檔案質(zhì)量管理制度

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檔案質(zhì)量管理制度（精選17篇）

在不斷進步的時代，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度

對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維

護，有著十分重要的作用。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編收集

整理的檔案質(zhì)量管理制度（精選17篇），僅供參考,歡迎大家閱讀。

檔案質(zhì)量管理制度篇1

一、質(zhì)量方針和管理目標

1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié)，是搞好經(jīng)

營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷

提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。

2、組織全體員工認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理

辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司

規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全

有效。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營必須認貫徹國家的方針政策，滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展

的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略;

堅持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù)，為災(zāi)情疫情、為

工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立〃用戶至上〃的方針。

4、建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護和

出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對商品質(zhì)量提

出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管

理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題

應(yīng)追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質(zhì)量管理責任制。

二.質(zhì)量體系審核

1、為認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實施，公司實行總

經(jīng)理負責制，對器械質(zhì)量管理工作全面負責，總經(jīng)理為第一責任人，

分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責任人，公司質(zhì)檢部為第三責任

人，具體負責公司經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。

2、公司設(shè)專門的質(zhì)量管理機構(gòu)——質(zhì)檢部，行使質(zhì)量管理職能。

在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量具有裁決權(quán)，對經(jīng)營部門質(zhì)量管理進

行指導(dǎo)、監(jiān)督，對公司商品質(zhì)量進行檢測、判斷、裁決。

3、建立健全完整的質(zhì)量管理體系，各部門負責人對本部門的商品

質(zhì)量、工作質(zhì)量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)

量和相關(guān)的商品質(zhì)量負責，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實到人頭。

4、質(zhì)檢部全面負責公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理具體工作，并負責定期

對部門的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核、評比，對

達不到要求的部門負責人和責任人應(yīng)追究責任，嚴肅處理并限期整改。

三、各級質(zhì)量責任制

一、企業(yè)負責人的質(zhì)量責任

1、組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章；

2、嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事醫(yī)械經(jīng)營活動；

3、教育職工樹立〃質(zhì)量第一〃的思想；

4、審批有關(guān)質(zhì)量文件，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)；

5、對制度執(zhí)行情況進行檢查考核。

二、質(zhì)量管理人員的質(zhì)量責任

L負責收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件；

2、負責收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標準；

3、負責起草各項質(zhì)量管理制度；

4、負責對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核；

5、指導(dǎo)產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)工作；

6、檢查制度執(zhí)行情況。

三、質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責任

L嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度；

2、根據(jù)有關(guān)標準和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收；

3、建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。

四、養(yǎng)護保管人員的質(zhì)量責任

Is嚴格執(zhí)行產(chǎn)品儲存養(yǎng)護制度；

2、實行色標管理，分區(qū)存放，并有明顯標志；

3、加強產(chǎn)品效期管理；

4、對不合格產(chǎn)品進行控制性管理；

5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。

五、銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責任

L正確介紹產(chǎn)品性能，提供咨詢服務(wù)；

2、產(chǎn)品銷售前應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查；

3、對顧客反映的問題及時處理解決；

4、售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細記錄及時處理。

四、質(zhì)量否決制度

1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格

及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。

2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，

有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械,

有權(quán)拒收。

4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通

知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。

5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。

6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定

停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》

的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。

8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差;對經(jīng)審批

的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總

經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的否決意見。

9、有權(quán)對購進計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進行

否決。

10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。

2、首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的

醫(yī)療器械。

3、購進醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提，對與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系

的供貨企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由采購人員

會同質(zhì)量管理人員共同進行，審核合格后,方可從首營企業(yè)進貨。

4、審核首營企業(yè)，應(yīng)如實填寫《醫(yī)療器械首營企業(yè)審批表》，按

表中審核要求索榷醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印

件等有關(guān)證明資料。

5、對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格

驗證，索取加蓋供貨單位原印章的'標有委托項目和期限的法人委托書、

身份證明等有效證件。

6、購進首營醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定填報《首營醫(yī)療器械審批表》，醫(yī)

械質(zhì)量管理人員對首營品種進行合法性和質(zhì)量基本情況審核，審核合

格后方可經(jīng)營。并索榷醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、

《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗報告。

7、首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)

批文、注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量標準以及包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)

定。了解醫(yī)療器械的性能、用途、儲存條件等內(nèi)容。

8、簽訂首次經(jīng)營品種合同時，應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容，同時與供貨

單位簽字〃質(zhì)量保證協(xié)議”。

9、購進產(chǎn)品應(yīng)索取合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)

執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品出廠檢查報告書或合格證，進口醫(yī)療器械其

產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對照說明書。

10、供貨方必須提供加蓋供貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定

資料。

七、質(zhì)量驗收制度

1、購進醫(yī)療器械必須驗明其合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要

求的，不得購進。

2、醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實完整的購進記錄，做到票、

帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械品名、型號、規(guī)格、批準文號、

注冊證號、產(chǎn)品標準代號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、價

格、購進曰期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

3、驗收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械，要對

其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進行審查。索取購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)

的國家批件、國家標準或者行業(yè)標準、包裝標簽及說明書。

4、對購進醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗收，并對其外觀的性狀和醫(yī)療器

械內(nèi)外包裝及標識進行檢查。

5、不得采購和驗收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰

的醫(yī)療器械。

6、醫(yī)療器械的驗收應(yīng)有真實完整的驗收記錄，記錄除含有購進記

錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗收人員簽字，以及國

家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

7、驗收記錄內(nèi)容包括購進日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)

量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、

驗收結(jié)論、驗收人、復(fù)核人等，滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批號，有效期管

理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。

8、對驗收不合格產(chǎn)品，應(yīng)拒收,用艮質(zhì)量管理負責人處理。

A.倉庫保管制度

1、倉庫應(yīng)以〃安全、方便、節(jié)約〃的原則，正確選擇倉位，合理

使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。

2、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施,

面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標志和示意牌。對效期在6個月以

內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。

4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1-30度,

濕度在45-75%之間。并實行色標管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃

色、不合格區(qū)為紅色。

5、庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)

節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施，配置

消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。

6、醫(yī)療器械養(yǎng)護員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護工作，定

期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存

和陳列產(chǎn)品每季實行定期檢查，并有記錄。

7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫濕度管理工作，每日應(yīng)上、

下午各一次定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品

的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存和陳列質(zhì)量的安全。

8、對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時報質(zhì)管人員確認

和處理，有質(zhì)量人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》，將有問題的

產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)

果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報當?shù)厮幈O(jiān)部門，監(jiān)督處理。

9、倉庫應(yīng)定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、

防蟲、防鼠、防污染工作。

10、對各類養(yǎng)護儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。

九.出庫復(fù)核制度

1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫復(fù)核記錄，入庫品名應(yīng)與購進驗收記

錄相符合。

2、產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實行批號跟蹤，搞好出庫登

記，內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠

商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。有生產(chǎn)批號

或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號和產(chǎn)品有效期。

3、產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存3年或

產(chǎn)品失效后一年。

4、對每批產(chǎn)品的出售進行批號跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品

的銷售情況，必要時，應(yīng)能全部追回。

5、對銷售退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，經(jīng)驗收合格的存放于合格

區(qū)，不合格的存放于不合格區(qū)，并有明顯的色標示意。

6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢，封條嚴重損壞，包裝內(nèi)有異常響動、

滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。

十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度

1、驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)作拒收處理。

2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級明文規(guī)定的不合格產(chǎn)

品，應(yīng)立即通知停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。

3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標志。

4、不合格產(chǎn)品的確認、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。

5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理，并做好記錄。

6、未接到退貨通知單，驗收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。

7、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標識。

8、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購進

產(chǎn)品的驗收標準重新進行驗收，作出明確的驗收結(jié)論并記錄。驗收合

格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報質(zhì)檢部進行確認后,

將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產(chǎn)品確認處理程序

處理。

9、質(zhì)量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部

審核后憑進貨退出通知單，通知配送中心及時處理。

10、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺賬，認真記錄。

十一.質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和投訴管理制度

L在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的

質(zhì)量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄

備查。

2、在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管

理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)

品售出后三年。

3、發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)

生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人，公司應(yīng)在24小時內(nèi)報

告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公

司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。

4、發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎

重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，

事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有

關(guān)人員的責任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理,

堅持〃三不放過"原則。（即事故原因不查清不放過，事故責任者和群

眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。

5、凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就

追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政

處分，處罰。

6、加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回訪工作。

7、對顧客的投訴應(yīng)詳細記錄并及時處理。分清責任，不得無故推

辭或拖延。

8、用戶投訴后，要查明原因，及時答復(fù)，必要時登門負責修理、

更換或退貨;如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理

結(jié)果上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

十二.售后服務(wù)管理及用戶訪問制度

一、售后服務(wù)管理制度

L企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修

等售后服務(wù)能力。

2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活

動。

3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話號碼和設(shè)置意

見簿，接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的反映，做到件件

有交待、樁樁有答復(fù)，詳細記錄、及時處理，對留有地址或電話號碼

的要搞好家訪或電話答復(fù)工作。

4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實事求是，內(nèi)容必須真實、合法，以國家

藥品監(jiān)督管理部門批準的說明為準，不得含有虛假的內(nèi)容，蒙騙消費

者。

5、遵守國家價格政策，制定和標明醫(yī)療器械銷售價格，做到〃明

碼標價〃，禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。

二、用戶訪問制度

1、為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避

免在使用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走訪醫(yī)療

用戶，聽取使用后的反映意見以便使產(chǎn)品更完善。

2、定期走訪用戶，收集擁護對醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評價意

見，對反饋信息、銷售信譽進行綜合分析，取長補短。

3、對用戶反映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解，處理意見明確、有

效。

4、經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽，做到貨真價

實，保證消費者利益。

十三、質(zhì)量信息管理制度

1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并

作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)信息。

2、建立以質(zhì)檢部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反愧傳遞、

分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

3、按信息的影響、作用、緊急程度,對質(zhì)量信息進行分級管理。

A類信息指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和

決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同酉次口處理的信息。

B類信息指涉及企業(yè)兩個以上的部門,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)

處理的信息。

C類信息指只涉及一個部門，可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。

4、信息的處理：

A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)檢部負責組織傳遞和督促進

行。

B類信息：由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策，質(zhì)檢部傳遞反饋并督促進行。

C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)進行，并將處理結(jié)果報質(zhì)檢部。

5、質(zhì)檢部按季度填寫〃質(zhì)量信息報表〃，并上報主管領(lǐng)導(dǎo)，對異

常突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式在24小時內(nèi)向主管負責人及有關(guān)

部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。

6、部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，定期將質(zhì)量信息報質(zhì)檢部，經(jīng)質(zhì)檢部

分析:匚總后，以信息反饋方式傳遞至執(zhí)行部門。

7、質(zhì)檢部負責對質(zhì)量管理信息進行處理歸檔分類。

十四、質(zhì)量記錄管理制度

1、經(jīng)營部除在購進醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常

向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意

見和改進意見，并［各各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

2、驗收養(yǎng)護人員在驗收、養(yǎng)護過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過

程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。

3、如有消費者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清

投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護公

司的質(zhì)量信譽，又使顧客滿意。

4、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時處理,在10天內(nèi)解決，

一個月內(nèi)結(jié)案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處

理意見及時告知用戶。

5、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細記錄。各項

記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。

十五、不良事件監(jiān)測報告制度

L企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人負責不良反應(yīng)(事件)的調(diào)查處理

報告。

2、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)快速處理。

(1)、事件調(diào)查：查清事件發(fā)生時間、地點、相關(guān)部門、人員、事

件經(jīng)過、原因、后果，做到實事求是，準確無誤。

(2)、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真分析,

確定事故原因，有關(guān)人員的責任，提出整改措施。

(3)、事件處理：對事故處理做到〃三不放過”的原則，即原因不

明不放過，責任不清不放過，措施不落實的不放過，認真分析，總結(jié)

教訓(xùn)。

3、不良反應(yīng)(事實)調(diào)查、處理和報告應(yīng)有詳細記錄，并建檔。

4、確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良反應(yīng)(事件)，應(yīng)及時報

告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

十六.人事教育培訓(xùn)制度

1、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)

國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道

德等方面的教育培訓(xùn)I,并進行考核。

2、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理

部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

3、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織

的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

4、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和專

業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗

5、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。

6、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。

十七.執(zhí)行情況考核制度

1、各部門對質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進行一次全面自查、考核。

2、檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情

況應(yīng)如實記錄，質(zhì)檢部負責監(jiān)督和抽查。

3、自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門應(yīng)向質(zhì)檢部反饋質(zhì)量管理制度

執(zhí)行與問題整改情況。

4、凡不按規(guī)定時間進行認真自查的部門，每次扣發(fā)該部門主要負

責人的獎金100元。

5、在自查或抽查中，發(fā)現(xiàn)沒有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的，每筆按責

任大小給予責任人處以50元以下罰款。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟效

益帶來影響的，除賠償相應(yīng)損失外，根據(jù)情節(jié)輕重、損失大小和對存

在問題的認識態(tài)度，扣發(fā)主要責任人獎金。

6、對自查和抽查中存在的問題，質(zhì)檢部提出整改意見，并發(fā)出

〃整改通知書〃未在要求的時限內(nèi)整改到位，應(yīng)加倍處罰。

7、全年無質(zhì)量差錯的崗位人員，每人按超額獎發(fā)放獎金。對企業(yè)

質(zhì)量管理體系提出合理建議，有利于企業(yè)管理，能提高工作效率，產(chǎn)

生經(jīng)濟效益的員工，根據(jù)貢獻大小給予嘉獎和獎勵。

8、考核指標以已公布生效的制度、職責、程序、記錄文件要求為

準。

十八.特殊產(chǎn)品專項管理制度

1、〃特殊產(chǎn)品"指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對儲存條件、使用方法等有特殊

要求的產(chǎn)品。

2、特殊產(chǎn)品的購進、保管、儲存、銷售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行。

3、特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫、收集和整理，每月

由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。

4、特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計、制定、審核、批準、分發(fā)、執(zhí)行、

歸檔及變更應(yīng)符合國家、地方有關(guān)法規(guī)，由文件管理部門負責檢查、

管理工作。

檔案質(zhì)量管理制度篇2

一、目的：

為使學(xué)校人事檔案管理與利用有章可循,特制定本規(guī)則。

二、內(nèi)容：

L歸檔制度

(1)對資料進行鑒別，看其是否符合歸檔要求。

(2)按照資料屬性、內(nèi)容,確定其歸檔的具體位置。

(3)將資料放入檔案，并輸入資料庫。

2、核查制度

檢查核對一般定期進行。但突發(fā)事件之后或?qū)τ行n案發(fā)生疑問

之后也要進行檢查核對

3、保衛(wèi)制度

(1)、指定專人負責檔案保管。

(2)、備齊必要的存檔設(shè)備。

(3)、檔案柜保持清潔，不準存放無關(guān)物品。

(4)、不得擅自將人事檔案材料帶到公共場合。

4、統(tǒng)計制度

(1)人事檔案的數(shù)量。

(2)人事檔案材料收集補充情況。

(3)檔案整理和保管情況。

(4)檔案及設(shè)備利用情況。

5、轉(zhuǎn)遞制度

檔案轉(zhuǎn)遞一般由工作調(diào)動等原因引起，

(1)取出應(yīng)轉(zhuǎn)走的檔案；

(2)填寫人事檔案轉(zhuǎn)遞記錄；

(3)按發(fā)文要求包裝、密封

6、借檔制度

(1)由有關(guān)單位部門開具介紹信，說明要求出具證明材料的理由，

并加蓋公章。

(2)其次，人事檔案部門按照有關(guān)規(guī)定，結(jié)合利用者的要求，提

供證明材料；

(3)證明材料由人事處審閱，加蓋公章，然后登記、發(fā)出。

檔案質(zhì)量管理制度篇3

1、公司各物業(yè)項目的檔案資料規(guī)定由物業(yè)管理公司主管(包括代

理主管)負責監(jiān)督保管，由文員專職文件存檔、注記工作。

2、有關(guān)物業(yè)管理公司驗收檔案、圖則、業(yè)主及住戶資料、管理制

度、合約及附件設(shè)備設(shè)施及保養(yǎng)制度、財務(wù)報告、員工人事資料等檔

案要求集中存檔，文件柜要求上鎖，未經(jīng)主管許可，他人不得動用。

3、物業(yè)管理公司檔案資料必須按公司規(guī)定要求存檔，做到圖有袋、

文有夾，報告類文件編目錄索引，檔案類文件有存檔文件清單及編號

目錄。

4、物業(yè)管理公司檔案目錄及存檔文件清單每季度上報公司備案。

5、物業(yè)管理公司檔案在歷任主管調(diào)職、任職時應(yīng)向公司或接任者

辦理移交手續(xù)、經(jīng)確認后方可離任。

6、物業(yè)管理公司檔案曰常需經(jīng)常使用部分應(yīng)復(fù)印備份，原件存放

在檔案中不得隨意使用。

7、因工作需要借閱、復(fù)印專管部分檔案資料的，需經(jīng)主管書面確

認，如有違反的作泄密處理。

8、公司將定期巡查上述規(guī)定所提及之要求落實情況，對不符要求

的保管責任人將作適當處分。

9、物業(yè)管理公司檔案資料因保管不當而導(dǎo)致遺失、泄密的，對物

業(yè)管理公司有重大影響及損害物業(yè)管理公司公司利益的，公司將視情

節(jié)輕重追究當事人責任，并保留追究其法律責任的權(quán)利。

檔案質(zhì)量管理制度篇4

一、設(shè)備檔案的歸檔范圍

（一）設(shè)備儀器依據(jù)性文件材料。

（二）設(shè)備儀器隨機文件室材料。

（三）設(shè)備儀器運行、維護文件材料。

二.設(shè)備檔案的立卷歸檔要求

凡重要設(shè)備須歸檔的文件材料，在設(shè)備進單位時，應(yīng)嚴格遵守設(shè)

備開箱驗收制度，驗收時，須由檔案室人員、設(shè)備使用部門雙方到場

驗收并填寫設(shè)備開箱驗收記錄，以保證設(shè)備檔案的完整、齊全。驗收

完畢交檔案室保管。

三、設(shè)備檔案的歸檔時間

設(shè)備檔案的歸檔時間是隨時歸檔。

四、設(shè)備檔案的立卷要求

1、設(shè)備檔案文件材料要收集齊全，系統(tǒng)整理，書寫材料優(yōu)良，字

跡工整、圖樣清晰、簽署完備，有利于長遠保存。

2、案卷裝訂應(yīng)在組卷、卷內(nèi)文件SP列和編目的基礎(chǔ)上進行。

3、案卷內(nèi)不同尺寸的科技文件材料要折疊成統(tǒng)一幅面，一般以

A4圖幅為標準。

4、長遠保存的案卷裝訂必須取掉金屬物。

5、案卷不裝訂時,其科技文件材料要按照卷內(nèi)目錄的編排次序排

列有序。

6、案卷要整齊美觀。

五、設(shè)備檔案的借閱和保管

1、設(shè)備檔案應(yīng)及時歸入檔案室專柜存放。各部門需要查閱時，可

按規(guī)定向檔案室借閱，若要復(fù)印或常借等，必須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，方

可實施，任何科室和個人不得將其原始材料占為已有。

2、安監(jiān)局檔案室負責設(shè)備檔案的監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。

檔案質(zhì)量管理制度篇5

一、檔案建立

（-）建立健全學(xué)校退管工作檔案，目的主要在于為上級相關(guān)領(lǐng)

導(dǎo)部門以及學(xué)校分析、總結(jié)、部署及調(diào)度學(xué)校退管工作和對該工作作

出決策提供準確、可靠的依據(jù)。校領(lǐng)導(dǎo)對此應(yīng)高度重視，并由校長親

自具體負責和指導(dǎo)資料的收集、分析、篩選、整理、立卷、歸檔建檔

工作。

（二）學(xué)校建立的退管工作檔案資料由學(xué)校檔案員管理。

二■檔案立卷

（-）檔案人員應(yīng)按檔案資料收集范圍及時收集各種檔案資料，

并將篩選后的資料分類、裝訂、編制目錄，進袋入檔。檔案案袋、檔

案卷的規(guī)格要符合上級有關(guān)部門統(tǒng)一要求。

（二）卷宗必須注明保存期限，凡注明〃暫存”的資料一般以一

年為限；注明〃短期〃的一般五年為限；注明〃長期〃的由學(xué)校根據(jù)

實際需要決定保存期限。

（三）凡檔案資料收集范圍細目中未編入，但確有使用、保存價

值的其它資料，學(xué)校可根據(jù)需要自行決定是否留存。

三■檔案查閱

（-）校外人員來校查閱檔案，必須持有單位介紹信，經(jīng)學(xué)校主

要領(lǐng)導(dǎo)批準后方可到檔案資料室查閱檔案；查閱者不得摘抄檔案材料,

經(jīng)同意摘抄的材料須經(jīng)檔案資料室人員仔細核對簽署意見；查閱者不

得將檔案材料拿出檔案資料室。

（二）校內(nèi)相關(guān)人員借閱檔案須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可查閱，并

要辦理登記手續(xù)，在規(guī)定期限內(nèi)完好無損地歸還。

檔案質(zhì)量管理制度篇6

L為了加強理學(xué)會的自身建設(shè)，保持理學(xué)會工作的連續(xù)性，有利

于校社聯(lián)的指導(dǎo)和檢查，同時也方便各部門工作，為今后開展工作提

供豐富的材料和依據(jù)，特制定本制度。

2、理學(xué)會各部門要做好檔案收集與整理工作，報告總結(jié)指定專人

負責。明確責任，加強管理。

3、檔案資料包括的內(nèi)容如下：上級部門下發(fā)的有關(guān)文件;理學(xué)會

組織的章程制度;理學(xué)會下發(fā)的文件;理學(xué)會成員的詳細檔案，個人簡歷

和小結(jié);理學(xué)會各部門的工作計劃，總結(jié)和重大活動的方案（活動形式、

內(nèi)容、時間、地點、參加人員、效果等）;理學(xué)會各部門的會議記錄，工

作摘要及工作大事記;宣傳板與海報的底稿或樣式;理學(xué)會及各部門的公

共財務(wù)登記情況;考勤、考核的有關(guān)材料;兄弟單位或院校的有保存價值

的各種材料;各類活動的圖片資料具他有價值的資料。

4、各部門須積極配合秘書組關(guān)于檔案管理的工作。

5、理學(xué)會及各部門檔案資料要系統(tǒng)化、科學(xué)化，定期檢查、整理

檔案。各部門個人查閱理學(xué)會資料須經(jīng)過秘書組組長同意。查閱時不

得翻閱與其工作無關(guān)的檔案。保持檔案的真實性。無特殊情況，檔案

不得帶離秘書處，確需帶離須征得秘書組組長同意，用完歸還。

6、各部門的有關(guān)資料，如計劃、總結(jié)、活動記錄、方案等必須交

一份給秘書組存檔。

7、以上規(guī)定自公布之日起施行解釋權(quán)歸秘書組。

檔案質(zhì)量管理制度篇7

為加強機關(guān)檔案的科學(xué)管理，保證檔案的完整、準確、系統(tǒng)、安

全，提高機關(guān)檔案工作效率和工作質(zhì)量，特制訂以下管理制度。

（一）檔案安全保密制度

1、檔案管理人員必須遵守保密守則，要嚴守秘密，嚴防泄密、失

密。

2、檔案管理人員要嚴格執(zhí)行檔案的查借閱手續(xù)，借出的檔案要及

時歸檔、核實。

3、檔案管理人員要增強保密觀念，經(jīng)常檢查設(shè)施安全保密情況；

離開檔案室時，必須鎖好文件資料柜，關(guān)好門窗。

4、銷毀檔案要登記造冊，經(jīng)分管副局長簽字批準后方能進行，銷

毀時要有監(jiān)銷人，并履行簽字手續(xù)。

5、檔案室內(nèi)嚴禁吸煙，以防火災(zāi)。

（二）檔案保管制度

L檔案室屬機要重地，外人不得隨便進入。

2、保持室內(nèi)衛(wèi)生整潔，檔案分類排放、排列整齊。

3、切實做好防盜、防火、防潮、防塵、防高溫、防強光等工作，

室內(nèi)禁止存放易燃易爆等危險物品。

4、檔案管理人員要熟悉庫藏情況，對庫藏檔案和資料的保管情況

定期進行檢查核對，做到帳物相符。

5、未經(jīng)批準，任4可人不準將檔案帶出庫房，更不準私自摘抄、外

傳。

（三）檔案利用制度

L檔案管理人員應(yīng)熟悉所藏檔案的情況，完善檔案檢索工具，及

時準

確地提供檔案利用服務(wù)。

2、市水利局本單位工作人員因工作需要，可查閱本部門形成的檔

案。查（借）閱局會議記錄，必須經(jīng)局辦公室主任批準后方可查閱。

查（借）閱局黨務(wù)資料，須經(jīng)局黨總支書記或局機關(guān)支部書記批準后

方可查閱。

3、查閱檔案須填寫《檔案借閱登記表》，未履行登記手續(xù)，檔案

管理員可拒絕查閱。

4、外單位查閱本機關(guān)檔案，必須持有單位介紹信，并經(jīng)分管辦公

室的局領(lǐng)導(dǎo)批準后方可借閱。

5、查閱檔案時，嚴禁涂改、圈劃、抽換、批點、污損、拆卷或增

刪檔案內(nèi)容,不得吸煙。

6、歸還檔案時，檔案管理員要認真檢查清點檔案的完好狀況，及

時記載檔案的利用情況。

（四）立卷歸檔制度

1、凡是水利局機關(guān)從事各項業(yè)務(wù)工作，所形成的具有參考利用價

值的各種內(nèi)容、形式和載體的文書材料，均屬立卷歸檔范圍。任何科

室和個人都無權(quán)扣壓和銷毀必須歸檔的文件材料。

2、歸檔時間。文書檔案一般在每年年底全部收集完整，次年三月

底前完成全部整理、立卷歸檔工作。會計檔案一般在會計年度終了一

年后移交給財務(wù)管理站保管。工程技術(shù)檔案一般在工程項目竣工驗收

后，由水利科負責收集、整理后移交檔案室，集中管理。各科室聲像

檔案要注意隨時歸檔備份,每年12月提供局檔案室存檔。

3、立卷歸檔的要求。歸檔的文件材料要保持它們之間的歷史聯(lián)系,

區(qū)分保存價值，分類整理立卷，案卷標題簡明扼要，目錄頁號編制準

確，便于保管和利用。凡局機關(guān)形成的各類文件材料，歸檔應(yīng)為原件,

且要求做到完整、準確、系統(tǒng)，存檔時由檔案管理人員審查核定。

4、各業(yè)務(wù)科室向局檔案室移交的文檔要有清單，歸檔時，必須履

行交接手續(xù)，交接雙方及監(jiān)交負責人應(yīng)分別在清單上簽字，以備查考。

檔案質(zhì)量管理制度篇8

一、司法所檔案管理工作由指定人員負責，包括接收、收集、整

理、保管。

二、各類檔案的組卷要準確。卷內(nèi)目錄、案卷封面填寫完整準確、

字跡清晰美觀，裝訂案卷規(guī)范、統(tǒng)一、牢固。

三、檔案整理。按規(guī)定制定統(tǒng)一的檔案分類編號方案。案卷的排

列、編號符合規(guī)定要求。

四、文件的整理。鑒別沒有存檔利用價值的公文，可報主管領(lǐng)導(dǎo)

批準，可定期清退和銷毀。對縣（區(qū)、市）司法局的文件、簡報等資

料，要做好歸檔工作,無須存檔要統(tǒng)一銷毀。

五、檔案箱、資料柜和檔案資料放置的設(shè)備要整齊，做到不同規(guī)

格分類AE列。

六、庫房管理。庫房保持清潔衛(wèi)生，落實防盜、防火、防光、防

高溫、防潮、防塵、防鼠等安全措施。

七、檔案管理人員要有良好的司法檔案人員職業(yè)道德規(guī)范、嚴格

遵守崗位紀律，嚴格執(zhí)行檔案保密制度，嚴守國家機密

檔案質(zhì)量管理制度篇9

1.養(yǎng)殖場應(yīng)當依法向縣畜牧獸醫(yī)局備案，取得畜禽養(yǎng)殖代碼，作

為養(yǎng)殖檔案編號。

2.養(yǎng)殖場養(yǎng)殖免疫檔案，需完善以下內(nèi)容：免疫記錄、診療記錄、

生產(chǎn)流水日報表、病死畜禽無害化處理表、飼料添加劑使用記錄、獸

藥使用記錄、獸藥疫苗采購記錄、藥物添加劑及限用添加劑使用記錄、

生產(chǎn)銷售記錄、飼料采購記錄、標識使用記錄等。

3.養(yǎng)殖場需妥善保管養(yǎng)殖免疫檔案，每年一月底前將上年度動物

防疫條件情況和防疫制度執(zhí)行情況向發(fā)證機關(guān)報告，養(yǎng)殖檔案保存時

間不得低于2年。

4.養(yǎng)殖場所停業(yè)后，于停業(yè)后30日內(nèi)將《動物防疫條件》交回發(fā)

證機關(guān)注銷。

5.《動物防疫條件合格證》丟失的，于15日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)申請補

發(fā)。

檔案質(zhì)量管理制度篇10

第一條設(shè)立專門的檔案庫房或檔案柜對檔案進行存放、保管，并

指派專人負責，做到〃專人專柜〃的管理。檔案管理人員應(yīng)嚴格保守

檔案機密，任何人不得擅自進入檔案室，以保證維護檔案的完整性和

安全性。

第二條檔案室配備檔案柜或密集架，檔案上架排列應(yīng)科學(xué)合理，

便于查找。在排列上架時，應(yīng)按照類別和保管單位的次序，自左向右,

自上而下的排列，以便于管理和查找。

第三條對照片、光盤、U盤等特殊載體的檔案須配置密封盒和專

門的案卷盒，按編號盒存放在防磁柜。

第四條檔案室要做好防火、防盜、防光、防高溫、防潮、防有害

氣體、防塵、防蟲等〃八防〃工作。

第五條檔案室在接收同級別人事檔案托管機構(gòu)或企業(yè)移交的檔案

后，應(yīng)對移交檔案進行嚴格檢查，確保后續(xù)托管業(yè)務(wù)能順利開展。

第六條確定接收的移交檔案要辦理托管協(xié)議，做好編目工作，并

及時入庫并及時完成檔案匯總統(tǒng)計、登記電子檔工作。

第七條各類外借檔案必須嚴格執(zhí)行檔案借閱制度，在歸還時要核

對是否有遺漏或損害,及時放回原處。

第八條定期對庫房檔案進行清理、核對工作，做到帳物相符。對

破損、載體變質(zhì)的檔案要及時進行修補或復(fù)制。

檔案質(zhì)量管理制度篇11

1.0主要內(nèi)容及適用范圍

規(guī)定公司辦公室各類檔案資料的形成與歸檔、分類、鑒定與保管、

借閱、保密、統(tǒng)計、銷毀等管理內(nèi)容?？蛻魴n案管理執(zhí)行《客戶檔案

管理制度》。

2.0檔案的管理機構(gòu)

2.1文書結(jié)案后，原稿由公司辦公室所轄檔案室歸檔。

2.2各經(jīng)辦部門或個人視實際需要，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后可留存影本。

2.3檔案室主要職責：

2.3.1制定或參與制定檔案工作的規(guī)章制度；

2.3.2對企業(yè)其他部門文件材料的歸檔工作,進行指導(dǎo)和監(jiān)督；

2.3.3做好企業(yè)檔案的收集、整理、保管和利用工作；

2.3.4做好永久性檔案向有關(guān)檔案機構(gòu)的移交工作；

2.3.5提高檔案管理的水平和技術(shù)，逐步實現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化、科

學(xué)化。

3.0檔案的種類

3.1法規(guī)性文件。包括上級頒發(fā)、需企業(yè)執(zhí)行的，或由企業(yè)發(fā)行的

各種標準、規(guī)章制度等。

3.2企業(yè)的重大決議。包括由企業(yè)股東大會、董事會、監(jiān)事會、總

經(jīng)理辦公會及其相關(guān)行政會議等形成的文件和會議材料、會議記錄等。

3.3計劃性文件。包括企業(yè)總體計劃或規(guī)劃、開發(fā)計劃、項目質(zhì)量

計劃、營銷計劃、財務(wù)計劃等。

3.4總結(jié)性文件。包括企業(yè)年度和月度工作總結(jié)、下屬部門的年度

和月度工作總結(jié)、單項性工作總結(jié)、調(diào)查報告等。

3.5批示性文件。包括企業(yè)各類計劃指標、技術(shù)指標、營銷指標等。

以及企業(yè)各類命令、工作指示等。

3.6憑證性文書材料。包括企業(yè)各部門上報的、在曰?；顒又行纬?/p>

的原始記錄和憑證，如財產(chǎn)狀況、房屋銷售、合同書、協(xié)議書等的原

始記錄和文本。

3.7證件性文書資料。包括法人營業(yè)執(zhí)照、土地許可證、開發(fā)資質(zhì)

證、施工許可證、規(guī)劃許可證、預(yù)售許可證、企業(yè)和產(chǎn)品獲得各類榮

譽牌匾和證書、達標證書和證明等。

3.8匯報性文書資料。包括企業(yè)上報各級主管部門的文件資料和相

關(guān)統(tǒng)計表，以及公司領(lǐng)導(dǎo)在外部公共場合發(fā)言、匯報或發(fā)布的各類文

書資料。

3.9勞資人力資源資料。包括企業(yè)下屬各部門的人力資源任命、人

力資源調(diào)整、人力資源管理、人才引進和培訓(xùn)I、員工工資審核記錄等

相關(guān)資料。

3.10聲像制品資料。包括企業(yè)及下屬各部門在其經(jīng)營活動或政治、

文件娛樂活動中，以及在外學(xué)習(xí)、考察時或外部門提供的，以聲像形

式記錄下來的各種資料，如照片資料、錄音資料、錄像資料、影片資

料等。

3.11題贈性資料。包括上級領(lǐng)導(dǎo)和外協(xié)友好部門或個人提供的題

詞、書畫、工藝制品等。

3.12技術(shù)性資料。包括各類工程圖紙、竣工資料等。

4.0檔案管理的基本程序

包括檔案的收集、整理、鑒定、保管、銷毀、統(tǒng)計、檢索、編碼、

利用，這九道工序是檔案工作的整體，它們之間相對獨立，但又相互

制約。

5.0檔案的收集。

就是把分散的，以及散失到其他部門的各類檔案資料，按有關(guān)規(guī)

定，有計劃地分別集中到檔案室。其收集的主要方式是歸檔，即把公

司活動中產(chǎn)生的有保存價值的各種材料，由辦公室及企業(yè)下屬部門和

個人定期協(xié)同檔案室進行整理、立卷、歸檔。

5.1立卷歸檔的范圍：凡屬本標準第3條所函蓋的文件資料，均應(yīng)

立卷歸檔。

5.2立卷歸檔的時間

5.2.1凡已辦理完畢的具有保存價值的各種文件資料，均應(yīng)在三日

內(nèi)遞交辦公室立卷歸樓。

5.2.2對于某些專門文件，或駐地分散在外的個別業(yè)務(wù)部門的文件,

為方便日常工作，立卷歸檔時間可根據(jù)實際情況適當延長。

5.3立卷歸檔的要求

5.3.1各部門兼職檔案員在規(guī)定的歸檔時間內(nèi)，把整理審定完畢的

檔案資料，遞交檔案室立卷歸檔。

5.3.2移交檔案要填寫移交清單，移交清單一式二份，雙方簽字后

各執(zhí)一份。

5.3.3歸檔的文件資料必須完整、真實、準確，請示和批復(fù)、印本

和底稿、正文和附件必須立在一起

5.3.4立卷時應(yīng)編制好案卷目錄，把文件的作者、標題、日期等項

目填寫清楚，概括而簡潔地擬寫好案卷標題，把案卷內(nèi)容表達出來，

裝訂整齊、牢固，無論何金屬物，填寫備考表，注明保管期限。

5.3.5填寫案卷一律用碳素黑水鋼筆或毛筆，禁止用圓珠筆或鉛筆,

字跡應(yīng)清楚、準確。

5.3.6立卷應(yīng)以本部門形成的文件為主，根據(jù)文件形成的特點，保

持文件間的歷史聯(lián)系，適當照顧文件的保存價值，使案卷能正確反映

企業(yè)生產(chǎn)活動狀況和面貌。

5.3.7立卷應(yīng)以部門為主，結(jié)合其他特征的方法組卷，把有密切聯(lián)

系的文件組合在一起。

5.3.8立卷應(yīng)把上級文件與本公司文件（除請示、批復(fù)外）按保管期

限和文件年限分開立卷。

5.3.9立卷歸檔后，發(fā)現(xiàn)需立卷的文件資料，可按立卷原則進行插

卷。

5.3.10文件組成案卷后,卷內(nèi)文件應(yīng)按照一定規(guī)律進行排列，系

統(tǒng)地反映問題，做到查找方便。

5.3.11各種實物檔案（獎品、獎杯、錦旗、獎?wù)?、證書、牌匾、饋

贈品等）歸檔必須有原件，并保持其完好無損。

5.3.12聲像檔案攝錄必須詳細記錄事由、時間、地點、主要人物、

背景、攝錄者，歸檔聲像資料必須是原版、原件、清晰、完整。

6.0檔案的借閱

6.1檔案主要供本企業(yè)利用,T殳不外借。如情況特殊，外單位人

員須持介紹信，并經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準，可查閱無密級檔案。

6.2各部門工作人員可直接查閱屬本部門業(yè)務(wù)工作范圍的檔案資料。

如需查閱非本部門的重要文件和有密級檔案，須經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)或原形成

檔案的部門領(lǐng)導(dǎo)批準，方可借閱。

6.3檔案的借閱者應(yīng)負責檔案的完整和完全，不得私自影印、復(fù)制、

翻印，不得擅自拆散、調(diào)換、抽取、污損、加標注證，不得轉(zhuǎn)借，如

有違紀，酌情處罰。

6.4對珍貴或易損的檔案，應(yīng)制成復(fù)制品提供使用。復(fù)制可采用復(fù)

印、照片、重印副本、摘錄等方式。復(fù)制件應(yīng)仔細校對，與原稿無誤

后，注明檔案編號，然后提供使用。如有必要，給復(fù)制件加蓋公章，

以示復(fù)制不會有誤。

6.5必要時，檔案室應(yīng)對所提供檔案出具證明，證明材料寫好后應(yīng)

仔細校對和審查，加蓋檔案室印章后才有效。檔案室證明材料只能證

明某事在檔案上有無記載，而不能對某事下結(jié)論。檔案管理員不可擅

自以檔案資料作解釋或下結(jié)論。

6.6檔案一般不得借出檔案室。如有特殊情況，可以作短期夕M昔，

最多為十天，但必須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并辦理借閱手續(xù)。如延長借閱時

間，須辦理續(xù)借手續(xù)。逾期不還者，檔案管理員要及時催還。

6.7借閱檔案須妥善保管,若有遺失，將根據(jù)檔案的價值和數(shù)量報

公司領(lǐng)導(dǎo)批準后，責令其賠償一切損失。

7.0檔案保密要求

7.1檔案管理員和借閱利用檔案的人員要樹立高度的政治責任心,

加強保密意識，雙方共同做好保密工作。

7.2檔案分一般檔案和有密級檔案兩類。檔案密級他為絕密、機密、

秘密三級。

7.3有密級檔案只許在檔案室查閱，不許帶離本室。有密級檔案復(fù)

制時，需經(jīng)公司辦公室主任或副總以上領(lǐng)導(dǎo)批準。

7.4有密級檔案只限歸檔人使用，其他人員利用需經(jīng)辦公室主任或

副總以上領(lǐng)導(dǎo)批準。

7.5對已到保密期限的檔案要請相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和辦公室主任鑒定解

密，對解密檔案作一般檔案管理，及時提供利用。

7.6外來參觀人員，統(tǒng)一由負責接待人答復(fù)問題和辦理所需材料。

7.7檔案管理員丟失或擅自提供泄露機密,應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予

紀律處分，直到依法追究刑事責任。

7.8企業(yè)在職工作人員調(diào)離本企業(yè)時，需按檔案室要求整理已形成

的文件材料，并退還所借檔案，檔案室審查無誤簽字后，才能調(diào)離。

檔案管理員調(diào)離，應(yīng)由辦公室主任監(jiān)督辦理，檔案交接之后，方能調(diào)

離。

8.0超期檔案的銷毀

8.1對超過保存期限檔案，由檔案管理員登記造冊,經(jīng)辦公室主任

和檔案形成部門領(lǐng)導(dǎo)共同鑒定，報分管副總批準后，按規(guī)定銷毀。

8.2經(jīng)批準銷毀的檔案，可單獨存放半年，經(jīng)驗證確無保留價值時,

再行銷毀，以免誤毀。

8.3銷毀文件必須在指定地點進行,并指派專人監(jiān)銷，嚴禁將銷毀

的文件作為它用，或作廢紙出售。文件銷毀后，監(jiān)銷人應(yīng)在銷毀注冊

上簽字。

9.0檔案的保管

檔案保管工作應(yīng)做到四不：不散（不使檔案分散），不亂（不使檔案

互相混亂），不丟（檔案不丟失不泄密），不壞（不使檔案遭到損壞）。同時,

應(yīng)做好防火、防潮、防曬、防蟲、防損、防盜、防塵工作，以提高檔

案的安全性，對破損檔案應(yīng)及時修補。

檔案質(zhì)量管理制度篇12

一、必須設(shè)有專門庫房或?qū)９駥Ω黝悪n案進行保管。

二、檔案庫房是機要重地，除管理人員外，其他人員不得隨意進

入檔案庫房。三、庫房要保持清潔和相對溫濕度，以利檔案保管。同

時做好〃八防〃（防火、防盜、防光、防蟲、防灰塵、防潮、防高溫、

防有害氣體等）工作。

四、庫房內(nèi)除密集架、檔案裝具和調(diào)卷所必須的用具外，不得擺

放任何與檔案庫房無關(guān)的物品，檔案裝具排放，應(yīng)做到整齊劃一，符

合通風、防塵要求。

五、根據(jù)檔案庫房情況需要，可配備換氣扇、滅火器等專用設(shè)備，

并定期保養(yǎng),使庫房環(huán)境處于良好狀態(tài)。溫度基本保持在14-24P,

相對濕度40%—60%之間的規(guī)定要求。

六、檔案室要防止陽光直射，庫房照明光源應(yīng)用白熾燈；檔案室

不應(yīng)靠近易燃易爆和散發(fā)有污染腐蝕氣體的場所。

七、檔案管理人員必須每季度對庫房內(nèi)的檔案進行核對，做到帳

物相符。

八、檔案庫房及檔案柜箱鑰匙必須由辦公室專人負責保管，不得

丟失。

檔案質(zhì)量管理制度篇13

L總則

1.1為了規(guī)范公司檔案管理，確保信息安全，便于信息共享和有效

的利用檔案，特制訂本管理辦法。

1.2所有相關(guān)公司工作活動中形成的，記述和反映本公司職能活動

的，具有查考利用價值的文件、音像資料均屬歸檔范圍。

2.范圍

2.1公司設(shè)立、變更的申請、審批、登記等方面的文件材料；2.2

公司股東會、董事會形成的文件材料；2.3公司章程、公司制度體系、

內(nèi)部發(fā)文；2.4公司有效證照、證件、印章;2.5公司獲得的榮譽資料；

2.6公司年度工作計劃及資金計劃；2.7會計憑證、報表、財務(wù)分析；

2.8各項計劃、檢查、總結(jié)；

2.9公司重要的會議材料，包括會議的通知、報告、決議、總結(jié)、

會議記錄、相關(guān)照片等；

2.10各種人事材料；

2.11工作人員因公外出參觀學(xué)習(xí)、考察和參加各種會議，收集獲

得的文件材料；2.12各種合同、契約、協(xié)議、招投標系列文件；2.13

電子文檔及聲像資料；

3.要求

3.1.編制《檔案卷內(nèi)目錄》，應(yīng)包括以下幾個內(nèi)容：部門代碼、檔

案編號、文件名稱、金額（如果涉及）、經(jīng)手人、入檔時間、頁碼及

備注等。

四川建華科技有限公司管理文件檔案管理制度SCJH-I-2011-02

32檔案編號的設(shè)置方法可參考如下彳亍政部、財務(wù)部、技術(shù)部、市場

部的名稱代碼可分別設(shè)置為XZ/CW/JS/SC.其中各部門下屬的各項分

類可按照阿拉伯數(shù)字分別命名，或者按照事項的中文名稱的首寫字母

或漢字來代替，具體代碼可列表說明。3.3.所有文件歸檔裝訂時，應(yīng)

統(tǒng)一在文件首頁正面的右上角標明檔案編號。如漏頁等有關(guān)卷內(nèi)文件

材料的情況說明，都應(yīng)逐項填寫在備注欄內(nèi)。在每頁目錄下注明立卷

人姓名和日期。3.4.立卷的質(zhì)量標準：a）歸檔文件完整齊全；b）分類清

楚；0標題確切易查找；d）卷內(nèi)排列系統(tǒng)、條理;e）保管期限準確;f）

卷皮書寫工整；g）裝訂整理結(jié)實、美觀。

35以電子方式存檔的文件，文件名必須含部門代碼、撰寫人名字、

文件名、存檔人名字及入檔日期（如：張三于2011年1月1日，將市

場部商務(wù)李四交管的2010年下半年下單統(tǒng)計表存檔,其存檔文件名應(yīng)

該為：SC李四2010年6-12月下單統(tǒng)計表張三20110101）。

3.6.公司的電子文檔一般情況下存在公司專用電腦的指定區(qū)域，但

由于電子文檔的特殊性，在存檔時應(yīng)該用移動硬盤或者光盤進行備份。

3.7.文件類以電子文檔形式存檔時，應(yīng)盡量以PDF格式存放。

4.期限

4.1永久保存：公司設(shè)立、變更的申請、審批、登記等方面的文件

材料；公司股東會、董事會形成的文件材料；公司章程、公司制度體

系、內(nèi)部發(fā)文；公司有效證照、證件、印章；公司獲得的榮譽資料；

四川建華科技有限公司管理文件檔案管理制度SCJH-I-2011-02

4.210年保存：公司年度工作計劃及資金計劃；各項計劃、檢查、總

結(jié)；

4.35年保存：公司重要的會議材料，包括會議的通知、報告、決

議、總結(jié)、會議記錄、相關(guān)照片等；各種人事材料；工作人員因公外

出參觀學(xué)習(xí)、考察和參加各種會議，收集獲得的文件材料；各種合同、

契約、協(xié)議、招投標系列文件；電子文檔及聲像資料；

4.41年保存：結(jié)案后無長期保存必要者；4.5財務(wù)類檔案按照會

計相關(guān)法律規(guī)定存檔。

5.歸檔

各部門檔案管理人員應(yīng)本著認真、負責、保密的態(tài)度，認真整理、

保存、管理公司各項檔案資料。

5.1行政部為涉及檔案管理的第一責任人，對確俁檔案的完整性、

及時移交和保密負責。技術(shù)部、銷售部、行政部、財務(wù)部及市場部，

各自整理保管內(nèi)部檔案，除財務(wù)部外，其他部門在每年1月1日和7

月1曰以前向行政部負責管理檔案的人員提交之前半年的檔案，由行

政部統(tǒng)一備案管理,財政部的檔案由自己備案保管。

5.2公司檔案資料按部門分類，檔案管理制度由行政部制定。收集、

整理、鑒定、統(tǒng)計、保管、編目、檢索、利用等管理工作由各部門指

定檔案管理員負責。

5.3各部門檔案管理人員的職責：應(yīng)及時將應(yīng)歸檔文件進行整理、

保存，保證資料不遺失、不泄密，及時按要求向行政部移交檔案。

5.4一項工作同時由幾個部門參與辦理時，由主辦部門負責收集形

成的文件資料。5.5各部門需歸檔的文件

5.1.1a）行政部門

公司文件：公司章程、董事會及股東會紀錄、政府機關(guān)核準文件、

不動產(chǎn)所有權(quán)及其他債權(quán)憑證、公司有效證照、證件、印章、公司發(fā)

布的各類文件（電子文檔）；

第4頁/共7頁四川建華科技有限公司管理文件檔案管理制度

SCJH-I-2011-02b）人事類文件：員工勞動合同、保密協(xié)議、培養(yǎng)和服

務(wù)協(xié)議書、員工入職表、員工離職表、員工轉(zhuǎn)正申請及考核評價表、

員工入職體檢表、員工簡歷、員工身份證復(fù)印件、員工學(xué)歷證明復(fù)印

件；

c）行政類文件：各種會議記錄及會議紀要（電子文檔八以行政

部門名義簽訂的合同、公司各類照片（電子文檔八快遞單、社保相

關(guān)的各類單據(jù)、公積金相關(guān)的各類單據(jù)、員工保險單。

5.1銷售部門

標書、下單統(tǒng)計表（電子文檔）、總代理合同、銷售合同、銷售

清單（包括軟件成交記錄、品種、序列號等信息）（電子文檔）、貨

物簽收單、發(fā)票簽收單

5.2財務(wù)部門

會計憑證、財務(wù)報表、匯帳憑證、會計報表、總分類賬、庫存商

品明細賬、明細分類賬、審計報告、抵扣聯(lián)、已作廢的發(fā)票及紅字發(fā)

票、發(fā)票存根聯(lián)、原始憑證、銀行存款余額調(diào)節(jié)表、入庫單、出庫單、

請款單、員工銷售卡、員工銷售業(yè)務(wù)季度卡、貨物簽收單、訂貨單

（電子文檔）、結(jié)算表（電子文檔）、用戶報表（電子文檔）、物料

領(lǐng)用登記表、PKPM升級記錄表（電子文檔）、PKPM新購記錄表

（電子文檔）、借鎖登記表（電子文檔）、PKPM用戶升級清單（電

子文檔）、代理退鎖清單（電子文檔）

5.3技術(shù)部門工程設(shè)計圖

5.4市場部

客戶資料（電子文檔）、滿意度調(diào)查表及結(jié)果、廠商活動簽到表、

廠商活動申請資料（電子文檔）、廠商活動資料（電子文檔八廠商

活動總結(jié)資料（電子文檔）

6.借閱

6.1.各部門建立《檔案借閱復(fù)制登記簿》,主要內(nèi)容：借閱單位或

部門、借閱人、借閱理由、借閱起止時間、批準人、歸還時間、歸還

時檢查情況、經(jīng)手人。

第5頁/共7頁四川建華科技有限公司管理文件檔案管理制度

SCJH-I-2011-0262借閱檔案的單位、部門、人員要到各部門檔案管

理人員處填寫借閱登記，由各部門經(jīng)理簽字同意后，方可到檔案管理

人員處辦理借閱。

6.3.借閱人必須爰護檔案，不得轉(zhuǎn)借、抽取、折卸、調(diào)換、污損、

摘抄所借檔案，不得在文件上圈點、劃線和涂改，閱后及時歸還。

6.4.借閱檔案歸還時，檔案管理人員應(yīng)認真檢查冊數(shù)、頁數(shù)，是否

有遺失損壞等情況，如有問題及時通知借閱人說明原因及補救并報主

管高管及審批人員。

6.5.各部門如有撤銷、合并情況以及人事變動情況時，所有相關(guān)資

料要做到移交清楚，保持資料的完整無缺。

66人事檔案除總經(jīng)理、副總經(jīng)理、人事部負責人以外任何人不準

借閱。

7.復(fù)印

7.1檔案原則不準復(fù)印，若各部門因工作需要可以制作復(fù)件。復(fù)制

檔案的單位、部門、人員要到各部門檔案管理人員處填寫借閱登記，

由各部門經(jīng)理簽字同意后，方可到檔案管理人員處辦理復(fù)制。

7.2復(fù)件管理部門負責人及相關(guān)人員參照檔案管理辦法實施管理，

并對復(fù)件的保密性負責。

8.銷毀

8.1檔案銷毀時,由保管人員提出并整理造表,報部門經(jīng)理核準呈

報總經(jīng)理批準銷毀。8.2檔案銷毀一般采用碎紙機，由各部門檔案管

理人員和綜合管理部負責人同時執(zhí)行。

9.相關(guān)記錄

9.11-01-05《公司檔案借閱登記表》9.21-01-06《公司檔案借

閱申請表》9.31-01-07《公司檔案銷毀申請表》

檔案質(zhì)量管理制度篇14

一、檔案科所有工作人員都有保護檔案義務(wù)，檔案屬于涉及托管

人員隱私，未經(jīng)許可不得外借、外傳。

二、各類檔案的借（查）閱，必須填寫《檔案借（查）閱申請單》

三、個人檔案一律須托管人員本人、或委托書指定的委托人，經(jīng)

過相關(guān)審批流程后方可借閱。

四、外單位來人借（查）本托管人檔案，需持單位《檔案借（查）

閱申請單》并經(jīng)科長簽字批準，方可查閱。

五、閱檔必須在檔案室，不得攜帶外出，以確保檔案的安全性。

借出檔案材料的時間不得超過一周，必要時可以續(xù)借。過期由檔案管

理員催還。需要長期借出的，須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準。

六、外借的檔案借閱者必須妥善保管，借閱的檔案只限本人使用，

未經(jīng)許可不得擅自轉(zhuǎn)借、拆開、調(diào)換、污損文件或在文件上圈點、劃

字等，要保持檔案的整潔、完整。

七、外借檔案一旦發(fā)生遺失、損壞、銷毀等，應(yīng)立即知會辦公室

進行處置。

八、檔案室對布音逾期未歸還的檔案，要及時做好催還工作。

九、借出和歸還檔案時，應(yīng)做好清點手續(xù)，由檔案管理員與借閱

者當面核對清楚。

檔案質(zhì)量管理制度篇15

一、目的

為了確保公司檔案的完整及安仝，增強公司檔案的實用性和有效

性,便于科學(xué)管理與開發(fā)利用，特制定本管理制度。

二、適用范圍

適用于公司檔案資料的管理。

三、管理職能

(-)公司辦公室負責公司檔案管理工作，設(shè)置專門的檔案室，

負責檔案的收集、整理、保管、補充、開發(fā)、利用、銷毀等各項工作。

(二)檔案管理員負責檔案室和存檔資料的具體管理工作，具體

職責如下：

L接收各部門上交的存檔資料，做好收件登記;

2、定期清理,主動按時收回各部門使用完畢的應(yīng)存檔資料，補齊

缺失的檔案資料；

3、對收到的‘檔案資料按規(guī)則整理、分類、立卷，分類規(guī)范存放；

4、妥善保管檔案資料，做好防損、防盜、防潮、防蟲等保護工作;

5、建立檔案檢索索引；

6、按規(guī)定辦理檔案資料借閱和收回手續(xù)，并做好登記，保證檔案

資料安全無損；

7、做好檔案室的日常清理、清潔工作，保持檔案室整潔有序；

8、建立和維護電腦檔案管理系統(tǒng)，實行數(shù)字化管理；

9、遵守保密制度。

(三)各部門管理職責

1、按本制度規(guī)定保管好本部門暫時保存的檔案資料；

2、及時將本部門經(jīng)辦或接收的應(yīng)存檔資料交檔案室存檔；

3、妥善保管本部門借閱的檔案資料，不導(dǎo)泄露、遺失和損壞。

四、姿料歸檔管理

(-)歸檔資料范圍

1、各級政府和職能管理部門下發(fā)的各種文件、通知、會議紀要、

批復(fù)、認定、政策法規(guī)信息、標準、信函、法律文書、公示信息等資

料；

2、公司對