允許誤差：±2.5%。注：以上指標不作為合格性判斷標準，僅提供參考。校準條件環(huán)境條件1環(huán)境溫度：(15~30)℃；相對濕度:≤80%；供電電源:電壓:(220±11)V,頻率:(50±1)Hz；周圍應無影響正常工作的機械振動及電磁干擾。測量標準及其他設備數(shù)字多用表電阻測量范圍：（0~10）kΩ，最大允許誤差：±0.5%。高頻電刀分析儀標準裝置高頻功率：（頻率：0.3MHz~5MHz）：測量范圍：(1~500)W，最大允許誤差：±0.5%。高頻電流：（MHz~5。注：允許使用最大允許誤差滿足要求的其它標準設備。校準項目和校準方法高頻電刀分析儀的校準項目如表1所示。表1 校準項目一覽表序號項目名稱校準方法條款編號1校準前檢查6.12輸出電阻6.23高頻功率6.34高頻電流6.4校準前檢查高頻電刀分析儀應標有生產廠家、型號、出廠日期及編號，標識及標記應清晰可見。輸出電阻輸出電阻應根據(jù)高頻電刀分析儀的實際使用范圍，按需要確定校準點，一般不少于5個校準點。高頻電刀分析儀和數(shù)字多用表連接如圖1所示，數(shù)字多用表置于電阻檔，設置高頻電刀分析儀的輸出電阻校準點，分別讀取數(shù)字多用表的測量值和高頻電刀分析儀顯示值，按公式高頻電刀分析儀 HLH 高頻電刀分析儀 HLH 數(shù)字多用表L2圖1 輸出電阻校準連接示意圖RRR0100%RR0

（1）式中：R—輸出電阻相對示值誤差，%；R—高頻電刀分析儀顯示值，Ω；R0—數(shù)字多用表測量值，Ω。+高頻功率高頻電刀分析儀PS+高頻電刀分析儀PS+PS-PS+高頻電刀分析儀PS-標準裝置2高頻功率校準連接示意圖5點（包含測量范圍高低限）3個頻率，高頻電刀分析儀200Ω500Ω4個電阻，然后在不同頻率、不同負載電阻和不同功率校準點的狀態(tài)下分別進行測量，讀取標準裝置高頻功率的測量值和高頻電刀分析儀高頻功A錄選取。按公式（2）計算高頻功率相對示值誤差。PPiP0100%PP0式中

（2）P—高頻功率相對示值誤差，%；Pi—高頻電刀分析儀顯示值，W；P0—標準裝置測量值，W。6.4高頻電流高頻電流校準連接如圖2所示。31mA~500mA5（包含測量范圍高低限3個頻率，在不同頻率和不同高頻電流校準點的狀態(tài)下分別進行測量，讀取標準裝置高頻電流的測量值和高頻電刀分析儀高頻電流相應的顯示值，并記錄原A高頻電刀分析儀原始記錄選取。按公式（3）計算高頻電流相對示值誤差。III0100%II0式中：

（3）I—高頻電流相對示值誤差，%；I—高頻電刀分析儀顯示值，mA；I0—標準裝置測量值，mA。校準結果表達校準結果處理JJF1071—20105.12（推薦校準證書內容及內頁（參考）B。校準結果的不確定度同軸度測試儀校準結果的不確定度按JJF1059.1－2012的要求評定，校準結果不確定度評定示例見附錄C、附錄D。8復校時間間隔建議復校時間間隔不超過12個月。復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定，因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔。4附錄A校準原始記錄（參考格式）委托單號： 始記錄號： 委托單位校準地點儀器名稱校準日期儀器型號制造廠出廠編號校準依據(jù)校準溫度/℃相對濕度/%校準員核驗員使用的計量標準器具名稱編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期校 準 數(shù) 據(jù)1.校準前檢查□符合要求□不符合要求 2.輸出電阻固定負載電阻：200Ω測量值相對示值誤差可變負載電阻：設定值/Ω測量值/Ω誤差/%設定值/Ω測量值/Ω誤差/%505007510001002000200不確定度（k=2）：53.1高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負載）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz6012018024030063.2高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不確定度（k=2）：74.高頻電流300kHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20501001502005001MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20501001502005005MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050100150200500不確定度（k=2）：8附錄B校準證書內容及內頁格式校準證書應至少包括以下信息：a）標題：“校準證書”；b）實驗室的名稱和地址；進行校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；證書的唯一性標識（如編號），e）送校單位的名稱；被校對象的描述和明確標識；期；如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進行說明；校準所依據(jù)的技術規(guī)范的標識，包括名稱及代號；本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；校準環(huán)境的描述；校準結果及測量不確定度的說明；對校準規(guī)范的偏離的說明；o）校準結果僅對校準對象有效的聲明；p）未經校準實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。9校準證書內頁格式：校準證書內頁格式（參考格式）證書編號：校準機構授權說明校準環(huán)境條件及地點：溫度/℃相對濕度/%地點其他校準使用的計量標準器具名稱編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期10JJF(陜)112－2024證書編號：JJF(陜)112－2024證書編號：1.校準前檢查 □符合要求 □不符合要求 2.輸出電阻固定負載電阻：200Ω測量值相對示值誤差可變負載電阻：設定值/Ω測量值/Ω誤差/%設定值/Ω測量值/Ω誤差/%505007510001002000200不確定度（k=2）：3.高頻電流300kHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20501001502005001MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20501001502005005MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050100150200500不確定度（k=2）：114.1高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負載）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz60120180240300證書編號：12JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－20244.2高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不確定度（k=2）：13附錄C輸出電阻校準結果的不確定度評定示例概述依據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求，以一臺電阻分辨力為1Ω高頻電刀分析儀為例，給出輸出電阻相對示值誤差校準結果的測量不確定度評定示例。其中包括各標準不確定度分量的評定和分析、合成標準不確定度以及擴展不確定度的計算等。測量模型式中：

RR0100%RR0R

（C.1）R—輸出電阻相對示值誤差，%；R—高頻電刀分析儀顯示值，Ω；R0—數(shù)字多用表測量值，Ω。靈敏系數(shù)及合成不確定度靈敏系數(shù)：

0c(R)R)1 c(R)R)R0R2R ； 0；R2各輸入量彼此獨立，無相關性，所以該數(shù)學模型的合成標準不確定度為uc

c2(c2(R)u2(R)c2(R)u2(R00不確定度來源分析主要來源于兩個方面：一是由測量重復性或數(shù)字多用表的分辨力引入的標準不確定度，二是由數(shù)字多用表標準器引入的標準不確定度。標準不確定的評定u1(R)設置高頻電刀分析儀輸出電阻200Ω為例，用數(shù)字多用表對被校準高頻電刀分析儀進行1410次獨立重復測量，測量值為Pi（i=1，2，...，10），則其實驗標準偏差s(Pi)可以用貝塞爾公式計算得出。具體數(shù)據(jù)見表C.1。表C.1輸出電阻測量數(shù)據(jù)表 單位：Ω測量值平均值12345678910200.4200.4200.4200.5200.4200.5200.4200.4200.4200.4200.40.042因輸出電阻校準值是單次測量的結果，所以測量重復性引入的不確定度分量u1(R)=s(Pi)=0.042Ω。u2(R)數(shù)字多用表電阻分辨力為0.1Ω，分辨力引入的不確定度視為均勻分布，即23223

02（Ω）測量重復性和分辨力均會造成讀數(shù)的分散性，取較大值即可，即u(R)=u1(R)。u(R0)數(shù)字多用表電阻的最大允許誤差為則200Ω的最大允許誤差為±1設為均勻布，包含因子k=√3，則其不準引入的標準不確定分量u(R0)=0.577 Ω。合成不確定度R=200Ω，代入公式（C.2），uc為：c2(Rc2(R)u2(R)c2(R)u2(R00（ ）u(R)R12 2（ ）u(R)R2 20R200（

1 20.042

200

20.572200.40.29%

200.2C.7 擴展不確定度取包含因子k=2，則輸出電阻相對示值誤差的擴展不確定度U為：U=kuc=0.6%。15附錄D高頻功率校準結果不確定度評定示例概述JJF1059.1-20120.1W頻電刀分析儀為例，給出高頻功率相對示值誤差校準結果的測量不確定度評定示例。其中包括各標準不確定度分量的評定和分析、合成標準不確定度以及擴展不確定度的計算等。高頻電流參數(shù)校準結果的測量不確定度可參照本示例進行評定。測量模型式中

PiP0100%PP0P

（D.1）P—高頻功率相對示值誤差，%；Pi—高頻電刀分析儀顯示值，W；P0—標準裝置測量值，W。靈敏系數(shù)及合成不確定度靈敏系數(shù)：

ic(P)P)1i

c(P)P)i；

0；P02各輸入量彼此獨立，無相關性，所以該數(shù)學模型的合成標準不確定度為P02uc

c2(c2(P)u2(P)c2(P)u2(Pii00不確定度來源分析二是由高頻電刀分析儀標準裝置引入的標準不確定度。標準不確定的評定u1(Pi)16高頻電刀分析儀固定負載電阻置于200Ω，高頻電刀分析儀標準裝置頻率設置為300200W