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文檔簡(jiǎn)介

測(cè)量過程的識(shí)別和計(jì)量確認(rèn)測(cè)量過程控制和監(jiān)視內(nèi)部審核

1`

測(cè)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)

計(jì)量管理工作是企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要技術(shù)基礎(chǔ),計(jì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的三大主要因素之一,按照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立企業(yè)測(cè)量管理體系,采用質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)基本原則,通過計(jì)量要求的識(shí)別和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)以及對(duì)測(cè)量過程的控制和監(jiān)視等規(guī)范管理企業(yè)的計(jì)量工作,提高企業(yè)的測(cè)量能力。確保能為企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測(cè),安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。

2`計(jì)量工作的目的

計(jì)量工作的目的:是得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。計(jì)量工作的對(duì)象:測(cè)量設(shè)備---是基礎(chǔ)。測(cè)量過程---是關(guān)鍵。測(cè)量數(shù)據(jù)---是結(jié)果。ISO10012對(duì)測(cè)量設(shè)備的管理測(cè)量設(shè)備通過檢定(校準(zhǔn))合格,得到計(jì)量設(shè)備特性;通過識(shí)別顧客、組織和法律法規(guī)的測(cè)量要求,轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;驗(yàn)證:將計(jì)量要求和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性進(jìn)行比較,證明滿足被測(cè)要求(預(yù)期使用要求。驗(yàn)證合格的測(cè)量設(shè)備粘貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)識(shí)。ISO10012對(duì)測(cè)量過程的管理測(cè)量過程要受控(對(duì)設(shè)備、方法、信息資源、環(huán)境條件、人員)高度控制的測(cè)量過程要進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。測(cè)量過程要進(jìn)行監(jiān)視。測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。通過對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的控制,能確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。第一部分

測(cè)量過程的識(shí)別和計(jì)量確認(rèn)7`8`

一、

測(cè)量過程的識(shí)別

策劃

1.摸清測(cè)量過程的現(xiàn)狀

a.企業(yè)有多少測(cè)量過程?

b.對(duì)每個(gè)測(cè)量過程建立檔案;

c.檔案包括測(cè)量設(shè)備(一臺(tái)或者多臺(tái))、人員、環(huán)境、方法、測(cè)量地點(diǎn)、測(cè)量要求、歸屬哪個(gè)職能部門等。

《測(cè)量過程控制一覽表》《測(cè)量過程控制一覽表》,是對(duì)測(cè)量過程進(jìn)行管理和監(jiān)控的重要依據(jù)之一,具體填寫要求如下:(1)首先摸清家底:了解識(shí)別本部門有哪些計(jì)量要求,法律法規(guī)(能源、經(jīng)營(yíng)、安全、環(huán)保等方面),生產(chǎn)過程控制的(原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、終端產(chǎn)品檢驗(yàn))。(2)生產(chǎn)過程從原材料進(jìn)廠第一道工序到最終產(chǎn)品出廠按工藝流程順序做,要覆蓋所有工藝文件規(guī)定的參數(shù),一個(gè)大過程下面可能有很多小過程(測(cè)量過程必須是形成結(jié)論的,輸入到輸出。)相同的測(cè)量過程只填寫一次。《測(cè)量過程控制一覽表》序號(hào):按測(cè)量過程編號(hào)。一個(gè)大過程下面如有很多小過程可編1.1、1.2等。測(cè)量過程名稱:按工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順序填寫。測(cè)量方法文件:填寫作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等文件編號(hào)。重要性:分高度控制、重要和一般控制過程。測(cè)量參數(shù):按照測(cè)量過程測(cè)量的參數(shù)要求填寫例如長(zhǎng)度、溫度、壓力、流量、液位、電流、電阻等?!稖y(cè)量過程控制一覽表》被測(cè)參數(shù)技術(shù)要求”欄中的“測(cè)量范圍”:是指被測(cè)對(duì)象的量值可能達(dá)到的最大與最小范圍值,按工藝文件要求真實(shí)填寫。允許誤差:公差、容差等。工藝測(cè)量沒有誤差要求就空格。還可以范圍和允許誤差合在一起填寫。不能用測(cè)量設(shè)備的量程范圍來代替,只能從生產(chǎn)工藝卡片、工藝技術(shù)操作規(guī)程、產(chǎn)品和原材料及半成品質(zhì)量檢驗(yàn)分析規(guī)程、(能源、經(jīng)營(yíng)、安全、環(huán)保等方面)的有關(guān)法律法規(guī)及環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范中尋找,而不能從測(cè)量設(shè)備本身去尋找,有就有,沒有就沒有,絕不能想當(dāng)然隨便填上一個(gè)數(shù),但是也不能遺漏,如貿(mào)易交接規(guī)范、量值傳遞、定量包裝、《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》國(guó)標(biāo)等對(duì)允許誤差有明確規(guī)定。

《測(cè)量過程控制一覽表》“測(cè)量設(shè)備”特性:按檢定證書內(nèi)容填寫。測(cè)量過程重要性分類:高度:大宗產(chǎn)品貿(mào)易交接進(jìn)出廠計(jì)量、企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、大宗產(chǎn)品主要質(zhì)量指標(biāo)的測(cè)量、生產(chǎn)工藝卡片中帶★的工藝和環(huán)保指標(biāo)的測(cè)量、報(bào)政府部門的安全環(huán)保指標(biāo)的測(cè)量;重要:其它一般產(chǎn)品出廠貿(mào)易交接出廠計(jì)量、生產(chǎn)工藝卡片中帶★以外的其它工藝和環(huán)保指標(biāo)的測(cè)量、能源及物料測(cè)量、大宗原材料進(jìn)廠測(cè)量;一般測(cè)量過程:高度和重要除外的其它測(cè)量過程。對(duì)高度控制的測(cè)量過程,應(yīng)分期分批編制測(cè)量過程設(shè)計(jì)和控制規(guī)范,并按規(guī)范的要求實(shí)施測(cè)量和控制,進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。二、計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施1.計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟a.建立測(cè)量設(shè)備一覽表(包括:設(shè)備基本情況、ABC分類、校準(zhǔn)情況、使用情況等):b.選出比較重要的測(cè)量設(shè)備(如,A類或B類);c.導(dǎo)出測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求(如測(cè)量范圍,最大允許誤差);d.對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)(自?;蛩蜋z)得到測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性(如,示值誤差);e.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求進(jìn)行比較(即驗(yàn)證);f.在計(jì)量要求限之內(nèi)-計(jì)量確認(rèn)合格-發(fā)計(jì)量確認(rèn)合格證書-貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)記-投入使用;g.在計(jì)量要求限之外-計(jì)量確認(rèn)不合格-調(diào)修-再校準(zhǔn)-再驗(yàn)證;h.調(diào)修后仍不合格的-降級(jí)或報(bào)報(bào)廢等處理。計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施導(dǎo)出測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求:計(jì)量要求:是對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境的要求。是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而對(duì)測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的特性或水平提出的一種要求。這種要求住往由組織中的計(jì)量人員和生產(chǎn)技術(shù)人員代表顧客提出。2、要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、合同中查出;能源、經(jīng)營(yíng)、安全環(huán)保等過程中的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可從法律法規(guī)要求中查找;測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量要求可以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出;計(jì)量要求中的最大允許誤差也可由有經(jīng)驗(yàn)的懂生產(chǎn)的人員來設(shè)定。

計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施計(jì)量要求的導(dǎo)出方法a)找出被測(cè)對(duì)象公差(T):(極限偏差值)上限公差與下限公差之差,或最大允許值與最小允許值之差。注:1.公差有時(shí)也稱為容差;

2.公差是一個(gè)沒有符號(hào)的量;

3.公差限可以是雙側(cè)的和單側(cè)的(只規(guī)定最大允許誤差值)上限公差(USL):對(duì)給定值允許的上界限的規(guī)定;下限公差(LSL):對(duì)給定值允許的下界限的規(guī)定;計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施例:a.在某加工工藝過程中,要求檢測(cè)控制溫度在250℃-260℃范圍內(nèi)

T=USL-LSL=250℃-260℃=10℃

b.如果在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中查出¢20.45±0.15T=20.60-20.30=0.6-0.30=0.30c.如果在貿(mào)易交接合同中500kg±1kgT=(501-499)kg=1kg×2=2kgb)導(dǎo)出最大允許誤差;⊿允=T×(1/3~1/10)計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施c)找出允許不確定度:檢定或校準(zhǔn)時(shí)的不確定度:國(guó)際法制計(jì)量組織OIML對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求,在法制計(jì)量中,檢定或校準(zhǔn)的不確定度(U95)與被校儀器合格所要求的最大允許誤差⊿允之間有以下要求U95≤⊿允/3d)測(cè)量范圍的要求;應(yīng)覆蓋被測(cè)對(duì)象的最小極限值,最大極限值(TL-TU),或覆蓋最小測(cè)量點(diǎn)M小~最大測(cè)量點(diǎn)M大,并且兩端延長(zhǎng)一些區(qū)域計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施e).法律法規(guī)有計(jì)量要求時(shí);如貿(mào)易交接物料進(jìn)出廠計(jì)量主要指大綜,貴重物料的計(jì)量其中包括:1.衡器:靜態(tài)±0.1%,動(dòng)態(tài)±0.5%2.氣體流量計(jì)±2.0%3.油流量計(jì):用于國(guó)際貿(mào)易結(jié)算±0.2%

用于國(guó)內(nèi)貿(mào)易結(jié)算±0.35%4.其它液體物料±2%5.能源通則的要求;等計(jì)量要求CMR及計(jì)量特性MEMC的推導(dǎo)過程21`1測(cè)量范圍:200kPa至250kPa150至300kPa2最大允許誤差:通常是容差的1/3至1/10,10kPa/52kPa3測(cè)量不確定度:不是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求,是測(cè)量過程的計(jì)量要求,可通過“過程能力分析”的方法導(dǎo)出。過程能力指數(shù)CP=T/6δT為允差,δ為標(biāo)準(zhǔn)偏差CP查表取1.1(校準(zhǔn)能力一般水平) δ=T/6CP=2kPa/(6×1.1)=0.3kPa4150至300kPa壓力計(jì)量程范圍:0至400kPa52kPa/400kPa準(zhǔn)確度等級(jí)要求:0.5%級(jí)計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施測(cè)量設(shè)備按期檢定和校準(zhǔn);在檢定證書或校準(zhǔn)證書中查找測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性:.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是由檢定和校準(zhǔn)得到的,測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括:測(cè)量范圍,偏移,重復(fù)性,穩(wěn)定性,滯后,漂移,影響量,分辨力,鑒別力(閾),誤差,死區(qū)等。計(jì)量確認(rèn)過程的實(shí)施測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性和計(jì)量要求比較(計(jì)量驗(yàn)證過程):例:200kPa誤差為2kPa測(cè)量不確定度是0.3kPa假如經(jīng)過校準(zhǔn):200kPa誤差為3kPa測(cè)量不確定度是0.3kPa驗(yàn)證不合格假如經(jīng)過調(diào)整:200kPa誤差為0.6kPa測(cè)量不確定度是0.3kPa,驗(yàn)證合格計(jì)量驗(yàn)證方法準(zhǔn)確度比較法▽允=a/3或MPEV/a≤1/3

MPEV(測(cè)量設(shè)備最大允差的半寬度)

Mcp值法Mcp=T/3MPEV=T/2U擴(kuò)=T/6u允測(cè)量不確定度法:U允=T/6Mcp計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表《測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表》是按《測(cè)量過程控制一覽表》的順序填寫,只是要把列入《測(cè)量過程控制一覽表》中的所有相同的測(cè)量設(shè)備全部在《測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表》中反映。?!膀?yàn)證情況”一欄,凡屬于“測(cè)量過程控制一覽表”通過計(jì)量驗(yàn)證數(shù)據(jù)則來源于《計(jì)量確認(rèn)過程驗(yàn)證記錄表》;屬于測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和能源計(jì)量、經(jīng)營(yíng)管理、安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等法律法規(guī)要求配置的,可不填入數(shù)據(jù);但應(yīng)將兩類分建表格。《測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表》是一次性的,以后不重復(fù)填寫,如果有新增測(cè)量設(shè)備,則需增加相應(yīng)記錄。。計(jì)量確認(rèn)驗(yàn)證記錄表1)按“測(cè)量過程及控制一覽表”順序,凡有被測(cè)參數(shù)允差要求的測(cè)量設(shè)備均分別按此表進(jìn)行驗(yàn)證并填寫《計(jì)量確認(rèn)過程驗(yàn)證記錄表》;(2)當(dāng)對(duì)一參數(shù)配有多臺(tái)同類測(cè)量設(shè)備的,只做一個(gè)表,欄目中的設(shè)備編號(hào)可只任選其中一個(gè),并可注明“等臺(tái)”;(3)“測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性”一欄中的“最大誤差”與“準(zhǔn)確度等級(jí)”兩個(gè)欄目只要選擇一個(gè),“最大誤差”即是規(guī)程規(guī)定的“最大允許誤差”;(4)“驗(yàn)證過程記錄”一欄,是填寫所選擇的一種驗(yàn)證方法所作的導(dǎo)出計(jì)要求的計(jì)算和與設(shè)備計(jì)量特性所進(jìn)行的比較(數(shù)字之間的比較可以用“≤”(小于或等于)符號(hào)或“>”(大于)符號(hào),從而可以作出“通過”或“不通過”的判斷。第三部分

測(cè)量過程的控制和監(jiān)視27`一、測(cè)量過程的控制.1、需高度控制的測(cè)量過程:關(guān)鍵性的測(cè)量;復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng);保證生產(chǎn)安全的測(cè)量;由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量。b.低級(jí)別控制的測(cè)量過程:非關(guān)鍵部分的簡(jiǎn)單測(cè)量c.控制區(qū)別:需高度控制測(cè)量過程考慮的影響要素和影響量應(yīng)多些;低級(jí)別控制的考慮影響要素和影響量少些;對(duì)控制嚴(yán)格程度不一樣:需高度控制嚴(yán)格些;低級(jí)別控制的較松些。一般企業(yè)需高度控制的測(cè)量過程選擇需高度控制的測(cè)量過程a.進(jìn)出貿(mào)易交接計(jì)量測(cè)量過程;b.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)量過程;c.企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值傳遞測(cè)量過程;d.重要安全控制測(cè)量過程;e.重點(diǎn)裝置關(guān)鍵控制參數(shù)測(cè)量過程等等。2、.對(duì)測(cè)量過程進(jìn)行設(shè)計(jì)選擇需高度控制的測(cè)量過程a.導(dǎo)出測(cè)量過程的計(jì)量要求及其控制限;b.識(shí)別哪些影響要素可能影響測(cè)量過程的特性,如:操作者、測(cè)量設(shè)備、測(cè)量環(huán)境條件、影響量和測(cè)量方法等;c.配齊和完善能滿足計(jì)量要求的資源,包括測(cè)量設(shè)備、人員、環(huán)境、方法等;d.控制每個(gè)可能影響測(cè)量準(zhǔn)確的影響要素;e.評(píng)定測(cè)量過程的計(jì)量特性(如,測(cè)量不確定度)f.確認(rèn)測(cè)量過程有效(可通過比較、比對(duì)、連續(xù)分析等方法實(shí)現(xiàn))。3、控制測(cè)量過程的影響要素

1.找出影響要素:對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素。包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的等;

2.識(shí)別和考慮影響量

影響量的定義:

“影響量inrluencequantity不是被測(cè)量但對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的量。例:(a)用來測(cè)量長(zhǎng)度的千分尺的溫度;(b)交流電位差幅值測(cè)量中的頻率;(c)測(cè)量人體血液樣品血紅蛋白濃度時(shí)的膽紅素的濃度?!?/p>

3.量化影響量和影響要素對(duì)測(cè)量過程的影響。有時(shí)可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。如:三座標(biāo)測(cè)量時(shí)的環(huán)境條件對(duì)測(cè)量誤差的影響進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)。

4.控制測(cè)量過程的影響量和影響要素。4、確定測(cè)量過程的計(jì)量特性1.計(jì)量特性包括

——測(cè)量不確定度;

——穩(wěn)定性;

——最大允許誤差;

——重復(fù)性;

——復(fù)現(xiàn)性;

——操作者的技能水平。其它特性對(duì)于某些測(cè)量過程可能是重要的。2.評(píng)定計(jì)量特性,特別是測(cè)量不確定度;3.與計(jì)量要求進(jìn)行比較測(cè)量特性滿足計(jì)量要求--合格,進(jìn)行測(cè)量;測(cè)量特性超出計(jì)量要求--失控,按不合格測(cè)量過程的處理33`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(1)

測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:a.使用經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備具體要求是:(1)測(cè)量設(shè)備經(jīng)過計(jì)量確認(rèn)合格,并有合格狀態(tài)的標(biāo)識(shí);(2)測(cè)量設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的確認(rèn)間隔之內(nèi)使用;(3)測(cè)量設(shè)備的封印或保護(hù)裝置完好;(4)使用過程功能正常,沒有發(fā)生誤操作或損壞、過載情況。34`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(2)測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:b.應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序具體的要求是:(1)測(cè)量程序是經(jīng)過審核批準(zhǔn)的正式文件;(2)測(cè)量文件應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí);(3)使用的測(cè)量程序是現(xiàn)行有效的版本;(4)測(cè)量的方法和測(cè)量的范圍按程序文件規(guī)定的要求執(zhí)行。35`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(3)

測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:c.獲得所要求的信息資料具體的要求是:(1)具有與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括任何限制使用和特定要求;(2)具有與測(cè)量環(huán)境要求有關(guān)的信息,包括任何因環(huán)境條件變化而需要進(jìn)行的修正;(3)具有與操作有關(guān)的技術(shù)資料或使用說明書;(4)測(cè)量的軟件等。36`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(4)

測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:d.保持所要求的環(huán)境條件具體的要求是:(1)測(cè)量過程的環(huán)境條件應(yīng)符合測(cè)量程序規(guī)定的要求;(2)如果測(cè)量程序有要求,應(yīng)按規(guī)定的要求監(jiān)視和記錄環(huán)境條件;(3)如果測(cè)量程序有要求,應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行修正。37`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(5)

測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:e.使用具備能力的人員具體的要求是:(1)測(cè)量過程的操作人員應(yīng)通過培訓(xùn)具備相應(yīng)的知識(shí)和技能、并經(jīng)過考核被批準(zhǔn)后上崗從事測(cè)量工作;(2)操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照測(cè)量過程程序的規(guī)定實(shí)施測(cè)量。38`5.在受控條件下進(jìn)行測(cè)量(6)

測(cè)量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括:f.合適的結(jié)果報(bào)告方式具體的要求是:(1)結(jié)果報(bào)告的格式應(yīng)符合測(cè)量程序規(guī)定的要求;(2)結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確、客觀;(3)結(jié)果報(bào)告應(yīng)在測(cè)量工作中完成;(4)只有經(jīng)授權(quán)的人員才能允許生產(chǎn)、修改、出具報(bào)告。

6.制定測(cè)量過程的完整規(guī)范是測(cè)量過程實(shí)施的基礎(chǔ)

測(cè)量過程總則:“每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。”39`二、測(cè)量管理體系的監(jiān)視

1.監(jiān)視的要求

1)監(jiān)視的對(duì)象:計(jì)量確認(rèn)過程和測(cè)量過程。2)監(jiān)視的方法:定期抽查、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、數(shù)據(jù)比較、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖等。3)監(jiān)視應(yīng)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題,應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。4)及時(shí)采取糾正措施,并提供防止偏離要求的機(jī)制。5)監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。40`2.監(jiān)視的職責(zé)分配監(jiān)視在工業(yè)企業(yè)中是一項(xiàng)十分重要的過程,因?yàn)闇y(cè)量過程是否在確認(rèn)間隔有效期內(nèi)一直能保證處于滿足計(jì)量要求的控制限內(nèi)將通過對(duì)其的監(jiān)視,即統(tǒng)計(jì)控制及其分析來確定。監(jiān)視過程主要的責(zé)任部門是計(jì)量職能部門。計(jì)量職能部門負(fù)責(zé)監(jiān)視的歸口管理,負(fù)責(zé)監(jiān)視的管理和控制。計(jì)量技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制計(jì)量要求和計(jì)量特性要求及其監(jiān)視規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則,確定監(jiān)視點(diǎn),監(jiān)視項(xiàng)目和方法。供應(yīng)部門負(fù)責(zé)監(jiān)視裝置的購(gòu)置和提供。測(cè)量部門負(fù)責(zé)提交測(cè)量過程的監(jiān)視數(shù)據(jù),負(fù)責(zé)提出放行及放行的需求報(bào)告。人力資源部門負(fù)責(zé)監(jiān)視人員的培訓(xùn)。41`42`3.監(jiān)視和控制的方法

1)簡(jiǎn)單監(jiān)視和控制方法:利用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)量;對(duì)保留的物品進(jìn)行再測(cè)量;分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;對(duì)測(cè)量過程中使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行抽樣檢查;對(duì)測(cè)量過程的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè);對(duì)測(cè)量人員的工作實(shí)施監(jiān)督檢查等。2)復(fù)雜的監(jiān)視和控制方法:利用核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖,采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)測(cè)量過程的全部要素按規(guī)定的程序和時(shí)間間隔實(shí)施測(cè)量過程控制。43`3.監(jiān)視和控制的方法(續(xù)1)

3)制定控制程序無論是簡(jiǎn)單的控制或者是復(fù)雜的監(jiān)視和控制都應(yīng)制定控制程序,并按照規(guī)定的程序和時(shí)間間隔進(jìn)行,控制的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測(cè)量過程持續(xù)地滿足文件的要求。44`3.監(jiān)視和控制的方法(續(xù)2)

4)測(cè)量過程控制方法選擇的原則控制方法和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。例如,高級(jí)別的測(cè)量過程控制對(duì)那些包含有嚴(yán)格要求的或復(fù)雜環(huán)節(jié)的測(cè)量過程,對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量過程及由于測(cè)量結(jié)果的不正確會(huì)在造成重大經(jīng)濟(jì)損失的測(cè)量來說是合適的。而對(duì)于一些非關(guān)鍵零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量,最簡(jiǎn)單的過程控制就足夠了。

4.核查標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)視中的應(yīng)用

1)核查標(biāo)準(zhǔn)的含義和作用:

在GB/T19022.2-2000/ISO10012-2:1997標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“核查標(biāo)準(zhǔn)”給出的定義是:為了對(duì)某個(gè)測(cè)量過程進(jìn)行控制,通過對(duì)該過程的測(cè)量來收集數(shù)據(jù)所使用的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。用核查標(biāo)準(zhǔn)不斷地監(jiān)視受控的測(cè)量過程,將核查的數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫(kù),并采用控制圖來分析和檢驗(yàn)測(cè)量過程是否受控。如果發(fā)現(xiàn)超出了規(guī)定的控制范圍,則應(yīng)對(duì)測(cè)量過程采取相應(yīng)的糾正措施,直至測(cè)量過程返回到控制范圍之內(nèi),從而達(dá)到監(jiān)控測(cè)量過程的目的。45`46`2)測(cè)量過程的統(tǒng)計(jì)規(guī)律統(tǒng)計(jì)技術(shù)是通過對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,收集、整理和分析數(shù)據(jù),從而對(duì)測(cè)量過程進(jìn)行,并做出一定結(jié)論的方法。

3)用核查監(jiān)視的優(yōu)點(diǎn):(1)通過連續(xù)性的核查,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量過程的變化,無論這種變化是突然變化還是逐漸出現(xiàn)的緩慢變化。一旦發(fā)現(xiàn)問題可隨時(shí)采取糾正措施,從而實(shí)時(shí)地控制測(cè)量過程,使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi),使測(cè)量過程處于長(zhǎng)期連續(xù)的質(zhì)量控制之中。(2)應(yīng)用核查保證能定量估計(jì)測(cè)量過程的測(cè)量不確定度,從而可以報(bào)告測(cè)量結(jié)果的總體不確定度,以滿足需要確切了解測(cè)量結(jié)果不確定度的顧客的要求。47`4)選擇核查標(biāo)準(zhǔn)①核查標(biāo)準(zhǔn)是與通過受控測(cè)量過程進(jìn)行測(cè)量的被測(cè)物相似的某種裝置。因此,核查標(biāo)準(zhǔn)必須根據(jù)受控測(cè)量過程中需要控制的量的計(jì)量要求來選取。核查標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的量及其量程應(yīng)與測(cè)量過程所測(cè)的量相一致。②為了能準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)測(cè)量過程的變化,核查標(biāo)準(zhǔn)必須具有良好的穩(wěn)定性。如果穩(wěn)定性不好,雖然監(jiān)測(cè)到了測(cè)量過程的變化量,但很難判斷是測(cè)量過程引起的還是由核查標(biāo)準(zhǔn)引起的,因而達(dá)不到監(jiān)視測(cè)量過程變化的目的了。③核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過獨(dú)立于受控測(cè)量過程的另一個(gè)過程來測(cè)量或校準(zhǔn),這個(gè)過程比所要控制的過程更精密。48`5)方案的要求①根據(jù)測(cè)量過程的特點(diǎn)建立數(shù)學(xué)模型,明確數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析方法,建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)。②核查方案應(yīng)形成程序文件,內(nèi)容應(yīng)包括測(cè)量原理方框圖、測(cè)量的數(shù)學(xué)模型、測(cè)量不確定度的評(píng)定、核查方法、核查間隔以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等。49`5.控制圖的繪制p392

1)控制圖的概念

控制圖是對(duì)過程加以測(cè)定、記錄并進(jìn)行極值管理的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。圖上有中心線(CL)、上控制限(UCL)和下控制限(LCL),并有按時(shí)間順序抽取的樣本統(tǒng)計(jì)量數(shù)值的描點(diǎn)序列,UCL、CL、LCL統(tǒng)稱為控制線。若控制圖中的描點(diǎn)落在UCL和LCL之外,或描點(diǎn)在UCL和LCL之間的排列不隨機(jī),則表示過程出現(xiàn)了異常。50`51`2)控制圖的類型

常規(guī)控制圖主要有兩種類型:計(jì)量控制圖和計(jì)數(shù)控制圖。在計(jì)量控制圖中常用的類型包括均值控制圖、極差控制圖和標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖。①均值控制圖均值控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果的平均值的變化情況

52`②極差控制圖極差控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果的分散情況,即測(cè)量結(jié)果的波動(dòng)情況。每組測(cè)量值的最大值和最小值之差稱為極值,用R表示。這種控制圖又稱為R控制圖。當(dāng)每次核查所觀察的次數(shù)比較少時(shí),用極差控制圖比較有效和方便。53`③標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖主要用于觀察測(cè)量不確定度的分散情況,由每次對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)多次測(cè)量得到的數(shù)據(jù)列,可計(jì)算得到組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)偏差,通常用S表示,并畫在控制圖上。它適用于過程次數(shù)(6次)比較多的情況,標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖是一種非常有效的方法6.測(cè)量過程失效的發(fā)現(xiàn)

由于操作能力改變或核查標(biāo)準(zhǔn)損壞,可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示:——分析控制圖,——分析趨勢(shì)圖,——隨后的檢驗(yàn),——實(shí)驗(yàn)室間比較,——內(nèi)部審核,——顧客反饋。54`7.建立新的溯源和監(jiān)視方法測(cè)量結(jié)果核查數(shù)據(jù)55`計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量過程核查標(biāo)準(zhǔn)被測(cè)對(duì)象核查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)第三部分

測(cè)量管理體系審核要求56`測(cè)量管理體系審核要求1、計(jì)量法制要求:計(jì)量單位:(文件、報(bào)表、產(chǎn)品包裝……的計(jì)量單位,是否符合國(guó)家關(guān)于使用法定計(jì)量單位的要求,特別是大小寫)計(jì)量人員:(人員要培訓(xùn)、取證具備能力)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn):(標(biāo)準(zhǔn)必須考核,有建標(biāo)報(bào)告;檢定人員環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)器是否符合要求)強(qiáng)制檢定:(社會(huì)共用標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)、四方面工作計(jì)量器具)特定要求:(定量包裝制造計(jì)量器具生產(chǎn)許可等)測(cè)量管理體系審核要求2、技術(shù)能力要求:體系的計(jì)量檢測(cè)能力和檢測(cè)水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對(duì)計(jì)量的要求。(配備要求)計(jì)量檢測(cè)能力要滿足質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、經(jīng)營(yíng)管理、能源管理和安全生產(chǎn)對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的要求。檢測(cè)水平:采用先進(jìn)的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)和測(cè)量設(shè)備滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、和管理對(duì)計(jì)量檢測(cè)的要求。采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)管理計(jì)量檢測(cè)體系和計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)。建立測(cè)量管理體系基本要求一、對(duì)組織的要求:組織應(yīng)重視計(jì)量工作,必須有領(lǐng)導(dǎo)分管。保證提供資源和管理評(píng)審。組織應(yīng)設(shè)有計(jì)量機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)應(yīng)為企業(yè)中層級(jí)別,可以單獨(dú)設(shè),也可合設(shè)。測(cè)量管理體系認(rèn)證的企業(yè),必須設(shè)有最少一人以上的專職計(jì)量管理人員。建立測(cè)量管理體系基本要求二、對(duì)體系文件的要求:1、計(jì)量管理手冊(cè):要求手冊(cè)明確職責(zé)與權(quán)利和分工。把滿足顧客的計(jì)量要求,作為計(jì)量職能部門的首要職責(zé)。制定計(jì)量目標(biāo)是定量的,可考核的,目標(biāo)要求盡量覆蓋測(cè)量管理體系關(guān)鍵和重要要素。內(nèi)部審核和管理者評(píng)審是保持體系正常運(yùn)行和不斷改進(jìn)的關(guān)鍵,企業(yè)必須按要求進(jìn)行。計(jì)量法的相關(guān)內(nèi)容和測(cè)量能力、測(cè)量水平應(yīng)在手冊(cè)中有體現(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)中的資源管理過程,計(jì)量確認(rèn)過程,測(cè)量過程以及分析過程中的所有要素應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)順序在內(nèi)容、范圍、要求和達(dá)到的目標(biāo)進(jìn)行描述。手冊(cè)應(yīng)有主要領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布令和企業(yè)基本概況。建立測(cè)量管理體系基本要求2、管理性程序文件的要求:原則上從資源過程開始按標(biāo)準(zhǔn)的順序編寫程序文件,也可按中啟認(rèn)證中心的要求,必須寫的程序文件寫上,其它可以用管理方法,制度等形式出現(xiàn)。程序文件要求簡(jiǎn)單、明了、結(jié)合企業(yè)的實(shí)際,具有可操作性。程序文件相互不要重復(fù)。每個(gè)程序文件要求:做什么(題目);為什么做(目的);什么地方做(范圍);誰來做(負(fù)責(zé)的部門);什么時(shí)間做(內(nèi)容中體現(xiàn))重點(diǎn)是怎么做(程序)要求能使用過程方法盡量用過程方法編寫程序。每個(gè)程序文件要寫流程圖(手冊(cè)中可不出現(xiàn))建立測(cè)量管理體系基本要求3、技術(shù)程序文件的要求:技術(shù)程序文件要求詳細(xì),具有可操作性,要進(jìn)行確認(rèn)和唯一性標(biāo)識(shí)。技術(shù)程序文件包括計(jì)量檢定規(guī)程、計(jì)量校準(zhǔn)方法,測(cè)試方法、操作規(guī)程等,它是所有檢測(cè)工作的依據(jù)。要統(tǒng)一規(guī)范管理。技術(shù)程序文件多數(shù)收集的,部分是引用別人或企業(yè)自己編寫的,所以要求將技術(shù)程序文件分成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三大類,對(duì)于企業(yè)自己編寫的技術(shù)文件要求在測(cè)試中進(jìn)行確認(rèn),確保方法正確、可靠。企業(yè)計(jì)量職能部門應(yīng)收集整理好所有本企業(yè)使用的技術(shù)文件,確保隨時(shí)可取和現(xiàn)行有效。對(duì)關(guān)鍵、重要測(cè)量人員應(yīng)持有復(fù)印件。建立測(cè)量管理體系基本要求三、對(duì)原始記錄的要求:原始記錄應(yīng)該是第一次記下來的結(jié)果,轉(zhuǎn)抄不是原始記錄;記錄應(yīng)包括:計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試、測(cè)量、化驗(yàn)、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量過程記錄等;記錄信息應(yīng)全、記錄內(nèi)容應(yīng)全、記錄應(yīng)規(guī)范化、格式化,要有保存期限等;記錄不準(zhǔn)涂改,擦改,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行改正;記錄一定要求真實(shí)。建立測(cè)量管理體系基本要求四、對(duì)體系人員的要求:計(jì)量職能部門要有企業(yè)體系人員的基本情況表,姓名、年齡、職稱、所學(xué)專業(yè)、從事專業(yè)及年限等;體系人員包括:計(jì)量管理人員、計(jì)量檢定人員、計(jì)量校準(zhǔn)人員、計(jì)量測(cè)試人員、理化分析人員、計(jì)量驗(yàn)證人員、內(nèi)部審核人員等;對(duì)計(jì)量人員每年分別要有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果記錄;對(duì)計(jì)量檢測(cè)人員,對(duì)國(guó)家有要求的人員,應(yīng)持證的必須持證上崗。對(duì)于國(guó)家沒有要求的企業(yè)自己培訓(xùn)考核,發(fā)內(nèi)部證件上崗。建立測(cè)量管理體系基本要求五、對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求:企業(yè)應(yīng)建立測(cè)量設(shè)備總臺(tái)帳,按重要性分A、B、C進(jìn)行分類管理。建議A類計(jì)量器具劃為強(qiáng)制檢定計(jì)量器具,便于和今后計(jì)量法統(tǒng)一。企業(yè)所有的計(jì)量器具應(yīng)檢定(校準(zhǔn))合格后使用。體系確認(rèn)過的企業(yè)所有計(jì)量器具均一律使用計(jì)量確認(rèn)合格、計(jì)量確認(rèn)限用、計(jì)量確認(rèn)禁用等標(biāo)識(shí)。企業(yè)應(yīng)有測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)制度。企業(yè)配備的測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足被測(cè)量參數(shù)的要求,不能滿足的應(yīng)在建立體系過程中進(jìn)行配置,無法配置的應(yīng)有專門說明。企業(yè)所有的測(cè)量設(shè)備實(shí)施規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),特別是A、B類測(cè)量設(shè)備。建立測(cè)量管理體系基本要求六、計(jì)量確認(rèn)過程及測(cè)量能力分析要求:計(jì)量確認(rèn)過程重點(diǎn)放在生產(chǎn)過程,其次是其他過程。企業(yè)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的要求,列出所有進(jìn)廠原材料所要求測(cè)試的參數(shù)和其相對(duì)應(yīng)使用測(cè)量設(shè)備,填寫計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表,凡是有計(jì)量要求的全部要進(jìn)行驗(yàn)證。企業(yè)要提供所有產(chǎn)品工藝流程圖,在工藝文件中分別找出控制點(diǎn)??刂泣c(diǎn)按順序列出被測(cè)試參數(shù)和測(cè)量設(shè)備。填寫測(cè)量能力分析表,再進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證,證明計(jì)量設(shè)備能否滿足被測(cè)量參數(shù)的要求。企業(yè)根據(jù)出產(chǎn)的產(chǎn)品,按標(biāo)準(zhǔn)要求,列出每種產(chǎn)品檢驗(yàn)參數(shù)和使用測(cè)量設(shè)備,填表測(cè)量能力明細(xì)表后進(jìn)行驗(yàn)證。計(jì)量職能部門要及時(shí)掌握測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性的變化和被測(cè)參數(shù)的改變,在二者都無變化的情況下,不需再進(jìn)行驗(yàn)證。建立測(cè)量管理體系基本要求七、對(duì)測(cè)量過程的要求:企業(yè)應(yīng)列出所有測(cè)量過程,填寫測(cè)量過程明細(xì)表,若企業(yè)測(cè)量能力分析表是全的、測(cè)量過程在測(cè)量能力表中就可以全部找到,不必重新查找。測(cè)量過程明細(xì)表填好后要進(jìn)行測(cè)量過程分類,一般分成關(guān)鍵、重要的和一般測(cè)量過程三種。對(duì)關(guān)鍵測(cè)量過程首先進(jìn)行不確定度評(píng)定,以后逐步擴(kuò)大到重要和復(fù)雜的測(cè)量過程,要求企業(yè)至少要有1~2人會(huì)分析。對(duì)關(guān)鍵和重要的測(cè)量過程要進(jìn)行測(cè)量過程監(jiān)視,可以用比對(duì)、比較的方法,但一定要求企業(yè)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(控制圖)進(jìn)行控制,第一次認(rèn)證的企業(yè)至少有1~2個(gè)測(cè)量過程使用控制圖。對(duì)于企業(yè)使用的測(cè)量方法和新的上崗人員,要求對(duì)測(cè)量過程進(jìn)行比對(duì)、比較或反復(fù)測(cè)量,觀察其重復(fù)性,有效性和可靠性。每個(gè)測(cè)量人員都要熟悉所測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量要求、測(cè)量設(shè)備特性。建立測(cè)量管理體系基本要求八、對(duì)經(jīng)營(yíng)管理的要求:目前企業(yè)大宗原材料進(jìn)出廠都采用Ⅲ等衡器,也是市場(chǎng)上最高等級(jí)。加上不同大宗原材料國(guó)家也沒有允差規(guī)定。我們只能以量程和盡量減少誤差來考慮,特別防止人為不準(zhǔn)和使用遙控器等不良行為。大宗原材料的測(cè)量要求企業(yè)不同材料進(jìn)出廠要有基本管理辦法。大宗原材料進(jìn)出廠要有碼單(記錄)以便進(jìn)行評(píng)估。計(jì)量職能部門要對(duì)進(jìn)出廠數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視和管理。建立測(cè)量管理體系基本要求九、對(duì)能源管理:能源主要指:水、電、煤、氣、汽、油等。水、電要求有簡(jiǎn)易網(wǎng)絡(luò)圖。各種能源計(jì)量設(shè)備按GB/T17167標(biāo)準(zhǔn)配備并符合要求。要求配表的必須進(jìn)行抄表,抄表要有固定格式并記錄。對(duì)能源要進(jìn)行平衡(指一級(jí)表和二級(jí)表),其誤差:電檢測(cè)在3%,水檢測(cè)在5%范圍內(nèi)。計(jì)量職能要對(duì)能源進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。建立測(cè)量管理體系基本要求十、安全環(huán)保:計(jì)量職能部門首先和安環(huán)部門要識(shí)別涉及安全和環(huán)保的相關(guān)要素。對(duì)安全、環(huán)保中的測(cè)量手段和測(cè)量過程要按測(cè)量體系的要求進(jìn)行實(shí)施。計(jì)量職能部門要確保測(cè)量設(shè)備滿足顧客的要求。第四部分

測(cè)量管理體系內(nèi)部審核的重點(diǎn)71`

一、審核概述1、內(nèi)審的目的2、內(nèi)審的重要性2、審核的基本方法3、審核的基本原則4、增值審核72`1.內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的目的是確定測(cè)量管理體系是否:a)符合體系策劃的安排,符合ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求、符合測(cè)量管理體系要求即:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、有關(guān)法律法規(guī)等體系文件的要求。B)確保體系得到有效的實(shí)施。2、內(nèi)部審核的重要性1)內(nèi)部審核是保持測(cè)量管理體系持續(xù)的符合性、有效性和改進(jìn)的關(guān)鍵措施。2)內(nèi)部審核自身的質(zhì)量和有效性在一定程度上決定了體系的質(zhì)量和有效性3)內(nèi)部審核的質(zhì)量取決于內(nèi)審員的素質(zhì)、能力和水平。74`4、審核的基本原則1)獨(dú)立性獨(dú)立性原則是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。體系審核過程中,審核員應(yīng)獨(dú)立地進(jìn)行審核活動(dòng),不帶偏見,沒有利益上的沖突,并且保持客觀的心態(tài),以保證審核意見和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。獨(dú)立性是公正性的基礎(chǔ)。沒有獨(dú)立性的地位,公正性也就沒有保證。承擔(dān)審核工作的人員應(yīng)獨(dú)立于受審核的組織,即他們本身不是所審核活動(dòng)的實(shí)施著,也不對(duì)所審核的活動(dòng)直接負(fù)責(zé),不論審核結(jié)論如何,都不應(yīng)給審核人員帶來直接的利害影響。如果審核人員與受審核方或?qū)徍说幕顒?dòng)不獨(dú)立,有利益沖突,就可能影響審核人員客觀公正地收集證據(jù)、進(jìn)行判斷。75`2)基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法是在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)?!白C據(jù)”是能夠證明某事物的真實(shí)性的有關(guān)事實(shí)和材料?!皩徍俗C據(jù)”是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?!薄盎谧C據(jù)的方法”就是以證據(jù)為基礎(chǔ)的一種方法,遵循這種合理的方法也是審核的一項(xiàng)基本原則。這個(gè)原則類同于“質(zhì)量管理八項(xiàng)原則”中“基于事實(shí)的決策方法”的原則。76`

5、增值審核

審核本身并不是目的,它是一項(xiàng)增值的過程活動(dòng)。為了達(dá)到通過審核給組織帶來有助于改進(jìn)管理,促進(jìn)生產(chǎn)效率,提高過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的機(jī)會(huì),以及增加收益的目的,就需要引進(jìn)一項(xiàng)系統(tǒng)的、有別于以往客觀取證、評(píng)價(jià)符合準(zhǔn)則要求的審核活動(dòng)。這種關(guān)注改進(jìn)和實(shí)效的審核活動(dòng)稱為增值審核。通過審核工作不僅評(píng)價(jià)和審核組織測(cè)量管理體系的符合項(xiàng)和有效性,而且以適當(dāng)?shù)姆绞竭\(yùn)用認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及各種計(jì)量管理理論、方法和計(jì)量技術(shù)對(duì)受審核的組織的測(cè)量管理、計(jì)量技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益指出改進(jìn)的機(jī)會(huì),以幫助組織提高管理水平。77`增值審核是國(guó)際認(rèn)證的新潮流,是國(guó)內(nèi)認(rèn)證形勢(shì)發(fā)展的客觀需求,也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員努力的方向。實(shí)施增值審核,使審核活動(dòng)體現(xiàn)應(yīng)有的價(jià)值,提高審核的質(zhì)量。通過審核使企業(yè)的測(cè)量管理實(shí)現(xiàn)增值是增值審核的主體目標(biāo)。一般被審核的組織往往都存在許多重要的改進(jìn)機(jī)會(huì),所有審核或多或少都會(huì)指出其中的一些改進(jìn)的機(jī)會(huì),都有一定的增值作用。但是,只有在重要的方面提出需要改進(jìn)的問題時(shí),企業(yè)才能更重視審核工作,審核工作才真正起到增值作用,才充分體現(xiàn)其應(yīng)有的價(jià)值,從而確保審核質(zhì)量。78`

尤其是在測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)測(cè)量過程管理、測(cè)量過程控制、測(cè)量不確定度的評(píng)定等要求對(duì)于我國(guó)的大部分企業(yè)來說是一項(xiàng)新的課題,無論在理論和實(shí)踐中都有許多值得研究的問題,也就是說存在著許多增值的機(jī)會(huì)和空間。因此在測(cè)量管理體系審核過程中,要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)測(cè)量過程管理、測(cè)量過程控制、測(cè)量不確定度的評(píng)定等要求的審核和指導(dǎo),把審核從傳統(tǒng)的符合性審核提升到增值審核,是提高測(cè)量管理體系認(rèn)證工作的有效性的一個(gè)重要措施。實(shí)施增值審核需要真功夫,對(duì)每一個(gè)審核員提出了更高的要求,審核員必須具備真才實(shí)學(xué),全面理解測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、切實(shí)掌握測(cè)量過程和測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定的理論、深入了解被審核組織的質(zhì)量要求和工藝特點(diǎn),為此對(duì)于審核員也將是新的考驗(yàn)和新的發(fā)展機(jī)會(huì)。79`80`在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,質(zhì)量管理職能主要是管理的職能;而在測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,計(jì)量職能,不僅僅是行政管理職能,而且還有重要的技術(shù)職能,并且在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程有許多技術(shù)性的要求??紤]到測(cè)量管理體系區(qū)別于質(zhì)量管理體系的特殊性,因此測(cè)量管理體系審核的程序是以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011-2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》為參考,增加了許多技術(shù)性的審核過程和審核要求。尤其是要重視對(duì)測(cè)量過程、測(cè)量過程控制和測(cè)量不確定度等技術(shù)要求的審核和評(píng)價(jià)。二、審核的程序內(nèi)部審核的程序主要包括以下步驟:

(一)制定計(jì)劃(二)編制內(nèi)審檢查表(三)審核活動(dòng)(四)審核結(jié)論(五)后續(xù)活動(dòng)內(nèi)部審核的程序與外部審核基本相同,但是也有區(qū)別。81`內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別目的:內(nèi)部審核的目的在于尋找體系的不符合和改進(jìn)的機(jī)會(huì),作為管理評(píng)審的輸入;外部主要是符合性評(píng)價(jià),作為批準(zhǔn)認(rèn)證的輸入;方法:內(nèi)部審核的方式可以是集中審核,也可以是分散審核;外部審核是集中審核;抽樣:內(nèi)部審核的抽樣比例要大于外部審核;改進(jìn):內(nèi)部審核過程不僅要尋找問題,而且還應(yīng)該指出改進(jìn)的措施;外部?jī)H指出不符合,而不提出改進(jìn)的方法。82`

(一)制定計(jì)劃

審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容及其時(shí)間:

a)指定審核組長(zhǎng);

b)選擇審核員,并由審核組長(zhǎng)分配其任務(wù)和職責(zé);

c)策劃和安排審核日程;

d)實(shí)施審核;

e)實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng);

f)保持審核的記錄;

g)向最高管理者遞交審核報(bào)告。理解要點(diǎn)1)審核計(jì)劃由實(shí)施審核的組織制定。2)審核計(jì)劃是針對(duì)一項(xiàng)具體審核的計(jì)劃。3)審核計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括程序所要求的全部信息。83`(二)

管理記錄

應(yīng)保持記錄以證實(shí)審核管理的實(shí)施,記錄應(yīng)包括:

a)與每次審核有關(guān)的記錄,如:

――內(nèi)審檢查表

――審核報(bào)告;

――不符合項(xiàng)報(bào)告;

――審核的后續(xù)活動(dòng)的記錄。

b)審核人員的記錄,如:

――審核員能力和業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)等。記錄應(yīng)當(dāng)以適宜的方式予以保存。84`(三)審核活動(dòng)1)總則

測(cè)量管理體系審核是一項(xiàng)系統(tǒng)的活動(dòng),通常包括審核的啟動(dòng)、文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核、編制審核報(bào)告以及必要的后續(xù)活動(dòng)等過程。圖1提供了審核活動(dòng)的流程。理解要點(diǎn)1)明確審核活動(dòng)所包含的過程。2)流程圖詳細(xì)地表述審核所包括的基本活動(dòng)過程以及這些過程之間的相互關(guān)系。85`86`

審核的啟動(dòng)――指定審核組組長(zhǎng)――確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則――確定審核的可行性――選擇審核員――與受審核方初始接觸

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核――舉行首次會(huì)議――在審核中進(jìn)行溝通――收集和驗(yàn)證信息――形成審核發(fā)現(xiàn)――準(zhǔn)備審核結(jié)論――舉行末次會(huì)議

實(shí)施后續(xù)活動(dòng)

文件評(píng)審――評(píng)審相關(guān)管理體系文件,包括記錄,并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的充分性

現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備――編制審核計(jì)劃――審核組分配工作――準(zhǔn)備工作文件和檢查標(biāo)準(zhǔn)編制審核報(bào)告審核結(jié)論

最高管理者審核不通過,整改后再審核審核活動(dòng)的流程2)對(duì)各責(zé)任部門主要審核內(nèi)容職能及分工情況;對(duì)質(zhì)量目標(biāo)本部門如何體現(xiàn),有何措施;如何進(jìn)行本部門測(cè)量管理體系的策劃;識(shí)別本部門有哪些過程、過程的輸入和輸出及活動(dòng);過程的職責(zé)分工和職能分配情況;過程有否外包過程,如何實(shí)施控制;識(shí)別過程中顧客的要求是什么?是否將顧客的要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求,查具體的證實(shí)材料;對(duì)各責(zé)任部門主要審核內(nèi)容過程是如何控制的,有哪些監(jiān)視點(diǎn);測(cè)量點(diǎn)、控制點(diǎn)、有何特殊過程。如何實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,如何實(shí)施控制。過程所需配備的資源情況;過程的工作環(huán)境要求;過程運(yùn)行實(shí)施情況,信息、記錄、監(jiān)視、測(cè)量數(shù)據(jù)證實(shí)材料,不合格品控制等。過程的業(yè)績(jī)有效性如何評(píng)價(jià),是否達(dá)到顧客滿意。過程如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn),糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況,查證實(shí)材料。3)信息的收集和驗(yàn)證

與審核的目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括職能、活動(dòng)和過程間相關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃雍同F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以收集并驗(yàn)證。只有可驗(yàn)證的信息可以作為審核證據(jù),審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果。因此,在審核中存在不確定因素,依據(jù)審核結(jié)論采取的措施的人員應(yīng)意識(shí)到這種不確定性。下圖提供了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程的示意。89`90`對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審審核結(jié)論通過適當(dāng)?shù)某闃?、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和驗(yàn)證進(jìn)行收集

信息源從收集信息到得出審核結(jié)論的過程示意圖

4)收集信息的方法

a)面談;

b)對(duì)活動(dòng)的觀察;

c)文件評(píng)審

d)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)按《檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目檢查表》《測(cè)量過程控制項(xiàng)目檢查表》的要求進(jìn)行。91`92`檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目檢查表序號(hào):001所建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書號(hào)二等玻璃線紋尺標(biāo)準(zhǔn)裝置0-1mU=0.003mm[2005]粵量標(biāo)鶴企證字第019號(hào)測(cè)量設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格制造廠及編號(hào)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差檢定/校準(zhǔn)周期末次檢定/校準(zhǔn)日期檢定/校準(zhǔn)證書號(hào)玻璃線紋尺0-1mMitutoyo971110-1mU95=1.5μm12個(gè)月2005/11/8CJC20059130讀數(shù)顯微鏡JC-10上海浦東00004400-100μm3.0μm12個(gè)月2005/2/4CYY20050105寬座角尺63mm×40mm成都6475N/A1級(jí)12個(gè)月2005/2/5CDP20050354表面粗糙度比較樣塊Ra(0.1~0.8)μm山東濰坊020917N/AN/A12個(gè)月2005/2/16CDP20050355塞尺(0.02~100)mm華茂牌2030(0.02~100)mmⅡ級(jí)12個(gè)月2005/2/4CJC20050854巖石平板1000mm×630mm濟(jì)南1612262N/AN/A12個(gè)月2005/2/6CDP20050825開展檢定、校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備名稱或參數(shù)名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差/校準(zhǔn)測(cè)量能力依據(jù)文件名稱及編號(hào)鋼直尺0-0.3m、0-1m、0-1.5m±0.1mm、±0.2mm、±0.27mm《鋼直尺檢定規(guī)程》JJG1-1999

考核記錄:(檢查有效文件、溯源性、設(shè)備管理、人員能力、環(huán)境條件、原始記錄、證書報(bào)告,進(jìn)行評(píng)價(jià),說明理由,提供證據(jù))計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷書新舊版同時(shí)存在,按JJF1033新規(guī)范建立的履歷書記錄不全;鋼直尺檢定記錄20055212中,部分檢定項(xiàng)目沒有記錄,如線紋寬度、寬度差。其他各項(xiàng)符合要求。審核結(jié)論:√合格

有缺陷

不合格注:在選項(xiàng)上打√,只選一項(xiàng)。審核日期:年月日審核員:審核組長(zhǎng):受審核方代表:

測(cè)量過程名稱壓縮機(jī)測(cè)試臺(tái)測(cè)量過程測(cè)量過程文件編號(hào)QJ/KL07.120.04-01-01測(cè)量過程的計(jì)量要求測(cè)量參數(shù)名稱測(cè)量范圍最大允許誤差/允許不確定度穩(wěn)定性分辨力環(huán)境條件量熱計(jì)進(jìn)口溫度0~50℃±0.1℃0.01℃25±5℃防電磁干擾量熱計(jì)出口溫度0~50℃±0.1℃0.01℃25±5℃防電磁干擾測(cè)量過程要素要素控制要求測(cè)量設(shè)備測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差穩(wěn)定性分辨力確認(rèn)狀態(tài)Pt100-數(shù)字溫控儀0~50℃0.1級(jí)0.01℃2005.6.24計(jì)量合格Pt100-數(shù)字溫控儀0~50℃0.1級(jí)0.01℃2005.6.24計(jì)量合格核查標(biāo)準(zhǔn)自制冰點(diǎn)恒溫器(0℃)U=0.04℃自然標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量程序詳見《R600a制冷量測(cè)試臺(tái)操作規(guī)程》環(huán)境條件詳見QP/5.3-002-2003《實(shí)驗(yàn)室管理程序》,要求25±5℃操作技能詳見QP/5.2-001-2003《人員培訓(xùn)與考核程序》控制活動(dòng)詳見《壓縮機(jī)測(cè)試臺(tái)測(cè)量過程控制規(guī)范》審核記錄:(檢查測(cè)量過程要素,包括測(cè)量設(shè)備、核查標(biāo)準(zhǔn)、人員操作技能、環(huán)境條件、測(cè)量過程控制和測(cè)量過程記錄是否符合測(cè)量過程文件的要求并滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求,進(jìn)行評(píng)價(jià),說明理由,提供證據(jù))審核結(jié)論:

合格

有缺陷

不合格注:在選項(xiàng)上打√,只選一項(xiàng)。93`測(cè)量過程控制項(xiàng)目檢查表序號(hào):01第1頁(yè)共1頁(yè)審核日期:年月日審核員:審核組長(zhǎng):受審核方代表:――與員工及其他人員的面談;――對(duì)活動(dòng)、測(cè)量工作環(huán)境和條件的觀察;――文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)證書、檢定和校準(zhǔn)證書、計(jì)量審核標(biāo)識(shí)、許可證書、合同和訂單等;――記錄,例如:計(jì)量審核過程記錄、測(cè)量過程記錄、體系管理過程的記錄;――現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),例如計(jì)量校準(zhǔn)和測(cè)量過程控制的試驗(yàn);――數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo);――受審核方抽樣方案的信息、抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息;――其他方面的報(bào)告,例如:顧客反饋、來自外部和供方的相關(guān)信息;――計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)絡(luò)。94`收集信息的方法5)審核抽樣由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,這決定了審核是基于抽樣的過程。在審核中,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉⒂枰则?yàn)證。審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本,因此審核中存在不確定性。為了降低抽樣造成的不確定性,審核抽樣遵循“明確總體,合理抽樣”的原則,即首先要針對(duì)審核的項(xiàng)目或問題,確定所有可用的信息源,并從中遵循適當(dāng)?shù)男畔⒃础a槍?duì)所選擇的信息源,明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本與足夠的樣本量,進(jìn)行查證。需要注意的是,不同性質(zhì)的計(jì)量要求、場(chǎng)所、職能、產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。內(nèi)部審核的抽樣樣本量應(yīng)該大于外部第三方審核的樣本量。95`6)形成審核發(fā)現(xiàn)

應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明與審核準(zhǔn)則的符合或不符合。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能夠識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組應(yīng)當(dāng)在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。與審核準(zhǔn)則的符合情況應(yīng)當(dāng)予以歸納,以表明對(duì)場(chǎng)所、能力和過程進(jìn)行了審核,如果包括在現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃中,應(yīng)記錄每個(gè)符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應(yīng)記錄不符合以及支持的審核證據(jù)(格式見《不符合項(xiàng)報(bào)告》)。96`7)不符合不符合指不符合審核準(zhǔn)則的要求。規(guī)范中對(duì)不符合按類型和嚴(yán)重程度進(jìn)行了分類:按類型分為三種情況:――文件不符合:體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;――實(shí)施不符合:實(shí)施過程不符合準(zhǔn)則的要求;――效果不符合:實(shí)施結(jié)果不符合目標(biāo)的要求。按嚴(yán)重程度分為兩個(gè)等級(jí):――主要不符合:

(1)體系的運(yùn)行與規(guī)范的要求不符合;(2)或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合;(3)以及造成嚴(yán)重后果的不符合;――次要不符合:

(1)孤立的人為錯(cuò)誤;(2)對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生較大影響的不符合;(3)體系文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重97`受審核單位:****************受審核部門:技術(shù)中心陪同人員:***不符合事實(shí)描述:手動(dòng)操作區(qū)粘貼藍(lán)色限用標(biāo)識(shí)、編號(hào)為JLS173的測(cè)厚儀(校準(zhǔn)證書編號(hào):200505022),要求操作人員現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量時(shí),未能按要求進(jìn)行修正使用。詢問操作人員,發(fā)現(xiàn)對(duì)“限用”的概念認(rèn)識(shí)不清。不符合規(guī)范、手冊(cè)或程序:

GB/T19022-2003

條款號(hào):6.1.2不符合類型:文件不符合____;實(shí)施不符合√;效果不符合______不符合程度:主要不符合____;次要不符合√審核員(簽名):___________陪同人員(簽名)_________

審核組長(zhǎng)(簽名)_________受審核方代表(簽名)日期:日期:糾正措施:預(yù)計(jì)完成日期:__________負(fù)責(zé)人簽名:審核員確認(rèn)簽名:糾正措施完成情況:負(fù)責(zé)人簽名:日期:糾正措施跟蹤及有效性驗(yàn)證:考評(píng)組組長(zhǎng)簽名日期:98`不符合項(xiàng)報(bào)告

編號(hào):003(四)審核結(jié)論

1)準(zhǔn)備審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容,以便:

a)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中針對(duì)審核目的所收集的其他適當(dāng)信息;

b)考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致;

c)準(zhǔn)備建議意見;

d)討論審核的后續(xù)活動(dòng)。99`2)結(jié)論的判定原則

在規(guī)范中對(duì)審核結(jié)論的判定,明確規(guī)定了量化的不予通過的原則:

(1)有一項(xiàng)主要不符合項(xiàng),則不能通過審核;(2)如在同一項(xiàng)要求上發(fā)現(xiàn)三個(gè)或三個(gè)以上次要不符合項(xiàng)則構(gòu)成一個(gè)主要不符合項(xiàng),不能通過審核;(3)對(duì)在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項(xiàng)十五個(gè)或超過十五個(gè),則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審核,整改期一般不超過3個(gè)月。100`2)結(jié)論的判定原則

在規(guī)范中對(duì)審核結(jié)論的判定,明確規(guī)定了量化的不予通過的原則:

(1)有一項(xiàng)主要不符合項(xiàng),則不能通過審核;(2)如在同一項(xiàng)要求上發(fā)現(xiàn)三個(gè)或三個(gè)以上次要不符合項(xiàng)則構(gòu)成一個(gè)主要不符合項(xiàng),不能通過審核;(3)對(duì)在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項(xiàng)十五個(gè)或超過十五個(gè),則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審

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