二零二五年度臨床試驗(yàn)合同中合同變更與補(bǔ)充條款分析3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度臨床試驗(yàn)合同中合同變更與補(bǔ)充條款分析本合同目錄一覽1.合同變更的申請(qǐng)與審批流程1.1變更申請(qǐng)的提出1.2審批權(quán)限與流程1.3變更申請(qǐng)的審核1.4審批結(jié)果的反饋2.合同變更的內(nèi)容范圍2.1試驗(yàn)方案的變更2.2研究對(duì)象的變更2.3研究方法的變更2.4試驗(yàn)藥物的變更2.5試驗(yàn)期限的變更2.6其他相關(guān)內(nèi)容的變更3.合同補(bǔ)充條款的提出與審批3.1補(bǔ)充條款的提出3.2審批權(quán)限與流程3.3補(bǔ)充條款的審核3.4審批結(jié)果的反饋4.合同變更與補(bǔ)充條款的生效條件4.1合同變更的生效條件4.2補(bǔ)充條款的生效條件4.3通知與公告5.合同變更與補(bǔ)充條款的執(zhí)行5.1變更與補(bǔ)充條款的執(zhí)行5.2執(zhí)行過程中的爭議解決5.3執(zhí)行過程中的變更與補(bǔ)充6.合同變更與補(bǔ)充條款的備案與公示6.1備案的提出與審核6.2公示的范圍與方式6.3備案與公示的時(shí)間要求7.合同變更與補(bǔ)充條款的修改與終止7.1修改的提出與審批7.2終止的提出與審批7.3修改與終止的生效條件8.合同變更與補(bǔ)充條款的違約責(zé)任8.1違約責(zé)任的承擔(dān)8.2違約責(zé)任的追究8.3違約金的計(jì)算與支付9.合同變更與補(bǔ)充條款的爭議解決9.1爭議解決方式的約定9.2爭議解決機(jī)構(gòu)的選定9.3爭議解決程序的執(zhí)行10.合同變更與補(bǔ)充條款的解釋10.1解釋的權(quán)限與范圍10.2解釋的生效時(shí)間10.3解釋的修改與補(bǔ)充11.合同變更與補(bǔ)充條款的效力11.1合同變更與補(bǔ)充條款的效力11.2合同變更與補(bǔ)充條款與其他條款的關(guān)系12.合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍12.1合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍12.2例外情況的處理13.合同變更與補(bǔ)充條款的生效日期13.1生效日期的確定13.2生效日期的通知與公告14.合同變更與補(bǔ)充條款的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同變更的申請(qǐng)與審批流程1.1變更申請(qǐng)的提出1.1.1變更申請(qǐng)應(yīng)以書面形式提出，由變更申請(qǐng)方簽署并加蓋公章。1.1.2變更申請(qǐng)應(yīng)包含變更原因、變更內(nèi)容、變更影響及預(yù)期效果等詳細(xì)信息。1.2審批權(quán)限與流程1.2.1合同變更申請(qǐng)應(yīng)提交至項(xiàng)目管理部門。1.2.2項(xiàng)目管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)完成初步審核。1.2.3初步審核通過的申請(qǐng)，需提交至合同管理部門進(jìn)行最終審批。1.2.4合同管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)后七個(gè)工作日內(nèi)完成最終審批。1.3變更申請(qǐng)的審核1.3.1審核內(nèi)容包括變更的必要性、合法性和可行性。1.3.2審核過程中，必要時(shí)可組織專家論證或現(xiàn)場考察。1.4審批結(jié)果的反饋1.4.1審批結(jié)果應(yīng)以書面形式通知申請(qǐng)方。1.4.2審批通過的變更申請(qǐng)，申請(qǐng)方應(yīng)在接到通知后五個(gè)工作日內(nèi)簽署變更協(xié)議。2.合同變更的內(nèi)容范圍2.1試驗(yàn)方案的變更2.1.1變更內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)指標(biāo)等。2.1.2變更后的試驗(yàn)方案應(yīng)確保試驗(yàn)的科學(xué)性、合理性和可行性。2.2研究對(duì)象的變更2.2.1變更內(nèi)容應(yīng)包括研究對(duì)象的選取標(biāo)準(zhǔn)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)等。2.2.2變更后的研究對(duì)象應(yīng)確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.3研究方法的變更2.3.1變更內(nèi)容應(yīng)包括研究方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制等。2.3.2變更后的研究方法應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。2.4試驗(yàn)藥物的變更2.4.1變更內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)藥物的名稱、規(guī)格、劑量、給藥方式等。2.4.2變更后的試驗(yàn)藥物應(yīng)確保試驗(yàn)的安全性、有效性和合規(guī)性。2.5試驗(yàn)期限的變更2.5.1變更內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)開始和結(jié)束的時(shí)間。2.5.2變更后的試驗(yàn)期限應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和有效性。2.6其他相關(guān)內(nèi)容的變更2.6.1變更內(nèi)容應(yīng)包括合同費(fèi)用、合同期限、保密條款等。2.6.2變更后的合同內(nèi)容應(yīng)確保各方的合法權(quán)益。3.合同補(bǔ)充條款的提出與審批3.1補(bǔ)充條款的提出3.1.1補(bǔ)充條款應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致后提出。3.1.2補(bǔ)充條款應(yīng)明確補(bǔ)充內(nèi)容、適用范圍和生效日期。3.2審批權(quán)限與流程3.2.1補(bǔ)充條款的審批權(quán)限與合同變更相同。3.2.2補(bǔ)充條款的審批流程與合同變更相同。3.3補(bǔ)充條款的審核3.3.1審核內(nèi)容包括補(bǔ)充條款的合法性、合理性和必要性。3.4審批結(jié)果的反饋3.4.1審批結(jié)果應(yīng)以書面形式通知提出方。3.4.2審批通過的補(bǔ)充條款，提出方應(yīng)在接到通知后五個(gè)工作日內(nèi)簽署補(bǔ)充協(xié)議。4.合同變更與補(bǔ)充條款的生效條件4.1合同變更的生效條件4.1.1合同變更經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。4.1.2合同變更需報(bào)送相關(guān)部門備案。4.2補(bǔ)充條款的生效條件4.2.1補(bǔ)充條款經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。4.2.2補(bǔ)充條款需報(bào)送相關(guān)部門備案。4.3通知與公告4.3.1變更與補(bǔ)充條款生效后，雙方應(yīng)相互通知并公告。5.合同變更與補(bǔ)充條款的執(zhí)行5.1變更與補(bǔ)充條款的執(zhí)行5.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照變更與補(bǔ)充條款執(zhí)行合同。5.1.2執(zhí)行過程中，如發(fā)現(xiàn)變更與補(bǔ)充條款存在爭議，應(yīng)協(xié)商解決。5.2執(zhí)行過程中的爭議解決5.2.1爭議解決方式可包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。5.2.2爭議解決機(jī)構(gòu)或法院應(yīng)依法公正處理。5.3執(zhí)行過程中的變更與補(bǔ)充5.3.1如需對(duì)已生效的變更與補(bǔ)充條款進(jìn)行修改，應(yīng)遵循原審批流程。6.合同變更與補(bǔ)充條款的備案與公示6.1備案的提出與審核6.1.1變更與補(bǔ)充條款生效后，雙方應(yīng)向相關(guān)部門提出備案申請(qǐng)。6.1.2相關(guān)部門應(yīng)在收到備案申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)完成審核。6.2公示的范圍與方式6.2.1變更與補(bǔ)充條款應(yīng)在公司內(nèi)部進(jìn)行公示。6.2.2公示方式包括會(huì)議、公告欄、電子郵件等。6.3備案與公示的時(shí)間要求6.3.1變更與補(bǔ)充條款備案后，雙方應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)完成公示。8.合同變更與補(bǔ)充條款的修改與終止8.1修改的提出與審批8.1.1修改請(qǐng)求應(yīng)以書面形式提出，由提出方簽署并加蓋公章。8.1.2修改請(qǐng)求應(yīng)詳細(xì)說明修改原因、修改內(nèi)容和對(duì)合同的影響。8.2終止的提出與審批8.2.1終止請(qǐng)求應(yīng)以書面形式提出，由提出方簽署并加蓋公章。8.2.2終止請(qǐng)求應(yīng)說明終止原因、終止條款和對(duì)合同的影響。8.3修改與終止的生效條件8.3.1修改或終止請(qǐng)求經(jīng)雙方協(xié)商一致后，應(yīng)以書面形式簽署修改協(xié)議或終止協(xié)議。8.3.2修改或終止協(xié)議需報(bào)送相關(guān)部門備案。9.合同變更與補(bǔ)充條款的違約責(zé)任9.1違約責(zé)任的承擔(dān)9.1.1任何一方違反合同變更與補(bǔ)充條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.1.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.2違約責(zé)任的追究9.2.1違約方應(yīng)在接到違約通知后五個(gè)工作日內(nèi)采取補(bǔ)救措施。9.2.2如違約方未采取補(bǔ)救措施，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。9.3違約金的計(jì)算與支付9.3.1違約金按合同約定或法律規(guī)定計(jì)算。9.3.2違約金應(yīng)在違約事實(shí)發(fā)生后五個(gè)工作日內(nèi)支付。10.合同變更與補(bǔ)充條款的爭議解決10.1爭議解決方式的約定10.1.1合同變更與補(bǔ)充條款爭議解決方式應(yīng)在合同中約定。10.1.2爭議解決方式包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)的選定10.2.1爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同中選定，或由雙方協(xié)商確定。10.2.2爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)具有合法資質(zhì)和良好聲譽(yù)。10.3爭議解決程序的執(zhí)行10.3.1爭議解決程序應(yīng)按照所選爭議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定執(zhí)行。10.3.2雙方應(yīng)積極配合爭議解決程序的進(jìn)行。11.合同變更與補(bǔ)充條款的解釋11.1解釋的權(quán)限與范圍11.1.1合同變更與補(bǔ)充條款的解釋權(quán)歸雙方共同所有。11.1.2解釋范圍包括條款的含義、適用條件等。11.2解釋的生效時(shí)間11.2.1解釋自雙方簽署之日起生效。11.2.2解釋的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致。11.3解釋的修改與補(bǔ)充11.3.1解釋的修改或補(bǔ)充需以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.合同變更與補(bǔ)充條款的效力12.1合同變更與補(bǔ)充條款的效力12.1.1合同變更與補(bǔ)充條款是合同的一部分，具有同等法律效力。12.1.2合同變更與補(bǔ)充條款的效力不受原合同條款的影響。12.2合同變更與補(bǔ)充條款與其他條款的關(guān)系12.2.1合同變更與補(bǔ)充條款與原合同條款不一致時(shí)，以合同變更與補(bǔ)充條款為準(zhǔn)。12.2.2合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍不限于原合同條款。13.合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍13.1合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍13.1.1合同變更與補(bǔ)充條款適用于合同履行過程中的所有事項(xiàng)。13.1.2合同變更與補(bǔ)充條款的適用范圍不受合同類型或地域限制。13.2例外情況的處理13.2.1如合同變更與補(bǔ)充條款與法律法規(guī)相沖突，以法律法規(guī)為準(zhǔn)。13.2.2如合同變更與補(bǔ)充條款與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相沖突，以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。14.合同變更與補(bǔ)充條款的其他事項(xiàng)14.1合同變更與補(bǔ)充條款的保存14.1.1合同變更與補(bǔ)充條款應(yīng)妥善保存，以備日后查閱。14.1.2保存形式包括紙質(zhì)文件、電子文件等。14.2合同變更與補(bǔ)充條款的終止14.2.1合同變更與補(bǔ)充條款的終止應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定進(jìn)行。14.2.2合同變更與補(bǔ)充條款終止后，原合同條款繼續(xù)有效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與定義1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可的，提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或其他協(xié)助的個(gè)人或法人。1.2第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)方、評(píng)估方等。2.第三方介入的申請(qǐng)與審批2.1第三方介入的申請(qǐng)應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致后提出。2.2第三方介入申請(qǐng)應(yīng)包含第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用預(yù)算、預(yù)期效果等。2.3第三方介入申請(qǐng)需經(jīng)雙方簽字蓋章后提交至合同管理部門。2.4合同管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)完成審批。3.第三方介入的責(zé)權(quán)利劃分3.1第三方應(yīng)按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)，保證服務(wù)質(zhì)量。3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用，但應(yīng)提前向甲乙雙方報(bào)價(jià)。3.3第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲乙雙方之間為服務(wù)合同關(guān)系，甲乙雙方為委托方，第三方為受托方。4.2第三方與甲乙雙方應(yīng)保持獨(dú)立，不得直接參與甲乙雙方之間的合同履行。4.3第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)接受甲乙雙方的監(jiān)督和管理。5.第三方的責(zé)任限額5.1第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)服務(wù)內(nèi)容、合同金額等因素協(xié)商確定，并在合同中明確。5.3第三方的責(zé)任限額最高不超過合同金額的百分之十。6.第三方介入后的合同變更6.1第三方介入后，如需對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并重新簽訂變更協(xié)議。6.2變更協(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。7.第三方介入的爭議解決7.1第三方介入過程中發(fā)生爭議，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，可依法向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。8.第三方介入的終止8.1第三方介入期滿或合同約定的其他終止條件成就時(shí)，合同終止。8.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算。9.第三方介入的保密9.1第三方應(yīng)遵守合同約定，對(duì)甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息進(jìn)行保密。9.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。10.第三方介入的公告與備案10.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)將第三方信息報(bào)相關(guān)部門備案。10.2第三方介入信息應(yīng)在公司內(nèi)部進(jìn)行公告，確保相關(guān)方了解。11.第三方介入的監(jiān)督與管理11.1甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行合同義務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量。11.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)接受甲乙雙方的監(jiān)督和管理。12.第三方介入的其他事項(xiàng)12.1第三方介入的具體事宜，雙方應(yīng)在本合同附件中詳細(xì)約定。12.2本合同附件與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同變更申請(qǐng)表要求：詳細(xì)填寫變更原因、內(nèi)容、預(yù)期效果等，并由申請(qǐng)方簽字蓋章。說明：用于提出合同變更申請(qǐng)。2.附件二：合同補(bǔ)充條款申請(qǐng)表要求：詳細(xì)填寫補(bǔ)充內(nèi)容、適用范圍、生效日期等，并由申請(qǐng)方簽字蓋章。說明：用于提出合同補(bǔ)充條款。3.附件三：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等，并由甲乙雙方及第三方簽字蓋章。說明：用于第三方介入合同的簽訂。4.附件四：合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)列明變更內(nèi)容、雙方權(quán)利義務(wù)、生效日期等，并由甲乙雙方簽字蓋章。說明：用于合同變更后的正式協(xié)議。5.附件五：合同補(bǔ)充協(xié)議要求：詳細(xì)列明補(bǔ)充內(nèi)容、適用范圍、生效日期等，并由甲乙雙方簽字蓋章。說明：用于合同補(bǔ)充條款后的正式協(xié)議。6.附件六：爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等，并由甲乙雙方簽字蓋章。說明：用于爭議解決機(jī)制的約定。7.附件七：保密協(xié)議要求：明確保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等，并由甲乙雙方簽字蓋章。說明：用于保密信息的保護(hù)。8.附件八：結(jié)算清單要求：詳細(xì)列明各項(xiàng)費(fèi)用、支付時(shí)間、支付方式等，并由甲乙雙方簽字蓋章。說明：用于合同履行過程中的費(fèi)用結(jié)算。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲乙雙方未按照合同約定履行合同義務(wù)。1.2第三方未按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)。1.3甲乙雙方未按照合同約定支付費(fèi)用。1.4保密信息的泄露。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為發(fā)生時(shí)，甲乙雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證據(jù)。2.2違約方應(yīng)在接到通知后五個(gè)工作日內(nèi)采取補(bǔ)救措施。2.3如違約方未采取補(bǔ)救措施，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.4違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約示例說明：3.1甲乙雙方未按照合同約定履行合同義務(wù)，如延遲交付貨物，應(yīng)支付延遲交付違約金。3.2第三方未按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)，如服務(wù)質(zhì)量不符合要求，應(yīng)退還服務(wù)費(fèi)用并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3甲乙雙方未按照合同約定支付費(fèi)用，如逾期支付，應(yīng)支付逾期付款違約金。3.4保密信息的泄露，如因違約方原因?qū)е卤Ｃ苄畔⑿孤叮`約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度臨床試驗(yàn)合同中合同變更與補(bǔ)充條款分析1本合同目錄一覽1.合同變更的適用范圍1.1變更事項(xiàng)的提出1.2變更事項(xiàng)的審批1.3變更事項(xiàng)的生效2.合同補(bǔ)充的適用范圍2.1補(bǔ)充事項(xiàng)的提出2.2補(bǔ)充事項(xiàng)的審批2.3補(bǔ)充事項(xiàng)的生效3.變更與補(bǔ)充的審批流程3.1審批主體3.2審批權(quán)限3.3審批時(shí)限4.變更與補(bǔ)充的生效條件4.1生效條件4.2生效日期5.變更與補(bǔ)充的效力5.1變更事項(xiàng)的效力5.2補(bǔ)充事項(xiàng)的效力6.變更與補(bǔ)充的備案6.1備案主體6.2備案時(shí)限6.3備案材料7.變更與補(bǔ)充的告知義務(wù)7.1告知主體7.2告知內(nèi)容7.3告知時(shí)限8.變更與補(bǔ)充的履行8.1履行主體8.2履行內(nèi)容8.3履行方式9.變更與補(bǔ)充的費(fèi)用承擔(dān)9.1費(fèi)用承擔(dān)主體9.2費(fèi)用承擔(dān)方式9.3費(fèi)用承擔(dān)比例10.變更與補(bǔ)充的爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.變更與補(bǔ)充的終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止日期12.變更與補(bǔ)充的保密條款12.1保密義務(wù)12.2保密內(nèi)容12.3保密期限13.變更與補(bǔ)充的法律適用13.1法律適用原則14.變更與補(bǔ)充的其他約定第一部分：合同如下：1.合同變更的適用范圍1.1變更事項(xiàng)的提出1.1.1變更事項(xiàng)的提出應(yīng)通過書面形式，由一方當(dāng)事人向另一方當(dāng)事人提出。1.1.2提出變更事項(xiàng)的書面文件應(yīng)包括變更事項(xiàng)的具體內(nèi)容、理由、預(yù)計(jì)影響及變更后的條款。1.2變更事項(xiàng)的審批1.2.1變更事項(xiàng)的審批由合同雙方指定的負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)。1.2.2審批過程中，雙方負(fù)責(zé)人應(yīng)充分討論，確保變更事項(xiàng)符合合同目的和法律法規(guī)的要求。1.2.3審批時(shí)限為收到變更事項(xiàng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成。1.3變更事項(xiàng)的生效1.3.1經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自雙方簽署書面確認(rèn)文件之日起生效。1.3.2變更事項(xiàng)生效前，雙方應(yīng)確保原有合同條款的履行。2.合同補(bǔ)充的適用范圍2.1補(bǔ)充事項(xiàng)的提出2.1.1補(bǔ)充事項(xiàng)的提出應(yīng)通過書面形式，由一方當(dāng)事人向另一方當(dāng)事人提出。2.1.2提出補(bǔ)充事項(xiàng)的書面文件應(yīng)包括補(bǔ)充事項(xiàng)的具體內(nèi)容、理由及補(bǔ)充后的條款。2.2補(bǔ)充事項(xiàng)的審批2.2.1補(bǔ)充事項(xiàng)的審批程序與合同變更的審批程序相同。2.2.2審批時(shí)限為收到補(bǔ)充事項(xiàng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成。2.3補(bǔ)充事項(xiàng)的生效2.3.1經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的補(bǔ)充事項(xiàng)，自雙方簽署書面確認(rèn)文件之日起生效。2.3.2補(bǔ)充事項(xiàng)生效前，雙方應(yīng)確保原有合同條款的履行。3.變更與補(bǔ)充的審批流程3.1審批主體3.1.1審批主體為合同雙方指定的負(fù)責(zé)人。3.1.2雙方負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的決策權(quán)和責(zé)任。3.2審批權(quán)限3.2.1審批權(quán)限包括但不限于變更事項(xiàng)的合法性、合理性、可行性等方面。3.2.2審批權(quán)限不得超越雙方職責(zé)范圍。3.3審批時(shí)限3.3.1審批時(shí)限為收到變更或補(bǔ)充事項(xiàng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成。3.3.2如遇特殊情況，雙方可協(xié)商延長審批時(shí)限。4.變更與補(bǔ)充的生效條件4.1生效條件4.1.1變更或補(bǔ)充事項(xiàng)經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.1.2雙方簽署書面確認(rèn)文件。4.2生效日期4.2.1生效日期為雙方簽署書面確認(rèn)文件的日期。4.2.2生效日期前，雙方應(yīng)確保原有合同條款的履行。5.變更與補(bǔ)充的效力5.1變更事項(xiàng)的效力5.1.1變更事項(xiàng)自生效之日起，具有與原合同條款同等法律效力。5.1.2變更事項(xiàng)不影響原合同其他條款的效力。5.2補(bǔ)充事項(xiàng)的效力5.2.1補(bǔ)充事項(xiàng)自生效之日起，成為合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。5.2.2補(bǔ)充事項(xiàng)不影響原合同其他條款的效力。6.變更與補(bǔ)充的備案6.1備案主體6.1.1備案主體為合同雙方。6.1.2雙方應(yīng)在變更或補(bǔ)充事項(xiàng)生效后五個(gè)工作日內(nèi)完成備案。6.2備案時(shí)限6.2.1備案時(shí)限為變更或補(bǔ)充事項(xiàng)生效之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成。6.3備案材料6.3.1備案材料包括變更或補(bǔ)充事項(xiàng)的書面文件、雙方簽署的確認(rèn)文件等。6.3.2備案材料應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。8.變更與補(bǔ)充的告知義務(wù)8.1告知主體8.1.1合同變更或補(bǔ)充的告知主體為提出變更或補(bǔ)充的一方當(dāng)事人。8.1.2如為多方當(dāng)事人，則各方可指定代表進(jìn)行告知。8.2告知內(nèi)容8.2.1告知內(nèi)容應(yīng)包括變更或補(bǔ)充的具體內(nèi)容、生效日期、可能產(chǎn)生的法律后果等。8.2.2告知內(nèi)容應(yīng)確保另一方當(dāng)事人充分理解變更或補(bǔ)充的影響。8.3告知時(shí)限8.3.1告知時(shí)限為變更或補(bǔ)充事項(xiàng)批準(zhǔn)后的五個(gè)工作日內(nèi)。8.3.2如遇特殊情況，經(jīng)雙方同意，告知時(shí)限可適當(dāng)延長。9.變更與補(bǔ)充的履行9.1履行主體9.1.1變更或補(bǔ)充的履行主體為合同雙方。9.1.2如涉及第三方，則第三方應(yīng)按照變更或補(bǔ)充的內(nèi)容履行相關(guān)義務(wù)。9.2履行內(nèi)容9.2.1履行內(nèi)容應(yīng)包括但不限于變更或補(bǔ)充的條款內(nèi)容、履行方式、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。9.2.2履行內(nèi)容應(yīng)符合變更或補(bǔ)充事項(xiàng)的目的和法律法規(guī)的要求。9.3履行方式9.3.1履行方式應(yīng)包括但不限于書面、口頭、實(shí)際行動(dòng)等。9.3.2履行方式應(yīng)確保雙方能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地了解履行情況。10.變更與補(bǔ)充的費(fèi)用承擔(dān)10.1費(fèi)用承擔(dān)主體10.1.1變更或補(bǔ)充產(chǎn)生的費(fèi)用由雙方按照變更或補(bǔ)充的內(nèi)容和約定承擔(dān)。10.1.2如涉及第三方，則第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。10.2費(fèi)用承擔(dān)方式10.2.1費(fèi)用承擔(dān)方式可包括但不限于現(xiàn)金支付、轉(zhuǎn)賬、支票等。10.2.2費(fèi)用承擔(dān)方式應(yīng)在變更或補(bǔ)充的文件中明確約定。10.3費(fèi)用承擔(dān)比例10.3.1費(fèi)用承擔(dān)比例應(yīng)根據(jù)變更或補(bǔ)充的內(nèi)容和雙方的協(xié)商結(jié)果確定。10.3.2如無特殊約定，費(fèi)用承擔(dān)比例應(yīng)按照原合同比例執(zhí)行。11.變更與補(bǔ)充的爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1爭議解決方式包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等。11.1.2雙方應(yīng)優(yōu)先選擇協(xié)商或調(diào)解方式解決爭議。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭議解決機(jī)構(gòu)可包括但不限于行業(yè)組織、仲裁機(jī)構(gòu)、法院等。11.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定爭議解決機(jī)構(gòu)。11.3爭議解決程序11.3.1爭議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和爭議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)則。11.3.2雙方應(yīng)積極配合爭議解決程序的進(jìn)行。12.變更與補(bǔ)充的終止12.1終止條件12.1.1變更或補(bǔ)充的終止條件包括合同終止、雙方協(xié)商一致等。12.1.2如有終止條件，應(yīng)在變更或補(bǔ)充的文件中明確約定。12.2終止程序12.2.1終止程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和合同條款的規(guī)定。12.2.2雙方應(yīng)在終止程序中明確各自的權(quán)利和義務(wù)。12.3終止日期12.3.1終止日期應(yīng)在終止條件滿足后，由雙方共同確定。13.變更與補(bǔ)充的保密條款13.1保密義務(wù)13.1.1合同雙方對(duì)變更或補(bǔ)充的內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)。13.1.2保密義務(wù)適用于所有知悉變更或補(bǔ)充內(nèi)容的人員。13.2保密內(nèi)容13.2.1保密內(nèi)容主要包括變更或補(bǔ)充的具體內(nèi)容、履行情況、相關(guān)文件等。13.2.2保密內(nèi)容不包括雙方公開的或法律規(guī)定可以公開的信息。13.3保密期限13.3.1保密期限自變更或補(bǔ)充生效之日起，至合同終止或雙方另有約定為止。14.變更與補(bǔ)充的其他約定14.1法律適用14.1.1本合同變更與補(bǔ)充條款的適用法律為中華人民共和國法律。14.1.2如有國際條約或公約規(guī)定，應(yīng)優(yōu)先適用國際條約或公約的規(guī)定。14.2解釋14.2.1本合同變更與補(bǔ)充條款的解釋權(quán)歸合同雙方共同所有。14.2.2如對(duì)條款有爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，可提交爭議解決機(jī)構(gòu)解決。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入是指在合同履行過程中，由合同雙方共同邀請(qǐng)或指定的，對(duì)合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、監(jiān)督或執(zhí)行等作用的獨(dú)立第三方。15.2第三方介入的范圍包括但不限于技術(shù)支持、項(xiàng)目監(jiān)理、法律咨詢、財(cái)務(wù)審計(jì)等。16.第三方介入的引入方式16.1第三方介入的引入方式應(yīng)經(jīng)合同雙方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。16.2合同雙方可共同邀請(qǐng)第三方介入，或由一方提議并經(jīng)另一方同意后引入第三方。17.第三方介入的職責(zé)與權(quán)利17.1第三方介入的職責(zé)包括但不限于：17.1.1遵守合同條款，執(zhí)行合同雙方指定的任務(wù)；17.1.2對(duì)合同履行過程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同履行符合約定；17.1.3提供專業(yè)意見和建議，協(xié)助合同雙方解決合同履行中的問題。17.2第三方介入的權(quán)利包括但不限于：17.2.1要求合同雙方提供必要的信息和文件；17.2.2對(duì)合同履行過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議；17.2.3在合同履行過程中，有權(quán)采取必要措施，保障合同履行。18.第三方介入的合同約定18.1.1第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式；18.1.2第三方的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力；18.1.3第三方的職責(zé)和權(quán)利；18.1.4第三方的報(bào)酬和支付方式；18.1.5第三方的保密義務(wù)；18.1.6第三方的責(zé)任限制。19.第三方責(zé)任限額的明確19.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體職責(zé)和可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行約定。19.2.1第三方因履行職責(zé)造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，其責(zé)任限額不得超過合同總金額的10%；19.2.2第三方因故意或重大過失造成的損失，其責(zé)任限額不受上述比例限制；19.2.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并經(jīng)合同雙方簽字確認(rèn)。20.第三方與其他各方的劃分說明20.1第三方與其他各方的劃分說明如下：20.1.1第三方與合同雙方之間的關(guān)系是基于合同約定的服務(wù)提供關(guān)系，第三方不參與合同雙方的利潤分配；20.1.2第三方與合同雙方應(yīng)保持獨(dú)立，不得干預(yù)合同雙方的內(nèi)部事務(wù)；20.1.3第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)尊重合同雙方的合法權(quán)益，不得損害合同雙方的利益。21.第三方介入的變更與補(bǔ)充21.1第三方介入的變更與補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)合同雙方和第三方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。21.2變更與補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于第三方的職責(zé)、權(quán)利、報(bào)酬、責(zé)任限額等。22.第三方介入的爭議解決22.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)由合同雙方和第三方協(xié)商解決。22.2如協(xié)商不成，可按合同約定的爭議解決方式解決。23.第三方介入的終止23.1第三方介入的終止條件包括合同終止、服務(wù)期限屆滿、雙方協(xié)商一致等。23.2第三方介入的終止程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和合同條款的規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同變更與補(bǔ)充申請(qǐng)表詳細(xì)要求：包括變更或補(bǔ)充事項(xiàng)的具體內(nèi)容、理由、預(yù)計(jì)影響、變更后的條款等。說明：該表格用于申請(qǐng)合同變更或補(bǔ)充，由提出方填寫并提交給另一方審批。2.合同變更與補(bǔ)充審批表詳細(xì)要求：包括審批主體、審批權(quán)限、審批結(jié)果、審批日期等。說明：該表格用于記錄合同變更或補(bǔ)充的審批過程和結(jié)果。3.合同補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求：包括補(bǔ)充事項(xiàng)的具體內(nèi)容、雙方的權(quán)利義務(wù)、生效日期等。說明：該協(xié)議是合同補(bǔ)充的正式文件，雙方簽署后具有法律效力。4.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方的基本信息、職責(zé)、權(quán)利、報(bào)酬、保密義務(wù)等。說明：該協(xié)議是第三方介入的正式文件，雙方及第三方簽署后具有法律效力。5.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭議解決方式、爭議解決機(jī)構(gòu)、爭議解決程序等。說明：該協(xié)議是解決合同履行過程中發(fā)生爭議的正式文件，雙方簽署后具有法律效力。6.第三方責(zé)任限額確認(rèn)書詳細(xì)要求：包括第三方責(zé)任限額的具體金額、適用范圍、違約責(zé)任等。說明：該確認(rèn)書是明確第三方責(zé)任限額的正式文件，雙方及第三方簽署后具有法律效力。7.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限等。說明：該協(xié)議是雙方及第三方在合同履行過程中對(duì)保密事項(xiàng)的正式約定。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1未按時(shí)履行合同義務(wù)；1.2履行合同義務(wù)不符合約定；1.3隱瞞重要信息；1.4違反保密協(xié)議；1.5故意損害對(duì)方利益。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1直接經(jīng)濟(jì)損失：根據(jù)違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行認(rèn)定；2.2間接經(jīng)濟(jì)損失：根據(jù)違約行為給對(duì)方造成的間接經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行認(rèn)定；2.3信譽(yù)損失：根據(jù)違約行為給對(duì)方造成的信譽(yù)損失進(jìn)行認(rèn)定；2.4法律責(zé)任：根據(jù)違約行為觸犯的法律規(guī)定進(jìn)行認(rèn)定。3.違約責(zé)任示例示例一：若一方未按時(shí)履行合同義務(wù)，導(dǎo)致另一方遭受直接經(jīng)濟(jì)損失，則違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此造成的損失。示例二：若一方違反保密協(xié)議，泄露對(duì)方商業(yè)秘密，則違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。示例三：若一方故意損害對(duì)方利益，則違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。全文完。二零二四年度臨床試驗(yàn)合同中合同變更與補(bǔ)充條款分析2本合同目錄一覽1.合同變更范圍與條件1.1合同變更申請(qǐng)流程1.2合同變更審批程序1.3合同變更生效時(shí)間2.合同補(bǔ)充條款內(nèi)容2.1補(bǔ)充條款的制定原則2.2補(bǔ)充條款的適用范圍2.3補(bǔ)充條款的變更與解除3.試驗(yàn)方案變更3.1試驗(yàn)方案變更的申請(qǐng)3.2試驗(yàn)方案變更的審批3.3試驗(yàn)方案變更的實(shí)施4.研究者變更4.1研究者變更的申請(qǐng)4.2研究者變更的審批4.3研究者變更后的責(zé)任與義務(wù)5.試驗(yàn)地點(diǎn)變更5.1試驗(yàn)地點(diǎn)變更的申請(qǐng)5.2試驗(yàn)地點(diǎn)變更的審批5.3試驗(yàn)地點(diǎn)變更后的責(zé)任與義務(wù)6.試驗(yàn)藥物變更6.1試驗(yàn)藥物變更的申請(qǐng)6.2試驗(yàn)藥物變更的審批6.3試驗(yàn)藥物變更后的責(zé)任與義務(wù)7.試驗(yàn)樣本變更7.1試驗(yàn)樣本變更的申請(qǐng)7.2試驗(yàn)樣本變更的審批7.3試驗(yàn)樣本變更后的責(zé)任與義務(wù)8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更8.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更的申請(qǐng)8.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更的審批8.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更后的責(zé)任與義務(wù)9.試驗(yàn)費(fèi)用變更9.1試驗(yàn)費(fèi)用變更的申請(qǐng)9.2試驗(yàn)費(fèi)用變更的審批9.3試驗(yàn)費(fèi)用變更后的責(zé)任與義務(wù)10.合同解除與終止10.1合同解除的條件10.2合同終止的條件10.3合同解除與終止后的處理11.合同爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序11.3爭議解決后的責(zé)任與義務(wù)12.合同保密條款12.1保密信息的范圍12.2保密義務(wù)的履行12.3違反保密義務(wù)的責(zé)任13.合同附件13.1附件一：試驗(yàn)方案13.2附件二：研究者信息13.3附件三：試驗(yàn)地點(diǎn)信息14.合同生效與終止日期第一部分：合同如下：第一條合同變更范圍與條件1.1合同變更申請(qǐng)流程（1）變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方中任何一方提出，以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更內(nèi)容、變更后的合同條款以及預(yù)期影響等。（3）申請(qǐng)方應(yīng)提供充分的理由和依據(jù)，確保變更申請(qǐng)的合理性和必要性。1.2合同變更審批程序（1）收到變更申請(qǐng)后，受申請(qǐng)方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合合同約定等。（3）審查通過后，雙方應(yīng)以書面形式簽署《合同變更協(xié)議書》。1.3合同變更生效時(shí)間（1）雙方簽署《合同變更協(xié)議書》后，合同變更自協(xié)議書簽署之日起生效。（2）如變更涉及試驗(yàn)方案的調(diào)整，應(yīng)在調(diào)整后的方案獲得相關(guān)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后生效。第二條合同補(bǔ)充條款內(nèi)容2.1補(bǔ)充條款的制定原則（1）補(bǔ)充條款應(yīng)遵循公平、合理、合法的原則。（2）補(bǔ)充條款應(yīng)與合同內(nèi)容相一致，不得與合同沖突。2.2補(bǔ)充條款的適用范圍（1）補(bǔ)充條款適用于合同執(zhí)行過程中的各項(xiàng)事宜。（2）補(bǔ)充條款的適用范圍包括但不限于試驗(yàn)方案、研究者、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)樣本、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)費(fèi)用等。2.3補(bǔ)充條款的變更與解除（1）補(bǔ)充條款的變更需經(jīng)合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署《補(bǔ)充條款變更協(xié)議》。（2）補(bǔ)充條款的解除需經(jīng)合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署《補(bǔ)充條款解除協(xié)議》。第三條試驗(yàn)方案變更3.1試驗(yàn)方案變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)方案變更申請(qǐng)應(yīng)由研究者提出，并提交至合同雙方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更內(nèi)容、變更后的方案以及預(yù)期影響等。3.2試驗(yàn)方案變更的審批（1）合同雙方應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.3試驗(yàn)方案變更的實(shí)施（1）經(jīng)審查通過后，變更后的方案應(yīng)獲得相關(guān)審批機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。（2）變更后的方案應(yīng)在批準(zhǔn)后立即執(zhí)行。第四條研究者變更4.1研究者變更的申請(qǐng)（1）研究者變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更后的研究者信息以及預(yù)期影響等。4.2研究者變更的審批（1）收到申請(qǐng)后，合同雙方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合合同約定。4.3研究者變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的研究者應(yīng)承擔(dān)原研究者的責(zé)任與義務(wù)。（2）合同雙方應(yīng)根據(jù)變更后的研究者情況調(diào)整合同條款。第五條試驗(yàn)地點(diǎn)變更5.1試驗(yàn)地點(diǎn)變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)地點(diǎn)變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更后的試驗(yàn)地點(diǎn)信息以及預(yù)期影響等。5.2試驗(yàn)地點(diǎn)變更的審批（1）收到申請(qǐng)后，合同雙方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合合同約定。5.3試驗(yàn)地點(diǎn)變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)承擔(dān)原試驗(yàn)地點(diǎn)的責(zé)任與義務(wù)。（2）合同雙方應(yīng)根據(jù)變更后的試驗(yàn)地點(diǎn)情況調(diào)整合同條款。第六條試驗(yàn)藥物變更6.1試驗(yàn)藥物變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)藥物變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更后的試驗(yàn)藥物信息以及預(yù)期影響等。6.2試驗(yàn)藥物變更的審批（1）收到申請(qǐng)后，合同雙方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。6.3試驗(yàn)藥物變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的試驗(yàn)藥物應(yīng)承擔(dān)原試驗(yàn)藥物的責(zé)任與義務(wù)。（2）合同雙方應(yīng)根據(jù)變更后的試驗(yàn)藥物情況調(diào)整合同條款。第七條試驗(yàn)樣本變更7.1試驗(yàn)樣本變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)樣本變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更后的試驗(yàn)樣本信息以及預(yù)期影響等。7.2試驗(yàn)樣本變更的審批（1）收到申請(qǐng)后，合同雙方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更的合法性、合理性、可行性以及是否符合合同約定。7.3試驗(yàn)樣本變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的試驗(yàn)樣本應(yīng)承擔(dān)原試驗(yàn)樣本的責(zé)任與義務(wù)。（2）合同雙方應(yīng)根據(jù)變更后的試驗(yàn)樣本情況調(diào)整合同條款。第一部分：合同如下：第八條試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更8.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更申請(qǐng)應(yīng)由研究者提出，并提交至合同雙方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更前的數(shù)據(jù)、變更后的數(shù)據(jù)以及預(yù)期影響等。8.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更的審批（1）合同雙方應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性以及是否符合數(shù)據(jù)管理規(guī)范。8.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)視為原始數(shù)據(jù)，研究者需確保其準(zhǔn)確性和可靠性。（2）合同雙方應(yīng)共同承擔(dān)因數(shù)據(jù)變更引起的責(zé)任和義務(wù)。第九條試驗(yàn)費(fèi)用變更9.1試驗(yàn)費(fèi)用變更的申請(qǐng)（1）試驗(yàn)費(fèi)用變更申請(qǐng)應(yīng)由合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式提交至另一方。（2）申請(qǐng)內(nèi)容包括變更原因、變更金額、變更后的費(fèi)用構(gòu)成以及預(yù)期影響等。9.2試驗(yàn)費(fèi)用變更的審批（1）收到申請(qǐng)后，合同雙方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。（2）審查內(nèi)容包括變更費(fèi)用的合理性、合規(guī)性以及是否符合合同約定。9.3試驗(yàn)費(fèi)用變更后的責(zé)任與義務(wù)（1）變更后的費(fèi)用構(gòu)成應(yīng)得到雙方確認(rèn)，并作為合同執(zhí)行期間的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。（2）合同雙方應(yīng)根據(jù)變更后的費(fèi)用承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。第十條合同解除與終止10.1合同解除的條件（1）合同雙方協(xié)商一致，決定解除合同。（2）一方違約，且違約方未在規(guī)定期限內(nèi)履行違約責(zé)任。（3）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。10.2合同終止的條件（1）試驗(yàn)?zāi)康膶?shí)現(xiàn)，合同約定的義務(wù)已履行完畢。（2）合同期限屆滿，且無續(xù)約意向。（3）合同雙方協(xié)商一致，決定終止合同。10.3合同解除與終止后的處理（1）合同解除或終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。（2）合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余的試驗(yàn)樣本和數(shù)據(jù)。（3）合同解除或終止后，雙方應(yīng)互相出具解除或終止合同證明。第十一、十二條合同爭議解決11.1爭議解決方式（1）爭議雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。（2）協(xié)商不成時(shí)，爭議雙方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決程序（1）爭議雙方應(yīng)在爭議發(fā)生后十五日內(nèi)提交書面爭議報(bào)告。（2）爭議解決過程中，雙方應(yīng)保持溝通，共同尋找解決方案。11.3爭議解決后的責(zé)任與義務(wù)（1）爭議解決后，雙方應(yīng)按照爭議解決結(jié)果履行合同義務(wù)。（2）爭議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。第十三、十四條合同生效與終止日期13.1合同生效日期（1）本合同自雙方簽署之日起生效。（2）合同生效前，雙方應(yīng)完成所有必要的審批程序。13.2合同終止日期（1）合同終止日期為合同約定的終止時(shí)間或?qū)嶋H終止時(shí)間。（2）合同終止后，雙方應(yīng)履行合同終止后的善后處理。篇第二部分：第三方介入后的修正14.1第三方介入的概念與范圍14.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同指定的、參與合同履行的實(shí)體或個(gè)人。14.1.2第三方介入的范圍包括但不限于中介方、審計(jì)方、評(píng)估方、咨詢方、檢測(cè)方等。14.2第三方的選擇與指定14.2.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商一致，并確保第三方具備履行合同相關(guān)職責(zé)的能力和資質(zhì)。14.2.2第三方指定后，甲乙雙方應(yīng)以書面形式通知對(duì)方，并明確第三方的職責(zé)和權(quán)限。14.3第三方的權(quán)利與義務(wù)14.3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。14.3.2第三方應(yīng)保守合同內(nèi)容及相關(guān)秘密，不得泄露給任何第三方。14.3.3第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成工作，并對(duì)工作成果負(fù)責(zé)。14.4第三方的責(zé)任限額14.4.1第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔(dān)。14.4.2第三方在履行職責(zé)過程中，因不可抗力原因造成的損失，由甲乙雙方按照合同約定分擔(dān)。14.4.3第三方的責(zé)任限額不得超過合同總金額的10%。14.5第三方與其他各方的劃分說明14.5.1第三方在合同履行過程中的工作成果，屬于甲乙雙方的共同財(cái)產(chǎn)，雙方均有權(quán)使用。14.5.2第三方在履行職責(zé)過程中，如需與合同外第三方進(jìn)行合作，需經(jīng)甲乙雙方書面同意。14.5.3第三方在履行職責(zé)過程中，如發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按照本合同第十一條的爭議解決方式處理。14.6第三方介入的流程14.6.1第三方介入的申請(qǐng)：甲乙雙方協(xié)商一致后，向第三方發(fā)出介入申請(qǐng)，并明確介入的具體事項(xiàng)和職責(zé)。14.6.2第三方介