DB51T 3162-2023 川產(chǎn)道地藥材商品規(guī)格等級 羌活　　

CCSC23DB51四川省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級 5檢測方法 6判定規(guī)則 7包裝、標識、儲藏、運輸 附錄A（資料性）不同規(guī)格等級羌活藥材圖 6參考文獻 本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責(zé)任。本文件由四川省中醫(yī)藥管理局提出、歸口并解釋。本文件起草單位：四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省道地藥材形成原理與品質(zhì)評價工程研究中心、四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心、阿壩藏族羌族自治州食品藥品檢驗研究中心。本文件主要起草人：蔣舜媛、孫輝、杜玖珍、孫洪兵、王紅蘭、周毅、朱文濤、楊萍、蔣桂華、馬逾英、趙軍寧、華樺、周德、范維強。1川產(chǎn)道地藥材商品規(guī)格等級羌活本文件規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材羌活商品分級的商品規(guī)格等級劃分、檢驗方法、判定規(guī)則和包裝、標識、儲藏、運輸。本文件適用于川產(chǎn)道地藥材羌活生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范DB51/T2564川產(chǎn)道地藥材認證羌活中華人民共和國藥典2020年版一部、四部3術(shù)語和定義DB51/T2564界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1羌活NotopterygiiRhizomaetRadix川產(chǎn)道地藥材羌活，指產(chǎn)于四川省特定區(qū)域、基原植物為傘形科植物羌活NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang的干燥根莖及根，傳統(tǒng)商品規(guī)格常根據(jù)形態(tài)分為蠶羌、大頭羌、條羌。[來源：DB51/T2564—2018,3.3]3.2規(guī)格productspecification在藥材市場流通過程中，用于區(qū)分不同交易品類的標識。3.3等級grade在藥材生產(chǎn)流通過程中，用于區(qū)分不同規(guī)格及同一規(guī)格內(nèi)部藥材品質(zhì)高低的標識。3.4統(tǒng)貨uncategorizedproducts2在流通環(huán)節(jié)中藥材商品的一種形式，不按照藥材的表觀特征及其他特征（如藥用部位來源、藥材外觀及性狀、藥材大小等）差異，進行規(guī)格（3.2）或等級（3.3）分類揀選的混合藥材。3.5選貨categorizedproducts在流通環(huán)節(jié)中藥材商品的一種形式，按照藥材某種表觀特征及其他特征（如藥用部位來源、藥材外觀及性狀、藥材大小等）差異，進行規(guī)格（3.2）或等級（3.3）的分類揀選的藥材。3.6蠶羌canqiang(silkwormnotopterygiirhizomaetradix）來源為羌活根莖的藥材。呈粗短圓柱形，莖節(jié)密集而隆起，頂端殘留圓形莖基，全形如蠶。[來源：DB51/T2564—2018,3.4，有修改]3.7大頭羌datouqiang(nodularnotopterygiirhizomaetradix）來源為羌活地下部分中環(huán)節(jié)顯著膨大的根莖或莖根結(jié)合體的藥材。頂端有多數(shù)殘留莖基，尾端多根分枝。[來源：DB51/T2564—2018,3.5，有修改]3.8竹節(jié)羌zhujieqiang(bamboonotopterygiirhizomaetradix）來源為羌活地下部分中節(jié)間不縮短、似竹節(jié)狀的橫臥根莖的藥材。[來源：DB51/T2564—2018,3.6，有修改]3.9牛尾羌niuweiqiang(ox-tailednotopterygiirhizomaetradix）尾羌weiqiang(tailednotopterygiirhizomaetradix）來源為羌活主根及次級根的藥材。有縱紋及瘤狀突起的須根痕，近莖處粗大，呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，有細橫紋，似牛尾狀。3.10條羌tiaoqiang(stripednotopterygiirhizomaetradix）來源為羌活主根和根莖、形狀為長條圓柱狀的藥材。包括牛尾羌（3.9）和竹節(jié)羌（3.8）。3.11含量限值contentlimit對羌活（3.1）藥材的等下分級理化指標揮發(fā)油和羌活醇含量最低值的限定。4規(guī)格等級4.1基本要求川產(chǎn)道地藥材羌活的基原應(yīng)符合DB51/T2564的規(guī)定。商品藥材質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的要求，并應(yīng)符合下列要求：3——無蟲蛀；——無霉變；——無細須根；——無雜質(zhì)。4.2規(guī)格等級劃分4.2.1羌活藥材商品規(guī)格，按市場交易習(xí)慣和藥材質(zhì)量，分為統(tǒng)貨和選貨。4.2.2選貨：按規(guī)格細分為蠶羌、大頭羌、條羌；按等級分為蠶羌一等一級、蠶羌一等二級；大頭羌二等一級、大頭羌二等二級；條羌三等一級、條羌三等二級。4.2.3統(tǒng)貨不分等級。4.2.4不同規(guī)格羌活的性狀圖參見附錄A。4.3規(guī)格等級指標羌活各規(guī)格等級指標具體見表1和表2。表1性狀指標規(guī)格等級部位及形狀大小顏色質(zhì)地斷面氣選貨蠶羌一等呈圓柱形的根莖，全體環(huán)節(jié)緊密，似蠶狀；多數(shù)頂端具莖痕；長≥3.5cm，頂端直徑≥1cm。表面黑褐色；皮部棕黃色；木質(zhì)部和髓呈棕黃色和棕褐色。質(zhì)硬脆，易折斷。不平整，呈棕、紫、黃白色相間的紋理；多裂隙，皮部油潤，有棕色油點，射線明顯。芳香而濃郁大頭羌二等呈瘤狀突起的粗大根莖，不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，頂端有數(shù)個莖基；大小不分。木質(zhì)部黃白色，髓呈黃棕質(zhì)硬，不易折不整齊，具棕黃色相間的紋理；皮部油潤，有棕色油點。相鄰根莖組織相接。清香條羌三等呈長條狀的根莖或根；根莖為形如竹節(jié)、節(jié)間細長的竹節(jié)羌；主根形如牛尾狀，習(xí)稱牛尾羌；長短不一。多縱紋；皮部棕黃色；木質(zhì)部和髓呈黃白色。質(zhì)松脆，體輕，易折斷。略平坦，呈棕紫、黃、白相間的紋理；多數(shù)有裂隙，射線明顯。竹節(jié)羌皮部與木部常分離，中心髓?？招模慌Ｎ睬寄静恐行臑閷嵭?。香氣較淡統(tǒng)貨/呈圓柱狀、條狀或不規(guī)則結(jié)節(jié)狀的根莖或根，表面棕褐色至黑褐色，質(zhì)脆或硬，斷面緊密分層，呈棕、紫、黃白色或棕黃色相間的紋理，香氣特異，濃郁或較淡。形狀大小不分。4表2理化指標規(guī)格等級含量限值等級揮發(fā)油/%（ml/g）羌活醇/%選貨蠶羌一等一級2.5二級0.5大頭羌二等一級2.0二級0.7條羌三等一級二級0.7統(tǒng)貨/0.45檢測方法5.1抽樣商品規(guī)格樣品抽樣應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則“0211藥材與飲片取樣法”的要求。5.2性狀指標按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則“0212藥材和飲片鑒定通則”規(guī)定的方法進行性狀檢測。5.3理化指標5.3.1揮發(fā)油的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則“2204揮發(fā)油測定法”下甲法測定。5.3.2羌活醇的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則“0512高效液相色譜法”測定。6判定規(guī)則6.1性狀指標對符合4.1要求的商品藥材，依據(jù)4.2和表1要求的性狀指標判定商品規(guī)格。商品藥材規(guī)格判定后，即為對應(yīng)的藥材質(zhì)量分等。各規(guī)格的符合對應(yīng)性狀指標的樣品要求為：a)蠶羌，應(yīng)有95%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求；b)大頭羌，應(yīng)有92%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求；c)竹節(jié)羌，應(yīng)有90%以上樣品數(shù)量符合該規(guī)格性狀的要求。6.2等級判定6.2.1符合4.3中表1的要求，且至少符合表2中一個指標的含量限值，確定為相應(yīng)的等級定級。6.2.2若符合4.3中表1的要求，但理化指標均低于一級含量限值，則降為二級，若理化指標均低于二級含量限值，則降為統(tǒng)貨。56.2.3抽樣批次檢測的揮發(fā)油和羌活醇含量不在同一級限值范圍的，按高含量指標所屬級別定級。7包裝、標識、儲藏、運輸7.1包裝包裝應(yīng)符合SB/T11182的要求。7.2標識圖示標志應(yīng)符合《包裝儲運圖示標志》（GB/T191）的要求。包裝外貼或掛標簽、合格證，標識牌內(nèi)容應(yīng)有品種、基原、產(chǎn)地、批號、商品規(guī)格等級、重量、采收日期、企業(yè)名稱等，并有追溯碼。7.3儲藏貯存應(yīng)符合《中藥材倉儲管理規(guī)范》（SB/T11094）的要求。不同批次等級藥材分區(qū)存放，貯存時間不宜超過24個月。定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等發(fā)生。7.4運輸運輸時應(yīng)避免日曬、雨淋；運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無異味、無污染；嚴禁與有毒、有害、有異味、有揮發(fā)性、有污染的物品混裝混運。6不同規(guī)格羌活藥材圖不同規(guī)格羌活藥材見圖A.1。a)選貨：蠶羌，一等品b)圖A