檢驗(yàn)科安全管理制度

檢驗(yàn)科安全管理制度1、目的本程序旨在指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。2、范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室。3、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任：負(fù)責(zé)建立本公司安全管理體系，落實(shí)安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。授權(quán)安全負(fù)責(zé)人每月召開安全管理會議，對實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室安全手冊、危害評估等重要文件，承擔(dān)本公司的安全責(zé)任。3.2安全負(fù)責(zé)人：3.2.1協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任組織制/修訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室安全手冊、安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.2.2負(fù)責(zé)組織對涉及的化學(xué)、輻射、電氣、火災(zāi)、自然災(zāi)害、惡意使用等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評估。3.2.3負(fù)責(zé)對本實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并每月評估實(shí)施效果。3.2.4負(fù)責(zé)組織跟蹤國際國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室安全管理最新動態(tài)。3.2.5協(xié)助管理層制定、動態(tài)維持和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。3.2.6有權(quán)阻止不安全的活動。3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：指定至少一名安全管理員協(xié)助部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)部門內(nèi)的所有安全事宜。3.3.1全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作。3.3.2決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員，告知實(shí)驗(yàn)室員工（包括來訪者）并讓其理解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的安全管理規(guī)定。3.3.3監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。3.3.4任命實(shí)驗(yàn)室安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。3.3.5負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。3.3.6負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。3.3.7負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的安全審查。3.3.8負(fù)責(zé)每月調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。3.3.9組織安全知識培訓(xùn)并評估培訓(xùn)效果。3.3.10負(fù)責(zé)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，并每月檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。3.4實(shí)驗(yàn)室安全管理員3.4.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。3.4.2每月進(jìn)行安全內(nèi)部檢查。3.4.3檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。3.4.4糾正違反安全操作規(guī)程的行為。3.4.5在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。3.4.6檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。3.4.7監(jiān)督、實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全防護(hù)措施，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的安全操作和工作人員的安全防護(hù)，避免污染、泄露和感染事故的發(fā)生，對潛在的危害能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和通知相關(guān)部門和人員落實(shí)處理。3.4.8指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故的處理與急救，及時(shí)采取各種相措施，減少事故損失。3.4.9負(fù)責(zé)監(jiān)督病原微生物陽性樣品及傳染性陽性樣品保存的管理。3.5行政部負(fù)責(zé)人指定至少一名安全管理員協(xié)助部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司的安全事宜。3.5.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室防火和電氣廢水處理設(shè)備的文件的制定。3.5.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)、電氣、自然災(zāi)害、惡意使用等風(fēng)險(xiǎn)評估。3.5.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的防火和電氣設(shè)施的配備、管理與培訓(xùn)。3.5.4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室電源插座的安全檢查的監(jiān)督。3.5.5負(fù)責(zé)備用電源的可用性管理和火災(zāi)、自然災(zāi)害等的逃生演習(xí)的組織和培訓(xùn)后評估。3.6實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工、實(shí)驗(yàn)室來訪者和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人承擔(dān)。4、規(guī)定4.1危險(xiǎn)源辨識及風(fēng)險(xiǎn)評估和控制4.1.1新開實(shí)驗(yàn)室需對可能存在的危險(xiǎn)源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)程度評估。4.1.2每年需對所從事的實(shí)驗(yàn)室活動進(jìn)行重新評估。4.1.3各部門負(fù)責(zé)人與安全管理員負(fù)責(zé)列出部門內(nèi)存在的和可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)，并進(jìn)行評估。4.2實(shí)驗(yàn)室安全要求4.2.1非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需實(shí)驗(yàn)室部門負(fù)責(zé)人或主管批準(zhǔn)并登記《實(shí)驗(yàn)室外來人員登記表》，實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有防護(hù)級別標(biāo)示以及《實(shí)驗(yàn)室安全告知書》。4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)整潔有序，出口和出口通道無障礙物，出口和出口通道安裝有照明的急燈和出口標(biāo)志，每層至少有兩個(gè)出口，并安裝緊急指引等指引工作人員或來訪人員到達(dá)疏散通道。4.2.3在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外，設(shè)置物品存儲間存放個(gè)人物品、休息及飲食。實(shí)驗(yàn)室工作場所內(nèi)不得存有食物和飲料，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲水及飲食。4.2.4專用洗手槽設(shè)在靠近出口的地方，最好是使用腳、膝蓋或自動控制，洗手池不能用于處理血液體液等污染液體，在洗手池停水等意外發(fā)生時(shí)，可使用無水型殺菌劑洗手。任何無水型殺菌劑必須含有60%以上的異丙基酒精或類似成份?；蛳緷窠泶妗Ｔ诿摫晃廴镜氖痔讜r(shí)，從手腕到指尖的方向里面朝外的拉下來，放到另一只戴手套的掌心里，另一只手套也同樣里朝外地脫下來，然后扔到垃圾箱里。下列情況要求洗手：4.2.4.1被血液或體液污染時(shí)4.2.4.2摘除手套后4.2.4.3離開實(shí)驗(yàn)室前4.2.5實(shí)驗(yàn)室里的所有物品（如吸液管、移液槍、吸頭、筆、手套、設(shè)備等）不得帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)，所有個(gè)人用品不允許帶入實(shí)驗(yàn)室。如果有可能要帶出實(shí)驗(yàn)室的一定要去污染后帶出實(shí)驗(yàn)室。4.2.6個(gè)人物品不能放在可能發(fā)生污染的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。4.2.7將形成氣溶膠的危險(xiǎn)性操作、可能造成血液或體液濺灑、噴灑或潑灑的操作在安全柜里進(jìn)行（安全柜每年進(jìn)行檢定），比如：前處理涉及開蓋分血的操作。4.2.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的冰箱（冰柜、冷庫）為儲藏試劑或樣品使用，且試劑和樣品分開存放，不能使用同一冰箱（冰柜、冷庫），嚴(yán)禁存放食品或其他物品,存放樣本的冰箱必須雙人雙鎖。4.2.9所有送檢者樣品均可能具有傳染性，全部按照有傳染性物質(zhì)對待，樣品的容器保持完好無泄漏。接觸時(shí)要帶手套，手上有傷口時(shí)要帶兩副手套，廢棄按照醫(yī)療廢棄物分類處理。4.2.10在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí)，所有實(shí)驗(yàn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行常規(guī)預(yù)防，使用個(gè)人保護(hù)用具，在緩沖間換好防護(hù)工作服，帶口罩、手套、防護(hù)帽等使實(shí)驗(yàn)暴露降到最低限度。在處理或接觸任何潛在被污染的物體表面時(shí),手套破裂、被污染、刺破時(shí)必須換一副，在任何情況下一次性手套不能重復(fù)使用，使用過的需要清潔的防護(hù)工作服。4.2.11所有離心機(jī)要有封閉的蓋子、旋轉(zhuǎn)時(shí)不能旋開，管口正確蓋上；如果離心機(jī)沒有轉(zhuǎn)頭，使用離心管套。4.2.12所有進(jìn)行渦流攪拌或混勻的樣本放置在有蓋容器內(nèi),使用過需要重復(fù)使用的吸管等器皿需要消毒處理。4.2.13在緩沖間設(shè)置一個(gè)急救箱，急救箱至少但不限于包括：消毒用品、燙傷膏等，急救箱至少每年檢查四次，每季度至少一次。4.2.14具有潛在污染和/或火險(xiǎn)的喜慶或其他裝飾不能在技術(shù)工作區(qū)域內(nèi)使用，任何時(shí)候不得將裝飾物附著在光源、照明裝置或技術(shù)設(shè)備上。4.2.15紫外燈開關(guān)統(tǒng)一設(shè)置在工作區(qū)域以外，統(tǒng)一開關(guān)，必要地方裝置定時(shí)開關(guān)，避免紫外線危害。4.2.16廢棄的利器，包括用過的針頭不折斷、折彎、損壞、重新戴套或被動戴套，立即放入利器盒中，利器盒必須是防漏、耐扎的利器容器，實(shí)驗(yàn)室無重復(fù)使用能接觸到污染物的利器。4.2.17所有樣本、試劑、培養(yǎng)物和廢棄物做為垃圾，消毒后交由有資質(zhì)的垃圾處理公司統(tǒng)一處理,檢測過程產(chǎn)生的廢水需要消毒處理。4.2.18在可能造成嚴(yán)重污染的情況下，須戴手術(shù)帽，穿鞋罩。個(gè)人防護(hù)用具并不僅限于以上幾條，任何有關(guān)于個(gè)人與潛在感染物質(zhì)之間的屏障均可視為個(gè)人防護(hù)用具。4.2.19消毒可能污染血液或是潛在感染物質(zhì)的情況下，對于所有可能被污染的東西，做到：裝到袋子里，并貼上有危害的標(biāo)簽，作上危險(xiǎn)標(biāo)記并消毒。所有操作人員必須對使用過的所有器具負(fù)責(zé)，確保已經(jīng)消毒；如果沒有消毒的，必須盡快裝到袋中并貼上標(biāo)簽。4.2.20對于個(gè)人防護(hù)用具使用失敗或被污染時(shí)，工作人員須盡快報(bào)告安全管理員。4.2.21任何人在任何時(shí)候不能伸手到存放危險(xiǎn)垃圾的容器中取物，任何人都不得有折斷、敲擊等操作來制造損傷性廢棄物，若必需時(shí)使用機(jī)械器具。4.2.22實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告在實(shí)驗(yàn)室辦公室打印確保報(bào)告單無危害性，在污染區(qū)出具的報(bào)告，需經(jīng)消毒處理（紫外燈照射30分鐘），達(dá)到安全后方可發(fā)出。4.2.23實(shí)驗(yàn)室人員必須堅(jiān)持每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后整理現(xiàn)場，并按《實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行消毒等安全處理,不同用途的消毒液進(jìn)行配置。離開實(shí)驗(yàn)室前必須按洗手步驟洗手。4.2.24保證各種消毒的效果，需要定期進(jìn)行消毒效果評價(jià)，具體操作見《實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌效果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》4.2.25指定實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)務(wù)行為。4.2.26所有實(shí)驗(yàn)室工作人員每年體檢，并接受免疫預(yù)防其可能被接觸的體感染，并保持免疫記錄。4.3行為規(guī)范及個(gè)人防護(hù)4.3.1實(shí)驗(yàn)室為員工和來訪者提供必要的安全防護(hù)物品。包括防護(hù)衣、一次性手套、護(hù)目鏡、口罩、鞋套等。4.3.2防護(hù)衣每月更換或清潔，如防護(hù)衣已被危險(xiǎn)材料污染立即更換，污染的衣服須放在固定的口袋或容器中，按規(guī)定作好標(biāo)志。污染的衣服弄濕后，放入固定的口袋或容器中并防止里面溶液滲漏、濺出，同樣也作好標(biāo)記。然后放到衣服待洗的柜子中。如果是外部洗衣服務(wù)，提供下述信息：服務(wù)商名稱、地址、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)是否符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。4.3.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域穿戴防護(hù)衣，必要時(shí)佩戴防護(hù)用品。離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前脫去防護(hù)衣，洗手后方可離開實(shí)驗(yàn)室。4.3.4鞋不露出腳趾，鞋底防滑。4.3.5處理樣品前須戴好防護(hù)用品（口罩、手套等），如果有對乳膠手套過敏的，可先帶一次性PV手套，再戴乳膠手套。手套破裂、被污染時(shí)必須及時(shí)更換，在任何情況下一次性手套不能重復(fù)使用。4.3.6所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖尽?.3.7實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)禁止吃喝、使用化妝品、吸煙和處理隱形眼鏡。處理樣本的時(shí)候要如果沒在安全柜中操作，要帶防護(hù)鏡、口罩和帽子等，不可帶隱形眼鏡。在操作區(qū)域檢測樣品時(shí)，不可佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他飾品。4.3.8長發(fā)穩(wěn)固地束在后面，或使用一次性發(fā)套，使頭發(fā)遠(yuǎn)離物質(zhì)和運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備（蓄須男性遵守相同的預(yù)防措施）。4.3.9禁止口吸吸液。4.3.10接聽電話要摘掉手套，消毒時(shí)須戴上手套，口罩等防護(hù)用具。4.3.11所有個(gè)人保護(hù)用具均要求在出實(shí)驗(yàn)室前脫下來并放入指定區(qū)域。4.4安全培訓(xùn)4.4.1實(shí)驗(yàn)室新入職人員在試用期結(jié)束前接受安全培訓(xùn)，并簽署《安全須知》。4.4.2實(shí)驗(yàn)室安全管理員制定安全培訓(xùn)計(jì)劃，并保證員工培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。4.5危險(xiǎn)源的管理4.5.1危險(xiǎn)標(biāo)識4.5.1.1實(shí)驗(yàn)室列出一份所有危險(xiǎn)源的清單，并告知所有員工。4.5.1.2實(shí)驗(yàn)室在識別作業(yè)場所內(nèi)的危險(xiǎn)源之后，使用合適的安全標(biāo)志，明確標(biāo)明被評估出的危險(xiǎn)（致癌物質(zhì)、危險(xiǎn)、易燃和有毒材料等），并將其懸掛或張貼在正確的位置，如門、走廊和通往危險(xiǎn)地區(qū)的樓梯，裝有血液或其他傳染物的冰柜，儲物柜和容器，廢棄容器和尖銳的處理容器。4.5.1.3安全標(biāo)志分為：禁止標(biāo)志、警告標(biāo)志、指令標(biāo)志和提示標(biāo)志四大類。常用標(biāo)志見附錄《禁止標(biāo)志圖》、《警告標(biāo)志圖》、《指令標(biāo)志圖》、《提示標(biāo)志圖》。4.5.2樣本管理4.5.2.1實(shí)驗(yàn)室制定程序指導(dǎo)員工對樣本進(jìn)行檢測，并保證員工接受崗位培訓(xùn)。4.5.2.2工作區(qū)內(nèi)有方便使用的操作規(guī)程及安全管理程序。4.5.2.3安全管理類程序每年檢查和更新。4.5.3職業(yè)性疾病、傷害和不利事件4.5.4化學(xué)品管理4.5.4.1在所有實(shí)驗(yàn)室中，對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定均符合相標(biāo)準(zhǔn)。4.5.4.2每樣物質(zhì)的相關(guān)性質(zhì)和危險(xiǎn)性標(biāo)志在每個(gè)容器上。4.5.4.3裝有危險(xiǎn)液體的容器和氣瓶安裝保險(xiǎn)裝置（如：護(hù)鏈和擱板支架）。4.5.4.4含有易燃壓縮氣體的氣瓶根據(jù)防火和保險(xiǎn)條例存放。氣瓶的閥門在不使用的時(shí)候關(guān)閉。4.5.4.5有緊急淋浴/洗眼裝置可供使用，并安裝在離工作場所較近的地方，每月檢查并保存記錄。4.5.4.6有實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理文件，并對領(lǐng)用進(jìn)行控制管理。4.5.5防火管理4.5.5.1安裝火警系統(tǒng)，包括警鈴、自動煙霧警報(bào)器。4.5.5.2在公用通道張貼逃生圖。4.5.5.3每月檢測消防報(bào)警系統(tǒng)，保證其功能正常和員工熟悉其用法。4.5.5.4安放便攜式滅火器，有重要實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的地方需要放置CO2滅火器，并固定，使其顯而易見并方便取用。4.5.5.5指定主要的消防出口通道，并有標(biāo)示和保持干凈。4.5.5.6存放可燃?xì)怏w的地方，安裝防爆燈和防爆開關(guān)，可燃?xì)怏w和液體遠(yuǎn)離熱源和打火源，包括電機(jī)和陽光直射。用便攜安全容器轉(zhuǎn)運(yùn)和分配可燃液體。4.5.5.6所有人員每年至少參加一次消防演習(xí)。4.5.5.7所有人員每年至少接受一次消防安全培訓(xùn)。4.5.6電氣設(shè)備4.5.6.1只允許有資格的人員從事電氣設(shè)備和電器工作，禁止開展未授權(quán)的工作4.5.6.2為確保安全，某些設(shè)備連接備用電源。4.5.6.3新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在投入使用之前，經(jīng)過檢查。4.5.6.4每月對電源插座進(jìn)行電流、接地和極性檢查。4.5.6.5有足夠的電源接口可避免使用多插頭接口，電線和插頭每月檢查并更換損壞或磨損的設(shè)備。4.5.7廢棄物管理4.5.7.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的廢棄物均視為垃圾，嚴(yán)格符合國家、地區(qū)法規(guī)和地方法律規(guī)定處理。4.5.7.2所有垃圾廢棄在專用的和有標(biāo)記的垃圾桶內(nèi)。4.5.7.3利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃）直接棄置于利器盒內(nèi)。4.5.7.4廢棄物在移交給專業(yè)處理公司前接受消毒和滅菌的預(yù)處理。4.6意外處理和急救4.6.1實(shí)驗(yàn)室具有實(shí)驗(yàn)室意外事故的處理和急救程序。4.6.2報(bào)告將所有事故歸檔并詳細(xì)描述事故。4.6.3發(fā)生醫(yī)療廢棄物流失、泄漏、擴(kuò)散意外4.6.3.1立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按以下規(guī)定采取緊急處理措施：a)立刻與相關(guān)人員確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢棄物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度，并制訂緊急處理方案。b)組織有關(guān)人員盡快按照緊急處理方案，對發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理。對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無害化處置，污染或可疑污染處用有效氯含量為10000mg/L次氯酸鈉消毒液噴灑消毒，停留30分鐘后再做處理。必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染。c)對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也當(dāng)用有效氯含量為10000mg/L次氯酸鈉消毒液噴灑或浸泡消毒。d)工作人員當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作，戴口罩、帽子和手套，進(jìn)行工作時(shí)避免用污染的手套接觸其他物品，以避免污染環(huán)境。e)如果這次事故造成傳染病傳播或有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時(shí)，當(dāng)配合相關(guān)行政部門采取臨時(shí)控制措施，暫停導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傳染病傳播的作業(yè)。

4.6.3.2處理工作結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室安全委員會當(dāng)對事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防