2024醫(yī)保目錄專題報告

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20242024年醫(yī)保目錄專題報告

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目錄品種分析-專利到期品種分析-靶點機(jī)制品種分析-談判配備2國家醫(yī)保目錄調(diào)整歷程及規(guī)則調(diào)整歷程工作流程調(diào)整規(guī)則2024醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果調(diào)整結(jié)果-總體情況調(diào)整結(jié)果-調(diào)入品種調(diào)整結(jié)果-調(diào)出品種調(diào)整結(jié)果-目錄內(nèi)變化調(diào)整結(jié)果-價格降幅調(diào)整結(jié)果-企業(yè)情況1 32024年醫(yī)保目錄品種分析Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED

20241.

國家醫(yī)保目錄調(diào)整歷程及規(guī)則2000年以來，醫(yī)保目錄歷經(jīng)九次調(diào)整，涉及七輪醫(yī)保談判62000人社部國家醫(yī)保局勞社部 勞社部 人社部滿足《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定的任一條件：1、《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品；2、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；3、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。遴選專家遴選藥品，咨詢專家提出建議，評審領(lǐng)導(dǎo)小組確定最終名單國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（2000版），醫(yī)保管理范式基本確立2004國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（2004版），新增“工傷保險”險種2009國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009版），新增“生育保險“險種，與基藥目錄相銜接2017在常規(guī)醫(yī)保準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上，首次探索了醫(yī)保談判準(zhǔn)入，確立醫(yī)保談判準(zhǔn)入制度專家評審提出擬談判藥品，人社部與企業(yè)溝通后確定談判范圍抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判，17種抗癌藥納入2017年版醫(yī)保目錄2015-2016衛(wèi)計委等16部門組織國家藥品價格談判替諾福韋酯?？颂婺?018

吉非替尼專家評審、遴選投票，書面征求企業(yè)談判意愿后確定談判范圍第一版第四版補(bǔ)充常規(guī)準(zhǔn)入談判準(zhǔn)入牽頭單位調(diào)整范圍藥品確定數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站第二版第三版第四版01醫(yī)保目錄調(diào)整歷程2018年國家醫(yī)保局成立以來，醫(yī)保藥品目錄每年動態(tài)調(diào)整2019優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等“鼓勵仿制藥品目錄”、“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”、“罕見病治療藥品”等目錄外條件回歸新增“2023年12月31日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。”1、上市時間調(diào)整至發(fā)布方案當(dāng)天2、新增“新冠肺炎治療用藥”、“臨床急需境外新藥名單”、“鼓勵仿制藥品目錄”、“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”、“第二輪國家集采中選藥品”、“5個及以上省級最新版醫(yī)保目錄內(nèi)”3、新增目錄內(nèi)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍除“基藥目錄”和“新冠肺炎治療藥品”外無相關(guān)目錄收錄條件首次發(fā)布完整的調(diào)整工作方案，明確調(diào)入和調(diào)出規(guī)則首次發(fā)布企業(yè)申報指南，明確目錄外藥品一律由企業(yè)按程序提出申報2020

2021

2022

2023首次提出非獨(dú)家藥品競價方式、簡易續(xù)約確定藥品的綜合評價等級，作為溢價的參考首次制定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算指南、背靠背測算機(jī)制，新增申報資料公示環(huán)節(jié)第五版第六版第七版第八版第九版調(diào)整方案與規(guī)則的規(guī)范性、科學(xué)性、可預(yù)期性持續(xù)提升常規(guī)準(zhǔn)入 談判準(zhǔn)入 競價準(zhǔn)入1、新增2個調(diào)出情形：將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品2、說明書、價格費(fèi)用數(shù)據(jù)以2024年6月30日最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)2024評審環(huán)節(jié)更嚴(yán)格，強(qiáng)調(diào)供應(yīng)保障第十版01醫(yī)保目錄調(diào)整歷程數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站52024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作流程申報階段（7-8月）準(zhǔn)備階段（5-6月）按要求報送材料根據(jù)安排與專家溝通現(xiàn)場談判/競價評審階段（8-9月）談判/競價階段（9-10月）結(jié)果公布（11月）支持落地經(jīng)驗總結(jié)競品分析制定準(zhǔn)入策略開展藥經(jīng)工作熟悉規(guī)則、提出建議改進(jìn)規(guī)則撰寫、提交申報材料2024國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案及申報指南、續(xù)約/競價規(guī)則征求意見及正式版發(fā)布對企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結(jié)果分為“通過”和“不通過”結(jié)果公示、復(fù)核、公告形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理藥品建議名單確定擬談判/競價藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍確定藥品目錄結(jié)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容組織專家開始基金、藥經(jīng)測算，并提出評估意見就藥品測算評估的思路和重點與企業(yè)進(jìn)行溝通組織談判專家與企業(yè)開展現(xiàn)場談判/競價確定支付標(biāo)準(zhǔn)24年11月28日公布25年1月1日起執(zhí)行分析競品材料完善CEA和BIA材料02目錄調(diào)整工作流程數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站6協(xié)議期內(nèi)談判藥品續(xù)約規(guī)則與去年保持一致納入常規(guī)目錄簡易續(xù)約(見下頁)重新談判同時滿足以下條件獨(dú)家藥品本協(xié)議期基金實際支出未超基金支出預(yù)算的

200%未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理市場環(huán)境未發(fā)生重大變化滿足以下任一條件非獨(dú)家藥品連續(xù)兩個協(xié)議期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品截至目錄調(diào)整當(dāng)年12月31日，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”時間達(dá)到8年的藥品滿足以下任一條件不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的藥品按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，雖符合簡易續(xù)約條件，但企業(yè)按程序主動申請通過談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)的品種截止2024年12月31日，連續(xù)納入?yún)f(xié)議期談判藥品時間最多為7年政府定價的麻精類藥品國家集采藥品非獨(dú)家藥品其他獨(dú)家藥品政府定價集采政策確定鼓勵各省級醫(yī)保部門調(diào)整制定可暫執(zhí)行現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)程序企業(yè)提交資料→專家評審是否納入談判范圍→現(xiàn)場談判→新版目錄公布正式結(jié)果支付標(biāo)準(zhǔn)確定方法現(xiàn)場談判確定由于調(diào)整支付范圍而進(jìn)行重新談判的，如談判失敗，則按照本規(guī)則確定的程序以原支付范圍進(jìn)行重新談判或簡易續(xù)約程序?qū)＜艺撟C→初步結(jié)果反饋企業(yè)→新版目錄公布正式結(jié)果支付標(biāo)準(zhǔn)確定方法不符合納入常規(guī)目錄管理的條件03調(diào)整規(guī)則續(xù)約規(guī)則數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站7不調(diào)整支付范圍的藥品：僅考慮比值A(chǔ) 調(diào)整支付范圍的藥品：需考慮比值A(chǔ)及比值B本協(xié)議期比值A(chǔ)=基金實際支出基金支出預(yù)算醫(yī)?；鹉昃鶎嶋H支出（元） 比值 基金支出預(yù)算年均增加值（元）調(diào)整所致的基金≤2億2-10億10-20億20-40億>40億B= 支出預(yù)算增加值≤2億2-10億10-20億20-40億>40億A≤110%不作調(diào)整與基金實際支出的高者110%<

A≤140%-5%-7%-9%-11%-15%B≤10%不作調(diào)整140%<

A≤170%-10%-12%-14%-16%-20%10%<

B≤40%-5%-7%-9%-11%-15%170%<

A≤200%-15%-17%-19%-21%-25%40%<

B≤70%-10%-12%-14%-16%-20%200%<

A重新談判70%<

B≤100%-15%-17%-19%-21%-25%100%<

B重新談判企業(yè)可申請重新談判，重新談判的下調(diào)比例可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的下調(diào)比例。如談判失敗，調(diào)出目錄。連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”未達(dá)到

4

年的品種1類化學(xué)藥品1

類和

3

類中藥1

類治療用生物制品目錄調(diào)整當(dāng)年協(xié)議到期且前一年按簡易程序增加了適應(yīng)癥的品種，如前一年因比值

A

超量導(dǎo)致支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，在計算續(xù)約降幅時，扣減前一年因比值A(chǔ)導(dǎo)致的降幅，直至扣減為零數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”

達(dá)到或超過

4

年的品種：支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)比例在前述計算值基礎(chǔ)上減半簡易續(xù)約03調(diào)整規(guī)則簡易續(xù)約8經(jīng)專家評審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除外。條件測算專家按程序進(jìn)行測算，提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻申報企業(yè)報價并提交承諾書流程只要有

1

家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支付意愿企業(yè)報價均高于醫(yī)保支付意愿該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄該通用名藥品不納入醫(yī)保支付意愿的70%支付標(biāo)準(zhǔn)各企業(yè)報價最低者藥品有多個規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競價競價成功后，其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價規(guī)則確定競價成功后，凡參與報價的企業(yè)均需承諾在競價有效期內(nèi)，向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價格不高于參與競價時的報價競價條件和程序無明顯變化，到期競價品種經(jīng)專家評審可納入常規(guī)目錄數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站報價不能高于申報截止日前2年內(nèi)有效的省級最低中標(biāo)價和申報時提交的市場零售價格常規(guī)醫(yī)保支付意愿的

70%保護(hù) 企業(yè)報價小于機(jī)制 醫(yī)保支付意愿的

70%支付標(biāo)準(zhǔn)確定方法報價情況企業(yè)報價大于等于第一批非獨(dú)家藥品（2022年納入）將于2024年12月31日到期，根據(jù)《競價規(guī)則》，競價藥品到期后經(jīng)專家評審?fù)?，原則上納入常規(guī)目錄乙類03調(diào)整規(guī)則競價規(guī)則9Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED

20242.

2024年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果1391個目錄外藥品成功準(zhǔn)入，其中：89個談判/競價準(zhǔn)入品種平均降幅63%，2個國采品種直接納入常規(guī)2016-2024醫(yī)保談判成功率67911058416531732

57011112691201620172018201920202021202220232024065%60%55%50%58.70%44.00%56.70%60.70%2016-2024醫(yī)保談判平均降價幅度61.70%60.10%61.70%63.00%3361770966710889160140120100806040200100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%60%201682%201794%201859%73%80%82%2019 2020 2021 202285%121202376%2024成功率談判/競價品種：談判新增84個，競價新增5個；常規(guī)品種：新增2個，43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出談判成功率下降至76%，價格降幅略有上漲成功品種數(shù)數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站-3 -3 -1 -432021 2022 2023 2024談判競價常規(guī)常規(guī)調(diào)出04調(diào)整結(jié)果總體情況14數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫競價品種發(fā)起方上市廠家數(shù)在研廠家數(shù)*上市產(chǎn)品持證商非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司213Abbott;聯(lián)瑞制藥二甲雙胍恩格列凈片(Ⅵ)未在2024形式審查目錄58齊魯制藥;

華海藥業(yè);

勃林格殷格翰;

恒研醫(yī)藥;

慧澤生物二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)江蘇德源藥業(yè)股份有限公司24勃林格殷格翰;德源藥業(yè)他克莫司顆粒杭州中美華東制藥江東有限公司20安斯泰來;

華東醫(yī)藥氯苯唑酸葡胺軟膠囊南京正大天晴制藥有限公司31正大天晴;

輝瑞;

齊魯制藥競價新增品種*在研廠家數(shù)為：本企業(yè)進(jìn)度介于批準(zhǔn)臨床-申請上市之間，數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2024.112個調(diào)入常規(guī)的國采品種，國采前后降幅均超過70%（按照降幅最大產(chǎn)品）競價品種中，2個品種已達(dá)到3家及以上的市場格局，3個品種當(dāng)前僅2家上市直接調(diào)入常規(guī)品種調(diào)入常規(guī)品種集采批次最新單位價格（最低

元）較國采前價格降幅（最大）過評廠家數(shù)奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(Ⅱ)國采第九批0.31（奧美拉唑40mg,碳酸氫鈉1100mg）93.05%4ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液國采第五批54.37（100ml）74.11%205調(diào)整結(jié)果調(diào)入品種新納入常規(guī)及競價目錄品種15調(diào)入品種分析：大部分疾病領(lǐng)域準(zhǔn)入成功率有所降低，抗腫瘤藥物仍為準(zhǔn)入主力軍*成功率=

成功準(zhǔn)入品種數(shù)量 通過形式審查品種數(shù)量形式審查品種數(shù)談判失敗硫酸沙丁胺醇口服溶液談判失敗硫酸特布他林口服溶液談判失敗鹽酸氨溴索直服顆粒談判失敗鹽酸西替利嗪注射液談判失敗鹽酸溴己新顆粒競價失敗鹽酸依匹斯汀顆粒

競價失敗 依巴斯汀口服溶液

競價失敗 注射用西維來司他鈉 呼吸系統(tǒng)準(zhǔn)入成功率僅10%結(jié)果 藥品名稱

談判成功 鹽酸非索非那定干混懸劑

談判失敗 苯磺貝他斯汀口崩片 31%16%8%3%11%消化道和代謝方面的藥物全身用抗感染藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑心血管系統(tǒng)

8%血液和造血器5%官藥物數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫其他西藥 12%呼吸/肌肉骨骼

5%/泌尿新增準(zhǔn)入品種領(lǐng)域分布中藥147746115711211211282624222018161412108642063.8%35.7%42.9%51.3%31.8%64.3%23.8%70.0%35.0%12.5%10.0%61.5%20.0%50.0%120.0%0.0%2733.3%72.7%63.6%50.0%00.0%50.9%40.0%100.0%100.0%

100.0%28151031.3%75111571127常規(guī)準(zhǔn)入競價準(zhǔn)入談判準(zhǔn)入成功率(2024)成功率(2023)中藥1511211抗腫瘤

神經(jīng)系

消化道

全身用

血液和

心血管

呼吸

肌肉-

泌尿生

其他

內(nèi)科

骨傷科

耳鼻喉

眼科

其他藥及免

統(tǒng)藥物

和代謝

抗感染

造血器 系統(tǒng) 系統(tǒng) 骨骼系

殖系統(tǒng) 用藥 用藥 科用藥 用藥疫調(diào)節(jié) 方面的 藥 官藥 統(tǒng)藥物

藥和性劑 藥物 激素55 42 32 22 21 20 10 5 5505調(diào)整結(jié)果

調(diào)入品種16調(diào)入品種分析：經(jīng)典名方、突破性療法、鼓勵仿制藥品準(zhǔn)入成功率顯著高于平均水平*成功率=

成功準(zhǔn)入品種數(shù)量 通過形式審查品種數(shù)量15686353512621943182691533266161124171271147.76%18.60%34.38%43.24%55.00%175.00%35.82%總量 國產(chǎn) 進(jìn)口 非獨(dú)家 化藥 生物藥 中藥 古代經(jīng)

優(yōu)先審評(獨(dú)家) (獨(dú)家) 典名方48.57%63.16%20.00%166.67%3925.00%29.73%附條件 突破性

中國境外

鼓勵仿制

鼓勵兒童

罕見病批準(zhǔn) 療法 急需新藥 目錄24713938.13%6736.84%192372043674381954

132123735成功準(zhǔn)入未成功準(zhǔn)入成功率中國境外急需新藥結(jié)果藥品名稱競價成功氯苯唑酸葡胺軟膠囊談判失敗艾度硫酸酯酶β注射液談判失敗達(dá)妥昔單抗β談判失敗維拉苷酶α談判失敗艾伏尼布片古代經(jīng)典名方鼓勵仿制品種結(jié)果藥品名稱談判成功濟(jì)川煎顆粒談判成功溫經(jīng)湯顆粒談判成功一貫煎顆粒談判失敗枇杷清肺顆粒結(jié)果藥品名稱談判成功氯巴占片談判成功依普利酮片談判失敗氯維地平乳狀注射液數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫05調(diào)整結(jié)果調(diào)入品種2024年43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出43個調(diào)出品種中，31個為目錄中通用名，12個為緩解消化道不適癥狀的復(fù)方OTC制劑、緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑大類下的品種調(diào)整除2個談判品種外，均為常規(guī)品種，其中內(nèi)科用中成藥較多，調(diào)出8種藥品名稱醫(yī)保劑型2024版保留藥品分類報銷類型富馬酸亞鐵口服液體劑口服常釋劑型、顆粒劑、咀嚼片血液和造血器官藥乙類山梨醇鐵注射劑血液和造血器官藥乙類肼屈嗪口服常釋劑型心血管系統(tǒng)乙類丙吡胺口服常釋劑型心血管系統(tǒng)乙類小兒小檗堿口服常釋劑型消化道和代謝方面的藥物甲類重組賴脯胰島素注射劑消化道和代謝方面的藥物乙類重組甘精胰島素注射劑消化道和代謝方面的藥物乙類蟾酥錠外科用藥乙類小兒復(fù)方阿司匹林口服常釋劑型神經(jīng)系統(tǒng)藥物乙類阿撲嗎啡注射劑神經(jīng)系統(tǒng)藥物甲類頭孢托侖匹酯顆粒談判品種未續(xù)約全身用抗感染藥乙類高錳酸鉀局部用散劑片劑皮膚病用藥乙類過氧苯甲酰軟膏劑凝膠劑皮膚病用藥乙類煤焦油外用液體劑皮膚病用藥乙類香砂六君片香砂六君丸內(nèi)科用藥乙類穿心蓮?fù)璐┬纳徠?膠囊)內(nèi)科用藥乙類固精丸婦科用藥乙類緩解消化道不適癥狀的復(fù)方OTC制劑（乙類）復(fù)方碳酸鈣咀嚼片鋁鎂混懸液緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑（乙類）氨酚偽麻那敏膠囊（夜用）氨酚偽麻那敏片酚美愈偽麻口服液氨麻美敏口服溶液劑雙撲偽麻顆粒布洛偽麻膠囊氦麻苯美片美愈偽麻口服液氨酚偽麻美芬片氨酚偽麻顆粒劑藥品名稱醫(yī)保劑型2024版保留藥品分類報銷類型香砂六君片香砂六君丸內(nèi)科用藥乙類穿心蓮?fù)璐┬纳徠?膠囊)內(nèi)科用藥乙類香砂枳術(shù)丸內(nèi)科用藥乙類腸舒通栓內(nèi)科用藥乙類逍遙片逍遙丸(顆粒)內(nèi)科用藥乙類活血解毒丸內(nèi)科用藥乙類香連止瀉片內(nèi)科用藥乙類桂芍鎮(zhèn)癇片內(nèi)科用藥乙類炔諾酮丸劑口服常釋劑型泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素乙類雙羥萘酸噻嘧啶栓劑顆粒劑抗寄生蟲藥，殺蟲藥和驅(qū)蟲藥乙類雙羥萘酸噻嘧啶口服常釋劑型顆粒劑抗寄生蟲藥，殺蟲藥和驅(qū)蟲藥乙類樟腦外用液體劑軟膏劑、醋劑肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物乙類羥乙膦酸口服常釋劑型肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物乙類去氯羥嗪口服常釋劑型呼吸系統(tǒng)乙類茶堿口服常釋劑型呼吸系統(tǒng)甲類環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)談判品種未續(xù)約感覺器官藥物乙類06調(diào)整結(jié)果調(diào)出品種數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫15原目錄內(nèi)談判品種中：2個品種到期未續(xù)約，128個仍在目錄內(nèi)，26個成功調(diào)整支付范圍22%30%47%0%6個未申請新增的品種，調(diào)整描述藥品名稱持證商適應(yīng)癥調(diào)整注射用卡非佐米Onyx

Pharma解除限制：1.每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付；2.由三級醫(yī)院血液專科或血液?？漆t(yī)院醫(yī)師處方。美泊利珠單抗注射液GSK新增：用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性重度哮喘（SEA）。注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑石藥集團(tuán)新增：急性缺血性卒中4.5小時內(nèi)的溶栓治療。阿布昔替尼片Pfizer擴(kuò)大適用人群：特應(yīng)性皮炎成人和12歲及以上青少年患者。烏帕替尼緩釋片Abbvie新增：6.對非甾體抗炎藥(NSAID)應(yīng)答不佳且存在客觀炎癥征象(表現(xiàn)為C反應(yīng)蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]異常)的活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者；7.對一種或多種TNF抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。司庫奇尤單抗注射液Novartis新增：既往傳統(tǒng)的改善病情抗風(fēng)濕藥(cDMARDs)療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。注射用丹參多酚酸鹽綠谷制藥解除限制：并有明確冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷的患者。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)Ipsen新增：2.不可切除、高分化或中分化、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的成人患者；3.類癌綜合征成人患者。替戈拉生片羅欣藥業(yè)新增：2.十二指腸潰瘍。奧雷巴替尼片順健生物新增：對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者；本維莫德乳膏中昊藥業(yè)解除限制：二線治療西達(dá)本胺片微芯生物新增：聯(lián)合R-CHOP(利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強(qiáng)的松)用于MYC和BCL2表達(dá)陽性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者。尼妥珠單抗注射液百泰生物新增：與同步放化療聯(lián)合治療局部晚期頭頸部鱗癌。藥品名稱調(diào)整康柏西普眼用注射液增加累計支付的品種4.每眼累計最多支付9支，第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普、法瑞西單抗的藥品支數(shù)合并計算。雷珠單抗注射液注射用阿替普酶去掉描述：‘超過說明書規(guī)定用藥時限的不予支付’來特莫韋注射液說明書適應(yīng)癥不變，2023限定支付為空維莫非尼片去掉前綴：’治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的’依那西普注射液取消限制：’并需風(fēng)濕病?？漆t(yī)師處方’53個品種申請調(diào)整支付范圍，26個成功調(diào)整的品種如下-表1調(diào)入常規(guī)目錄(92)到期續(xù)約(124)仍在協(xié)議期內(nèi)(197)到期未續(xù)約(2)07調(diào)整結(jié)果目錄內(nèi)變化數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫16原目錄內(nèi)談判品種中：2個品種到期未續(xù)約，128個仍在目錄內(nèi)，26個成功調(diào)整支付范圍藥品名稱持證商適應(yīng)癥調(diào)整鹽酸阿來替尼膠囊Roche新增：間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。氟唑帕利膠囊恒瑞醫(yī)藥新增：晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療?？肆⑴鹆_軟膏齊魯制藥|萬融健誠|Anacor

Pharma擴(kuò)大適用人群：限3月齡及以上的輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者。（2023：限2歲及以上）磷酸蘆可替尼片苑東生物|Novartis新增：2.對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。伊魯阿克片齊魯制藥新增：6.對非甾體抗炎藥(NSAID)應(yīng)答不佳且存在客觀炎癥征象(表現(xiàn)為C反應(yīng)蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]異常)的活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者；7.對一種或多種TNF抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。注射用戈舍瑞林微球綠葉制藥解除限制：限既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。澤布替尼膠囊百濟(jì)神州新增：可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。羧基麥芽糖鐵注射液Vifor新增：聯(lián)合奧妥珠單抗用于既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。特瑞普利單抗注射液君實生物補(bǔ)充人群：限治療≥1周歲兒童及成人缺鐵患者:口服鐵劑治療無效時；無法口服補(bǔ)鐵時；臨床上需要快速補(bǔ)充鐵時。阿可替尼膠囊AstraZeneca新增：7.聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者；8.聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療；9.聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療；10.聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療。塞利尼索片Karyopharm新增：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州新增：12.復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療；13.聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。甲磺酸貝福替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)新增：表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療26個成功調(diào)整的品種如下-表207調(diào)整結(jié)果目錄內(nèi)變化數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫1720直接調(diào)入常規(guī)目錄的數(shù)量逐年穩(wěn)定，談判轉(zhuǎn)常規(guī)數(shù)量驟升調(diào)入常規(guī)目錄的競價品種藥品名稱藥品類別乙奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(Ⅱ)消化道和代謝方面的藥物國采第九批乙ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液血液和造血器官藥國采第五批乙依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液神經(jīng)系統(tǒng)藥物依托咪酯在目錄甲克霉唑陰道乳膏泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素克霉唑多劑型在目錄乙氨氯地平貝那普利膠囊心血管系統(tǒng)同成分已在目錄乙氯唑氨酚分散片肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物同成分已在目錄乙安替比林咖啡因片神經(jīng)系統(tǒng)藥物同成分已在目錄乙肌醇煙酸酯片心血管系統(tǒng)同成分已在目錄乙硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素同成分已在目錄乙紫雪、紫雪膠囊(散、顆粒)內(nèi)科用藥增加紫雪散數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫常規(guī)目錄調(diào)整：2024年92個談判品種轉(zhuǎn)常規(guī)，其中17個競價品種、75個談判品種目錄外直接調(diào)入常規(guī)目錄的品種2個，其中奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(Ⅱ)、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液為國談品種直接調(diào)入，另有8個通用名首次獨(dú)立存在于醫(yī)保目錄16205392732342020102024272323585102直接調(diào)入 談判品種轉(zhuǎn)常規(guī)2021 2022 2023直接調(diào)入常規(guī)目錄品種藥品名稱上市廠家數(shù)首次準(zhǔn)入普瑞巴林口服溶液12國家2022競價品種枸櫞酸托法替布緩釋片8國家2022競價品種硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液7國家2022競價品種注射用福沙匹坦雙葡甲胺7國家2022競價品種復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液2國家2022競價品種泊沙康唑注射液15國家2022競價品種復(fù)合磷酸氫鉀注射液10國家2009常規(guī)目錄鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)5國家2022競價品種氨基酸(15)腹膜透析液3國家2022競價品種注射用多黏菌素E甲磺酸鈉2國家2022競價品種奧氮平口溶膜2國家2022競價品種舒更葡糖鈉注射液25國家2022競價品種拉考沙胺注射液15國家2022競價品種碳酸氫鈉林格注射液15國家2022競價品種托伐普坦片6國家2017談判品種哌柏西利膠囊15國家2022競價品種泊沙康唑腸溶片9國家2022競價品種07調(diào)整結(jié)果目錄內(nèi)變化2192個談判轉(zhuǎn)常規(guī)品種中，27個未滿協(xié)議期藥品名稱 限定支付范圍(2024) 限定支付范圍(2023) 變化乙來特莫韋片明確適應(yīng)癥乙巴瑞替尼片限用于接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的巨細(xì)胞病毒(CMV)血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。限：1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者；2.對一種或多種既往傳統(tǒng)合成或生物DMARDs應(yīng)答不佳幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型類風(fēng)濕因子陽性[RF+]或陰性[RF-]，擴(kuò)展型少 活動度下降低于50%者，并需風(fēng)濕病?？漆t(yī)師處方。關(guān)節(jié)炎),(2)附著點炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎,(3)幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎?？蓡嗡幨褂没蚺c甲氨蝶呤聯(lián)合用藥?；虿荒褪艿?歲及以上活動性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者，包括：(1)多關(guān)節(jié)型

限診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個月疾病

增加適應(yīng)癥乙 甲磺酸奧希替尼片限：1.ⅠB-ⅢA期存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療；4.聯(lián)失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。限：1.IB-IIIA期存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失21(L858R)置換突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療，患者須既往接

或外顯子21(L858R)置換突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療；2.具有表皮生

治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期

不接受輔助化療;2.具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;3.既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)合培美曲塞和鉑類化療藥物用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺

存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療；3.既往經(jīng)EGFR酪氨

失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞

增加適應(yīng)癥甲鹽酸右美托咪定鼻噴

限：1.成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮；2.2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮。者的治療。限成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮。 增加適應(yīng)癥乙霧劑復(fù)方氨基酸注射液內(nèi)營養(yǎng)劑

”補(bǔ)充足夠營養(yǎng)的住院患者方予支付。需經(jīng)營養(yǎng)風(fēng)險篩查，明確具有營養(yǎng)風(fēng)險，且不能經(jīng)飲食或“腸

解除限制乙(14AA-SF)復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)內(nèi)營養(yǎng)劑

”補(bǔ)充足夠營養(yǎng)的住院患者方予支付。需經(jīng)營養(yǎng)風(fēng)險篩查，明確具有營養(yǎng)風(fēng)險，且不能經(jīng)飲食或“腸

解除限制數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站2024年由國談(含競價)轉(zhuǎn)為常規(guī)的品種占2023談判品種的21%，其中65個年底到期，27個未滿協(xié)議期轉(zhuǎn)常規(guī)品種中，限定支付范圍變化的品種如下07調(diào)整結(jié)果目錄內(nèi)變化據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計，目錄外成功準(zhǔn)入的89個談判/競價品種，平均降價63%2024年共173個談判品種公布了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，123個品種未降價或無法計算降幅(未知)，50個品種降價，降價品種的平均降幅1為30.48%整體降幅較緩，降幅超過80%的兩個品種僅3個，均為新納入談判的品種，其中一貫煎顆粒降價84.63%;鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅳ)降價93%;依普利酮片降價97.94%競價品種最高降幅61%（氯苯唑酸葡胺軟膠囊）24個按照已到期不調(diào)整支付范圍申報的品種也有20%以下的降幅10%5%27%40%20%53%5%12%20%80%47%5%6%35%20%5%4%23%20%76%1%2%18%64%2024競價目錄2024談判目錄4%2024新

2024新

協(xié)議期內(nèi)/

申報條調(diào)入談

調(diào)入競

到期續(xù)約

件-到期判品種

價品種 不調(diào)整2115226 5 142已公布支付標(biāo)準(zhǔn)的品種降幅統(tǒng)計252個目錄內(nèi)談判品種選擇不公開價格，已知支付標(biāo)準(zhǔn)品種平均降幅1僅達(dá)30%數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫1.談判藥品單位價格降幅，談判前價格為2023目錄價格或醫(yī)保發(fā)文前一年各省份中標(biāo)中位值45

100%00-20%20%-40%40%-60%60%-80%80%-100%未知08調(diào)整結(jié)果價格降幅20從公開價格的數(shù)據(jù)來看，對比2023年，2024年各疾病領(lǐng)域談判藥品價格降幅均較為平穩(wěn)；婦科、感覺器官、骨傷科、呼吸系統(tǒng)等品種平均降幅在10%以下公開支付標(biāo)準(zhǔn)的品種中，耳鼻喉科及眼科用藥平均降幅超過50%141222132262214191360936115151671959605550454035302520151050051015202530354011

230164呼吸 肌肉-

抗腫瘤

泌尿生

民族藥系統(tǒng) 骨骼系

藥及免

殖系統(tǒng)統(tǒng)藥物

疫調(diào)節(jié)

藥和性劑 激素13120011

131

1內(nèi)科 皮膚病 其他 全身用

神經(jīng)系用藥 用藥 抗感染

統(tǒng)藥物藥100 1

1111931

1 1

1外科 消化道

心血管

血液和用藥 和代謝 系統(tǒng) 造血器方面的 官藥藥物31耳鼻喉 婦科 感覺器

骨傷科科用藥 用藥 官藥物 用藥41眼科 腫瘤用藥 用藥432410140252331981455321

1 1

1平均降幅(%)00-20%未知已公布支付標(biāo)準(zhǔn)的品種所屬領(lǐng)域降幅統(tǒng)計20%-40% 40%-60% 60%-80% 80%-100%08調(diào)整結(jié)果價格降幅數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫21附表—降幅可計算且不為0的品種(西藥)類別藥品名稱疾病領(lǐng)域持證商醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降幅西藥依普利酮片心血管系統(tǒng)卡文迪許生物1.23元(25mg/片)；2.09元(50mg/片)97.94%西藥鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅳ)消化道和代謝方面的藥物久安藥物1.17元(1.0g/片)93.00%西藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液全身用抗感染藥銳業(yè)制藥20.10元(粉體室1.0g(C25H27N9O8S20.5g與C8H11NO5S0.5g)，液體室100ml:氯化鈉0.9g/袋)；23.67元(粉體室2.0g(C25H27N9O8S21g與C8H11NO5S1g)，液體室100ml:氯化鈉0.9g/袋)75.00%西藥黃體酮注射液(Ⅱ)泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素金賽藥業(yè)14.86元(1.112ml:25mg/瓶)71.00%西藥布立西坦片神經(jīng)系統(tǒng)藥物科睿藥業(yè)4.24元(25mg/片)；7.21元(50mg/片)71.00%西藥鹽酸氫嗎啡酮緩釋片神經(jīng)系統(tǒng)藥物人福藥業(yè)8.04元(4mg/片)；13.66元(8mg/片)；39.48元(32mg/片)71.00%西藥重組人凝血酶血液和造血器官藥澤璟生物373.00元(5000IU/支)63.00%西藥西妥昔單抗β注射液抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑邁博太科藥業(yè)780.00元(100mg(10ml)/瓶)61.00%西藥注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液全身用抗感染藥科倫制藥326.00元(粉體室2.5g(C22H22N6O7S22.0g與C7H11N3O6S0.5g)；液體室100ml:0.9g/袋)51.00%西藥注射用羅普司亭N01血液和造血器官藥齊魯制藥|Kyowa

Kirin1475.00元(250μg/瓶)；2507.50元(500μg/瓶)51.00%西藥司替戊醇干混懸劑神經(jīng)系統(tǒng)藥物石家莊四藥18.88元(250mg/袋)；32.10元(500mg/袋)47.00%西藥氯巴占片神經(jīng)系統(tǒng)藥物人福藥業(yè)2.11元(10mg/片)；3.59元(20mg/片)30.00%西藥中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液血液和造血器官藥科倫藥業(yè)90.00元(625ml/袋[中長鏈脂肪乳注射液125ml；復(fù)方氨基酸(16)注射液250ml；復(fù)方葡萄糖(36%)注射液250ml])；153.00元(1250ml/袋[中長鏈脂肪乳注射液250ml；復(fù)方氨基酸(16)注射液500ml；復(fù)方葡萄糖(36%)注射液500ml])18.00%西藥注射用甲磺酸萘莫司他血液和造血器官藥杜瑞制藥10.60元(10mg/支)；36.34元(50mg/支)18.00%西藥西達(dá)本胺片抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑微芯生物275元(5mg/片)15.00%西藥丁苯酞氯化鈉注射液神經(jīng)系統(tǒng)藥物石藥集團(tuán)102.16元(100ml:丁苯酞25mg與氯化鈉0.9g/支)13.00%西藥注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑血液和造血器官藥石藥集團(tuán)3333.03元(1.0×10E7IU/16mg/支)10.00%西藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液神經(jīng)系統(tǒng)藥物先聲藥業(yè)29.68元(5ml/依達(dá)拉奉10mg與右莰醇2.5mg/瓶)10.00%西藥甲磺酸氟馬替尼片抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑豪森藥業(yè)34.31元(0.1g/片)；58.33元(0.2g/片)4.00%西藥復(fù)方電解質(zhì)眼內(nèi)沖洗液感覺器官藥物興齊眼藥29.81元(250ml/瓶)；50.68元(500ml/瓶)4.00%西藥丁苯酞軟膠囊神經(jīng)系統(tǒng)藥物石藥集團(tuán)3.24元(0.1g/粒)4.00%西藥鹽酸阿比多爾顆粒全身用抗感染藥漣水制藥2.90元(0.1g/袋)3.00%08調(diào)整結(jié)果價格降幅數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫22附表—降幅可計算且不為0的品種(中成藥1)類別藥品名稱疾病領(lǐng)域持證商醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降幅中成藥一貫煎顆粒內(nèi)科用藥神威藥業(yè)9.22元(每袋裝12g(相當(dāng)于飲片15.55g))84.63%中成藥九味止咳口服液內(nèi)科用藥卓和藥業(yè)4.15元(10ml/支(每1ml相當(dāng)于飲片2.14g))75.00%中成藥小兒紫貝宣肺糖漿內(nèi)科用藥健民藥業(yè)86.70元(100ml/瓶(每1ml相當(dāng)于飲片0.72g))74.00%中成藥小兒豉翹清熱糖漿內(nèi)科用藥濟(jì)川藥業(yè)5.85元(每支裝10ml(相當(dāng)于飲片7.462g))61.00%中成藥氯苯唑酸葡胺軟膠囊神經(jīng)系統(tǒng)藥物齊魯制藥|Pfizer|正大天晴255.85元(20mg/粒)61.00%中成藥通絡(luò)明目膠囊眼科用藥以嶺藥業(yè)2.17元(0.4g/粒)59.00%中成藥非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊心血管系統(tǒng)Abbott|聯(lián)瑞制藥1.36元(45mg(按C17H15ClO4計)/粒)；3.15元(135mg(按C17H15ClO4計)/粒)58.00%中成藥益氣通竅丸耳鼻喉科用藥揚(yáng)子江7.58元(每20丸重3g(相當(dāng)于飲片9.12g))52.63%中成藥枳實總黃酮片內(nèi)科用藥青峰藥業(yè)2.49元(每片重0.29g(含枳實總黃酮95mg))50.00%中成藥二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)消化道和代謝方面的藥物Boehringer

Ingelheim|德源藥業(yè)1.05元(每片含鹽酸二甲雙胍850mg和恩格列凈5mg)31.00%中成藥桑枝總生物堿片內(nèi)科用藥五和博澳3.92元(50mg/片)11.00%中成藥玄七健骨片骨傷科用藥方盛制藥2.82元(0.45g(相當(dāng)于飲片2.83g)/片)9.00%中成藥七蕊胃舒膠囊內(nèi)科用藥健民藥業(yè)3.01元(0.5g(相當(dāng)于飲片0.5g)/粒)8.00%中成藥芪蛭益腎膠囊內(nèi)科用藥鳳凰制藥2.17元(0.38g(相當(dāng)于飲片2.86g)/粒)8.00%08調(diào)整結(jié)果價格降幅數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫23附表—降幅可計算且不為0的品種(中成藥2)類別藥品名稱疾病領(lǐng)域持證商醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降幅中成藥解郁除煩膠囊內(nèi)科用藥以嶺藥業(yè)1.85元(0.4g(相當(dāng)于飲片1.55g)/粒)6.00%中成藥金銀花口服液內(nèi)科用藥福人金身藥業(yè)|真奧金銀花藥業(yè)2.94元(10ml/支)；5.00元(20ml/支)5.00%中成藥益腎養(yǎng)心安神片內(nèi)科用藥以嶺藥業(yè)1.97元(0.4g(相當(dāng)于飲片1.4g)/片)5.00%中成藥牛黃清感膠囊內(nèi)科用藥澳利達(dá)奈德制藥0.63元(0.3g/粒)5.00%中成藥康萊特注射液腫瘤用藥康萊特藥業(yè)128.90元(100ml:10g/支)5.00%中成藥如意珍寶片民族藥奇正藏藥1.79元(0.5g/片)4.00%中成藥藍(lán)芩口服液內(nèi)科用藥揚(yáng)子江5.66元(10ml/支(每1ml相當(dāng)于飲片2.12g))4.00%中成藥降脂通絡(luò)軟膠囊內(nèi)科用藥神威藥業(yè)0.70元(50mg/粒)3.00%中成藥參龍寧心膠囊內(nèi)科用藥健民制藥0.35元(0.5g/粒)3.00%中成藥丹燈通腦軟膠囊內(nèi)科用藥神威施普瑞藥業(yè)0.62元(0.55g/粒)3.00%中成藥五虎口服液骨傷科用藥九旭藥業(yè)11.31元(10ml/支)2.00%中成藥通脈降糖膠囊內(nèi)科用藥天浩制藥0.46元(0.4g/粒)2.00%中成藥注射用丹參多酚酸鹽內(nèi)科用藥綠谷制藥27.19元(每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg))；46.23元(每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg))；78.59元(每瓶裝200mg(含丹參乙酸鎂160mg))2.00%中成藥小兒荊杏止咳顆粒內(nèi)科用藥方盛制藥10.71元(5g(相當(dāng)于飲片18.33g)/袋)2.00%08調(diào)整結(jié)果價格降幅數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫242724年新增調(diào)入、續(xù)約品種總數(shù)TOP16企業(yè)國產(chǎn)企業(yè)占2/3以上，齊魯制藥憑借轉(zhuǎn)常規(guī)品種在調(diào)整總數(shù)上排名第一122121112121122631224435236552510824432317111313113 952 786674777新增適應(yīng)癥續(xù)約原適應(yīng)癥續(xù)約談判轉(zhuǎn)常規(guī)競價轉(zhuǎn)常規(guī)21214212213122 41142421222326 3 2 1 1

1

1 1483 146736524目錄外準(zhǔn)入 目錄內(nèi)調(diào)整企業(yè)名稱成功品種數(shù)齊魯制藥20恒瑞醫(yī)藥15諾華15科倫藥業(yè)15正大制藥14輝瑞10羅氏9阿斯利康9揚(yáng)子江9石藥集團(tuán)8青峰醫(yī)藥8默沙東8人福醫(yī)藥7奧賽康7倍特藥業(yè)7復(fù)星醫(yī)藥7注：本次統(tǒng)計的企業(yè)為目標(biāo)藥品的上市許可持有人數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫競價失敗談判失敗直接調(diào)入常規(guī)競價成功談判成功09調(diào)整結(jié)果企業(yè)情況數(shù)據(jù)來源：

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫。本次統(tǒng)計的企業(yè)為目標(biāo)藥品的上市許可持有人；同一藥品不同年份談判失敗記為多次28恒瑞、羅氏、四環(huán)21-24年目錄外獨(dú)家品種累計準(zhǔn)入品種數(shù)排名前三42342212132152341333422223122421213211 1 11 1 1122833189131122211 1 17330 1 2 3 4 5 6 7 8 9

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213 4 54 34恒瑞醫(yī)藥羅氏四環(huán)醫(yī)藥武田 2強(qiáng)生科倫藥業(yè)人福醫(yī)藥 2 1Baxter

1阿斯利康 1齊魯制藥 1賽諾菲 1 1 2拜耳正大制藥揚(yáng)子江藥業(yè)諾華 1石藥集團(tuán)輝瑞百時美施貴寶默沙東森尤斯卡比費(fèi)康緣藥業(yè)累計準(zhǔn)入數(shù)量排名21-24年準(zhǔn)入品種數(shù)21-23年21-24年1116221233834754756614665869865869115141151411591151411514115917446174141749174141742021談判成功2022談判成功2023談判成功2024談判成功失敗

藥品名稱 上市時間

注冊分類

阿齊沙坦片 2021.05 3類首仿

2021氟唑帕利膠囊2020.121類海曲泊帕乙醇胺片 2021.06 1類

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 2019.12 1類 昂丹司瓊口溶膜 2022.02 3類首仿

脯氨酸恒格列凈片 2021.12 1類 普瑞巴林緩釋片 2021.09

2.2類改良

2022羥乙磺酸達(dá)爾西利片2021.121類瑞維魯胺片2022.061類尼莫地平口服溶液2022.013類首仿布比卡因脂質(zhì)體注射液2022.123類首仿鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑2023.032.2類改良2023磷酸瑞格列汀片2023.061類奧特康唑膠囊2023.061類尼莫地平口服溶液//奧特康唑膠囊//富馬酸泰吉利定注射液2024.011類恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)2024.012.3類改良2024恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)2024.012.3類改良鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)2024.012.2類改良醋酸阿比特龍片(Ⅱ)2024.012.2類改良恒瑞醫(yī)藥獨(dú)家品種準(zhǔn)入情況*綠色標(biāo)記為失敗品種09調(diào)整結(jié)果企業(yè)情況Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED

20243.

2024醫(yī)保目錄品種分析談判目錄獨(dú)家品種中，未來三內(nèi)27個品種分子專利到期中國分子專利到期統(tǒng)計*202520262027614720281720291620301420311320321020331020341620358203672037420391204032041220423未來三年中國分子專利到期品種獨(dú)家藥品在研情

況藥品名稱持證商到期日藥品名稱持證商到期日西妥昔單抗β注射液邁博太科2025/03/02阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰2026/07/31注射用恩美曲妥珠單抗Roche2025/05/31硫培非格司亭注射液恒瑞醫(yī)藥2026/10/30康柏西普眼用注射液康弘生物2025/06/06依奇珠單抗注射液Eli

Lilly2026/12/05曲美替尼片Novartis2025/06/10替戈拉生片羅欣藥業(yè)2026/12/06注射用卡非佐米Onyx

Pharma2025/08/08注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉揚(yáng)子江2026/12/15甲磺酸氟馬替尼片豪森藥業(yè)2025/12/26古塞奇尤單抗注射液Johnson&

Johnson2026/12/28達(dá)雷妥尤單抗注射液Johnson&

Johnson2026/03/23阿帕他胺片Johnson&

Johnson2027/03/27達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)Johnson&Johnson.2026/03/23注射用泰它西普榮昌生物2027/06/15甲磺酸貝舒地爾片Kadmon

Pharma2026/03/27注射用尤瑞克林天普生化2027/07/02鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍G葉制藥2026/04/07阿茲夫定片真實生物2027/08/07拉米夫定多替拉韋片ViiV

Healthcare2026/04/28伊奈利珠單抗注射液HorizonTherapeutics2027/09/07瑞帕妥單抗注射液神州細(xì)胞2026/05/26伏羅尼布片貝達(dá)藥業(yè)2027/09/14維莫非尼片Roche2026/06/21拓培非格司亭注射液特寶生物2027/12/29阿利沙坦酯片信立泰2026/07/31*指原研藥品國內(nèi)序列或化合物專利的到期時間數(shù)據(jù)來源：

PharmaGO?數(shù)據(jù)庫；數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2023.1110品種分析專利到期282024版目錄中，新興療法仍以單抗、雙抗、ADC為主，Car-T細(xì)胞療法等仍舊未能納入ALK為品種數(shù)最多的腫瘤靶點(3個為新增品種)，其次為c-Met(5個新增品種)2024談判目錄中，PD1、HER2、ROS1等靶點產(chǎn)品已達(dá)到5個以上12988237776316544444463351PBPALK c-Met HIV-1

RT0PD1 HER2mAChRNa+ ROS1DPP-4EGFR GLP-1RSGLT2SERT0CD20CDK4CDK6CYP51

GnRHRJAK187664其他單抗雙抗ADCFc融合蛋白2024談判目錄靶點Top20統(tǒng)計2024談判目錄新興療法統(tǒng)計87652118642042單抗分子膠Fc融合蛋白雙特異性抗體抗體偶聯(lián)藥物抗體片段融合蛋白反義療法4111品種分析靶點機(jī)制數(shù)據(jù)來源：PharmaBI?IPM;

PharmaGO?數(shù)據(jù)庫;1.2024年銷售額為MAT年滾動值(2023Q3-2024Q2)

;

2.標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥：魔方初步清洗適應(yīng)癥,

未細(xì)分線數(shù)、人群等292024版目錄中PD-1/PD-L1產(chǎn)品數(shù)量翻倍。Top10產(chǎn)品中，僅3款上市時間在2020之后。按照標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥2計，除帕博利珠外，替雷利珠單抗中國獲批適應(yīng)癥最多，達(dá)到13個4個目錄內(nèi)產(chǎn)品中，2個新增了適應(yīng)癥。(百濟(jì)神州的替雷利珠單抗

/君實的特瑞普利單抗)2024PD(L)1銷售額1前十產(chǎn)品中，Top3均為2023談判品種，醫(yī)保外產(chǎn)品銷售增長相對較慢2,1321,7841,3351,152670431237207174602,2002,0001,8001,6001,4001,2001,0008006004002000替雷利珠單抗注射液信迪利單抗注射液注射用卡瑞利珠單抗帕博利珠單抗注射液特瑞普利單抗注射液阿替利珠單抗注射液卡度尼利單抗注射液納武利尤單抗注射液度伐利尤單抗注射液斯魯利單抗注射液20202021202220232024現(xiàn)行最低單位價格2023版目錄內(nèi)2024年銷售額前十PD(L)1產(chǎn)品，近5年銷售概覽上市年代1253.532019年1080.02018年2576.642019年17918.02018年812.882018年32800.02020年4586.742018年6166.02022年6066.02019年5588.02022年銷售額(百萬￥)2023版目錄內(nèi)2024新增11品種分析靶點機(jī)制數(shù)據(jù)來源：PharmaBI?IPM;

PharmaGO?數(shù)據(jù)庫;1.2024年銷售額為MAT年滾動值(2023Q3-2024Q2)

;

2.標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥：魔方初步清洗適應(yīng)癥,

未細(xì)分線數(shù)、人群等30CTLA4/PD1雙特異性抗體CTLA4/PD1雙特異性抗體 ；PD-1和CTLA-4雙靶點的協(xié)同性結(jié)合，提高藥物與靶點的結(jié)合親和力，提高藥效適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療(衛(wèi)健委《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》僅推薦卡度尼利單抗和貝伐珠單抗用于該適應(yīng)癥的治療)客觀緩解率（ORR）：31.3%vs.10.9%；完全緩解率（CR）：13.1%vs.0%安全性優(yōu)勢：卡度尼利安全耐受性好，尤其無出血風(fēng)險，可解決現(xiàn)有抗血管療法難以持續(xù)用藥的問題一藥雙靶、全新獨(dú)創(chuàng)的四價結(jié)構(gòu)

帶來免疫治療與抗血管生成作用的高效協(xié)同康方生物：兩款重磅PD-1雙抗首次參與醫(yī)保談判，成功準(zhǔn)入數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)療保障局;1.2024年銷售額為MAT年滾動值(2023Q3-2024Q2)11品種分析靶點機(jī)制31附表-國內(nèi)上市的PD-1/L1產(chǎn)品匯總國內(nèi)上市的PD-1/L1產(chǎn)品共計21個，8個納入目錄藥品名稱集團(tuán)上市年代藥品名稱集團(tuán)上市年代藥品名稱集團(tuán)上市年代百時美施貴寶2024進(jìn)入目錄雙抗納武利尤單抗2018阿替利珠單抗羅氏2020卡度尼利單抗康方生物2022帕博利珠單抗默沙東2018恩沃利單抗思路迪醫(yī)藥2021阿得貝利單抗恒瑞醫(yī)藥2023目錄內(nèi)特瑞普利單抗君實生物20182024形式審查派安普利單抗正大天晴康方生物20212024形式審查索卡佐利單抗李氏大藥廠2023目錄內(nèi)信迪利單抗信達(dá)生物20182024進(jìn)入目錄賽帕利單抗譽(yù)衡藥業(yè)2021艾帕洛利單抗+托沃瑞利單抗齊魯制藥2024度伐利尤單抗阿斯利康2019舒格利單抗輝瑞20212024形式審查貝莫蘇拜單抗正大集團(tuán)2024目錄內(nèi)卡瑞利珠單抗恒瑞醫(yī)藥2019普特利單抗樂普生物20222024進(jìn)入目錄恩朗蘇拜單抗石藥集團(tuán)2024目錄內(nèi)2024進(jìn)入目錄雙抗替雷利珠單抗百濟(jì)神州2019斯魯利單抗復(fù)星醫(yī)藥2022依沃西單抗康方生物202411品種分析靶點機(jī)制32國內(nèi)已上市ADC產(chǎn)品共8款，2024銷售額1TOP2產(chǎn)品均為目錄內(nèi)截至2024年11月，國內(nèi)上市ADC藥物共8款，其中5款已進(jìn)入醫(yī)保目錄效果為王：2023年上市的德曲妥珠單抗，依靠出色的臨床結(jié)果得到快速放量，成為2024國內(nèi)銷售額前3的抗體偶聯(lián)藥物，2024年成功進(jìn)入醫(yī)保目錄91381717656332184155499736722419914514279259

13050100150200250注射用維迪西妥單抗注射用恩美曲妥珠單