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浸出制劑的質(zhì)量控制Qualitycontrolofleachingpreparations申茹傳統(tǒng)中藥制劑浸出制劑的質(zhì)量控制1直接應(yīng)用于臨床發(fā)揮治療作用2作為制備中藥片劑、膠囊劑等中藥劑型的原料浸出制劑的質(zhì)量控制藥材的質(zhì)量控制制法規(guī)范理化標(biāo)準(zhǔn)微生物限度的控制浸出制劑的質(zhì)量控制—藥材的質(zhì)量控制1生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化3質(zhì)量控制方法的科學(xué)化2加工過(guò)程規(guī)范化浸出制劑的質(zhì)量控制—制法規(guī)范1制劑工藝規(guī)范GMP2科學(xué)的質(zhì)量控制方法3最佳生產(chǎn)工藝浸出制劑的質(zhì)量控制—理化標(biāo)準(zhǔn)儀器分析測(cè)定法藥材比量法生物測(cè)定法化學(xué)測(cè)定法1.含量控制2.含醇量測(cè)定浸出制劑的質(zhì)量控制—理化標(biāo)準(zhǔn)3.鑒別與檢查鑒別與檢查制劑的鑒別澄清度異物水分固體物、灰分pH測(cè)定裝量檢查浸出制劑的質(zhì)量控制—微生物限度的控制起效快微生物限度控制是浸出制劑質(zhì)量控制的手段之一。微生物限度檢查是檢查浸出制劑受微生物污染的程度。檢查方法具體依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版四部通則1105與通則1106進(jìn)行檢查，應(yīng)

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