過(guò)程審核案例分析

過(guò)程審核案例A產(chǎn)品誕生過(guò)程1、產(chǎn)品開發(fā)〔設(shè)計(jì)〕2、過(guò)程開發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、生產(chǎn)〔每道工序〕3、效勞/顧客滿意度1產(chǎn)品開發(fā)1.1籌劃必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品開發(fā)方案必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表籌劃的改進(jìn)是否已具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？是否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并堅(jiān)持目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求本錢時(shí)間表：籌劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣車樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組〔SET)是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模？所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做開發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。必備的資源規(guī)劃并備齊：

是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間房屋，場(chǎng)地〔用于試驗(yàn)/制造樣車〕模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD,CAM,CAE是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？通過(guò)各科間的相互合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有QFD(質(zhì)量功能展開〕，DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)〕等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期待必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場(chǎng)要求與顧客期望，產(chǎn)品必須有競(jìng)爭(zhēng)力。是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？要點(diǎn)：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程定期的顧客會(huì)談/配套廠會(huì)談重要特性值，法規(guī)要求功能指標(biāo)裝車尺寸材料是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對(duì)要求必須通過(guò)各科間的合作檢查其開發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。要點(diǎn)：設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，產(chǎn)量特別的特性值企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承受狀況時(shí)間表/時(shí)間框架對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須有工程開始前進(jìn)行調(diào)查，并在工程方案中說(shuō)明。要點(diǎn)：工程領(lǐng)導(dǎo)，工程籌劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊可能性〔數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送〕在籌劃期間與顧客之間的信息交流〔定期碰頭會(huì)議〕模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)裝置CAD,CAM,CAE1.2落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品籌劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。工程負(fù)責(zé)人/工程領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，如果不能到達(dá)預(yù)定目標(biāo)，那么應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要點(diǎn)：顧客要求/產(chǎn)品建議書平安功能，可靠性，利于維修性，重要特性值環(huán)保觀點(diǎn)各有關(guān)部門的介入試驗(yàn)結(jié)果由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施設(shè)計(jì)FMEA是否在工程過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由工程負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀〔設(shè)計(jì)審查)。要點(diǎn)：顧客要求重要參數(shù)/重要特性值，法規(guī)要求功能，裝車尺寸材料環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸〔內(nèi)部/外部〕由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施是否制訂了質(zhì)量方案？質(zhì)量方案必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品〔重新〕制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。質(zhì)量管理方案按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：是否制訂了質(zhì)量方案？是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？對(duì)每一單個(gè)零件，組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明：要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)〔如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)〕樣件狀態(tài)小批量樣件試制時(shí)的制造設(shè)備，檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和預(yù)算方案。這一落實(shí)能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或方案于某一具體時(shí)間并落實(shí)。由此所需的資源必須在工程中配備。是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過(guò)程時(shí)間房屋、場(chǎng)地試驗(yàn)制造樣車/樣件制造模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置過(guò)程開發(fā)

2.1籌劃是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？是否已具有過(guò)程開發(fā)方案，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？過(guò)程開發(fā)方案是工程方案的一局部，并與產(chǎn)品開發(fā)方案相互關(guān)聯(lián)。所有到批量投產(chǎn)前的活動(dòng)必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在相應(yīng)規(guī)定的工程階段堅(jiān)持這一目標(biāo)值。是否已具有過(guò)程開發(fā)方案，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求本錢時(shí)間表：籌劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣車樣件/小批量試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始，能力規(guī)模調(diào)查設(shè)備/檢驗(yàn)器具、軟件、包裝的落實(shí)更改的保證方案〔生產(chǎn)起始問(wèn)題等等〕物流/供貨方案目標(biāo)確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)是否已籌劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？所要求的能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應(yīng)變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。是否已籌劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求原材料可用性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備〔裝置〕產(chǎn)量房屋，場(chǎng)地設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)CAM(計(jì)算機(jī)輔助制造〕，CAQ(計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理〕是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求？通過(guò)各科間的合作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程要求須了解清楚，例如有QFD(質(zhì)量功能展開〕，DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)〕等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期待必須予以考慮。要求：顧客要求法規(guī)要求能力驗(yàn)證設(shè)備，模具/工裝，檢驗(yàn)器具的適合性工作崗位/檢驗(yàn)崗位布置搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須在工程開始前進(jìn)行調(diào)查，并在工程方案中說(shuō)明。要點(diǎn)：工程領(lǐng)導(dǎo)，工程籌劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置通訊可能性〔如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送〕在籌劃過(guò)程中來(lái)自/發(fā)向顧客的信息〔交替碰頭，會(huì)議〕CAM,CAQ是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用適宜的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA(參見VDA第4冊(cè)第1，第2局部〕很意義。要點(diǎn)：所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的顧客要求，功能重要參數(shù)/特性值追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸〔內(nèi)部/外部〕各有關(guān)部門的介入2.2落實(shí)在過(guò)程開發(fā)的落實(shí)階段中所有過(guò)程籌劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。工程負(fù)責(zé)人為了工程領(lǐng)導(dǎo)/工程跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務(wù)之中，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。如果不能到達(dá)預(yù)定目標(biāo)，那么應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。過(guò)程P-FMEA是否在工程過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程更改必須由工程負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA-TEAM商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。過(guò)程P-FMEA是否在工程過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？要點(diǎn)：顧客要求各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的重要參數(shù)/重要特性值、法規(guī)要求裝車尺寸追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸〔內(nèi)部/外部〕是否制訂了質(zhì)量方案？質(zhì)量方案必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新〔工藝〕過(guò)程/更改的(工藝〕過(guò)程，新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品〔重新〕制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。是否制訂了質(zhì)量方案？質(zhì)量方案按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：小批量試制階段〔與產(chǎn)品開發(fā)的接口點(diǎn)〕這是一個(gè)描述在小批量試生產(chǎn)階段須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過(guò)程特性值、過(guò)程控制措施、檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。

是否制訂了質(zhì)量方案？是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？對(duì)每一個(gè)單個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明。要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)〔如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)〕批產(chǎn)前樣件，“O〞批量樣件首批樣件重要產(chǎn)品特性值/過(guò)程特性值的能力證明物流運(yùn)輸方案〔如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝適宜性〕模具、機(jī)器、裝置、檢測(cè)器具是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)可加以糾正，有必要進(jìn)行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應(yīng)該防止生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要點(diǎn)：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過(guò)程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性〔測(cè)量記錄〕首批樣品檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存人員素質(zhì)工作指令/檢驗(yàn)指令工作崗位布置/檢驗(yàn)崗位布置生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性值原那么上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？要點(diǎn)：過(guò)程參數(shù)〔如：壓力、溫度、時(shí)間、速度〕機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〔重要特性值、檢驗(yàn)器具、方法、頻次〕過(guò)程控制圖的控制極限機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證操作說(shuō)明工作指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書對(duì)現(xiàn)時(shí)缺陷發(fā)生狀況的信息是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開發(fā)。要點(diǎn)：顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備〔裝置〕產(chǎn)量房屋、場(chǎng)地設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)〔貯存〕1分供方/原材料

1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？在確定分供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果〔認(rèn)證/審核〕。在投入批量供貨生產(chǎn)時(shí)那么須保證，只從合格的分供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。要點(diǎn)：配套廠會(huì)談/定期效勞質(zhì)量能力審核，如，審核結(jié)果/認(rèn)證證書實(shí)物質(zhì)量評(píng)定〔質(zhì)量/本錢/效勞〕1.2是否確保二次配套件的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求？要點(diǎn)：足夠的檢驗(yàn)可能性〔實(shí)驗(yàn)室與測(cè)量設(shè)備〕內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證協(xié)議關(guān)于檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定缺陷重點(diǎn)的評(píng)定能力驗(yàn)證1.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措施？對(duì)一家配套廠的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量應(yīng)該在具體規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行考核，并按零件統(tǒng)計(jì)評(píng)定，在一張績(jī)效排列表〔配套廠清單〕登記造冊(cè)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂提高方案。落狀況必須驗(yàn)證。要點(diǎn)：質(zhì)量會(huì)談的記要改進(jìn)方案的商定與跟蹤對(duì)改進(jìn)后組件的檢驗(yàn)記錄，測(cè)量記錄對(duì)缺陷重點(diǎn)/有問(wèn)題的配套廠的統(tǒng)計(jì)評(píng)定1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？要點(diǎn)：工作小組〔由各相關(guān)部門組成〕確定對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、效勞的定量目標(biāo)，例如：在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)本錢減少?gòu)U品〔內(nèi)部/外部〕減少存貨量提高顧客滿意程度1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？對(duì)一個(gè)分供方的所有產(chǎn)品，必須對(duì)其新的/更改正的產(chǎn)品/生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可。要點(diǎn)：整車樣件認(rèn)可，試制樣件認(rèn)可按VDA(德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)〕的首批樣品報(bào)告對(duì)重要特性值的能力驗(yàn)證注意〔歐盟的〕平安數(shù)據(jù)表，EG標(biāo)準(zhǔn)可靠性分析評(píng)定周期形式試驗(yàn)

1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對(duì)由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：效勞模具/工裝、檢具包裝產(chǎn)品要點(diǎn)：控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)喪失、損壞或不適用的情況下的信息流質(zhì)量文件〔質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史〕1.7原材料庫(kù)存〔量〕狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫(kù)〔量〕狀況必須在過(guò)程籌劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。要點(diǎn)：顧客要求看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)貯存本錢在原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的緊急戰(zhàn)略“先進(jìn)先出〞1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有適宜的進(jìn)料和貯存方法？要點(diǎn)：包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)“先進(jìn)先出〞秩序與清潔氣候條件對(duì)損傷/污染的防護(hù)標(biāo)識(shí)可〔追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工道序/使用狀態(tài)〕防混批/混料隔離庫(kù)〔設(shè)有并使用〕

1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？2生產(chǎn)〔每一加工道序〕

2.1人員/素質(zhì)選擇符合工作相應(yīng)素質(zhì)的員工，保持其工作素質(zhì)并提高他們對(duì)其它的、更高要求的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。員工對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程所實(shí)際承擔(dān)的任務(wù)與其相應(yīng)的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量自我責(zé)任。對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)能力規(guī)模的調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。對(duì)每一生產(chǎn)過(guò)程中所需的崗位頂替人員必須進(jìn)行調(diào)查。對(duì)此也必須配備具有相應(yīng)的素質(zhì)的人員。

是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的任務(wù)/職責(zé)？要點(diǎn)：參與改進(jìn)措施自檢過(guò)程認(rèn)可點(diǎn)檢〔設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)〕過(guò)程控制〔理解控制圖〕隔離權(quán)

是否對(duì)員工委以生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的任務(wù)/職責(zé)？要點(diǎn)：整齊和清潔進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)零件準(zhǔn)備/貯存進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的校驗(yàn)/標(biāo)定

員工是否適合于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要點(diǎn)：對(duì)過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)/培訓(xùn)/素質(zhì)提高的證明對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)生缺陷的知識(shí)對(duì)平安生產(chǎn)/環(huán)保意識(shí)的指導(dǎo)對(duì)存檔責(zé)任文件〔D-件管理〕的處理指導(dǎo)資格證明〔如：焊接證書，視力測(cè)定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證〕是否有人員配置方案及頂崗規(guī)定？在人員配置方案中要考慮缺勤因素〔病假/休假/培訓(xùn)〕。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。要點(diǎn)：〔翻〕班方案〔按任務(wù)單〕素質(zhì)證明〔素質(zhì)例表〕工作分析/時(shí)間核算

是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？通過(guò)針對(duì)性的信息〔宣傳〕促進(jìn)投入意識(shí)，并以此來(lái)提高質(zhì)量覺(jué)悟。要點(diǎn)：質(zhì)量信息〔要求值/實(shí)際值〕改進(jìn)建議志愿的特別行動(dòng)〔培訓(xùn)，質(zhì)量小組〕低〔比例〕病假對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的奉獻(xiàn)自我評(píng)定

2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝

生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要點(diǎn)：對(duì)重要特性值/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整在偏離額定值時(shí)報(bào)警〔如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷匣上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)，維修狀態(tài)〔包括有方案的維修〕

使用的測(cè)量/檢驗(yàn)器具是否在批量生產(chǎn)中有效地定期標(biāo)定？要點(diǎn)：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)測(cè)量精度/檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和可評(píng)判性檢具標(biāo)定的證明

工作崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？工作環(huán)境/條件〔包括返工崗位〕必須符合予產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以防止污染，損傷，混批混料及說(shuō)明錯(cuò)誤。要點(diǎn)：人機(jī)工程學(xué)照明整齊和清潔環(huán)境保護(hù)環(huán)境和零件搬運(yùn)平安生產(chǎn)

在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的重要事項(xiàng)，并堅(jiān)持執(zhí)行？要點(diǎn)：過(guò)程參數(shù)〔如：壓力、溫度、時(shí)間、速度〕機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號(hào)、機(jī)器號(hào)〕檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〔重要特性值，檢具檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)頻次〕過(guò)程控制圖的控制界限機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明操作說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)檢驗(yàn)指導(dǎo)發(fā)生缺陷時(shí)的信息

產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？要點(diǎn)：調(diào)整方案調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法靈活的模具更換裝置極限標(biāo)樣

是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行崗位點(diǎn)檢/認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要點(diǎn)：新產(chǎn)品，更改正的產(chǎn)品停機(jī)/過(guò)程中斷修理，更換設(shè)備材料更換〔如：換爐/批號(hào)〕更改的生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗(yàn)并記錄參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性工作崗位的整齊和清潔包裝模具和檢具的認(rèn)可/更改狀態(tài)要求的改進(jìn)措施是否按時(shí)落實(shí)，并檢查其有效性？要點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分析〔過(guò)程FMEA)缺陷分析由審核提出的改進(jìn)方案給責(zé)任者的信息內(nèi)部/外部的接口會(huì)談內(nèi)部抱怨顧客抱怨詢問(wèn)顧客

2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝？生產(chǎn)流程間應(yīng)該不斷地相互確認(rèn)，只能按由顧客確認(rèn)的需求來(lái)生產(chǎn)。必須防止未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)有序的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別，對(duì)廢品件與返修件需要特別地注意和標(biāo)識(shí)。貯存和運(yùn)輸器具必須與顧客就具體產(chǎn)品及全過(guò)程鏈商定，不允許可能發(fā)生產(chǎn)品受損現(xiàn)象。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置必須在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)進(jìn)行足夠的防腐處理，并貯存好，以防損傷。必須保證重新使用時(shí)無(wú)需很多時(shí)間的準(zhǔn)備。

產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求而定，并是否有目的運(yùn)往下道工序？要點(diǎn)：足夠、適宜的運(yùn)輸器具定置庫(kù)位最小/無(wú)中間庫(kù)存看板管理準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)先進(jìn)先出倉(cāng)庫(kù)管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件數(shù)量記錄/統(tǒng)計(jì)信息流

產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求：貯存量防損傷零件定置整齊、清潔、不超裝〔庫(kù)存，周轉(zhuǎn)箱〕控制貯存時(shí)間環(huán)境影響，空調(diào)

廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅(jiān)持分別貯存與標(biāo)識(shí)？要求：隔離庫(kù)，隔離區(qū)標(biāo)識(shí)顯明的廢品箱，返修件和調(diào)整設(shè)備件箱有缺陷產(chǎn)品和缺陷特性值標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)中的規(guī)定確切的產(chǎn)品通道/返修工位

整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料，并保證追溯性？相應(yīng)于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)必須確保自配套廠至顧客間整個(gè)過(guò)程鏈的追溯性。要點(diǎn)：零件標(biāo)識(shí)工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)有效期去除無(wú)效標(biāo)識(shí)帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作卡

模具/工具、工裝、檢具是否按特性存放？不在使用的和未認(rèn)可的模具/工具、工裝、檢具必須按特性存放并管理。要點(diǎn)：防受損的存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識(shí)明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)〔KVP)

質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評(píng)判性？必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，以證明始終滿足要求，必須確保其可評(píng)判性。特殊事例必須記錄存檔〔當(dāng)班記錄本〕要點(diǎn)：原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過(guò)程參數(shù)的記錄裝置〔如：溫度、時(shí)間、壓力〕設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電相應(yīng)部門負(fù)責(zé)了解，掌握問(wèn)題點(diǎn)，并制定、落實(shí)改進(jìn)措施。要點(diǎn)：過(guò)程能力指數(shù)缺陷種類/缺陷頻次缺陷本錢〔不符合性〕過(guò)程參數(shù)隔離通知/分選節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時(shí)間可靠性/失效特征可使用方法，如：SPC排列圖因果圖

在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過(guò)程缺陷時(shí)，必須在排除缺陷原因，并證明糾正措施有效前，為了遵守顧客要求而實(shí)施適宜的緊急措施〔如：隔離、分選、信息〕

在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？要點(diǎn)：補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久檢驗(yàn)因果圖田口方法FMEA/缺陷分析過(guò)程能力分析質(zhì)量小組活動(dòng)8D-方法對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？對(duì)產(chǎn)品及該產(chǎn)品的制造必須具有審核方案。審核原由，例如：新工程/新〔制造〕過(guò)程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求〔內(nèi)部/外部〕對(duì)遵守質(zhì)量要求的難驗(yàn)證指出改進(jìn)的潛能偏差報(bào)告須上報(bào)責(zé)任者，對(duì)改進(jìn)措施必須跟蹤對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？要點(diǎn)：顧客要求重要特性功能過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力指數(shù)標(biāo)識(shí)，包裝確定的過(guò)程道序/工藝流程對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？必須從至今積累的對(duì)質(zhì)量，本錢和效勞的知識(shí)去了解改進(jìn)的潛能。要點(diǎn)：本錢優(yōu)化減少浪費(fèi)〔如：廢品和返修〕改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)〔如：工藝流程分析〕優(yōu)化換品種時(shí)間，提高設(shè)備利用率降低流轉(zhuǎn)時(shí)間降低庫(kù)存量對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否確定目標(biāo)值，并監(jiān)控是否到達(dá)目標(biāo)？目標(biāo)必須確定，并可實(shí)現(xiàn)，且保證現(xiàn)時(shí)更新。所要求的特殊措施〔如有必要〕要點(diǎn)：人員的出勤率、缺勤率已生產(chǎn)數(shù)量質(zhì)量數(shù)據(jù)〔如：缺陷率、審核結(jié)果〕流轉(zhuǎn)時(shí)間不符合性〔缺陷本錢〕過(guò)程數(shù)據(jù)〔如：過(guò)程能力指數(shù)〕3效勞/顧客滿意程度

3.1在發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？須考慮所有的要求，特別是顧客在對(duì)配套廠評(píng)價(jià)〔審核〕時(shí)的要求。要點(diǎn)：質(zhì)量協(xié)議發(fā)貨審核耐久試驗(yàn)〔調(diào)查失效狀況〕貯存/下單加工/零件準(zhǔn)備/發(fā)貨功能檢驗(yàn)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的合格狀態(tài)檢驗(yàn)方法的比較產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)時(shí)性3.2是否保證了對(duì)顧客的效勞？要點(diǎn)：顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，或是推導(dǎo)出的措施產(chǎn)品使用知識(shí)產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí)關(guān)于改進(jìn)措施的通知聯(lián)絡(luò)關(guān)于產(chǎn)品更改〔工藝〕過(guò)程更改/移地生產(chǎn)〔包括二次配套廠〕的通知聯(lián)絡(luò)首批樣品送檢/重新送樣〔試制樣品/批產(chǎn)樣品〕關(guān)于與要求出現(xiàn)偏差的信息3.3對(duì)顧客抱怨是否能快速反響，并確保產(chǎn)品供給？必須在過(guò)程籌劃時(shí)就對(duì)出現(xiàn)意想不到問(wèn)題時(shí)如何保證產(chǎn)品供給制訂方案。要點(diǎn)：緊急事故方案分選行動(dòng)的能力規(guī)模和反響時(shí)間對(duì)設(shè)備，特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性調(diào)動(dòng)外部力量3.4在對(duì)質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析，并實(shí)施改進(jìn)措施？要點(diǎn)：分析可能性〔實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置、人員〕對(duì)缺陷特性值〔內(nèi)部/外部〕的排列圖分析各有關(guān)部門〔內(nèi)部/外部〕的介入應(yīng)用排除問(wèn)題的方法〔如：8-D-報(bào)告〕處理樣品檢驗(yàn)的偏差修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查有效性

3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？要點(diǎn)：為顧客效勞產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存/運(yùn)輸物流缺陷分析

3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？FORMELQ培訓(xùn)教程之二

D/TLD零件驗(yàn)證要求條例

包括所有的關(guān)“D零件〞的工藝流程文件資料，及首次認(rèn)可和更改認(rèn)可的質(zhì)量保證文件資料要求：供范圍內(nèi)的所有資料〔文件和記錄〕過(guò)程籌劃、過(guò)程控制要點(diǎn)：生產(chǎn)工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)方案檢驗(yàn)記錄，能力指數(shù)難驗(yàn)證檢測(cè)器具監(jiān)控平