安徽工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工藝學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁安徽工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工藝學(xué)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加2、對于藥物分析中的光譜分析方法，以下關(guān)于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點(diǎn)，適用于各種藥物的分析B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析C.這兩種光譜分析方法操作復(fù)雜，誤差大，在藥物分析中的應(yīng)用逐漸減少D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長范圍不同3、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是4、對于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，以下關(guān)于其原理和應(yīng)用范圍，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.高通量篩選技術(shù)基于自動化和微型化的實(shí)驗(yàn)方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應(yīng)用于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物的篩選B.高通量篩選技術(shù)準(zhǔn)確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應(yīng)用價值有限C.高通量篩選技術(shù)只適用于小分子藥物的研發(fā)，對生物制品不適用D.高通量篩選技術(shù)操作復(fù)雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔(dān)5、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可6、對于生物制藥中的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，以下關(guān)于細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量影響不大B.選擇合適的細(xì)胞株，并通過優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量C.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，不需要再進(jìn)行細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化D.細(xì)胞株的選擇主要依據(jù)細(xì)胞的生長速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要7、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的重復(fù)性和中間精密度？（）A.回收率B.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差C.檢測限D(zhuǎn).定量限8、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，表面活性劑的選擇會影響制劑的性能。對于一個水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑9、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關(guān)于細(xì)胞傳代培養(yǎng)的注意事項(xiàng)，哪一項(xiàng)更能保證細(xì)胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項(xiàng)均需注意10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝11、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產(chǎn)生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可12、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會對藥物產(chǎn)生較大影響。對于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大13、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞14、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進(jìn)行氣化處理15、在中藥制藥過程中，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。對于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對提取效率的提高作用相對較??？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長煎煮時間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度16、在藥物合成中，常常會涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是17、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可18、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗(yàn)結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當(dāng)縮短長期試驗(yàn)的時間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是20、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮21、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)22、在制藥工程的物料管理中，物料的標(biāo)識和追溯至關(guān)重要。對于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標(biāo)識方式能夠提供最詳細(xì)和準(zhǔn)確的追溯信息？（）A.二維碼標(biāo)簽B.手寫標(biāo)簽C.電子標(biāo)簽D.條形碼標(biāo)簽23、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉24、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的檢測是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測定C.動物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)25、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測26、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行處方前研究以了解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)。以下哪種方法不常用于測定藥物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.動態(tài)溶解度法C.分光光度法D.高效液相色譜法27、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，對于項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃B.定期檢查和評估進(jìn)度C.不需要考慮資源的限制D.及時調(diào)整計(jì)劃以應(yīng)對偏差28、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物29、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑30、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)備更新與改造。分析設(shè)備更新與改造的方法和策略。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和挑戰(zhàn)。2、（本題5分）請結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥政策法規(guī)變化，分析制藥工程在合規(guī)生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面的應(yīng)對策略。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系優(yōu)化，分析其重要性和方法，以及如何提高質(zhì)量控制水平。4、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，制藥企業(yè)的環(huán)境管理體系建設(shè)對于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。請論述環(huán)境管理體系的要素和要求，分析如何建立有效的環(huán)境管理體系，減少制藥企業(yè)對環(huán)境的影響。5、（本題5分）制藥工程中的藥用氣霧劑具有特定的劑型特點(diǎn)和應(yīng)用范圍。請論述藥用氣霧劑的組成、制備工藝和質(zhì)量評價方法，分析如何提高氣霧劑的穩(wěn)定性和給藥準(zhǔn)確性。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述在生物制藥的疫苗研發(fā)過程中，疫苗的種類和作用機(jī)制是什么，如何保證疫苗的安全性和有效性？2、（本題5分）結(jié)合藥物臨床試驗(yàn)的要求，分析如何進(jìn)行科學(xué)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括樣本量確定、對照組設(shè)置等方面。3、（本題5分）闡述在制藥工程的變更控制管理中，變更的分類和審批流程是什么，如何評估變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響？4、（本題5分）在新型藥