IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解釋課件

IATF16949第一版于2016年10月發(fā)布，并于2017年1月1日正式生效。IATF確定和批準(zhǔn)如下解釋。除非有其它明示，本解釋于發(fā)布之日其開始應(yīng)用。更新的內(nèi)容以藍(lán)色字體顯示。特殊要求等)。當(dāng)被審核的組織為汽車制造商、汽車制造商的分公司或者汽車制造商的合資企業(yè)，則相關(guān)顧客由汽車制造商、汽車制造商的分公司或者汽車制造商的合資企業(yè)定義。更改理由：顧客要求是汽車制造商在其供應(yīng)鏈為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的應(yīng)用。因此，如果汽車制造商自己被審核，則(應(yīng)由)汽車制造商自己定義(顧客要求)是如何批準(zhǔn)和/或輸入應(yīng)如何管理。組織應(yīng)具有文件化的過程管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的生產(chǎn)和制造過程，適用時，應(yīng)包括但不限于如下：注：有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)應(yīng)基于顧客要求或者組織內(nèi)部過程要求。是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能(通常如顧客)所做出的額外批準(zhǔn)。更改理由：澄清有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)評審方面的模糊。本條款更改強(qiáng)調(diào)，有關(guān)產(chǎn)品安全方面的特殊批準(zhǔn)應(yīng)遵循顧客要求或者組織自己內(nèi)部流程的要組織應(yīng)：c)在如下情形下準(zhǔn)備應(yīng)急計劃以保證供應(yīng)的持續(xù)性，如關(guān)鍵設(shè)備故障(也可以參見8.5.6.1.1);外部產(chǎn)品、過程及服務(wù)供應(yīng)中斷；經(jīng)常性的自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；對信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊；勞動力短缺；基礎(chǔ)設(shè)施中斷；更改理由：組織需要明確遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊的可能性，由此可能帶來的制造及物流運(yùn)作的癱瘓，包括勒索軟件。組織應(yīng)確保其已經(jīng)做好應(yīng)對網(wǎng)絡(luò)攻擊的準(zhǔn)備。這是IATF在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上新增加的需要組織制定應(yīng)急計劃的情形，目的是要避免由于組織網(wǎng)絡(luò)遭受攻擊所導(dǎo)致的制造或物流中斷，進(jìn)而影響顧客(給顧客帶來生產(chǎn)中斷或生產(chǎn)中斷的風(fēng)險)。組織應(yīng)有一文件化的過程用以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力，并考慮了組織定義的要求和/或顧客特殊要求。有關(guān)審核員能力的更多要求，參考IS019011。組織應(yīng)維護(hù)一份合格內(nèi)審員名單。質(zhì)量管理體系審核員，制造過程審核員及產(chǎn)品審核員，都需要證明至少具備如下能力：a)理解運(yùn)用汽車行業(yè)過程方法實(shí)施審核，包括基于風(fēng)險的思維；b)理解適用的顧客特殊要求；d)理解審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；e)理解如何策劃、實(shí)施、報告及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外至少，制造過程審核員應(yīng)證明其理解審核的有關(guān)過程的技術(shù)，包括過程風(fēng)險分析(如PFMEA)和控制計劃。至少，產(chǎn)品審核員應(yīng)證明其理解產(chǎn)品要求和使用相關(guān)監(jiān)視測量設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的能當(dāng)為達(dá)成上述能力而實(shí)施培訓(xùn)時當(dāng)組織自己的人員提供上述能力培訓(xùn)時，證明講師具備上述能力的文件化信息應(yīng)保留。更改理由：對質(zhì)量管理體系審核員，過程審核員和產(chǎn)品審核員的能力進(jìn)行了區(qū)分。澄清了提供內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)部講師的能力和經(jīng)驗(yàn)要求。這是IATF做出的一個非常重要的修訂和解釋，也解決了很多人的困擾。1)a-e中的要求僅適用于體系審核員；2)明確了過程和產(chǎn)品審核員的最低要求；3)修訂了原有標(biāo)準(zhǔn)條款，對內(nèi)審員培訓(xùn)，只針對內(nèi)部講師提出了資格和經(jīng)驗(yàn)評估的要求(以前的標(biāo)準(zhǔn)要求困擾了很多人，特別是咨詢老師)。質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括：a)質(zhì)量管理體系范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和判斷；b)質(zhì)量管理體系建立的文件化過程，或?qū)ζ湟茫籧)組織的過程和它們的順序及相互作用(輸入及輸出),包括任何外包過程的類型及控制程度；d)顯示組織質(zhì)量管理體系滿足顧客特殊要求的對應(yīng)文件(如，矩陣表例如：表格，清單，或矩陣表)。一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織期望澄清矩陣表并非強(qiáng)制性的文件形式。矩陣表僅是一種可接受的方法。應(yīng)用的文件格式應(yīng)由組織決定。這個本來就用改這樣啊!形式是為內(nèi)容服務(wù)的，沒啥好解釋的!組織應(yīng)使用多方論證的方法建立、文件化，用以實(shí)施識別特殊特性的過程，包括那些由顧客確定的和組織基于風(fēng)險分析確定的特殊特性，應(yīng)包括如下：a)在圖紙產(chǎn)品和或制造文件上注明所有的特殊特性(按要求),相關(guān)風(fēng)險分析(如過程更改理由：澄清在產(chǎn)品或制造過程圖紙中的特殊特性文件化要求。為了避免大家僅僅認(rèn)為特殊特性只需在圖紙上體現(xiàn)，IATF特別做了澄清!那些需要對特殊特性進(jìn)行控制的過程，其相應(yīng)的過程文件應(yīng)該體現(xiàn)相關(guān)特殊特性以及控制方法。另外，產(chǎn)生和控制特殊特性的過程應(yīng)予以文件化。組織應(yīng)建立文件化的過程，識別外包過程并選擇控制的類型和程度，以便驗(yàn)證外部提供產(chǎn)品、過程及服務(wù)符合組織內(nèi)部和外部顧客要求的符合程度。此過程應(yīng)包括基于供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料、服務(wù)風(fēng)險評估結(jié)果，建立升級和降低控制類型和程度，以及開發(fā)活動的標(biāo)準(zhǔn)及措施。那些沒有實(shí)施確認(rèn)和控制的特性或者零件經(jīng)組織的質(zhì)量管理體系傳遞，組織應(yīng)確保其在制造地點(diǎn)有適宜的控制方法。更改理由：澄清組織傳遞特性的職責(zé)。在實(shí)際的過程中，有些特性或者部件并不經(jīng)組織確認(rèn)和控制(是由供應(yīng)商完成的),此時，組織也應(yīng)確保這類特性或者部件也要得到適當(dāng)?shù)目刂?可參見8.4.2.2和8.4.3外部供方的信息一補(bǔ)充)。組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系(QMS),終極目標(biāo)是通過本汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證?；陲L(fēng)險，針對每一個供應(yīng)商，組織應(yīng)確定最低可接受的質(zhì)量管理體系水平以及質(zhì)量管理體系開發(fā)的目標(biāo)。除非顧客另行授權(quán)「例如，下述的al1,通過ISO9001認(rèn)證是初始最低的的可接受質(zhì)量定，應(yīng)按照下述順序以達(dá)成此目標(biāo)：a)通過第二方審核以(驗(yàn)證)符合IS09001;證以證明其符合ISO9001,第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書應(yīng)帶有由IAFMLA(國際認(rèn)可論壇多方認(rèn)可協(xié)議)成員認(rèn)可的認(rèn)可標(biāo)志，并且認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包含ISO/IEC17021管理體系b)獲得IS09001認(rèn)證證書，并通過第二方審核證明符合顧客確定的其它質(zhì)量管理體系要求(例如針對次級供應(yīng)商最低的汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求)。d)通過第三方IATF16949審核(應(yīng)通過IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方審核獲得有效的IATF16949證書);注：如果顧客認(rèn)可，通過第二方審核的IS09001質(zhì)量管理體系也可作為最低的可接受水更改理由：澄清了期望的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)步驟。這個方法支持在標(biāo)準(zhǔn)中8.4節(jié)所展現(xiàn)的“基于風(fēng)險的思維”概念。本修改使標(biāo)準(zhǔn)更趨合理，并明確了供