醫(yī)院藥品儲存管理制度

醫(yī)院藥品儲存管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)院藥品儲存管理，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥庫、各藥房及臨床科室儲存藥品的管理。3.職責(zé)藥庫：負(fù)責(zé)全院藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)及發(fā)放工作，確保藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、儲存安全。藥房：負(fù)責(zé)本部門藥品的請領(lǐng)、儲存、調(diào)配及發(fā)放，保證藥品供應(yīng)及時，做好藥品質(zhì)量管理工作。臨床科室：負(fù)責(zé)本科室藥品的請領(lǐng)、保管和使用，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，確保用藥安全。

二、藥品儲存設(shè)施與環(huán)境1.倉庫選址與布局藥庫應(yīng)選址在清潔、干燥、通風(fēng)良好的地方，遠(yuǎn)離污染源和易燃、易爆、腐蝕性物品的生產(chǎn)、儲存區(qū)域。倉庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫，各庫之間有明顯的標(biāo)識和分隔。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度保持在2℃～8℃。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的藥品貨位，貨位應(yīng)分類分區(qū)，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行合理擺放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌。2.倉儲設(shè)施設(shè)備配備與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的貨架、貨柜、地墊、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。冷藏庫應(yīng)配備自動調(diào)控溫濕度的設(shè)備和備用發(fā)電機組，確保冷藏庫溫度穩(wěn)定。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)能實時監(jiān)測、記錄倉庫溫濕度情況，并具備超限報警功能。倉庫應(yīng)設(shè)置驗收區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、待發(fā)區(qū)等不同功能區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域有效隔離，防止不合格藥品混入合格品中。

三、藥品入庫管理1.采購計劃審核藥庫根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況等制定采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保采購藥品的準(zhǔn)確性和合理性。2.藥品驗收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告書等。驗收時應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，說明書是否符合規(guī)定要求。對特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗收，雙人驗收，逐件檢查。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)；驗收不合格的藥品應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時上報質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。

四、藥品儲存管理1.分區(qū)分類儲存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類儲存。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、批次依次存放，不得混垛。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放；特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨儲存，雙人雙鎖保管。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。3.溫濕度管理倉庫應(yīng)根據(jù)溫濕度要求，采取相應(yīng)的調(diào)控措施。夏季應(yīng)采取降溫、防潮措施，冬季應(yīng)注意保暖，防止藥品受凍。溫濕度監(jiān)測人員應(yīng)定時記錄倉庫溫濕度情況，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄溫濕度異常處理情況。4.藥品養(yǎng)護(hù)藥庫應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對儲存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月對庫存藥品進(jìn)行全面檢查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時懸掛明顯標(biāo)志，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。

五、藥品在庫檢查與盤點1.在庫檢查藥庫、藥房應(yīng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、數(shù)量、有效期等。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時記錄并報告。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥庫、藥房的藥品儲存管理情況進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.盤點藥庫、藥房應(yīng)定期進(jìn)行盤點，確保賬物相符。每月末應(yīng)對庫存藥品進(jìn)行一次小盤點，每季度末進(jìn)行一次大盤點。盤點時應(yīng)逐一核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息，填寫盤點表。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤點結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)措施和建議。

六、藥品出庫管理1.發(fā)藥原則嚴(yán)格遵循"先進(jìn)先出、近期先出、易變先出"的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、安全有效。發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，防止差錯事故發(fā)生。2.發(fā)藥流程藥房調(diào)配人員根據(jù)處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配完成后交復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配的藥品與處方或醫(yī)囑是否一致，確認(rèn)無誤后簽字。發(fā)藥人員按照復(fù)核后的藥品逐一發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，雙人核對，記錄發(fā)放情況。3.出庫復(fù)核藥庫在藥品出庫時應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。復(fù)核無誤后，在藥品出庫憑證上簽字確認(rèn)，并做好出庫記錄。出庫記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期、發(fā)貨人等信息。

七、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、有效期臨近、臨床需求變化等原因需要退貨的，由相關(guān)部門或人員提出退貨申請。2.退貨流程退貨申請應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后，由采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系辦理退貨事宜。退貨藥品應(yīng)包裝完好，標(biāo)簽、說明書等齊全。藥庫驗收人員應(yīng)對退貨藥品進(jìn)行驗收，確認(rèn)藥品質(zhì)量合格后辦理入庫手續(xù)。對驗收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時上報質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。

八、特殊管理藥品儲存管理1.麻醉藥品和第一類精神藥品設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ妫瑢鞈?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。建立專用賬冊，詳細(xì)記錄麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫日期、憑證、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字等內(nèi)容。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存實行批號管理，做到賬、物、批號相符。2.醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９駜?nèi)，加鎖并由專人保管。庫內(nèi)應(yīng)有安全措施，如警報器、監(jiān)控設(shè)備等。建立專用賬冊，詳細(xì)記錄毒性藥品的收支存情況。賬冊保存期限不得少于5年。嚴(yán)禁與其他藥品混存，做到雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙人核對、雙鎖管理。3.放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于放射藥品管理的有關(guān)規(guī)定儲存，設(shè)置專門的儲存場所，具有與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。放射性藥品的儲存應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)的要求，不得與其他藥品同庫儲存。

九、藥品儲存管理的信息化建設(shè)1.建立藥品庫存管理系統(tǒng)利用信息化技術(shù)建立藥品庫存管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、盤點、出庫、退貨等環(huán)節(jié)的信息化管理。庫存管理系統(tǒng)應(yīng)能實時反映藥品的庫存數(shù)量、有效期、質(zhì)量狀況等信息，為藥品儲存管理提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。2.溫濕度監(jiān)測信息化安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)對倉庫溫濕度的實時監(jiān)測、記錄和超限報警功能。溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)能自動上傳至庫存管理系統(tǒng)，便于管理人員及時掌握倉庫溫濕度情況。3.數(shù)據(jù)備份與安全定期對藥品庫存管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。數(shù)據(jù)備份應(yīng)至少保存兩份，分別存儲在不同的介質(zhì)上，并異地存放。加強對庫存管理系統(tǒng)的安全防護(hù)，設(shè)置用戶權(quán)限管理，防止數(shù)據(jù)泄露和非法篡改。

十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃藥庫、藥房及臨床科室應(yīng)制定藥品儲存管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品儲存管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作流程、藥品養(yǎng)護(hù)知識等。新員工入職時應(yīng)進(jìn)行藥品儲存管理基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，提高培訓(xùn)效果。邀請藥品監(jiān)管部門專家、藥學(xué)專業(yè)人員等進(jìn)行培訓(xùn)講座，拓寬員工的知識面和視野。3.考核評估定期對員工進(jìn)行藥品儲存管理知識和技能考核，考核結(jié)果與員工績效掛鉤。對考核不合格的員工應(yīng)進(jìn)行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。

十一、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門定期對藥庫、藥房及臨床科室的藥品儲存管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。藥庫、藥房及臨床科室應(yīng)定期開展自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，確保藥品儲存管理工作規(guī)范、有序。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時