《原發(fā)性開角型青光眼》

中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性開角型青光眼（修訂）

（草案）

1范圍

本《指南》規(guī)定了原發(fā)性開角型青光眼的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于原發(fā)性開角型青光眼的診斷和治療。

原發(fā)性開角型青光眼的中醫(yī)診療可參考本指南。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

原發(fā)性開角型青光眼（primaryopenangleglaucoma，POAG）

原發(fā)性開角型青光眼是指以眼壓升高、眼脹、視野逐漸縮小、視力下降，伴有典型視

盤凹陷和視神經(jīng)萎縮為特征的疾病。

本病根據(jù)不同發(fā)病階段和程度，可歸屬于中醫(yī)“青風(fēng)內(nèi)障”等范疇。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史

雙眼患病，發(fā)病隱匿，進(jìn)展較為緩慢。部分患者有家族史，有視物模糊、虹視、眼眶疼

痛、眉弓疼痛、眼紅眼脹等病史。

3.1.2臨床癥狀

早期多無任何不適癥狀。病變進(jìn)展時(shí)，可有輕度眼脹、視物疲勞、頭痛等，休息及睡

眠后緩解。晚期雙眼視野嚴(yán)重受損，視力下降，或有眼脹頭痛等，最終視力完全喪失。

3.1.3局部檢查

裂隙燈顯微鏡：晚期角膜上皮可輕微水腫，瞳孔稍開大，對(duì)光反應(yīng)遲鈍。

眼底：視盤顏色蒼白，凹陷大而深，視網(wǎng)膜血管移向鼻側(cè)。

3.1.4其他檢查

眼壓：眼壓波動(dòng)幅度大，多數(shù)眼壓在22～40mmHg之間，眼壓日曲線檢查日差大于

8mmHg者或雙眼眼壓差大于5mmHg時(shí)為病理性。建議壓平眼壓計(jì)測(cè)眼壓。

前房角鏡：高眼壓下前房角開放。

視野：早期表現(xiàn)有孤立的旁中心暗點(diǎn)，鼻側(cè)階梯狀暗點(diǎn)（不超過水平子午線）或與生

理盲點(diǎn)相連的弓形暗點(diǎn)。隨著病情的發(fā)展，出現(xiàn)環(huán)形暗點(diǎn)、鼻側(cè)視野缺損及向心性視野缺

損，晚期為典型的管狀視野或只有顳側(cè)島狀視野。

視覺電生理檢查：圖形視覺誘發(fā)電位（PVEP），典型改變?yōu)镻100波潛伏期延長(zhǎng)和振幅降

低。

光學(xué)相干斷層掃描：視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層厚度檢查，表現(xiàn)為視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層厚度局限

性變薄。

中央角膜厚度：中央角膜厚度測(cè)量以排除角膜厚度對(duì)眼壓測(cè)量的影響。

眼科超聲生物顯微鏡：測(cè)量前房角形態(tài)及寬窄，多表現(xiàn)為房角開放。

3.2鑒別診斷

3.2.1青光眼睫狀體炎綜合征

多見于青年或中年患者，角膜上皮有輕度水腫，后壁有大小不等的羊脂樣沉著物，眼

壓中度升高，但易復(fù)發(fā)。

3.2.2高眼壓癥

臨床特點(diǎn)為無癥狀性持續(xù)性眼壓升高，一般大于22mmHg,房角鏡檢查見前房角結(jié)構(gòu)正

常，視乳頭及神經(jīng)纖維層正常，無視功能（視力、視野等）損害。

3.2.3視神經(jīng)周圍脈絡(luò)膜萎縮環(huán)

視野缺損保持穩(wěn)定或與眼壓無關(guān)的進(jìn)展，視乳頭很少出現(xiàn)杯狀凹陷，檢查時(shí)常發(fā)現(xiàn)脈

絡(luò)膜萎縮環(huán)。

3.2.4生理性大視杯

本病視盤C/D（杯/盤）大，上方或下方盤沿寬度比顳側(cè)或鼻側(cè)寬，無盤沿切跡，無視

野缺損，眼壓正常。

4辨證

4.1肝郁氣滯證

雙眼先后或同時(shí)發(fā)病，眼脹頭痛，視物模糊，眼壓升高，視野縮小，性情急躁或抑郁，

胸脅脹滿，心煩易怒，舌紅苔薄，脈弦。

4.2血瘀水停證

視物不清，頭疼眼脹，眼壓升高，白睛脈絡(luò)紫紅擴(kuò)張，舌質(zhì)紫暗或舌體有瘀斑，脈弦。

4.3痰濕上泛證

眼壓升高，頭暈?zāi)棵?，胸悶惡心，納差，舌淡或紅，苔膩，脈滑或滑數(shù)。

4.4肝腎陰虛證

病久瞳神漸散，視物不清，視物縮窄，目珠脹硬，視盤蒼白，可伴有失眠健忘，腰膝

酸軟，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

5治療

5.1治療原則

治療本病初中期，以行氣疏肝、活血利水、化痰利濕為主；后期為虛實(shí)夾雜證，治宜

補(bǔ)益肝腎，兼以活血利水為法。注意本病不僅在某個(gè)階段可以表現(xiàn)為血瘀水停證，而且在

疾病的整個(gè)過程中，也都兼有血瘀水停的病機(jī)，治療時(shí)應(yīng)加用活血利水藥。

5.2分證論治

5.2.1肝郁氣滯證

治法：行氣疏肝。

主方：丹梔逍遙散[1，2]（《內(nèi)科摘要》）加減。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

常用藥：柴胡、當(dāng)歸、白芍、茯苓、白術(shù)、甘草、丹皮、梔子、夏枯草、丹參、紅花。

5.2.2血瘀水停證（專家共識(shí)）[3-15]

治法：活血利水。（專家共識(shí)）

選方：桃紅四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）合五苓散（《傷寒論》）加減。（專家共識(shí)）

常用藥：桃仁、紅花、生地、當(dāng)歸、丹參、川芎、赤芍、車前子、澤瀉、茯苓、豬苓、

白術(shù)、桂枝、柴胡。

5.2.3痰濕上泛證

治法：利濕化痰，和胃降逆。

主方：溫膽湯（《備急千金要方》）加減。（專家共識(shí)）

常用藥：法半夏、陳皮、茯苓、甘草、枳實(shí)、竹茹、夏枯草、蔓荊子。

5.2.4肝腎陰虛證

治法：補(bǔ)益肝腎。

主方：杞菊地黃丸（《醫(yī)級(jí)》）加減[2，16]。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

常用藥：熟地黃、山萸肉、山藥、澤瀉、茯苓、丹皮、枸杞、菊花、丹參、郁金。

5.3中成藥

銀杏葉片（膠囊）[17-22]用法用量：1～2粒/次日三次（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）、益脈康

片(燈盞細(xì)辛片)[23-27]用法用量：2片/次日三次（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦），用于血瘀水停證。

五苓膠囊用法用量：3粒/次日二次（專家共識(shí)）、參苓白術(shù)丸用法用量：6克/次日

三次（專家共識(shí)），用于痰濕上泛證。

杞菊地黃丸[2，16]（水蜜丸）用法用量：6克/次日二次（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）、明目地

黃丸（水蜜丸）[28，29]用法用量：6克/次日二次（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）、復(fù)明片[30，31]用法

用量：5片/次日三次（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦），用于肝腎陰虛證。

5.4針灸療法（專家共識(shí)）

在眼壓控制和穩(wěn)定在目標(biāo)眼壓的基礎(chǔ)上，可輔助針刺治療；尤其是已有明確視功能損

傷的病例，配合針刺治療有助于保持和改善視力，擴(kuò)大視野。

主穴：睛明、承泣、魚腰、風(fēng)池；配穴：太陽、百會(huì)、四白、合谷；

主穴：上睛明、球后、瞳子髎、完骨；配穴：太陽、外關(guān)、肝俞、腎俞；

主穴：下睛明、四白、絲竹空、天柱；配穴：太陽、臂臑、足三里、三陰交。

以上各組交替輪流應(yīng)用，或根據(jù)辨證選用配穴，每日1次。

6預(yù)防調(diào)護(hù)

6.1保持心情舒暢，避免情志過激，以免加重病情。

6.2勞逸結(jié)合，避免過度使用目力、熬夜及過度疲勞。

參考文獻(xiàn)

[1]胡瑛，張麗霞，宿蕾艷等．中醫(yī)療法防治青光眼視神經(jīng)損害的臨床觀察[J]．中國(guó)中醫(yī)眼

科雜志，2012，22(5)：340-342.（證據(jù)級(jí)別：中）

[2]黃艷．中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性開角型青光眼臨床觀察[J]．云南中醫(yī)中藥雜志，2015，06：

44-45.（證據(jù)級(jí)別：中）

[3]彭清華，李建超．青光安治療抗青光眼術(shù)后患者臨床研究[J]．湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，

02：36-39.（證據(jù)級(jí)別：高）

[4]陳迎春．青光安顆粒劑對(duì)復(fù)合式小梁切除術(shù)后患者的視功能影響[J]．中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，

04：44-45+47.（證據(jù)級(jí)別：中）

[5]李明飛，張殷建，陸萍，阮雯潔．疏肝活血利水法治療難治性青光眼療效觀察[J]．上海

中醫(yī)藥雜志，2006，12：50-51.（證據(jù)級(jí)別：中）

[6]王聰，張惠成，徐永寧，董映，胡勇平，項(xiàng)燕．疏肝滋腎利水方對(duì)眼壓已控制的原發(fā)性

開角型青光眼視功能保護(hù)的機(jī)制研究[J]．中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2011，10：2349-2352.（證據(jù)

級(jí)別：中）

[7]張旭，鄒紅，繆晚虹．益氣活血利水法治療原發(fā)性開角型青光眼臨床觀察[J]．上海中醫(yī)

藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，03：58-60.（證據(jù)級(jí)別：中）

[8]姚小萍，劉軍，張敬先．中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性開角型青光眼的臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)眼

科雜志，2003，02：24-26.（證據(jù)級(jí)別：中）

[9]邵鴻展．復(fù)方血栓通膠囊對(duì)原發(fā)性開角型青光眼術(shù)后視神經(jīng)保護(hù)的臨床觀察[D]．廣州中

醫(yī)藥大學(xué)，2008．（證據(jù)級(jí)別：中）

[10]彭清華，曾自明，李偉力．活血利水治療慢性單純性青光眼31例[J]．遼寧中醫(yī)雜志，

1995，04：167-168.（證據(jù)級(jí)別：中）

[11]丁慧，劉吉年．活血利濕法治療慢性單純性青光眼42例臨床觀察[J]．江西中醫(yī)，1994，

S2：59.（證據(jù)級(jí)別：中）

[12]彭清華，張敬先，劉軍.中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)原發(fā)性青光眼患者視野影響的臨床觀察[A].

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)．第三次全國(guó)中醫(yī)、中西醫(yī)

結(jié)合眼科學(xué)術(shù)交流會(huì)論文匯編[C]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

眼科分會(huì)：2003：1.（證據(jù)級(jí)別：中）

[13]彭清華，羅萍，李傳課，袁勁松，李波，郭友林．青光安顆粒劑對(duì)抗青光眼術(shù)后患者作

用的臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)眼科雜志，1997，03：24-27.（證據(jù)級(jí)別：中）

[14]劉耀輝.疏通散煎劑治療原發(fā)性開角型青光眼[J].中西醫(yī)結(jié)合眼科雜志，1998，03：31-32.

（證據(jù)級(jí)別：中）

[15]羅國(guó)新.小梁切除術(shù)聯(lián)合中藥治療中晚期原發(fā)性青光眼的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程，

2012，02：54+57.（證據(jù)級(jí)別：中）

[16]李淑琳，姜春曉.中西醫(yī)結(jié)合治療青光眼術(shù)后28例療效觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2008，

12：13-15.（證據(jù)級(jí)別：中）

[17]蔡?hào)|梅．銀杏葉膠囊對(duì)原發(fā)性開角型青光眼視野保護(hù)作用的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心

臨床研究[D]．成都中醫(yī)藥大學(xué)，2009.（證據(jù)級(jí)別：高）

[18]鄧永紅．銀杏葉膠囊對(duì)眼壓控制青光眼患者視野平均缺損指數(shù)影響的研究[D]．成都中

醫(yī)藥大學(xué)．2012.（證據(jù)級(jí)別：高）

[19]翁孟詩，高慕潔，江波.銀杏葉提取物對(duì)抗青光眼術(shù)后視功能恢復(fù)的干預(yù)效果[J].河北

醫(yī)學(xué)，2006，07：629-631.（證據(jù)級(jí)別：中）

[20]宋愈，孫志敏，高勇.銀杏葉片對(duì)慢性青光眼術(shù)后血流動(dòng)力學(xué)影響[J].眼外傷職業(yè)眼病

雜志．附眼科手術(shù)，2005，04:264-265.（證據(jù)級(jí)別：高）

[21]林東曉，張海濱，陳鋼鋒.銀杏葉制劑對(duì)眼壓已控制青光眼患者視功能的保護(hù)作用[J]．中

國(guó)中醫(yī)眼科雜志，2005，01：18-20.（證據(jù)級(jí)別：中）

[22]楊珂，杜寧?kù)o．濾過性手術(shù)后早期聯(lián)合應(yīng)用中藥制劑對(duì)青光眼視神經(jīng)保護(hù)作用的研究[J].

臨床眼科雜志，2011，05：393-395.（證據(jù)級(jí)別：中）

[23]李淑敏,姜冬,黃孝宇．益脈康治療視野缺損的療效[J].實(shí)用診斷與治療雜志，2006，03：

215+220.（證據(jù)級(jí)別：中）

[24]奉紅波．益脈康片對(duì)眼壓控制青光眼患者視野保護(hù)作用及其相關(guān)機(jī)制研究[J].眼科新進(jìn)

展，2014，04：382-384.（證據(jù)級(jí)別：中）

[25]葉長(zhǎng)華，蔣幼芹．燈盞細(xì)辛對(duì)青光眼神經(jīng)保護(hù)作用的臨床研究[J].眼科研究，2003，03：

307-311.（證據(jù)級(jí)別：中）

[26]王寧利，孫興懷，李靜貞，王竫華，陳曉明，林丁，呂建華，鐘一聲，張純，郭文毅．燈

盞細(xì)辛治療青光眼多中心臨床研究(英文)[J].國(guó)際眼科雜志，2004，04：587-592.（證據(jù)級(jí)

別：高）

[27]劉東敬，陳曉明，欒春生，黎靜.燈盞細(xì)辛對(duì)青光眼視神經(jīng)保護(hù)作用的臨床試驗(yàn)[J].中

國(guó)實(shí)用眼科雜志，2004，04：260-262.（證據(jù)級(jí)別：中）

[28]唐由之，肖國(guó)士．中醫(yī)眼科全書[M]．第2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

[29]李淑琳，姜春曉．中西醫(yī)結(jié)合治療青光眼術(shù)后28例療效觀察[J]．云南中醫(yī)中藥雜志，

2008，12：13-15.（證據(jù)級(jí)別：中）

[30]李蓓，鄭燕林，劉文舟等．中藥復(fù)明片治療原發(fā)性開角型青光眼視功能損害的療效研究

[J]．國(guó)際眼科雜志，2007，7(1)：269-271.（證據(jù)級(jí)別：中）

[31]費(fèi)鳳榮．復(fù)明片聯(lián)合卡替洛爾治療原發(fā)性開角型青光眼臨床觀察[J]．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，

2011，05(3)：150-151.（證據(jù)級(jí)別：中）

[32]GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ,

2004,328(7454):1490-1497.

說明

本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總

指導(dǎo)組和眼科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。

1.臨床證據(jù)的檢索策略

1.1文獻(xiàn)來源：采用計(jì)算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索。

1.1.1電子數(shù)據(jù)庫(kù)：中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)主要包括中國(guó)知網(wǎng)新平臺(tái)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)

庫(kù)（維普）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)；英文

文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)主要來源于PubMed、CochraneLibrary《循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)》、MEDLINE(R)1996to

PresentwithDailyUpdate等共8個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.1.2中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻(xiàn)如下：如《太平圣惠方·治眼內(nèi)障諸方》、《圣濟(jì)總錄·將變內(nèi)障眼》、

《普濟(jì)方·將變內(nèi)障眼》、《奇效良方·眼目通用方》、《秘傳眼科龍木論·青風(fēng)內(nèi)障》、《明

目至寶·受疾之因》、《明目至寶·軒轅黃帝說眼病目科》、《醫(yī)學(xué)綱目·肝膽部目疾門》、《審

視瑤函·內(nèi)障》、《張氏醫(yī)通·內(nèi)障》、《張氏醫(yī)通·青盲》等。

1.1.3專著：如《中醫(yī)眼科全書》、《今日中醫(yī)眼科》等。

1.1.4教科書：如《中醫(yī)眼科學(xué)》、《眼科學(xué)》等。

1.1.5標(biāo)準(zhǔn)：如《中醫(yī)眼科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》、《中醫(yī)

眼科常見病診療指南》等。

1.2檢索的方法及過程

1.2.1確定檢索式

1.2.1.1中文文獻(xiàn)，以CNKI為例，開角型青光眼的檢索式表達(dá)如下：

#1主題=原發(fā)性開角型青光眼或者主題=開角型青光眼或者主題=單純性青光眼或者主

題=青風(fēng)內(nèi)障或者主題=青盲或者主題=青光眼(精確匹配)

#2主題=中藥或者主題=中醫(yī)或者主題=方藥或者主題=草藥或者主題=中西醫(yī)或者主題

=中成藥或者主題=傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)或者主題=結(jié)合醫(yī)學(xué)或者主題=替代療法或者主題=補(bǔ)充替代醫(yī)

學(xué)或者主題=針灸或者主題=針刺(精確匹配)

#3全文=隨機(jī)不包含(題名=動(dòng)物或者題名=鼠或者題名=犬或者題名=兔)(精確匹配)

#4#1并且#2并且#3

1.2.1.2英文文獻(xiàn)，以PubMed為例，開角型青光眼的檢索式表達(dá)如下：

#1(Glaucoma,Open-Angle[mh])OR(Glaucoma,Compensated)OR(Compensated

Glaucoma)OR(CompensatedGlaucomas)OR(Glaucomas,Compensated)OR(Glaucoma,

Compensative)OR(CompensativeGlaucoma)OR(CompensativeGlaucomas)OR(Glaucomas,

Compensative)OR(Glaucoma,Pigmentary)OR(Glaucomas,Pigmentary)OR(Pigmentary

Glaucoma)OR(PigmentaryGlaucomas)OR(Glaucoma,Simple)OR(Glaucomas,Simple)OR

(SimpleGlaucoma)OR(SimpleGlaucomas)OR(Open-AngleGlaucoma)OR(Glaucomas,

Open-Angle)OR(Open-AngleGlaucomas)OR(GlaucomaSimplex)

#2(Medicine,ChineseTraditional[mh])OR(TraditionalChineseMedicine)OR

(ChineseMedicine,Traditional)OR(ZhongYiXue)OR(ChineseTraditionalMedicine)OR

(TraditionalMedicine,Chinese)

#3acupuncture[mh]

#4(acupuncturetherapy[mh])OR(therapy,acupuncture)

#5#2OR#3OR#4

#６#1AND#5

#７randomizedcontrolledtrial[pt]

#８controlledclinicaltrial[pt]

#９randomized[tiab]

#10placebo[tiab]

#11drugtherapy[sh]

#12randomly[tiab]

#13trial[tiab]

#14groups[tiab]

#15#7OR#8OR#9OR#10OR#11OR#12OR#13OR#14

#16animals[mh]NOThumans[mh]

#17#15NOT#16

#15#6AND#17

根據(jù)上述檢索表達(dá)式分別在CNKI、CBM、萬方、維普及中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)及Pubmed等

數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行檢索。

1.2.2確定文獻(xiàn)檢索時(shí)間

開始日期為數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建日期，截止日期2015年6月30日。

1.2.3檢索結(jié)果

在檢索完上述數(shù)據(jù)庫(kù)后，我們共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)670篇，（均為中文文獻(xiàn)，外文文獻(xiàn)的

數(shù)量為0）。中文文獻(xiàn)包括萬方數(shù)據(jù)庫(kù)138篇、維普數(shù)據(jù)庫(kù)91篇、CNKI300篇、CBM52篇、

手工檢索89篇。初篩排除文獻(xiàn)（閱讀題目和摘要）288篇、重復(fù)255篇，閱讀全文共排除

文獻(xiàn)91篇，共檢索出符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)36篇。

檢索和篩選文獻(xiàn)的流程圖

2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)---GRADE標(biāo)準(zhǔn)

高：我們非常確信真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值；

中：對(duì)效應(yīng)估計(jì)值我們有中等強(qiáng)度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在二者

不大相同的可能性；

低：我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同；

極低：我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心:真實(shí)值與估計(jì)值大不相同。

3.證據(jù)推薦等級(jí)及推薦意見制定時(shí)的考慮因素

3.1按照GRADE推薦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)[32]：

強(qiáng)推薦：同時(shí)滿足以下條件：干預(yù)措施明顯利大于弊，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為高或中，且醫(yī)療

費(fèi)用較低，干預(yù)措施容易實(shí)施及操作，藥物副作用較小，危險(xiǎn)性低。

弱推薦：同時(shí)滿足以下條件：干預(yù)措施利大于弊；同時(shí)是以下情形之一的，均為弱推薦：

a醫(yī)療費(fèi)用較高；b干預(yù)措施不是在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能夠?qū)崿F(xiàn)；c證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為低，但獲

得專家共識(shí)。以上情況，均為弱推薦。

強(qiáng)不推薦：干預(yù)措施明顯弊大于利，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為高或中，且未獲得專家共識(shí)；

弱不推薦：干預(yù)措施利弊不明確，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為低或極低，且未獲得專家共識(shí)。

3.2專家共識(shí)的說明

專家共識(shí)：如果是史料記載的療法和臨床經(jīng)驗(yàn)，如果尚未找到明確現(xiàn)代文獻(xiàn)支持，通過

專家討論，則在證據(jù)質(zhì)量后面標(biāo)記為專家共識(shí)，不作推薦說明。

3.2.1共識(shí)專家的篩選：

3.2.1.1對(duì)于眼科疾病均具有10年以上的中醫(yī)臨床診療經(jīng)驗(yàn)；

3.2.1.2對(duì)于制定眼科臨床指南積極性高，參與度高；

3.2.1.3副主任醫(yī)師以上級(jí)別或高年資主治醫(yī)師。

3.2.2共識(shí)專家意見的形成

專家共識(shí)過程中，專家意見分為：①完全同意；②同意，但有一定保留；③同意，但有

較大保留；④不同意，但有保留；⑤完全不同意。如果①+②的人數(shù)>2/3，或①+②+③>85%，

認(rèn)為取得專家共識(shí)，則作為條款通過。

4.指南工作組

4.1主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

北京中醫(yī)醫(yī)

楊迎新博士副主任醫(yī)師負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

院眼科

北京中醫(yī)醫(yī)

馬秋艷學(xué)士主治醫(yī)師參與文獻(xiàn)研究、起草、修改，起草編制說明。

院眼科

4.2參加起草人

性

姓名學(xué)位職稱單位主要負(fù)責(zé)工作

別

金明女碩士主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院指南的理論指導(dǎo)

楊光男碩士主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院指南的制定

張銘連男學(xué)士主任醫(yī)師河北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院指南的制定

張麗霞女碩士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院指南的制定

邱禮新男博士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院指南的制定

接傳紅女博士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院指南的制定

吳烈男學(xué)士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院指南的制定

周劍男碩士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院指南的制定

田月娥女學(xué)士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

許家駿男學(xué)士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院指南的制定

付彥江女學(xué)士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

李鳳榮女碩士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

李強(qiáng)男碩士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

馬朝廷男碩士主治醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

張丹丹女碩士主治醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

張楠女碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

楊玥女學(xué)士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

在讀

李鈉男技術(shù)員首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

大專

何宇鵬男碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

武燕女碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

4.3循證醫(yī)學(xué)專家

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

北京中醫(yī)藥大學(xué)主要負(fù)責(zé)《原發(fā)性開角型青光眼》制修訂項(xiàng)目的

陳薇博士副研究員

循證醫(yī)學(xué)中心方法學(xué)指導(dǎo)。

5.起草和評(píng)審

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?開角型青光眼（修訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研

究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，先后進(jìn)行了四輪專家問卷調(diào)查，分別對(duì)答

卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)，形成了指南草稿。

草稿完成后召開了專家論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了指南初稿。

撰寫初稿形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對(duì)專家反饋意見進(jìn)行了集中整理、討論

確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評(píng)價(jià)稿。

指南評(píng)價(jià)稿再向眼科專家指導(dǎo)組組織4人組成的評(píng)估小組（項(xiàng)目工作組以外成員），包

括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家，對(duì)指南初稿、編制說明等材料進(jìn)行評(píng)價(jià)，4位專家對(duì)指南

總體打分為6～7分，表示愿意推薦，提出所屬學(xué)科專家評(píng)估小組評(píng)價(jià)意見；同時(shí)選取不同

地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（均為三級(jí)甲等醫(yī)院），開展指南一致性評(píng)價(jià)，完成了200

例指南一致性評(píng)價(jià)，中醫(yī)疾病診斷100%、中醫(yī)疾病診斷依據(jù)99%、西醫(yī)疾病診斷100%、

西醫(yī)疾病診斷依據(jù)100%、證候分類98%、證候診斷依據(jù)98%、治則97%、方藥95%、主要

藥物組成與用法93%、中成藥與用法92%、其他治法與治療方案100%；一致率均在90%以

上。說明評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)臨床對(duì)于開角型青光眼的認(rèn)識(shí)與處理一致性高，符合臨床實(shí)踐。

6.本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過醫(yī)保政策、臨

床經(jīng)驗(yàn)、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7.本指南通過審評(píng)后，將通過發(fā)布會(huì)、指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)議、

學(xué)術(shù)期刊等多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施，在行業(yè)推廣應(yīng)用。

8.本指南計(jì)劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更

新。

9.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推薦建

議的形成。

10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。

中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性開角型青光眼

（修訂）

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔009〕

編制說明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：楊迎新、金明、馬秋艷、楊光、張銘連、張麗霞、邱禮

新、接傳紅、吳烈、周劍、田月娥、許家駿、付彥江、楊玥、李鳳榮、

李強(qiáng)、馬朝廷、張丹丹、張楠、李鈉、何宇鵬、武燕

二〇一六年六月

1

中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性開角型青光眼

（修訂）

編制說明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性開角型青光眼（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中

醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，北京中醫(yī)醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)

2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、眼科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于

2015年2月底成立了原發(fā)性開角型青光眼（修訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，

開展了文獻(xiàn)研究、四輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量

評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨

床診療指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性開角

型青光眼（修訂）》的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和

調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期

一個(gè)月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)

性開角型青光眼（修訂）》編制情況作如下說明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立

項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南眼科項(xiàng)目11

項(xiàng)，包括原發(fā)性開角型青光眼（修訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位北京中醫(yī)醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊迎

新。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督

導(dǎo)。

2

北京中醫(yī)醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有：中日友好醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)

第一附屬醫(yī)院、河北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同

仁醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)

院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)、北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院等。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了原發(fā)性開角型青光

眼（修訂）項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年7月在北京會(huì)

議中心召開了指南第一次會(huì)議，對(duì)于各項(xiàng)目組的進(jìn)度及實(shí)施情況，請(qǐng)專家指導(dǎo)組進(jìn)行指導(dǎo)；

2015年9月于長(zhǎng)沙召開了指南第二次會(huì)議，對(duì)指南的內(nèi)容進(jìn)行修訂；2015年10月底，指南

初稿形成；2015年11月-12月完成指南臨床一致性評(píng)價(jià)；2015年12月底，于北京和平里酒

店召開第三次會(huì)議，對(duì)指南內(nèi)容進(jìn)行再次審議，形成指南初步草案；2016年5月提交眼科

專家指導(dǎo)組進(jìn)行審核，初步審核通過；2016年6月請(qǐng)中醫(yī)眼科臨床專家2位及方法學(xué)專家2

位共4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年7月，項(xiàng)目工作組認(rèn)

真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見，并于濟(jì)南召開專家論證會(huì)，對(duì)

評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016年7月形成了指南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見后再次修改，形成送審稿。

3

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

課題組匯總分析討論專家意見，形成第

根據(jù)專家共識(shí)意見的形成方法

二輪問卷

根據(jù)第二輪問卷結(jié)果，在組內(nèi)專家

開展第三輪專家調(diào)查問卷，問卷結(jié)課題組匯總分析討論專家意見，形成指

束在專家共識(shí)的基礎(chǔ)上，形成第四南修訂草稿

輪專家調(diào)查問卷（30人）

第三輪專家

再次修改，形成原發(fā)性開角型青光眼指

召開專家論證會(huì)，征求修改意見

南修訂初稿征求意見稿

認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿形成

全國(guó)行業(yè)專家征求意見

評(píng)價(jià)稿征求意見稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評(píng)價(jià)

認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見，修改完善形成

（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性

指南草案

評(píng)價(jià)）

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華

根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對(duì)指南草案再作整

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開征求意見

理、修改，形成送審稿上報(bào)

4

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

副主任北京中醫(yī)醫(yī)《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性開角型青光眼

楊迎新博士

醫(yī)師院眼科（修訂）》負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

參與文獻(xiàn)研究，參加《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原

主治醫(yī)北京中醫(yī)醫(yī)

馬秋艷學(xué)士發(fā)性開角型青光眼（修訂）》起草、修改，起草

師院眼科

編制說明。

5

2.參加起草人

姓名性別學(xué)位職稱單位主要負(fù)責(zé)工作

金明女碩士主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院指南理論指導(dǎo)

楊光男碩士主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院指南的制定

張銘連男學(xué)士主任醫(yī)師河北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院指南的制定

張麗霞女碩士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院指南的制定

邱禮新男博士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院指南的制定

接傳紅女博士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院指南的制定

吳烈男學(xué)士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院指南的制定

周劍男碩士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院指南的制定

田月娥女學(xué)士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

許家駿男學(xué)士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院指南的制定

付彥江女學(xué)士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

李鳳榮女碩士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

李強(qiáng)男碩士副主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

馬朝廷男碩士主治醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

張丹丹女碩士主治醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

張楠女碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

楊玥女學(xué)士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院指南的制定

在讀

李鈉男技術(shù)員首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

大專

何宇鵬男碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

武燕女碩士住院醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院參與文獻(xiàn)檢索

3.咨詢認(rèn)證專家（以姓氏漢語拼音排序）

畢宏生（山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）、陳向東（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、鄧

輝（中日友好醫(yī)院）、段俊國(guó)（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、付彥江（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京

中醫(yī)醫(yī)院）、高健生(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院)、金明（中日友好醫(yī)院）、接傳紅（中國(guó)中醫(yī)

科學(xué)院眼科醫(yī)院）、姜建麗（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、亢澤峰（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科

醫(yī)院）、李波（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、李傳課（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、

6

李鳳榮（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）、李強(qiáng)（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）、劉靜

（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）、馬朝廷（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）、彭清華（湖南中

醫(yī)藥大學(xué)）、邱禮新（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院）、孫占昆（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院）、

田月娥（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）、韋企平（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）、吳烈（中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）、吳星偉（上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院）、許家駿（北京中醫(yī)

藥大學(xué)東直門醫(yī)院)、喻京生（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、楊光（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一

附屬醫(yī)院）、張彬（河北省人民醫(yī)院）、張雋(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū))、張銘連（河

北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院）、張明亮（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、張麗霞（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼

科醫(yī)院）、張?。ê现嗅t(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、張湘暉（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、

張予（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）、周劍（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）、莊曾淵（中國(guó)中

醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院）、曾明葵（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、曾自明（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第

一附屬醫(yī)院）。

4．循證醫(yī)學(xué)專家

陳薇女博士北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采用北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展原發(fā)性開角型青光眼

指南（修訂）的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴(yán)格遵

循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究

法”、“專家問卷調(diào)查法”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文

獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求方法進(jìn)行，

7

要求查找古今中外與原發(fā)性開角型青光眼的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)

量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)根據(jù)GRADE標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，并對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行推薦

分級(jí)。如果是史料記載的療法和臨床經(jīng)驗(yàn)，如果尚未找到明確現(xiàn)代文獻(xiàn)支持，通過專家討論，

則在證據(jù)質(zhì)量后面標(biāo)記為專家共識(shí)，不作推薦說明。

專家問卷調(diào)查依據(jù)“共識(shí)專家意見的形成辦法”，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，提出了

具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方

法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)眼科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西

醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開

專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有

爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范眼科原發(fā)性開角型青光眼的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)

生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的原發(fā)性開角型青光眼診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南

要求適用于中醫(yī)眼科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治原

發(fā)性開角型青光眼的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨

床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將文獻(xiàn)檢索后的結(jié)果與專家意見進(jìn)行結(jié)合，

開展調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)眼科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，

再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10家三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行臨

床評(píng)價(jià)，共完成了200例開角型青光眼的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)

到92%以上。使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方

法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方

法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)

長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、

8

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方

法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?開角型青光眼（修訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語和定

義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

1.1范圍

1.2術(shù)語和定義

1.3診斷及鑒別診斷

——診斷要點(diǎn)

——需與開角型青光眼鑒別的病種

1.4辨證

1.5治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——針灸療法

1.6預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

2.1文獻(xiàn)的收集和篩選

2.1.1證據(jù)的檢索策略

2.1.1.1文獻(xiàn)來源：采用計(jì)算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索。

2.1.1.2電子數(shù)據(jù)庫(kù)：中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)主要包括中國(guó)知網(wǎng)新平臺(tái)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)

9

庫(kù)（維普）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)；英文

文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)主要來源于PubMed、CochraneLibrary《循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)》、MEDLINE(R)1996to

PresentwithDailyUpdate等共8個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

2.1.1.3中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻(xiàn)如下：如《太平圣惠方·治眼內(nèi)障諸方》、《圣濟(jì)總錄·將變內(nèi)障眼》、

《普濟(jì)方·將變內(nèi)障眼》、《奇效良方·眼目通用方》、《秘傳眼科龍木論·青風(fēng)內(nèi)障》、《明

目至寶·受疾之因》、《明目至寶·軒轅黃帝說眼病目科》、《醫(yī)學(xué)綱目·肝膽部目疾門》、《審

視瑤函·內(nèi)障》、《張氏醫(yī)通·內(nèi)障》、《張氏醫(yī)通·青盲》等。

2.1.1.4專著：如《中醫(yī)眼科全書》、《今日中醫(yī)眼科》等。

2.1.1.5教科書：如《中醫(yī)眼科學(xué)》、《眼科學(xué)》等。

2.1.1.6標(biāo)準(zhǔn)：如《中醫(yī)眼科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》、《中

醫(yī)眼科常見病診療指南》等。

2.1.2檢索的方法及過程

2.1.2.1確定檢索式

I中文文獻(xiàn)，以CNKI為例，開角型青光眼的檢索式表達(dá)如下：

#1主題=原發(fā)性開角型青光眼或者主題=開角型青光眼或者主題=單純性青光眼或者主

題=青風(fēng)內(nèi)障或者主題=青盲或者主題=青光眼(精確匹配)

#2主題=中藥或者主題=中醫(yī)或者主題=方藥或者主題=草藥或者主題=中西醫(yī)或者主題

=中成藥或者主題=傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)或者主題=結(jié)合醫(yī)學(xué)或者主題=替代療法或者主題=補(bǔ)充替代醫(yī)

學(xué)或者主題=針灸或者主題=針刺(精確匹配)

#3全文=隨機(jī)不包含(題名=動(dòng)物或者題名=鼠或者題名=犬或者題名=兔)(精確匹配)

#4#1并且#2并且#3

II英文文獻(xiàn)，以PubMed為例，開角型青光眼的檢索式表達(dá)如下：：

#1(Glaucoma,Open-Angle[mh])OR(Glaucoma,Compensated)OR(Compensated

Glaucoma)OR(CompensatedGlaucomas)OR(Glaucomas,Compensated)OR(Glaucoma,

Compensative)OR(CompensativeGlaucoma)OR(CompensativeGlaucomas)OR(Glaucomas,

Compensative)OR(Glaucoma,Pigmentary)OR(Glaucomas,Pigmentary)OR(Pigmentary

Glaucoma)OR(PigmentaryGlaucomas)OR(Glaucoma,Simple)OR(Glaucomas,Simple)OR

(SimpleGlaucoma)OR(SimpleGlaucomas)OR(Open-AngleGlaucoma)OR(Glaucomas,

Open-Angle)OR(Open-AngleGlaucomas)OR(GlaucomaSimplex)

10

#2(Medicine,ChineseTraditional[mh])OR(TraditionalChineseMedicine)OR

(ChineseMedicine,Traditional)OR(ZhongYiXue)OR(ChineseTraditionalMedicine)OR

(TraditionalMedicine,Chinese)

#3acupuncture[mh]

#4(acupuncturetherapy[mh])OR(therapy,acupuncture)

#5#2OR#3OR#4

#６#1AND#5

#７randomizedcontrolledtrial[pt]

#８controlledclinicaltrial[pt]

#９randomized[tiab]

#10placebo[tiab]

#11drugtherapy[sh]

#12randomly[tiab]

#13trial[tiab]

#14groups[tiab]

#15#7OR#8OR#9OR#10OR#11OR#12OR#13OR#14

#16animals[mh]NOThumans[mh]

#17#15NOT#16

#15#6AND#17

根據(jù)上述檢索表達(dá)式分別在CNKI、CBM、萬方、維普及中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)及Pubmed等

數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行檢索。

2.1.2.2確定文獻(xiàn)檢索時(shí)間

開始日期為數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建日期，截止日期2015年6月30日。

2.1.2.3檢索結(jié)果

在檢索完上述數(shù)據(jù)庫(kù)后，我們共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)670篇，（均為中文文獻(xiàn)，外文文獻(xiàn)的

數(shù)量為0）。中文文獻(xiàn)包括萬方數(shù)據(jù)庫(kù)138篇、維普數(shù)據(jù)庫(kù)91篇、CNKI300篇、CBM52篇、

手工檢索89篇。初篩排除文獻(xiàn)（閱讀題目和摘要）288篇、重復(fù)255篇，閱讀全文共排除

文獻(xiàn)91篇，共檢索出符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)36篇。

11

檢索和篩選文獻(xiàn)的流程圖

2.2制定文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1.1研究類型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），無論是否使用盲法。

2.2.1.2觀察對(duì)象：明確診斷開角型青光眼的病例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1987年全國(guó)青光眼協(xié)作組

關(guān)于原發(fā)性青光眼早期診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定，需滿足以下條件：①前房角開放。②青光眼性視野改

變；③眼壓>21mmHg（2.79KPa）；④青光眼性視乳頭損害和（或）視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層缺損

（HRT/OCT檢查確診）。以上4項(xiàng)中1、2項(xiàng)必備，3、4中須具備1項(xiàng)。

2.2.1.3干預(yù)措施：各種治療開角型青光眼的中藥針劑、中成藥、中藥湯劑、針灸，或中西醫(yī)

結(jié)合療法（主要指干預(yù)措施為中藥聯(lián)合西藥的治療，但治療組與對(duì)照組所用西藥應(yīng)一致）。

2.2.1.4對(duì)照藥物：西藥、安慰劑或其他對(duì)癥治療的藥物。

2.2.1.5結(jié)局指標(biāo)：以眼壓、視野、視盤RNFL厚度（視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層厚度)作為主要療效

判定指標(biāo)。視功能作為次要療效判定指標(biāo)。

12

2.2.1.6安全性：包括理化檢查(血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等)和不良事件。

2.2.2文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

2.2.2.1試驗(yàn)方案為中醫(yī)治療方法與西藥聯(lián)合應(yīng)用，且試驗(yàn)方案與對(duì)照方案中所用西藥不一致

的文獻(xiàn)。

2.2.2.2若作者和內(nèi)容基本相同的論文，同時(shí)出現(xiàn)在會(huì)議論文和期刊論文，則排除會(huì)議論文。

2.2.2.3若作者和內(nèi)容基本相同的論文，同時(shí)出現(xiàn)在2篇或2篇以上論文中，則排除發(fā)表時(shí)間

偏后的文獻(xiàn)。

2.2.3文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

I證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)---GRADE標(biāo)準(zhǔn)

高：我們非常確信真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值；

中：對(duì)效應(yīng)估計(jì)值我們有中等強(qiáng)度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在二者不

大相同的可能性；

低：我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同；

極低：我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心:真實(shí)值與估計(jì)值大不相同。

II證據(jù)推薦等級(jí)及推薦意見制定時(shí)的考慮因素

按照GRADE推薦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)：

強(qiáng)推薦：同時(shí)滿足以下條件：干預(yù)措施明顯利大于弊，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為高或中，且醫(yī)療

費(fèi)用較低，干預(yù)措施容易實(shí)施及操作，藥物副作用較小，危險(xiǎn)性低。

弱推薦：同時(shí)滿足以下條件：干預(yù)措施利大于弊；同時(shí)是以下情形之一的，均為弱推薦：

a醫(yī)療費(fèi)用較高；b干預(yù)措施不是在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能夠?qū)崿F(xiàn)；c證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為低，但獲

得專家共識(shí)。以上情況，均為弱推薦。

強(qiáng)不推薦：干預(yù)措施明顯弊大于利，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為高或中，且未獲得專家共識(shí)；

弱不推薦：干預(yù)措施利弊不明確，證據(jù)質(zhì)量級(jí)別為低或極低，且未獲得專家共識(shí)。

III專家共識(shí)的說明

專家共識(shí)：如果是史料記載的療法和臨床經(jīng)驗(yàn)，如果尚未找到明確現(xiàn)代文獻(xiàn)支持，通過

專家討論，則在證據(jù)質(zhì)量后面標(biāo)記為專家共識(shí)，不作推薦說明。

2.3文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻(xiàn)研究總

結(jié)，文獻(xiàn)研究結(jié)果如下：

13

2.3.1病名更正

共搜索查詢到相關(guān)古代文獻(xiàn)