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文檔簡介
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構藥品管理,保證藥品的安全、有效、合理使用,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于各類醫(yī)療機構對藥品的采購、儲存、配送、使用和廢棄等方面的管理。第三條醫(yī)療機構應根據(jù)實際情況,制定相應的藥品管理制度,并建立藥品管理團隊,配備相應的藥事管理人員。第四條醫(yī)療機構應建立藥品采購控制制度,采取適當?shù)牟少彿绞?,確保藥品的質量和供應的穩(wěn)定性。第五條醫(yī)療機構應建立藥品儲存管理制度,保證藥品的質量和安全,合理利用儲存空間,防止藥品過期和變質。第六條醫(yī)療機構應建立藥品配送管理制度,確保藥品的準確、及時地配送到各臨床科室,防止藥品的滯銷和過期。第七條醫(yī)療機構應建立藥品使用管理制度,規(guī)范醫(yī)療人員對藥品的使用,保證藥品的合理用藥和安全使用。第八條醫(yī)療機構應建立藥品廢棄管理制度,合理處理過期和失效的藥品,防止對環(huán)境和人身造成危害。第二章藥品采購控制第九條醫(yī)療機構應制定藥品采購管理制度,明確采購程序,確保藥品的質量和合理價格。第十條醫(yī)療機構應與符合國家藥品管理法規(guī)的藥品生產企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。第十一條醫(yī)療機構應嚴格按照采購程序和要求進行藥品采購,確保藥品的真實有效。第十二條醫(yī)療機構應定期對藥品供應商進行評估,對供應商存在的問題及時進行處理。第三章藥品儲存管理第十三條醫(yī)療機構應建立藥品儲存管理制度,明確藥品儲存的要求和操作規(guī)程。第十四條醫(yī)療機構應建立藥品庫房,并按照分類和標識要求,儲存藥品,確保藥品的質量和安全。第十五條醫(yī)療機構應制定藥品庫存管理制度,定期盤點藥品庫存,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品過期和變質的問題。第十六條醫(yī)療機構應建立藥品儲存環(huán)境監(jiān)測制度,保證藥品儲存環(huán)境的溫度、濕度和光照等符合要求。第四章藥品配送管理第十七條醫(yī)療機構應建立藥品配送管理制度,明確配送程序和要求,確保藥品的準時配送。第十八條醫(yī)療機構應建立藥品配送記錄制度,記錄藥品的配送情況,防止配送過程中的失誤和差錯。第十九條醫(yī)療機構應定期對藥品配送的質量和效果進行評估,對存在的問題及時進行整改。第五章藥品使用管理第二十條醫(yī)療機構應建立藥品使用管理制度,明確醫(yī)療人員對藥品的使用要求和操作規(guī)程。第二十一條醫(yī)療機構應建立藥品使用監(jiān)測制度,定期對醫(yī)療人員的用藥情況進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥。第二十二條醫(yī)療機構應加強對藥品的使用教育和培訓,提高醫(yī)療人員對藥物的認知和合理使用能力。第二十三條醫(yī)療機構應加強對藥品不良反應和藥物安全事件的監(jiān)測和報告,及時處理和防范藥品安全風險。第六章藥品廢棄管理第二十四條醫(yī)療機構應建立藥品廢棄管理制度,明確藥品廢棄的程序和要求。第二十五條醫(yī)療機構應定期清理過期和失效的藥品,按照規(guī)定的程序、方式和要求進行廢棄處理。第二十六條醫(yī)療機構應建立藥品廢棄記錄制度,記錄廢棄藥品的種類和數(shù)量,確保廢棄過程的可追溯性。第七章藥事管理人員第二十七條醫(yī)療機構應設立藥物管理部門,配備專業(yè)的藥事管理人員。第二十八條藥事管理人員應具備相應的藥學知識和管理能力,經過有關藥學職稱的認定。第二十九條藥事管理人員應參加相關的培訓和學習,不斷提高自身的專業(yè)能力和業(yè)務水平。第八章藥品監(jiān)督檢查第三十條監(jiān)督部門應加強對醫(yī)療機構的藥品管理的監(jiān)督和檢查工作,保證藥品的安全和合理使用。第三十一條監(jiān)督部門可以對醫(yī)療機構的藥品管理情況進行抽查和現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。第三十二條監(jiān)督部門應及時處理和處理醫(yī)療機構藥品管理存在的問題和不良行為。第九章處罰與獎勵第三十三條對違反本規(guī)定的醫(yī)療機構和藥事管理人員,監(jiān)督部門有權依法進行處罰,并公開曝光。第三十四條對積極履行藥事管理職責,規(guī)范和提高藥品管理水平的醫(yī)療機構和藥事管理人員,監(jiān)督部門應予以表彰和獎勵。第十章附則第三十五條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定(二)一、總則本規(guī)定依據(jù)國家相關法律法規(guī)及藥事管理規(guī)定,旨在規(guī)范醫(yī)療機構的藥事管理工作,以確保醫(yī)藥服務的質量與安全。二、藥事管理組織1.設立藥事管理委員會,由醫(yī)療機構的領導班子成員及醫(yī)療、藥學、醫(yī)保等部門負責人組成,負責藥事管理的決策與監(jiān)督。2.設立藥事管理科,由具備相關專業(yè)藥學背景的人員構成,執(zhí)行具體的藥事管理任務。三、藥品采購管理1.制定明確的藥品采購流程,編制采購計劃,準確預測藥品需求。2.建立健全采購評審機制,嚴格遵循招標、比價等程序進行藥品采購。3.確保采購藥品的質量符合國家藥典及其它相關標準。四、藥品儲存管理1.制定藥品儲存管理規(guī)定,以保障藥品的安全與有效性。2.設立專門的藥品儲存區(qū)域,分類存儲藥品。3.嚴格執(zhí)行藥品儲存的溫濕度管理,定期檢查并記錄存儲環(huán)境參數(shù)。4.確保儲存區(qū)域通風良好、干燥、光線適宜,禁止存放有毒、易燃、易爆物品。五、藥品配送管理1.建立藥品配送管理制度,規(guī)范配送流程。2.設立專用配送通道,保證藥品在配送過程中的安全與完整性。3.及時更新藥品配送記錄,確保信息的準確性和可追溯性。六、藥品使用管理1.制定藥品使用規(guī)范,促進臨床合理用藥。2.制定臨床用藥指南,提供科學、準確的用藥信息。3.加強醫(yī)務人員的藥學知識培訓,提高用藥合理性意識。4.定期進行用藥評估,評價藥品的療效與安全性。七、藥品質量安全管理1.建立藥品質量管理制度,確保藥品質量安全。2.定期進行藥品質量抽檢,對不合格藥品進行報廢或退貨處理。3.加強藥品包裝、標簽的檢查,確保藥品信息的準確性和可追溯性。4.建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應。八、藥品信息管理1.建立健全藥品信息管理制度,確保信息的安全與保密。2.加強藥品信息的收集與整理,提供及時、準確的藥品信息。3.建立藥品信息查詢系統(tǒng),方便醫(yī)務人員和患者查詢藥品相關資料。九、違規(guī)行為處理對違反藥事管理規(guī)定的行為,應及時采取警告、記過、處分等相應處理措施。十、附則1.本規(guī)定由醫(yī)療機構藥事管理委員會負責解釋和修訂。2.本規(guī)定自實施之日起生效。以上規(guī)定構成了醫(yī)療機構藥事管理的框架,旨在推動藥事管理工作的規(guī)范化和科學化,提升藥品質量和安全性,以提供更優(yōu)質的醫(yī)療服務。醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定(三)第一章總則第一條為規(guī)范藥事管理活動,確保藥品使用的合理性和安全性,保障患者用藥權益,提升藥事管理效能,特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于我機構內從事醫(yī)療服務和藥事管理的全體人員。第三條藥事管理工作應遵循科學、規(guī)范、公正、公開和便民的原則。第四條藥事管理涵蓋藥品的采購、儲存、配送、使用、追溯及廢棄等全過程管理與監(jiān)督。第五條藥事管理應與患者治療方案緊密結合,確保用藥安全和療效。第六條藥事管理應遵守藥品管理法律法規(guī),建立并完善藥事管理制度。第七條加強與患者溝通,提升患者對藥物治療合理性的認知,是藥事管理的重要任務。第二章藥品采購與儲存第八條藥品采購應遵循國家相關規(guī)定及本機構采購制度。第九條藥品采購合同需明確藥品質量、價格、數(shù)量、配送方式、驗收標準及交付期限等要素。第十條采購過程應公開公平公正,禁止采購人員利用職權謀取私利。第十一條藥品儲存需依據(jù)藥品特性及質量要求,實施分類儲存,確保藥品質量與安全。第十二條藥品儲存區(qū)域應保持通風、干燥、清潔,避免陽光直射和潮濕環(huán)境。第十三條藥品儲存區(qū)域應配備溫濕度監(jiān)測設備,實時監(jiān)控藥品儲存環(huán)境。第十四條藥品應按有效期管理,及時處理過期藥品。第十五條應采用先進的條碼技術與管理系統(tǒng),對藥品進行分類定位。第十六條藥品儲存需設置物理與電子雙重防護,配備專人管理監(jiān)控。第十七條定期進行藥品庫存盤點,確保藥品的準確性和完整性。第三章藥品配送與使用第十八條藥品配送應根據(jù)患者需求和醫(yī)囑,合理搭配并及時配送。第十九條藥品配送需遵守醫(yī)囑準確性和規(guī)范性,確?;颊哂盟幇踩憷5诙畻l禁止在藥品配送中私自替換或冒充藥品,確保藥品質量。第二十一條藥品使用應遵循醫(yī)療規(guī)范和藥品說明,禁止濫用和超量使用。第二十二條加強患者用藥教育,提高患者對藥物治療的認知和理解。第二十三條發(fā)生藥品不良反應或事故,應立即上報,進行調查和處理。第四章藥品追溯與廢棄第二十四條藥品追溯工作涵蓋藥品來源、流向及檢驗等環(huán)節(jié),確保追溯的準確性和及時性。第二十五條建立藥品追溯管理制度,加強與藥品生產方和第三方機構的合作,共同做好追溯工作。第二十六條加強信息系統(tǒng)和技術設備建設,提升藥品追溯的自動化水平。第二十七條藥品廢棄應遵循環(huán)保和安全規(guī)定,禁止隨意丟棄或違規(guī)銷毀。第二十八條采取專門的廢棄藥品收集、儲存和處理方式,確保廢棄藥品的安全和環(huán)保。第二十九條藥品廢棄行為應依法進行,對違規(guī)行為進行追責和處罰。第五章藥事管理考核與監(jiān)督第三十條藥事管理應建立考核制度和監(jiān)督機制,定期對藥事管
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