DB51T 3162-2023 川產(chǎn)道地藥材商品規(guī)格等級(jí) 羌活　　

CCSC23DB51四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí) 5檢測(cè)方法 6判定規(guī)則 7包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸 附錄A（資料性）不同規(guī)格等級(jí)羌活藥材圖 6參考文獻(xiàn) 本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由四川省中醫(yī)藥管理局提出、歸口并解釋。本文件起草單位：四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省道地藥材形成原理與品質(zhì)評(píng)價(jià)工程研究中心、四川省道地藥材系統(tǒng)開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心、阿壩藏族羌族自治州食品藥品檢驗(yàn)研究中心。本文件主要起草人：蔣舜媛、孫輝、杜玖珍、孫洪兵、王紅蘭、周毅、朱文濤、楊萍、蔣桂華、馬逾英、趙軍寧、華樺、周德、范維強(qiáng)。1川產(chǎn)道地藥材商品規(guī)格等級(jí)羌活本文件規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材羌活商品分級(jí)的商品規(guī)格等級(jí)劃分、檢驗(yàn)方法、判定規(guī)則和包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸。本文件適用于川產(chǎn)道地藥材羌活生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志SB/T11094中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范DB51/T2564川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證羌活中華人民共和國(guó)藥典2020年版一部、四部3術(shù)語(yǔ)和定義DB51/T2564界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1羌活NotopterygiiRhizomaetRadix川產(chǎn)道地藥材羌活，指產(chǎn)于四川省特定區(qū)域、基原植物為傘形科植物羌活NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang的干燥根莖及根，傳統(tǒng)商品規(guī)格常根據(jù)形態(tài)分為蠶羌、大頭羌、條羌。[來(lái)源：DB51/T2564—2018,3.3]3.2規(guī)格productspecification在藥材市場(chǎng)流通過(guò)程中，用于區(qū)分不同交易品類(lèi)的標(biāo)識(shí)。3.3等級(jí)grade在藥材生產(chǎn)流通過(guò)程中，用于區(qū)分不同規(guī)格及同一規(guī)格內(nèi)部藥材品質(zhì)高低的標(biāo)識(shí)。3.4統(tǒng)貨uncategorizedproducts2在流通環(huán)節(jié)中藥材商品的一種形式，不按照藥材的表觀(guān)特征及其他特征（如藥用部位來(lái)源、藥材外觀(guān)及性狀、藥材大小等）差異，進(jìn)行規(guī)格（3.2）或等級(jí)（3.3）分類(lèi)揀選的混合藥材。3.5選貨categorizedproducts在流通環(huán)節(jié)中藥材商品的一種形式，按照藥材某種表觀(guān)特征及其他特征（如藥用部位來(lái)源、藥材外觀(guān)及性狀、藥材大小等）差異，進(jìn)行規(guī)格（3.2）或等級(jí)（3.3）的分類(lèi)揀選的藥材。3.6蠶羌canqiang(silkwormnotopterygiirhizomaetradix）來(lái)源為羌活根莖的藥材。呈粗短圓柱形，莖節(jié)密集而隆起，頂端殘留圓形莖基，全形如蠶。[來(lái)源：DB51/T2564—2018,3.4，有修改]3.7大頭羌datouqiang(nodularnotopterygiirhizomaetradix）來(lái)源為羌活地下部分中環(huán)節(jié)顯著膨大的根莖或莖根結(jié)合體的藥材。頂端有多數(shù)殘留莖基，尾端多根分枝。[來(lái)源：DB51/T2564—2018,3.5，有修改]3.8竹節(jié)羌zhujieqiang(bamboonotopterygiirhizomaetradix）來(lái)源為羌活地下部分中節(jié)間不縮短、似竹節(jié)狀的橫臥根莖的藥材。[來(lái)源：DB51/T2564—2018,3.6，有修改]3.9牛尾羌niuweiqiang(ox-tailednotopterygiirhizomaetradix）尾羌weiqiang(tailednotopterygiirhizomaetradix）來(lái)源為羌活主根及次級(jí)根的藥材。有縱紋及瘤狀突起的須根痕，近莖處粗大，呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，有細(xì)橫紋，似牛尾狀。3.10條羌tiaoqiang(stripednotopterygiirhizomaetradix）來(lái)源為羌活主根和根莖、形狀為長(zhǎng)條圓柱狀的藥材。包括牛尾羌（3.9）和竹節(jié)羌（3.8）。3.11含量限值contentlimit對(duì)羌活（3.1）藥材的等下分級(jí)理化指標(biāo)揮發(fā)油和羌活醇含量最低值的限定。4規(guī)格等級(jí)4.1基本要求川產(chǎn)道地藥材羌活的基原應(yīng)符合DB51/T2564的規(guī)定。商品藥材質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部的要求，并應(yīng)符合下列要求：3——無(wú)蟲(chóng)蛀；——無(wú)霉變；——無(wú)細(xì)須根；——無(wú)雜質(zhì)。4.2規(guī)格等級(jí)劃分4.2.1羌活藥材商品規(guī)格，按市場(chǎng)交易習(xí)慣和藥材質(zhì)量，分為統(tǒng)貨和選貨。4.2.2選貨：按規(guī)格細(xì)分為蠶羌、大頭羌、條羌；按等級(jí)分為蠶羌一等一級(jí)、蠶羌一等二級(jí)；大頭羌二等一級(jí)、大頭羌二等二級(jí)；條羌三等一級(jí)、條羌三等二級(jí)。4.2.3統(tǒng)貨不分等級(jí)。4.2.4不同規(guī)格羌活的性狀圖參見(jiàn)附錄A。4.3規(guī)格等級(jí)指標(biāo)羌活各規(guī)格等級(jí)指標(biāo)具體見(jiàn)表1和表2。表1性狀指標(biāo)規(guī)格等級(jí)部位及形狀大小顏色質(zhì)地?cái)嗝鏆膺x貨蠶羌一等呈圓柱形的根莖，全體環(huán)節(jié)緊密，似蠶狀；多數(shù)頂端具莖痕；長(zhǎng)≥3.5cm，頂端直徑≥1cm。表面黑褐色；皮部棕黃色；木質(zhì)部和髓呈棕黃色和棕褐色。質(zhì)硬脆，易折斷。不平整，呈棕、紫、黃白色相間的紋理；多裂隙，皮部油潤(rùn)，有棕色油點(diǎn)，射線(xiàn)明顯。芳香而濃郁大頭羌二等呈瘤狀突起的粗大根莖，不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，頂端有數(shù)個(gè)莖基；大小不分。木質(zhì)部黃白色，髓呈黃棕質(zhì)硬，不易折不整齊，具棕黃色相間的紋理；皮部油潤(rùn)，有棕色油點(diǎn)。相鄰根莖組織相接。清香條羌三等呈長(zhǎng)條狀的根莖或根；根莖為形如竹節(jié)、節(jié)間細(xì)長(zhǎng)的竹節(jié)羌；主根形如牛尾狀，習(xí)稱(chēng)牛尾羌；長(zhǎng)短不一。多縱紋；皮部棕黃色；木質(zhì)部和髓呈黃白色。質(zhì)松脆，體輕，易折斷。略平坦，呈棕紫、黃、白相間的紋理；多數(shù)有裂隙，射線(xiàn)明顯。竹節(jié)羌皮部與木部常分離，中心髓?？招模慌Ｎ睬寄静恐行臑閷?shí)心。香氣較淡統(tǒng)貨/呈圓柱狀、條狀或不規(guī)則結(jié)節(jié)狀的根莖或根，表面棕褐色至黑褐色，質(zhì)脆或硬，斷面緊密分層，呈棕、紫、黃白色或棕黃色相間的紋理，香氣特異，濃郁或較淡。形狀大小不分。4表2理化指標(biāo)規(guī)格等級(jí)含量限值等級(jí)揮發(fā)油/%（ml/g）羌活醇/%選貨蠶羌一等一級(jí)2.5二級(jí)0.5大頭羌二等一級(jí)2.0二級(jí)0.7條羌三等一級(jí)二級(jí)0.7統(tǒng)貨/0.45檢測(cè)方法5.1抽樣商品規(guī)格樣品抽樣應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則“0211藥材與飲片取樣法”的要求。5.2性狀指標(biāo)按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則“0212藥材和飲片鑒定通則”規(guī)定的方法進(jìn)行性狀檢測(cè)。5.3理化指標(biāo)5.3.1揮發(fā)油的測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則“2204揮發(fā)油測(cè)定法”下甲法測(cè)定。5.3.2羌活醇的測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則“0512高效液相色譜法”測(cè)定。6判定規(guī)則6.1性狀指標(biāo)對(duì)符合4.1要求的商品藥材，依據(jù)4.2和表1要求的性狀指標(biāo)判定商品規(guī)格。商品藥材規(guī)格判定后，即為對(duì)應(yīng)的藥材質(zhì)量分等。各規(guī)格的符合對(duì)應(yīng)性狀指標(biāo)的樣品要求為：a)蠶羌，應(yīng)有95%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求；b)大頭羌，應(yīng)有92%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求；c)竹節(jié)羌，應(yīng)有90%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求。6.2等級(jí)判定6.2.1符合4.3中表1的要求，且至少符合表2中一個(gè)指標(biāo)的含量限值，確定為相應(yīng)的等級(jí)定級(jí)。6.2.2若符合4.3中表1的要求，但理化指標(biāo)均低于一級(jí)含量限值，則降為二級(jí)，若理化指標(biāo)均低于二級(jí)含量限值，則降為統(tǒng)貨。56.2.3抽樣批次檢測(cè)的揮發(fā)油和羌活醇含量不在同一級(jí)限值范圍的，按高含量指標(biāo)所屬級(jí)別定級(jí)。7包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸7.1包裝包裝應(yīng)符合SB/T11182的要求。7.2標(biāo)識(shí)圖示標(biāo)志應(yīng)符合《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》（GB/T191）的要求。包裝外貼或掛標(biāo)簽、合格證，標(biāo)識(shí)牌內(nèi)容應(yīng)有品種、基原、產(chǎn)地、批號(hào)、商品規(guī)格等級(jí)、重量、采收日期、企業(yè)名稱(chēng)等，并有追溯碼。7.3儲(chǔ)藏貯存應(yīng)符合《中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范》（SB/T11094）的要求。不同批次等級(jí)藥材分區(qū)存放，貯存時(shí)間不宜超過(guò)24個(gè)月。定期檢查，防止蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛、泛油等發(fā)生。7.4運(yùn)輸運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋；運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)異味、無(wú)污染；嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、有揮發(fā)性、有污染的物品混裝混運(yùn)。6不同規(guī)格羌活藥材圖不同規(guī)格羌活藥材見(jiàn)圖A.1。a)選貨：蠶羌，一等品b)圖A