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版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

1.產前篩查實驗室程序與質量文件

1.1程序文件的管理和維護....................................................2

1.2產前篩查實驗室工作制度工作制度...........................................3

1.3人員配置和培訓制度......................................................4

1.4實驗室記錄管理制度......................................................5

1.5檢驗報告管理制度........................................................6

1.6儀器設備的管理制度......................................................7

1.7儀器設備使用制度........................................................8

1.8儀器設備的校準制度......................................................9

1.9儀器設備的維護保養(yǎng)程序及制度...........................................10

1.10試劑和實驗用品購買、驗收和儲存程序....................................12

L11標本的接收、拒收制度...................................................13

1.12標本的保存制度........................................................14

1.13初篩高風險孕婦召回程序.................................................15

2.產前篩查實驗室儀器標準操作規(guī)程

2.1加樣器使用、維護校準程序...............................................19

2.2冰箱的使用、維護標準操作程序...........................................22

2.3自動時間分辨熒光免疫分析儀簡易操作流程.................................23

3.產前篩查實驗室檢測項目標準操作規(guī)程

3.1F-P-hCG檢測操作程序..................................................29

3.2UE3檢測操作程序.......................................................31

3.3AFP-TRF檢測操作程序.................................................33

3.4INHIBIN-A檢測操作程序.................................................35

4.產前篩查實驗室質量管理及預實驗相關記錄

4.1實驗室室間質量評價的操作程序............................................37

4.2室內質量控制程序........................................................38

4.3預實驗相關記錄..........................................................40

1.1程序文件的管理和維護

1.目的:程序文件是指導產前篩查實驗室檢驗活動的法規(guī)性文件。本部分確立

程序文件的制定、控制和修改的程序,借此保持程序文件的持續(xù)適用性和現(xiàn)行有

效性。

2.職責:程序文件由產前篩查實驗室負責人主持編寫、修訂、審核并保持其現(xiàn)

行有效性。程序文件由科主任批準和頒布實施,并負責解釋C

3.編制:程序文件由產前篩查實驗室負責人主持編寫,編寫中充分與工作人員

討論,編寫成文并校準后交科主任。

4.發(fā)放:程序文件由科主任枇準發(fā)放。發(fā)放和回收要登記簽字,收回的舊版程

序文件應登記并銷毀。保證現(xiàn)場只有唯一的、最新的使用版本。

5.持有者責任:程序文件屬內部文件,由產前篩查實驗室負責人保管,不得擅

自修改、涂抹,不得遺失、外借和翻印。若意外丟失,應及時報告科主任,并作

書面檢查,經核實后方可補發(fā)。實驗室工作人員要認真學習程序文件、了解內容、

熟悉其中各項規(guī)定,并嚴格執(zhí)行。程序文件執(zhí)行情況納入實驗室目標管理,定期

考核,與獎懲掛鉤。持有者調離時,要收回該程序文件。

6.內容:程序文件包括版次、批準頁、程序文件的管理和修改、程序文件目錄

等。

7.適用范圍:產前篩查實驗室。

8.修改:科室任何工作人員都可提出對程序文件的修改建議,由基因擴增實驗

室負責人根據條件變化提出是否修改的決定。文件修改須經有關人員討論。如果

是小的修改,則可在修改頁上進行。修改文件經科主任審核批準后填寫程序文件

修改頁。如果文件須作重大修改或小的修改超過十項,產前篩查實驗室負責人可

進行改版。

9.新版程序文件經科主任批準后生效,并收回舊版,發(fā)出新版,同時登記簽寧。

回收的舊版文件應予以銷毀。

1.2產前篩查實驗室工作制度

1.實驗室操作人員必須經系統(tǒng)的產前篩查技術專業(yè)培訓,通過省級考核,并獲

得從事產前篩查技術的《母嬰保健技術考核合格證書》或《河南省免費產前篩查

培訓合格證書》

2.實驗室工作人員必須嚴格按照產前篩查操作規(guī)范進行。

3.進入實驗室人員須進行登記,

4.非本室工作人員未經允許不得進入產前篩查實驗室,工作人員在工作時也不

能隨意進出。

5.實驗結束后應用10%次氯酸鈉溶液消毒實驗臺面,并以紫外線照射實驗室。

6.每天下班前處理好廢棄物品,關好水、電和門窗。

7.定期校準和維護時間分辨熒光分析儀、冰箱等儀器設備。萬元以上的儀器設

備應做好使用登記工作。

1.3人員配置和培訓制度

1.目的:保證實驗室工作人員的專業(yè)知識及時更新、提高技術水平。

2.范圍:從事醫(yī)學檢驗及相關工作的檢驗人員。

3.職責:產前篩查實驗室負責人制定人員在職教育培訓計劃并組織實施;負責

收集資料,建立人員檔案。

4.程序:

4.1人員配置:

4.1.1產前篩查實驗室根據工作需要配備足夠的工作人員,以保證臨床工作的

高質量完成和實驗室的進一步發(fā)展。目前實驗室有工作人員3人。以后,視工作

量的增加和實驗室的發(fā)展,應適當增加工作人員。

4.1.2實驗室技術人員上崗必須持有專業(yè)技術人員任職資格證書和培訓合格證

書。

4.2人員的培訓:

4.2.1實驗室工作人員每1一2年至少參加一次產前篩查及其相關的繼續(xù)教育

或學術交流會。

4.2.2視工作情況,選送實驗室工作人員到高一級的實驗室進修學習。

4.2.3安排未取得培訓合格證的工作人員在適當?shù)臅r間參加技術培訓。

4.2.4科室每季度組織實驗室工作人員學習產前篩查相關知識,提高實驗室工

作人員的理論水平。每次培訓要有記錄、有考核。并應將培訓時間、參加培訓人

員、培訓內容以及考核成績收集歸檔備查。

4.3人員管理:實驗室建立實驗室人員的科技檔案,收集所有技術人員的學歷、

職稱、進修、論文、參加學術會議、從事科研等方面的證件及有關資料,并建立

登記表格。

1.4實驗室記錄管理制度

1.目的:

實驗室記錄是實驗室質量證明資料及質量體系運作的重要組成部分,記錄必

須真實完整地反映進行狀態(tài),并進行有效的規(guī)范化管理。

2.范圍:

記錄范圍涉及實驗室活動的各個環(huán)節(jié),與質量體系運行直接相關。主要包括

樣本信息、實驗操作記錄、儀器使用和儀器維修保養(yǎng)記錄、實驗室溫度和濕度、

冰箱溫度、加樣器校準、溫度計校準、儀器校準、室內質控等記錄。

3.職責:產前篩查工作人員應及時完整地填寫記錄,并保證質量。

4.程序:

4.1記錄的管理

4.1.1記錄含書面記錄和電子記錄。

4.1.2書面記錄由產前篩查實驗室負責人每月收集一次,電子記錄每周備份一

次,年底交科主任歸檔保管。

4.1.3所有的記錄和報告都應長期保存,并為被檢者保密,不得擅自向任何單

位和個人透露。

4.1.4記錄是實驗室的資料,不能為個人所有,應交科主任統(tǒng)一歸檔保存。

4.2記錄制度

4.2.1記錄要完整、真實,按各項表格內容認真填寫,不能空行,所有記錄要

有簽名。

4.2.2數(shù)據不允許隨意更改。若要更改,只許杠改,正確數(shù)據在上面,不能使

用鉛筆和涂改液。更改記錄應有更改人簽名。

1.5檢驗報告管理制度

1.目的:產前篩查實驗室出具的檢驗報告是檢測結果的正式文件,應具有及時

性、準確性。

2.范圍:產前篩查實驗室臨床標本檢驗報告。

3.職責:產前篩查實驗室的工作人員應嚴格遵守報告管理制度,保證結果及時

準確發(fā)出。

4.程序:

4.1.產前篩查實驗室統(tǒng)一制定報告格式,并包括以下信息:

A.標題

B.血清號(樣本編號、條形碼號)

C.病人信息(姓名、年齡等)

D.樣品的性質和狀態(tài)

E.檢測日期

F.檢測結果

G.檢測方法、計量單位、參考范圍

H.檢測者、審核者的簽字

4.2.出具的報告應按有關程序規(guī)定的時間發(fā)出。結論要真實、準確。

4.3.臨床標本檢驗報告應經過檢測人和審核人簽字后發(fā)出,

4.4.已發(fā)出的檢測報告中出現(xiàn)檢測錯誤、或需作重大修改、或對報告的有效性

發(fā)生疑問時,應立即通知被檢方,并重新進行檢測,發(fā)出新的報告。不準在原報

告書上更改。

4.5.自標本核收7個工作日內必須發(fā)放結果。每周一和周四進行標本核收時,

由各采血機構負責運輸人員將報告結果拿走,送至各采血機構。

4.6.所有檢測結果必須在標本審核48h內上傳河南省免費篩查信息平臺,

1.6儀器設備的管理制度

1.目的:為保證產前篩查實驗室的儀器設備得到妥善的管理,確保儀器設備保

持在良好的工作狀態(tài)。

2.范圍:產前篩查實驗室所有的儀器設備。

3.職責:實驗室操作儀器設備的工作人員應對儀器的使用、保養(yǎng)維修、校準進

行全面管理。

4.程序:

4.1.儀器設備的一般情況:名稱、制造商、接收日期、接收狀態(tài)、啟用日期、

目前放置地點,儀器負責人等,具體見實驗室儀器設備一覽表。

4.2.儀器設備的相關文件:儀器設備的使用說明書,操作手冊、保修卡,相關

儀器的管理負責人。

4.3.儀器設備的損害,故障,修理的結果,記錄人員簽名,相關儀器的管理負

責人簽名。

4.4.儀器設備的報廢由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

4.5使用的儀器設備應定期進行狀態(tài)校準。

4.7.為保證儀器設備工作狀態(tài)的穩(wěn)定,應對其進行定期的,必要的維護和保養(yǎng)。

4.8.為使儀器處于穩(wěn)定的工作狀態(tài),在該儀器所配備的電腦上不得使用非本室

的外來軟盤,不能在電腦上加載其他程序和軟件;使用本室軟盤或U盤進行資

料備份時,需要先殺毒方可使用。

1.7儀器設備使用制度

1.目的:保證儀器設備得到正確的操作使用以滿足檢測質量要求和延長使用壽

命。

2.范圍:產前篩查實驗室所有的儀器設備。

3.職責:實驗室操作儀器設備的工作人員應嚴格按儀器使用說明進行操作。

4.程序:

4.1.只有本室工作人員有權使用該實驗室的儀器設備。

4.2.本室工作人員在使用儀器設備前首先進行崗前培訓,熟悉儀器設備標準操

作程序,并經室負責人考核認可。

4.3.因科研活動的需要,使用本實驗室儀器設備的非本室工作人員,必須熟悉

儀器設備標準操作程序,并經室負責人考核認可后,在本室工作人員的指導下方

可使用。

4.4儀器使用后應做好使用記錄和日常維護。

1.8儀器設備的校準制度

1.目的:產前篩查實驗室儀器的有效運轉及其準確性。

2.范圍:時間分辨熒光分析儀、加樣器、溫度濕度計。

3.職責:實驗室負責該儀器的工作人員應定時校準儀器或聯(lián)系廠家校準儀器。

4.程序:

4.1.保證產前篩查實驗室檢驗儀器、設備在投入使用前,必須經過校準。

4.2.依據每臺檢驗儀器、設備的校準檢定計劃,按期由檢定部門或儀器生產廠

家,對檢驗儀器、設備進行校準,保證每一參數(shù)達到國家基準。

4.3.校準檢定報告存檔:每臺儀器設備校準報告由科主任統(tǒng)一歸檔。

4.4.實時監(jiān)測時間分辨熒光分析儀出廠商每年校準一次。

4.5.加樣器校準按《加樣器校準操作程序》由質量計量監(jiān)督局進行,每半年一

次。

4.6.以經過質量計量監(jiān)督局校準過的溫度濕度計對其它溫度計進行比對校準,

每一年一次。

4.7.標識:對實驗室所有檢定后的儀器、設備分別貼上標明校準時間和下次校

準時間的標簽,并貼上運行狀態(tài)標識。貼:綠色標簽為正常使用標識,黃色為待

檢標識,紅色為停用標識。

4.8.儀器、設備修理后,應當重新校準,檢定合格后,方可使用。檢定不合格,

依修理或報廢程序進行。

1.9儀器設備的維護保養(yǎng)程序及制度

1.目的:為保證產前篩查實驗室內儀器設備安全、正常的運行,完善儀器的管理

和維護,特制定該程序文件。

2.范圍:時間分辨熒光分析儀、冰箱、加樣器。

3.職責:本室操作使用設備的工作人員負責該系統(tǒng)的日常維護保養(yǎng)及月保養(yǎng),廠

家工程師進行每年一次的全面保養(yǎng)。

4.程序;

4.1.儀器維護原則上由儀器廠家定期進行維護,并出具維護記錄,廠家不負責維

護的,應按自定的維護程序文件進行維護。儀器由專人負責使用和維護,使用人

應嚴格按《儀器設備操作程序》操作。

4.2.儀器設備損壞后,必須就戰(zhàn)壞的原因、損壞的程度書面報告給科主管人員,

如確定為操作人員違反操作規(guī)程造成,應向操作人員追究經濟責任。

4.3.對于需要報廢的儀器設備,負責人應提出書面申請,交醫(yī)院有關科室處理。

4.4.各種儀器設備的保養(yǎng)程序:

4.4.1時間分辨熒光分析儀的保養(yǎng)程序:

(1)儀器應放置在水平地面上,電源電壓必須與儀器要求電壓一致,并連接可

靠的地線。儀器遠離水源、明火及腐蝕性物質。

(2)實驗結束后應及時清除儀器內的樣品蓋上機蓋,作好儀器使用記錄,清潔

儀器外表并注意防塵。

4.4.2冰箱的保養(yǎng)程序:

(1)冰箱放置于水平地面上,電源電壓須與冰箱要求電壓相一致,并連接可靠

地線。

(2)冰箱使用過程中,門打開時間不要過長。

(3)定期給冰箱除霜。

(4)每天用干布清潔冰箱外表面,要經常清除冰箱背極及左右兩側板上的塵埃,

以提高散熱效果。

(5)每天觀察冰箱內溫度并記錄于表中。

4.4.3加樣器的保養(yǎng)程序:

(1)根據所需取液量選擇相應的的移液器及吸液嘴。

(2)在取樣過程中應注意移液嘴不能接觸其它物品,以免被污染。

(3)在使用完畢后應置于移液器架上,遠離潮濕及腐蝕性物質。

(4)在調整取液量的旋鈕時不要用力過猛,并應注意計數(shù)器顯示值不要超過其

可調范圍。

(5)連續(xù)式可調式移液器應定期請科室負責人員進行校準、調試、不要自行拆

開。

L10實驗用品購買、驗收和儲存程序

1.目的:規(guī)范試劑及實驗用品采購管理工作,保證試劑和實驗用品的供應,避

免浪費。

2.范圍:產前篩查實驗室負責試劑和消耗品的指定工作人員。

3.職責:負責該項工作的工蚱人員應及時清點實驗室內的所有試劑和消耗品,

定期做出采購申請,同時在接收消耗品時,進行驗收。

4.程序:

4.1.申請:每月下旬根據本室工作的需要,結合近期消耗品的消耗情況,由室

負責人提出采購申請,同時提供上月消耗量和庫存量,經科主任批準后,交有關

部門備案、采購。

4.2.評價:對采購產品的生產廠家進行評價(包括保留廠家生產許可證復印件、

產品批準文號的復印件以及產品相關合格報告)。

4.3.登記:對所購物品的數(shù)量、廠家、批準文號等進行登記。

4.4.驗收:所訂購試劑及消耗材料到貨后,檢測外包裝廠家名稱、批準文號、

批號和有效期。

4.5.儲存:存放時應滿足產品存放要求,并由使用人領取保存。

篩四聯(lián)試劑盒、質控儲存于:2?8℃冰箱內。

清洗液、增強液以及其它一次性消耗品放在清潔、干燥處保存。

L11標本的接收、拒收制度

一.目的:加強產篩血清標本的管理,明確標本的接收、拒收標準與流程

二.范圍:適用于對我市各采血單位采集血清標本的接收、拒收工作

三.標本的接收的標準

(一)合格標本的接收標準

1.標本相關信息在河南省免費篩查民生實事信息系統(tǒng)上可查詢

2.申請單信息符合免費篩查適用年齡、孕周、體重等。

3.經核對標本的孕婦姓名、條形碼號、產前篩查知情同意書和申請單與各采血

點采血登記表信息相同,并且保證孕婦條形碼號與知情同意書上編號一致

4.無溶血、無脂血、無污染標本

5.血清量足夠標本

6.標簽清晰標本

(二)不合格標本的拒收標準

1.標本相關信息在河南省免費篩查民生實事信息系統(tǒng)上未能查詢

2.申請單信息不符合免費篩查適用年齡、孕周、體重等。

3.經核對條形碼和名字與申請單不一致

4.溶血、高脂血標本

5.污染標本

6.血清量不足標本

7.標簽不清晰標本

四、標本的接收流程

嚴格核對免費篩查申請單、知情同意書、孕婦信息登記表、孕婦條形碼、姓名是

否一致,對合格標本進行接收。實行雙簽收制度,要有精確的接收時間,送檢雙

方簽字相互確認。

五、標本的拒收流程

對不合格標本,退回采血單位重新采集。并在拒收標本登記本上登記記錄。

1.12標本的保存制度

1.目的:為保持標本的狀態(tài),防止因外界條件改變對標本產生影響,保證檢驗

結果的準確性。

2.范圍:產篩實驗室接收的標本。

3.職責:工作人員負責標本的貯存,保證標本狀態(tài)的穩(wěn)定。

4.程序:

4.1.核收后標本直立放置于2?8℃冰箱內盡快檢測。血清標本不應超過7d。

4.2.檢測完標本儲存在?70℃冰箱內。至少保存至孕婦產后2年。申請單、知情

同意書均應保存5年以上。

4.3.處理:自生物體的任何樣品都應認定具有傳染性,應按《實驗室生物污染

物處理程序》由專人進行處理。

L13初篩高風險孕婦召回程序

1.目的:對初篩疑有胎兒生長發(fā)育異常的高風險孕婦及時召回,督促、協(xié)助高風

險孕婦根據篩查結構出具的書面建議轉診到相應的產前診斷季后行進一步產前

診斷。

2.范圍:對初篩高風險孕婦。

3.職責:產前篩查實驗室技術操作人員應熟知并遵守此程序,及時向臨床反饋實

驗結果,利于初篩高風險孕婦及時召回并轉診。

4.程序:

4.1評估結果出來后,48h內上傳平臺。并且第一時間將初解高風險孕婦所有資

料反饋給兩篩門診,便于兩篩門診及時召回初篩高風險孕婦以及督促轉診。

4.2每月對全市初篩高風險孕婦召回、轉診、隨訪進行匯總記錄。

2.1加樣器使用、維護校準程序

一、目的:保證加樣器加樣的準確性。

二、適用加樣器范圍:單道連續(xù)可調式加樣器(移液器)。

三、操作人員:產前篩查實驗室操作人員。

四、操作步驟:

1.設定容量值

2.吸液

2.1首先選擇一支合適的吸嘴安放在加樣器套筒上。

2.2吸液:選用前進法吸液,把按鈕壓至第一停點;

垂直握持加樣器,使吸嘴浸入液樣中,浸入液體深度視型號而定:

0.5-1Ogi<lmm

20-lOOgl2-3mm

100-1000pil2-4mm

緩慢、平穩(wěn)地松開按鈕,吸液樣。

等一秒鐘,然后將吸嘴提離液面。用吸紙抹去吸嘴外面可能附著的液滴。

小心勿觸及吸嘴口。

2.3放液

(1)將吸嘴貼到容器內壁并保持10°一0°傾斜。

(2)平穩(wěn)地把按鈕壓到第一停點。等一秒鐘后把按鈕壓到第二停點以排出剩

余液體。

(3)壓住按鈕,同時提起加樣器,使吸嘴貼容器壁擦過。

(4)松開按鈕。

(5)按吸嘴彈射器除去吸嘴。(只有改用不同液體時才需更換吸嘴。)

2.4預洗

當裝上一個新吸嘴(或改變吸取的容量值)時應預洗吸嘴,先吸入一次液樣

并將之排回原容器中。

預洗新吸嘴能有效提高移液的精確度和重現(xiàn)性。這是因為第一次吸取的液體會在

吸嘴內壁形成液膜,導致計量浜差。而同一吸嘴在連續(xù)操作時液膜相對保持不變,

故第二次吸液時誤差即可消除。

2.5致密及粘稠液體

對于密度低于水的液體,可將容量計的讀數(shù)調到低于所需值來進行補償。

例如:用P20加樣器轉移103血清。先將讀數(shù)調到103,吸取后以重量法測定。

如實測體積為9.5ul,即偏差0.5ul,則將讀數(shù)調到10.5W并重復一次。如第二次

仍不夠準確,根據偏差再作調整。

排放致密或粘稠液體時,宜在第一停點多等一兩秒鐘再壓到第二停點。

2.6加樣器吸頭

(1)生產過程純凈,符合當今無染料的要求(避免污染)。

(2)形狀(密封良好的環(huán)口、薄壁和嘴口尖細)使安裝或卸脫更加容易、管壁

有彈性、不會產生漩渦,從而精度更高。

(3)嘴口決無毛刺。吸嘴表面光潔平滑,沾濕性小,避免液體留外壁引起的誤

差。

(4)吸嘴與吸套筒密閉良好,防止空氣泄漏造成精度或準確度的誤差。

(5)有液體容量刻度線。D200吸嘴在20和100ul處、D1000吸嘴在300刻處、

D10吸嘴在2ul處標出。這樣一旦吸液量不準確可及時發(fā)現(xiàn)。

(6)應選用帶濾芯的吸頭,以避免樣品與樣品、樣品與加樣器或樣品與操作人

員的污染。

2.7注意事項

(1)吸頭浸入液體深度要合適,吸液過程盡量保持不變。

(2)在吸取液體時應緩慢勻速吸取,避免液體濺到加樣器頭上;打出液體后不

應松開按鈕,將吸頭壓掉后再將拇指松開,避免液體叵吸。

(3)在調整取液量的旋鈕時,不要用力過猛,并注意計數(shù)器顯示的數(shù)值不要超

過其可調范圍。

(4)改吸不同液體、樣品或試劑前要換新吸嘴;發(fā)現(xiàn)吸嘴內有殘液時要換新吸

嘴。

(5)新吸嘴使用前要預洗。

(6)吸嘴內有液體時不可將加樣器平放、倒轉,以防液體進入加樣器套筒內。

(7)使用了酸或有腐蝕蒸氣的溶液后,最好拆下套筒,用蒸儲水清洗活塞及密

封圈;切勿用油脂等潤滑活塞及密封圈。

(8)應定期請專業(yè)人員進行校準、調試、不要自行拆開。

2.8故障排除

(1)發(fā)現(xiàn)漏氣或計量不準,其可能原因和解決方法為:

套筒螺帽松動?用手擰緊螺帽。

套筒刮花或破裂?卸下彈射器,檢查套筒。Pio或P20移液器套筒破損時,

活塞也可能變形。安裝套筒時應用手擰緊螺帽。

活塞或密封受化學腐蝕?更換活塞及密封圈。用蒸儲水洗滌套筒內壁。

(2)發(fā)現(xiàn)套筒內有液體,可依下法清潔:卸下彈射器,擰下螺帽并用蒸儲水洗

滌套筒、活塞、密封圈及O形環(huán),待完全干燥后重新組裝。

(3)發(fā)現(xiàn)吸液時有氣泡:先將液體排回原容器、檢查吸嘴浸入液體是否合適、

再更慢地吸入液體;如仍有氣泡應更換吸嘴。

凡是更換了活塞或操縱桿的加樣器需進行全面調校。

3校準方法

3.1交由計量技術監(jiān)督局校準

2.2冰箱的使用、維護標準操作程序

1.目的:確保冰箱內溫度穩(wěn)定。

2.適用冰箱范圍:各種品牌、型號的冰箱。

3.操作人員:產前篩查實驗室操作人員。

4.操作方法:

4.1冰箱放置于水平地面并留有一定的散熱空間。

4.2外接電源電壓必須匹配,并要求有良好的接地線。

4.3冰箱內禁止存放與本實驗室無關的物品。

4.4放入冰箱內的所有試劑、樣品、質控品等必須分層保存。

4.5冰箱每層都貼有放置物品標簽。

4.6保持冰箱出水口通暢;非自動除霜冰箱應定期除霜;定期清潔冰箱,清

潔時切斷電源,用軟布蘸水擦拭冰箱內外,必要時可用中性洗滌劑。

4.7每日由專人負責觀察冰箱內溫度并記錄于表中,每月一張,一年裝訂成冊檔。

4.8若溫度超出規(guī)定范圍,調節(jié)溫控使其回到正常范圍,并進行記錄。

4.9

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