鹽酸阿比多爾顆粒-藥品臨床應(yīng)用解讀

鹽酸阿比多爾顆粒01藥品基本信息05公平性03有效性04創(chuàng)新性02安全性目錄藥品基本信息

通用名：鹽酸阿比多爾顆粒

注冊規(guī)格：0.1g*6袋、0.1g*9袋、0.1g*12袋。

目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況：共1家。

是否為OTC藥品：否。

阿比多爾(arbidol)是前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制的非核苷類抗病毒藥物,于1993年在俄羅斯首次上市,在俄羅斯用于治療流行性感冒(流感)已有多年。目前,阿比多爾的療效已經(jīng)得到國際專家的認可和青睞,俄羅斯聯(lián)邦健康保健會及發(fā)展部已將此藥列為醫(yī)生無償醫(yī)療救助的處方藥和急救機關(guān)必備的藥物品種,并且已經(jīng)在日本和歐洲一些國家上市,并于2006年在中國亦已獲準(zhǔn)上市。

參照藥品建議：鹽酸阿比多爾口服常釋劑型0102安全性01基本信息03有效性04創(chuàng)新性05公平性藥理作用：廣譜抗病毒，有效抑制呼吸道病毒等多種病毒此圖以HCV病毒入侵宿主細胞的過程為模型藍紫色：網(wǎng)格蛋白紫框：病毒生命周期被阿比多爾影響的步驟橙字：對其他病毒可能存在相同的影響紫色箭頭和文字：阿比多爾對細胞通路和病毒體的影響【不良反應(yīng)】

1、藥品說明書收載的安全性信息：【不良反應(yīng)】不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)本品報告有以下不良反應(yīng)（發(fā)生率未知）：胃腸系統(tǒng)：腹瀉、腹部不適、腹脹、惡心、嘔吐、口腔感覺減退。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、黃疸、血膽紅素升高、肝酶升高。皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢。神經(jīng)系統(tǒng)和精神類反應(yīng)：頭暈、食欲減退。代謝和營養(yǎng)障礙：血尿酸升高、血脂異常。全身性損害：乏力、疼痛。心血管系統(tǒng)：心動過緩。免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)?！窘伞繉Ρ舅庍^敏者禁用?！咀⒁馐马棥可胁幻鞔_。孕婦及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者、有竇房結(jié)病變或功能不全的患者慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚無充分證據(jù)，孕婦及哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯吭诙砺?lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感。我國尚無相關(guān)兒童臨床研究數(shù)據(jù)?！纠夏暧盟帯?5歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。【藥物相互作用】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。0202安全性01基本信息03有效性04創(chuàng)新性05公平性阿比多爾與參照藥品的生物等效性試驗結(jié)果表明鹽酸阿比多爾顆粒劑和參比制劑生物等效，但鹽酸阿比多爾顆粒劑達峰時間更快。臨床指南/診療規(guī)范推薦：《鹽酸阿比多爾顆粒劑在人體內(nèi)的藥動學(xué)及生物等效性研究》，一線推薦。0301基本信息02安全性03有效性04創(chuàng)新性05公平性1、創(chuàng)新程度：鹽酸阿比多爾顆粒作用靶點為血凝素，多項研究表明，服用阿比多爾后，內(nèi)源性干擾素[1]、CD4+、CD8+淋巴細胞血清免疫球蛋白水平明顯升高。同時，阿比多爾不會抑制人針對呼吸道病毒感染產(chǎn)生的特異性抗體，是優(yōu)于其他抗病毒的重要特點。2、應(yīng)用創(chuàng)新：獨家顆粒劑型，針對兒童、老人及服藥困難等特殊人群具有服用方便、依從性更好的優(yōu)勢；同時顆粒劑比口服常釋劑型達峰時間更短，見效更快。0401基本信息02安全性04創(chuàng)新性05公平性03有效性1、年發(fā)病患者總數(shù)：1314728，（數(shù)據(jù)來源華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院五年數(shù)據(jù)平均）2、彌補藥品目錄短板：彌補了目錄內(nèi)無顆粒劑的短板。兒童病毒感染性疾病為兒科多發(fā)疾病，但我國針對兒科專用化學(xué)藥少、兒童用藥困難以及部分疾病無藥可用。鹽酸阿比多爾顆粒作為廣譜抗病毒藥物，最早于1993年在俄羅斯上市，被批準(zhǔn)用于2歲及2歲以上兒童和成人多種病毒感染性疾病的預(yù)防和治療。填補了兒童抗病毒用藥的市場需求，彌補了口服常釋劑型用藥便捷性。3、

臨床管理難度：鹽酸阿比多爾顆粒，適應(yīng)癥為治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。適應(yīng)癥及療效明確，不存在臨床濫用風(fēng)險，且目前支付范圍與適應(yīng)癥不符，不存在超適應(yīng)癥用藥風(fēng)險，申請調(diào)整支付范圍，讓廣大患者獲益，降低臨床使用難度。獨家顆粒劑型，針對兒童、老人及服藥困難等特殊人群具有服用方便、依從性更好的優(yōu)勢；同時顆粒劑比口服常釋劑型達峰時間更短，見效更快。。

4、所治療疾病對公共健康的影響：新冠疫情中，鹽酸阿比多爾顆粒作為新冠肺炎重點防控藥品，被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行六、七八、版）》中，多地省市衛(wèi)健委將其列入“新型冠狀病毒感染的肺炎防控藥品儲備清單”。國內(nèi)一項臨床研究采用鹽酸阿比多爾進行