2024年天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案

2024年天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參

考）

一、單選題

1.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。

A、多層片

B、植入片

C、包衣片

D、腸溶衣片

答案：B

2.關于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質量檢查時要戴手套操作

C、安裝沖模時可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

答案：C

3.壓片崗位常進行的質控項目是（）。

A、溶出度

B、崩解時限

C、片重

D、溶出時限

答案：C

4.驗證內容不包括（）。

A、廠房與設施驗證

B、設備驗證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證

D、企業(yè)領導更換

答案：D

5.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。

A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便

B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高

C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低

D、生物利用度高于膠囊劑

答案：D

6.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。

A、30

B、50

C、80

D、100

答案：D

7.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行（）,

以使結塊、粘連的顆粒分開。

A、粉碎

B、整粒

C\總混

D、分劑量

答案：B

8.高速壓片機通常進行（）次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：B

9.（）藥物片劑必須測溶出度。

A、水溶性

B、吸濕性

C、風化性

D、難溶性

答案：D

10.粉體流速反映的是（）。

A、粉體的流動性

B、粉體的空隙度

C、粉體的比表面

D、粉體的潤濕性

答案：A

11.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質量

B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門

D、評估和批準物料供應商

答案：D

12.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。

Av氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮氣

答案：B

13.壓片的工作過程為（）。

A、混合-?填料T壓片T出片

B、混合T壓片-?出片

C、壓片T出片

D、填料T壓片T出片

答案：D

14.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內監(jiān)控已上市藥品的質量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)

相關的穩(wěn)定性問題。

A、短期

B、長期

C、有效期

D、較短期

答案：C

15.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽

（）。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

答案：C

16.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應

當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

17.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液

體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是（）。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：c

18.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。

A、只可填充液體藥物

B、有滴制法和壓制法兩種

C、冷卻液應有適宜的表面張力

D、冷卻液應與囊材不相混溶

答案：A

19.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。

A、設備是否正常

B、房間是否清潔

C、設備是否清潔

D、毛巾是否干凈

答案：D

20.物料平衡檢查正確的是（）。

A、隨機抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

答案：B

21.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：B

22.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

答案：D

23.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。

A、耐腐蝕

B、無死角

C、耐高壓

D、無盲管

答案：C

24.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應按照（）

潔凈區(qū)的要求設置。

A\級

B、級

C、級

D、級

答案：D

25.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做（）o

A、驗證

B、確認

C、評估

D、校準

答案：B

26.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。

A、熱水

B、冷水

C、弱堿溶液

D、強酸溶液

答案：A

27.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關記錄。

A、清洗

B、消毒

G滅菌

D、清洗消毒

答案：D

28.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）。

A、截切式磨粉機

B、萬能磨粉機

C、球磨機

D、流能磨

答案：D

29.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

30.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分數(shù)）（）。

A、4%?25%

B、40%?50%

C、1%以下

D、60%?70%

答案：A

31.內包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

32.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是0。

A、片重為0.65g取樣10片

B\片重大于0.65g取樣10片

G片重小于0.65g取樣10片

D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g

答案：B

33.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：D

34.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細管作用

C、濕潤作用

D、產(chǎn)氣作用

答案：D

35.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。

A、先物后地、先下后上

B、先地后物、先上后下

C、先物后地、先上后下

D、先地后物、先下后上

答案：c

36.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。

A、噴霧干燥是流化技術

B、噴霧干燥適應于液態(tài)物料干燥

C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀

D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)

答案：B

37.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。

A、一般生產(chǎn)區(qū)T潔凈區(qū)T控制區(qū)

B、一般生產(chǎn)區(qū)T控制區(qū)T潔凈區(qū)

C、潔凈區(qū)T控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)

D、控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)T潔凈區(qū)

答案：B

38.下列可在一臺設備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

答案：C

39.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

A、30℃、相對濕度＜60%

B、25℃、相對濕度＜75%

C、30℃、相對濕度＜75%

D、25℃、相對濕度＜60%

答案：D

40.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）o

A、整理、整頓、清潔,清掃,修養(yǎng)

B、整理、整頓、清潔,勤奮'修養(yǎng)

C、整理、整頓、清潔,清掃、學習

D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)

答案：A

41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A\保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方

D、都不是

答案：C

42.高污染風險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C、級區(qū)

D、級區(qū)

答案：A

43.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進風溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

答案：D

44.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。

A、與其他藥粉混勻后再制顆粒

B、與稠膏混勻后再制顆粒

C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?/p>

D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹?/p>

答案：D

45.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

答案：A

46.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。

A、崩解劑用量過少

B、顆粒粗細相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強

D、疏水性潤滑劑用量太多

答案：B

47.通常配液罐的配置沒有（）。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

答案：D

48.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目（）。

A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質

C、性狀、含量、融變時限、有關物質

D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質

答案：B

49.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計劃

C、特殊

D、通用

答案：C

50.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D、無菌

答案：C

51.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()o

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：D

52.配制100m12%頭狗曝吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0：24)

()O

A、0.42g

B、0.84g

C、1.63g

D、0.79g

答案：A

53.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。

A、增溶

B、調節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

答案：B

54.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識，標明

其（）。

A、使用時間

B、校準有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

答案：B

55.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風側

B、下風側

C、中間

D、都行

答案：B

56.用于細菌內毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

答案：D

57.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C\國際要求

D、地方要求

答案：B

58.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。

A、取20片,精密稱定片重并求得平均值

B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%

C、不得有2片超出限度1倍

D、超出差異限度的藥片不得多于2片

答案：C

59.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。

A、密集分銷

B、選擇分銷

C、獨家分銷

D、直接分銷

答案：C

60.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調節(jié)的制粒技術是()。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：A

61.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。

A、膠體污染

B、生物污染

C、阻垢劑污染

D、結垢

答案：D

62.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。

A、靜脈注射

B、脊椎腔注射

C、肌內注射

D、皮內注射

答案：D

63.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。

A、生產(chǎn)管理

B、采購供應

C、質量管理

D、產(chǎn)品銷售

答案：C

64.下列宜串油粉碎的藥物是（）。

A、紫蘇子

B、白術

C、大棗

D、冰片

答案：A

65.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。

A、成品

B、市售包裝藥品

C、待包裝藥品

D、無包裝藥品

答案：B

66.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

答案：D

67.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

68.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A、滅鼠板

B、超聲波驅鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

答案：D

69.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。

A、硬脂酸鎂

B、滑石粉

G液狀石蠟

D、硼砂

答案：A

70.屬于靜態(tài)干燥的是（）o

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

答案：A

71.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C、級區(qū)

D、級區(qū)

答案：A

72.燃燒的三個必要條件不包括0。

A、可燃物

B、助燃物

C、點火源

D、冷卻劑

答案：D

73.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。

A、安全

B、質量

C、成本

D、利潤

答案：D

74.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應當有（）。

A、批生產(chǎn)記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號

答案：C

75.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設備已處于

清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到（）。

A、無上批遺留的產(chǎn)品

B、無上批文件

C、與本批產(chǎn)品包裝無關的物料

D、前述要求

答案：D

76.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)（）以上學歷。

A、大專

B、初中

C、本科

D、中?；蚋咧?/p>

答案：D

77.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。

A、藥物溶液共熔點

B、共晶點

C\塌陷溫度

D、純水的冰點

答案：A

78.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

答案：D

79.干燥設備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)。簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能

進行本工序的生產(chǎn)。

A、本工序QA人員

B\工藝員

C\化驗員

D、班長

答案：A

80.下列哪項為包糖衣的工序（）。

A\粉衣層T隔離層T色糖衣層T糖衣層T打光

B、隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C\粉衣層T隔離層T糖衣層T色糖衣層T打光

D\隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

答案：B

81.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質的化學品遠遠分離。

A、腐蝕性液體

B、還原性物品

C、惰性氣體

D、毒性物質

答案：B

82.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。

A、聚氯乙烯

B、聚丙烯

C、聚乙烯

D、聚酯

答案：A

83.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學

C、崩解度

D、溶出度

答案：A

84.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學反應

答案：B

85.制備Vc注射液時應通入氣體驅氧，最佳選擇的氣體為（）。

A、氟里昂

B、氮氣

C、二氧化碳氣

D、環(huán)氧乙烷氣

答案：C

86.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是（）。

A、簡配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

答案：C

87.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。

A、生產(chǎn)前檢查

B、粉碎

C、清場

D、以上均對

答案：D

88.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

89.下列宜串料粉碎的藥物是()。

A、山藥

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

答案：C

90.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其

他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品

質量進行評估。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

91.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有

相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。

A、國家標準

B、注冊批準

C、質量標準

D、內控標準

答案：C

92.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。

A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80

B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20

C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20

D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80

答案：D

94.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。

A、4

B、3

C、2

D、5

答案：C

95.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。

A、應急管理部門

B、消防救援機構

C、公安機關

D、都不是

答案：C

96.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于（）m,測點數(shù)不少于20

個，均勻布置。

A、0.8

B、1

C、0.4

D、0.25

答案：B

97.身上沾染油污，宜用（）清洗。

A、有機溶劑

B、肥皂

C、丙酮

D、乙醇

答案：B

98.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。

A、將輕者加在重者之上

B、多次過篩

C、將重者加在輕者之上

D、等量遞加

答案：C

99.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是（）。

A、藥品上市許可持有人

B、中藥材專業(yè)市場商戶

C、藥品零售連鎖企業(yè)總部

D、藥品批發(fā)企業(yè)

答案：A

100.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是（）。

A、季節(jié)性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應該間隔12小時

C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛

答案：B

101.適合用于液體干燥的設備有0。

A、流化制粒機

B、噴霧制粒機

C、烘箱

D、高速攪拌制粒機

答案：B

102.據(jù)統(tǒng)計，火災中死亡的人有80%以上屬于()。

A、被火直接燒死

B、煙氣窒息致死

C、跳樓

D、驚嚇致死

答案：B

103.可以壓異型片的壓片機是()。

A、普通片壓片機

B、異形片壓片機

C、多層片壓片機

D、包芯片壓片機

答案：B

104.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）o

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：D

105.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。

A、防火設施

B、防塵設施

C、防潮設施

D、緩沖設施

答案：D

106.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

107.制藥工廠可以選在（）的地方建設。

A、居民區(qū)

B、化工區(qū)

C、遠離污染源河流上游

D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村

答案：C

108.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%~70%

G45%?65%

D、45%?75%

答案：A

109.注射用水可采用（）。

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D、局溫保存

答案：C

110.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。

A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解

C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解

D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解

答案：B

111.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。

A、沸點

B、閃點

C、燃點

D、都不是

答案：B

112.單沖壓片機通過調節(jié)（）進行片厚調節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

答案：A

113.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班

次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

114.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應質量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

答案：C

115.制備顆粒時，軟材的要求為（）。

A、握之成團，按之即散

B、握之成團，按之不散

C、握之不成團

D、以上說法均不對

答案：A

116.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩Oo

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

答案：A

117.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。

A、萬能磨粉機

B、萬能粉碎機

C、錘擊式粉碎機

D、球磨機

答案：D

118.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。

A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內

D、生產(chǎn)時操作人員可以離開

答案：C

119.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)

三次，結果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

答案：B

120.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間

產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱

為（）。

A\差錯

B、混淆

C、污染

D、遺漏

答案：C

121.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C\新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

122.()是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現(xiàn)目標方法的原則

性論述，不是技術性工具書。

A、質量手冊

B、管理文件

C、作業(yè)規(guī)程

D、基準記錄

答案：A

123.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()。

A、理瓶機

B、數(shù)粒機

C、旋蓋機

D、貼標機

答案：B

124.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應將二氧化碳的濃度控制在0。

A、20%以上

B、15%以下

C、10%以下

D、8%以下

答案：A

125.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

答案：A

126.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）。

A、監(jiān)控員填寫

B、車間技術人員填寫

C、崗位操作人員填寫

D、班長填寫

答案：C

127.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。

A、利潤

B、質量風險

C、質量狀況

D、儲運條件

答案：B

128.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。

A、注射劑

B、外用藥品

C、內服藥品

D、麻醉藥品

答案：D

129.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。

A、單沖壓片機

B、低速旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

D、以上答案都不對

答案：B

130.半是（）o

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：B

131.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

答案：D

132.靜電最為嚴重的危險是（）。

A、妨礙生產(chǎn)

B、靜電電擊

C、引起火災和爆炸

D、都不是

答案：C

133.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

答案：C

134.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在。日內使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：A

135.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。

A、可壓性和流動性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和穩(wěn)定性

D、潤滑性和抗粘著性

答案：A

136.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

137.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。

A、滾轉包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

答案：A

138.最適合作片劑崩解劑的是0。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

答案：D

139.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設備簡單

C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動保護

答案：D

140.水飛法得到的粉末屬于()。

A、最粗粉

B、粗粉

C、細粉

D、極細粉

答案：D

141.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

答案：B

142.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應急條例》(國務院令第708號)，應急救援隊伍根據(jù)

救援命令參加生產(chǎn)安全事故應急救援所耗費用，由()承擔。

A、事故責任單位

B、縣級以上人民政府

C、應急管理部門

D、都不是

答案：A

143.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點低的藥材

D、貴重藥材

答案：B

144.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

答案：C

145.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類管理制度

D、藥品儲備制度

答案：D

146.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球實體。

A、直徑大于3.5mm

B、直徑小于3.5mm

C\直徑大于2.5mm

D\直徑小于2.5mm

答案：D

147.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、硬度不夠

B、顆粒中細粉太多

C、顆粒過干

D、彈性復原率大

答案：A

148.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。

A、球磨機

B、柴田粉碎機

C、錘式粉碎機

D、羚羊角粉碎機

答案：A

149.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。

A、黏沖

B、硬度不夠

C、含量不均勻

D、裂片

答案：A

150.最適合作潤濕劑的HLB值是0。

A、HLB值在1~3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在9?13

答案：C

151.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。

A、彈性不同

B、用藥部位不同

C、內聚力不同

D、密度不同

答案：C

152.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

答案：B

153.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風側

B、下風側

C、中間

D、都行

答案：B

154.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。

A、丙烯酸樹脂IV號

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號

答案：D

155.主要用于片劑的粘合劑是0。

A、麴甲基淀粉鈉

B、藪甲基纖維素鈉

G干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

答案：B

156.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。

A、附加劑、藥物的稱量-?溶解T濾過T灌封T滅菌T質量檢查T包裝

B、附加劑、藥物的稱量T溶解T濾過T滅菌T質量檢查T包裝

C、附加劑、藥物的稱量T溶解T濾過T在線質量檢查T灌封T滅菌T質量檢查

T包裝

D、附加劑、藥物的稱量T溶解T滅菌T濾過T質量檢查T包裝

答案：C

157.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：

18）（）。

A、0.78g

B、1.46g

C、4.8g

D、1.62g

答案：D

158.采用月靴形加料器的壓片機是（）。

A、單沖壓片機

B、旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

D、以上答案都不對

答案：A

159.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于（）。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

答案：C

160.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應。熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

答案：B

161.回收產(chǎn)品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回

收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。

A、生產(chǎn)批號

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

答案：B

162.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。

A、有效期

B、生命周期

C、潛伏期

D、半衰期

答案：B

163.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

164.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。

A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用

B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用

C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用

D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用

答案：B

165.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。

A\C級

B、D級

GA/B級

D、C/D級

答案：C

166.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

答案：A

167.自檢情況應當報告（）。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質量管理負責人

D、企業(yè)高層管理人員

答案：D

168.制備0/W或W/O型乳劑的因素是（）o

A、乳化劑的HLB值

B、乳化劑的量

C、乳化劑的HLB值和兩相的量比

D、制備工藝

答案：C

169.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

答案：A

170.清潔手部'面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

答案：A

171.向用油酸鈉為乳化劑制備的0/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)

()。

A、分層

B、絮凝

C、轉相

D、合并

答案：C

172.流通蒸氣滅菌法的溫度為（）。

A、121℃

B、115℃

G100℃

D、80℃

答案：C

173.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。

A、<0,1mg/ml

B\0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D\10~33mg/ml

答案：C

174.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）。

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：A

175.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應，其中最危險、破壞力最強的是（）。

A、沖擊波超壓

B、能見度降低

C、噪聲

D、都不是

答案：A

176.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節(jié)（）來改善。

A、干熱空氣風速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉速

D、空氣溫度

答案：B

177.干法制粒的方法有（）。

A、一步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強力擠壓法

答案：D

178.非極性溶劑是（）。

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：D

179.下列不是混合技術的是（）。

A、對流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過篩混合

答案：A

180.純化水生產(chǎn)線正常運轉投入使用后，質保部每（）天做一次純化水檢測。

A、7

B、8

C、9

D、10

答案：A

181.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

182.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：C

183.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

答案：D

184.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以

解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內的

C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

答案：C

185.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。

A、室內消火栓

B、干粉滅火器

C、泡沫滅火器

D、鹵代烷滅火器

答案：D

186.每批藥品均應當由（）簽名批準放行。

A、倉庫負責人

B、財務負責人

C\企業(yè)負責人

D、質量受權人

答案：D

187.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

188.根據(jù)GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證（）。

A、二次

B、五次

C、四次

D、一次

答案：D

189.事故隱患成因包括人、（）、管理'環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

答案：c

190.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。

A、藥物不宜過度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時應避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

答案：D

191.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

答案：C

192.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。

A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行

B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行

C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行

D、車間取樣檢查——入庫——放行

答案：A

193.配貨、運輸屬于（）。

A、流通

B、儲存

C、發(fā)放

D、發(fā)運

答案：D

194,可用于制備軟材的混合設備是0o

A、雙螺旋錐形混合機

B、三維運動混合機

C、V型混合機

D、槽型混合機

答案：D

195.口服制劑配料用水至少是0。

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

答案：C

196.熱原的除去方法不包括（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、吸附法

D、微孔濾膜過濾法

答案：D

197.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。

A、25口m的粒子數(shù)應W29000粒/m3

B、B5Hm的粒子數(shù)應W60000粒/m3

GCO.5qm的粒子數(shù)應W10500000粒/m3

D、DO.5um的粒子數(shù)應W3500000粒/m3

答案：A

198.采取適當?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。

A、窒息滅火法

B、隔絕滅火法

C、降溫滅火法

D、都不是

答案：A

199.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

答案：B

200.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。

A、壓片機增加預壓裝置

B、縮短藥片受壓時間

C、使壓片機車速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

201.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線

B、過濾除國

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

答案：C

202.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。

A、改善壓片原料的流動性

B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

C、其用量越多顆粒流動性越好

D、選用不當可影響崩解

答案：C

203.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）。

A、手搖篩

B、振動篩粉機

C、懸掛式偏重篩粉機

D、電磁簸動篩粉機

答案：D

204.質量控制實驗室通常應當與（）分開。

A、倉儲區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：C

205.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。

A、0.22.m?0.25|j.m

B、0.8|im?0.85|im

C、1.22[im~1.25|im

D、3|im?3.5|j.m

答案：A

206.下列關于冷凍干燥描述正確的是（）。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存

C、冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行

D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程

答案：A

207.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的通知》，塵肺病

共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

答案：c

208.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。

A、注射用無菌粉末

B、溶膠型注射劑

C、混懸型注射劑

D、溶液型注射劑

答案：D

209.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。

A、球磨機

B、膠體磨

C、氣流粉碎機

D、沖擊柱式粉碎機

答案：B

210.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的0。

A\均一性

B、科學性

C、適用性

D、有效性

答案：A

211.最適合作0/W型乳劑的乳化劑的HLB值是O。

A、HLB值在1~3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在8?16

答案：D

212.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指

。。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

答案：B

213.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器

設備（）。

A、1000伏

B、800伏

G600伏

D、500伏

答案：C

214.關于噴霧干燥器敘述錯誤的是0。

A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時

B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大

C、動力消耗大，一次性投資較大

D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性

答案：A

215.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。

A、單沖壓片機

B、旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

D、以上答案都不對

答案：C

216.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

答案：C

217.HPMCP可做為片劑的何種材料0。

A、腸溶衣

B、糖衣

C、胃溶衣

D、崩解劑

答案：A

218.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型

注射劑。。

A、注射用無菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

答案：C

219.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質量標準。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

答案：A

220.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鐵鹽類

D、聚山梨酯類

答案：D

221.制顆粒的目的不包括（）。

A、增加物料的流動性

B、增加物料的可壓性

C、避免粉塵飛揚

D、壓片時減少物料與模孔間的摩擦力

答案：D

222.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C、離心法

D、沉降法

答案：A

223.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

答案：A

224.氯化鈉等滲當量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

答案：D

225.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標注“QS”標志，此標志代表（）。

A、質量安全

B、環(huán)保衛(wèi)生

C、產(chǎn)品保質期

D\都不是

答案：A

226.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是（）。

A、混合T制粒T干燥

B\粉碎-?混合T制粒-?干燥

C、過篩T混合T制粒T干燥

D、制粒T混合T干燥

答案：A

227.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括（）。

A、風量

B、過濾效率

C、空氣阻力

D、風速

答案：D

228.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ?/p>

Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：B

229.化學因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。

A、粉塵

B、噪聲

C、振動

D、輻射

答案：A

230.擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。

答案：D

231.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設備是（）。

A、槽形混合機

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機

D、球磨機

答案：A

232.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

答案：c

233.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。

A、鋰削力

B、沖擊力

C、剪切力

D、彎曲力

答案：A

234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審

核并簽字。

A、班組長

B、質監(jiān)員

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

答案：C

235.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。

A、醋酸纖維素

B、乙基纖維素

C、EudragitE

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

答案：C

236.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。

A、胃溶包衣材料

B、腸胃都溶型包衣材料

C、腸溶包衣材料

D、包糖衣材料

答案：A

237.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因（）o

A、顆粒含水量過多

B、顆粒中細粉過多

C、黏合劑用量不足

D、壓力分布不均勻

答案：A

238.下列用于打光的材料是（）。

A、滑石粉

B、蟲膠

C、川蠟

D、CAP

答案：C

239.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。

A、質量管理部門

B、生產(chǎn)管理部門

C、人力資源部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

240.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩

。。

Ax1周

B、2天

C、3天

D、每天

答案：D

241.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65p.8口m的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

答案：A

242.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

答案：D

243.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應（）。

A、用燃著的打火機查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

答案：C

244.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當。

A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

D、調整壓力

答案：C

245.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。

A、1/1000

B、2/1000

G3/1000

D、4/1000

答案：A

246.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

答案：D

247.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘()。

A、8

B、12

C、6

D、60

答案：D

248.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別

答案：D

249.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

D、微孔濾膜過濾法

答案：C

250.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。

A、企業(yè)負責人

B、供應部門負責人

C、質量管理負責人

D、質量受權人

答案：c

多選題

1.不適宜熱敏性物料的制粒技術是0

A、過篩制粒

B、噴霧干燥制粒

C、重壓法制粒

D、滾壓法制粒

E、高速攪拌制粒

答案：AE

2.擠壓制粒時，篩網(wǎng)選擇不當會造成（）。

A、顆粒過濕

B、顆粒過細

C、顆粒過粗

D、顆粒過硬

E、粒度分布范圍過大

答案：BCE

3.關于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。

A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差，屬于可逆過程

B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏

C、外加物質使乳化劑性質發(fā)生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳劑轉相

D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關

E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象

答案：ACD

4.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。

A、穿釘子鞋

B、戴口罩

C、戴手套

D、不穿工作服

E、穿防靜電工作服

答案：BCE

5.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。

A、屏蔽作業(yè)

B、濕式作業(yè)

C、米用密閉'通風'除塵系統(tǒng)

D、采用吸塵器

E、戴防塵口罩

答案：BC

6.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。

A、最大限度地減少渦流

B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復蓋工作區(qū)

C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、回流氣流有效地將室內灰塵排出室外

E、能形成渦流

答案：ABCD

7.制備片劑的方法有（）。

A、干顆粒壓片法

B、濕顆粒壓片法

C、結晶直接壓片法

D、滾壓法

E、重壓法

答案：ABC

8.熱壓滅菌器正確的操作是（）。

A、應使用飽和蒸汽

B、應將滅菌器內的空氣排盡

C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算

D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品

E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器

答案：ABE

9.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。

A、注射用油

B、葡萄糖輸液

C、無菌室空氣

D、Vc注射液

E、右旋糖酊注射液

答案：BDE

10.檢驗記錄應當包括（）。

A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型'規(guī)格,批號或供貨批號

B、依據(jù)的質量標準和檢驗操作規(guī)程

C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號

D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號

E、檢驗所用動物的相關信息

答案：ABCDE

11.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似，主要結構由（）。等組成

A、流化室

B、氣體分布裝置

C、噴嘴

D、氣固分離裝置

E、空氣進口與出口、顆粒排出

答案：ABCDE

12.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于0。

A、HVAC系統(tǒng)

B、工藝過程及其操作

C、設備或器具帶入

D、原料帶入

E、鄰近的低受控區(qū)域

答案：ABCDE

13.批包裝記錄的內容包括（）。

A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期

B、包裝操作日期和時間

C、包裝操作負責人簽名

D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量

E、中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名

答案：ABCD

14.片劑包衣的目的是（）。

A、掩蓋藥物的不良氣味

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、控制藥物釋放速度

D、避免藥物的首過效應

E、提高藥物的生物利用度

答案：ABC

15.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式

A、離心式霧化器

B、減壓式霧化器

C、壓力式霧化器

D、氣流式霧化器

E、高溫式霧化器

答案：ABCDE

16.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。

A、CMCNa竣甲基纖維素鈉

B、HPC羥丙基纖維素

C\MC乙基纖維素

D、PVP聚維酮

E、PEG聚乙二醇

答案：ABDE

17.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有（）。

A、有明確的清洗方法和清洗周期

B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法

C、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存

D、經(jīng)滅菌的設備應在3天內使用

E、同一設備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗

答案：ABCDE

18.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（）。

A、及時填寫

B、內容真實

C、字跡清晰.易讀，不易擦除

D、為防止出錯，應先用鉛筆填寫，確認無誤后再用鋼筆譽寫

E、記錄如需重新譽寫,譽寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。

答案：ABC

19.濕法制粒包括（）。

A、過篩制粒

B、一步制粒

C、噴霧干燥制粒

D、高速攪拌制粒

E、壓大片法制粒

答案：ABCD

20.下列對熱風循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是（）。

A、隧道烘箱內所有的工作區(qū)域均為A級層流

B、送風形式為垂直單向流式

C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低

D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域

E、網(wǎng)帶應定期進行在線清洗

答案：ABCDE

21.壓力容器的破壞形式都包括（）。

A、韌性破壞

B、脆性破壞

C、疲勞破壞

D、腐蝕破壞

E、人為破壞

答案：ABCD

22.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。

A、藥物的水溶液

B、藥物的油溶液

C、藥物的稀乙醇溶液

D、刺激性強的溶液

E、易風化的物品

答案：ACDE

23.關于液體制劑的特點敘述正確的是（）。

A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者

D、化學性質穩(wěn)定

E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥

答案：ABCE

24.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。

A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救

B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教

C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節(jié)約水量和水的流向

D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源，要注意盡可

能使滅火后的污染流入污水管道

E、第一時間要撥打報警電話

答案：ABDE

25.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。

A、待清潔

B、運行完好

C、合格

D、停用

E、已清潔

答案：BCE

26.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。

A、制成可溶性鹽

B、引入親水基

C、升溫

D、攪拌

E、加入助溶劑

答案：ABE

27.安全生產(chǎn)“三同時”制度是0。

A、同時設計

B、同時施工

C、同時投產(chǎn)和使用

D、同時宣傳

E、同時教育

答案：ABC

28.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。

A、人與人之間的關系

B、人與物之間的關系

C、人與場所之間的關系

D、部門與部門之間的關系

E、物與場所之間的關系

答案：BCE

29.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。

A、藥液濃度太小

B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上

C、干燥溫度過高

D、干燥溫度過底

E、藥液流量不穩(wěn)定

答案：AD

30.影響溶解度的因素有（）。

A、溶劑的極性

B、藥物的晶型

C、粒子大小

D、攪拌

E、藥物的極性

答案：ABCE

31.片劑的制備需要加入（）。為輔料

A、填充劑

B、防腐劑

C、潤滑劑

D、潤濕劑

E、粘合劑

答案：ACDE

32.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數(shù)包括()。

A、自燃點

B、蓄熱條件

C、溫度

D'濕度

E、助燃物

答案：ABCDE

33.關于芳香水劑的錯誤表述是()。

A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液

B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液

C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液

D、芳香水劑不宜大量配制和久貯

E、芳香水劑應澄明

答案：BC

34.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有()。

A、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調節(jié)片重

B、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調節(jié)出片

C、通過調節(jié)下壓輪位置可調節(jié)片劑的硬度

D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片

E、旋轉壓片機轉臺固定不動，沖頭沿軌道移動

答案：ABCD

35.配液中活性炭的使用目的包括()。

A、吸附除去熱原

B、脫色

C、助濾

D、助流

E、除味

答案：ABC

36.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定

()。

A、膜厚

B、孔徑大小

C、脆碎性

D、孔徑分布

E、流速

答案：BDE

37.企業(yè)應當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內容至少包括()。

A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結果.工藝性能和質量監(jiān)測趨勢以及其他

來源的質量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質量問題

B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發(fā)生

C、確保相關信息已傳遞到質量管理負責人和預防問題再次發(fā)生的直接負責人

D、確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審

E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性

答案：ABDE

38.以下屬于爆炸品的是()o

A、乙醇

B、TNT

C、硝酸甘油

D、苦味酸

E、硝酸鏤

答案：BCDE

39.批生產(chǎn)記錄的內容應當包括()。

A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號

B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結束的日期和時間

C、每一生產(chǎn)工序的負責人簽名

D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算

E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量

答案：ABCDE

40.清潔驗證的關注點是()。

A、清潔方法和程序

B、清潔劑和清潔效果

C、清潔對象和地點

D、殘留物檢測儀器和方法

E、清潔時間和地點

答案：ABD

41.關于糖漿劑的敘述正確的是0。

A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑

B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制

C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿

D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物

E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點

答案：ABDE

42.污染熱原的途徑有（）。

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器.用具.管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染

E、包裝時帶入

答案：ABCD

43.HSE管理體系，是指（）。

A、健康

B、系統(tǒng)

C、安全

D、環(huán)境

E、執(zhí)行

答案：ACD

44.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。

A、上崗前

B、在崗中

C、離崗時

D、不定期

E、個人要求

答案：ABC

45.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。

A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上

B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥

C、針頭安裝不正

D、安剖粗細不勻

E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好

答案：ABCE

46.制藥企業(yè)廠房排風系統(tǒng)應當經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。

A、高致敏性藥品

B、性激素類避孕藥品

C、感冒膠囊

D、高活性化學藥品

E、止疼片

答案：ABD

47.下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。

A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑

B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小

C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時,可無限加大

粘合劑用量和濃度

D、顆粒中含有適量的水分或結晶水,有利于片劑的成型

E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑成型

答案：ADE

48.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。

A、無縫水泥面

B、環(huán)氧面

C、水磨石

D、耐磨涂層

E、無縫乙烯材料

答案：ABD

49.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有0。

A、計量盤

B、充填桿

C、上.下模塊

D、鎖合桿

E、料斗

答案：ABCD

50.已清潔的生產(chǎn)設備應當在()條件下存放。

A、清潔

B、潮濕

C、外露

D、干燥

E、密閉

答案：AD

51.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。

A、無縫水泥面

B、環(huán)氧面

C、水磨石

D、乙烯復合地板革

E、無縫乙烯材料

答案：BDE

52.引起片重差異超限的原因是（）。

A、顆粒中細粉過多

B、加料內物料的重量波動

C、顆粒的流動性不好

D、沖頭與?？孜呛闲圆缓?/p>

E、壓力不恰當

答案：ABCD

53.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點（）。

A、硬脂酸鈉

B、司盤80

C、吐溫80

D、賣澤

E、泊洛沙姆188

答案：CD

54.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。

A、碳水化合物的輸液

B、靜脈注射脂肪乳劑

C、羥乙基淀粉注射液

D、右旋糖酊注射液

E、復方氨基酸輸液

答案：ABE

55.對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是（）。

A、外觀應干燥,色澤一致

B、粒度檢查時,選用的篩號為1號篩與4號篩

C、溶化實驗時,可溶性顆粒劑應全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進行裝量差異檢查

E、含糖顆粒進行水分含量檢查時,應在100℃真空干燥

答案：BCE

56.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。

A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。

B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。

C、開機前，同其他原輔料一起加入。

D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。

E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內。

答案：BD

57.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。

A、廠房設備

B、空氣

C、人員

D、物料

E、記錄

答案：ABCD

58.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。

A、單向流

B、非單向流

C、混合流

D、亂流

E、回流

答案：ABCDE

59.生產(chǎn)過程中應當盡可能采?。ǎ┐胧乐刮廴竞徒徊嫖廴?。

A、在分隔的區(qū)域內生產(chǎn)不同品種的藥品

B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式

C、設置必要的氣鎖間和排風

D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制

E、應當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險

答案：ACDE

60.關于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。

A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%?60%.溫度10?55℃為宜

B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌

C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限,故每次使用應登記開啟時間

D、必須在操作前開啟紫外燈30?60min,然后進行操作

E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應作保護

答案：ACDE

61.隧道烘箱內()o

A、所有的工作區(qū)域均為A級層流

B、送風形式為垂直單向流式

C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低

D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高

E、送風形式為輻射流式

答案：ABC

62.制軟材時,要注意控制好()。

A、粘合劑的用量

B、揉混的強度

C、揉混的時間

D、黏合劑的溫度

E、出料的速度

答案：ABCD

63.試劑或異物濺入眼內，處理措施有()。

A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動

B、酸：大量水洗，用35%NaHC03溶液洗

C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗

D、漠：大量水洗，再用1%NaHC03溶液洗

答案：ABCD

64.關于淀粉漿的正確表述是()。

A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑

B、常用20%?25%的濃度

C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質

D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化

E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘

合劑

答案：ACE

65.片劑制備過程中制粒目的是0。

A、加速片劑崩解

B、利于片劑干燥

C、減少重量差異

D、增加顆粒流動性

E、減少細粉吸附與飛揚

答案：CDE

66.廠房設施的日常檢查范圍包括0。

A、生產(chǎn)車間地面

B、墻面和吊頂

C、建筑縫隙

D、建筑物外墻和屋面防水

E、技術夾層和空調機房等

答案：ABCDE

67.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”，有效期為兩年,有效期標注格式錯誤的是（）。

A、20080410

B、20080409

C、2008/04/11

D、2008/03

E、2008/04

答案：ACDE

68.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。

A、羥丙基甲基纖維素

B、乙基纖維素

C、醋酸纖維素

D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP）

E、丙烯酸樹脂II號

答案：BC

69.糖粉在顆粒劑的制備中（）。

A、可作為崩解劑

B、可作為干燥黏合劑

C、可作為潤滑劑

D、可作為矯味劑

E、可作為填充劑

答案：BDE

70.屬于粉體的有（）□

A、散劑

B、稀釋劑

C、黏合劑

D、崩解劑

E、潤滑劑

答案：ABDE

71.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干

燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結構主要由（）構成。

A、箱體

B、熱源

C、烘車

D、烘盤

E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件

答案：ABCDE